信达生物(01801)

79.150-0.200-0.25%

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      努力又乖巧
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      12-18
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      港股解码
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      12-18

      【IPO追踪】AI制药企业开启招股!英矽智能净筹逾20亿港元

      今年以来,AI、生物医药均是港股市场爆火的板块, $阿里巴巴-W(09988)$$百济神州(06160)$$信达生物(01801)$ 等概念股实现大涨。 而在12月18日,有一只叠加了AI、生物医药双重概念的企业——$英矽智能(03696)$ 在港股市场开启了招股。 根据全球发售资料,英矽智能招股时间为18日至23日,预期将于12月30日上市。 英矽智能此次全球发售约9469.05万股股份(视乎超额配股权行使与否而定),采用B机制发行。其中,香港公开发售946.95万股,占约10%,国际发售8522.10万股,占约90%,另有约15%超额配股权。 此次发售的价格为24.05港元/股,假设超额配股权未获行使,预期募集资金净额为约20.258亿港元,募资净额也位居新股前列。 英矽智能每手500股,入场费为12146.27港元,甲乙组共有18939手,中签率可能比较高一点。 公告披露,英矽智能拟将募资净额投往这些方向:约48.0%用于为关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金;约15.0%用于开发新的生成式AI模型及相关验证研究工作;约12.0%用于进一步开发及扩展自动化实验室;约20.0%用于早期药物发现及开发(包括其他管线候选药物的临床前及临床阶段)的研发资金;约5.0%用于营运资金及一般公司用途。 值得一提的是,英矽智能此次发行获得了众多知名基石投资者的支持,包括腾讯(00700.HK)、Oaktree、Schroders、淡马锡、
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      瞪羚侃新股
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      12-10

      最卷国产新药,恐成基药

      KRAS G12C抑制剂可谓是近两年来国产最卷创新药之一。 首款国产获批的首款药物氟泽雷塞(信达/劲方)在2024年8月获批后,戈来雷塞(艾力斯/加科思)和格索雷塞(益方/正大天晴)分别在2025年获批,如今三款药物同时进入2025年医保目录,同台竞技。 不仅G12C在卷,G12D的研发竞赛也在上演,包括恒瑞医药、Revolution、劲方/Verastam、Astellas等处于领先位置,竞争卷度在接近G12C。 感叹很内卷没有意义,毕竟由于RAS突变引致的肿瘤占所有肿瘤的25-30%,其中KRAS突变又在非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)及胰腺导管腺癌(PDAC)中非常常见,这是一个极大的市场。 分析该文的意义在于,尽管KRAS G12C、KRAS G12D以及泛KRAS抑制剂竞争格局较内卷,但一些其他新“辅助药物"或者说协同通路药物的出现,实现了1+1>2的显著效果,随着疗效的提升,KRAS抑制剂有望进军更多实体瘤领域或能够将治疗线数前提,成为一类等同于“PD-(L)1”的基药;就像当年那句话,虽然很卷,但你一定要有。 01 联合FAK抑制剂,突破一线NSCLC 目前国内三款KRAS G12C均获批二线及以上KRAS G12C突变NSCLC,据数据显示,突破一线KRAS G12C突变患者人群将至少增加一倍。 这里不得不提一下黏着斑激酶(FAK)抑制剂,研究发现,当KRAS信号通路被抑制后,肿瘤细胞会代偿性地激活FAK信号通路,活化的FAK会进一步激活其下游的YAP蛋白(促生存转录因子),YAP激活可以驱动一系列支持肿瘤细胞继续存活和增殖的基因表达,从而抵消KRAS抑制剂的杀伤效果,同时对KRAS和FAK通路抑制能解决过往KRAS抑制剂耐药问题,同时使药物应答更强效、更持久。 另外,由于FAK在肿瘤细胞和肿瘤微环境(TME)中的成纤维细胞(CAF)高度表达,
      最卷国产新药,恐成基药
      精彩PSG2010: 赛道虽卷,疗效为王,长期看好!
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      港股解码
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      12-11

      【深度】美联储降息扩表,对港股是冲击还是机遇?

      导读: 在全球经济格局深刻调整、金融市场波动加剧的背景下,美联储的一举一动都牵动着全球投资者的神经。尤其是昨夜美联储宣布降息并启动短期国债购买计划,这一决策不仅影响了美元汇价与全球资本流动,更对市场产生了深远影响。 财华社将通过本文深入剖析了美联储降息扩表对港股市场的具体影响,从经济数据、通胀就业形势、美元日元汇价走势,到港股市场的短期调整与长期支撑力量,进行了全面而细致的探讨。 此外,对于关注港股市场的投资者而言,本文不仅提供了深入的市场分析,还指出了在复杂市场环境中聚焦价值内核的重要性。通过“港股100强”评选的视角,文章鼓励投资者穿越周期波动,甄别并投资于真正具备持续竞争力、卓越经营能力和长远投资价值的标杆企业。 焦点:12月如期降息,但这次不一样 美联储联邦公开市场委员会(FOMC),于12月10日的议息会后声明中宣布,将联邦基金利率目标区间下调25个基点,至3.50%-3.75%,符合市场预期,同时,委员会还决定启动短期国债购买计划,以长期维持重组的准备金供应,保障政策利率的有效调控。 鲍威尔在会后声明中表示,尽管部分关键政府数据尚未公布,现有指标显示经济活动正以温和速度扩张。消费者支出保持稳健,企业固定资产投资持续增长。然而,房地产市场活动依然疲软。联邦政府临时停摆可能对本季度经济造成压力,但随着政府重新开放,这些影响预计将在下季度被更高的增长所抵消。在其经济预测摘要中,预测中值显示实际GDP今年将增长1.7%,明年增长2.3%,较9月预测略有上调。 就业方面,他表示现有证据表明裁员率和招聘率均保持低位,家庭对就业机会的感受和企业对招聘难度的感知持续下降,在这个活力下降、略显疲软的劳动力市场中,就业下行风险近几个月有所上升。FOMC预测摘要中的失业率中值预计今年底为4.5%,之后将逐步回落。 通胀方面,通胀率已从2022年中旬的高位显著回落,但仍高于美联储2%的
      【深度】美联储降息扩表,对港股是冲击还是机遇?
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      小斯新报道
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      11-24

      恒生指数大洗牌!信达生物逆袭,海底捞惨遭出局?🔥

      11月21日,恒生指数公司公布了季度检讨结果。这次调整基于2025年9月30日的数据,所有变动将于2025年12月8日起正式生效。首先, $恒生指数(HSI)$ 的成分股数量将从88只增加到89只。新加入的成分股只有 $信达生物(01801)$ 一家。其次,恒生 $国企指数(HSCEI)$ 的成分股数量保持50只不变。新加入的股票包括 $中国宏桥(01378)$$信达生物(01801)$$百胜中国(09987)$ 。同时,被剔除的股票有 $金河生物(002688)$$海底捞(06862)$$新东方-S(09901)$ 第三, $恒生科技指数(HSTECH)$ 的成分股数量仍为30只。新加入的是 $零跑汽车(09863)$ ,被剔除的是
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      精彩PagRobinson: 信达生物要起飞了,新能源车继续冲!
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      浩海投研
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      11-29

      从红海内卷到价值重估,中国PD-1的新引擎

      作者/星空下的卤煮 编辑/菠菜的星空 排版/星空下的乌梅 近两年的中国#创新药 无疑在经历着高光时刻,随着《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台,资本对国内创新药企的关注度更是提到了新的高度。作为创新药“门面担当”的PD-1领域在经历了价格战洗牌后,今年也迎来了价值重估。被誉为“PD-1四小龙”的#恒瑞医药(600276)、#百济神州(688235)、#君实生物(688180)、#信达生物(01801)纷纷拿出了较为理想的业绩答卷,市值也随市场大势得到了一定程度的修复。 药王帕博利珠单抗(K药)和替雷利珠单抗等国产PD-1产品的销售额仍然在稳健增长,而基于PD-1靶点的新一代免疫治疗制剂又粉墨登场,老牌药企三生制药(01530)因与辉瑞达成超过60亿美元的PD-1/VEGF双抗授权交易而市值大幅攀升。 三生制药今年以来股价变动趋势图 来源:同花顺iFinD 这条方兴未艾的赛道显得愈加热闹了。 一、全球大市场 PD-1/PD-L1是目前人类最熟知,应用最得心应手的免疫检查点,可以说已经成为了抗肿瘤治疗领域的基石之一。 肿瘤细胞通过表达PD-L1实现“免疫逃逸” 来源:Nat Rev Cancer 所以全球范围内有很多创新药都建立在这个机制之上,自从纳武利尤单抗在2014年成功获批后,截至今年5月已经有26款PD-1/PD-L1陆续获批,推动肿瘤治疗全面进入免疫治疗时代,造就了一个525亿美元的全球大市场(2024年)。 在国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》中,五大维度16条措施全面构建了涵盖研发、准入以及支付端的支撑等各个环节的全链条支持。具体内容笔者不在这里过多着墨,想重点提提和PD-1/PD-L1比较相关的几点。 首先是把医保信息平台的疾病谱和用药需求等核心数据纳入研发支持,这主要是为了能让药企更加精准地把握管线布局,避免同质化的低效竞争。众所
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      輪證贏家
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      11-25

      【轮证赢家】新贵蓝筹 信达牛企好50天线

      㖊日拣咗只 $UB#HSI RP2804Z.P(56208)$ 出嚟,出文时见指数都仲系喺五分钟图100+小时图开市裂口+小时图10线以下,谂住线位到唔过就出啦;但出完文之后指数已经出现「大阳烛」抽高晒。好彩阿市系出「大阳烛」抽高,如果系阴啲阴啲嘅话,嘿~ 注淡仓真系变咗温水煮蛙;再到下半场更加系开大火,煮到上25700楼上。 今朝如常8点半喺作战室同战友们先睇咗个牛熊证街货图,同㖊日一样都系啲街货侧重晒喺牛证区,见到熊证街货都有新增,但比例上真系无牛证咁多。 $HSI(HSI)$ 㖊日触底上行,重新靠近返熊证街货,变相即使向下望返落去,又无厘无变得九丈远;再追上嘅又怕佢26000点前阻力唔细。以今朝开市价计同呢个齐关口位争得嗰50点左右,除非佢企定喺26000点楼上,否则都唔轻易再追。 坦白讲呢两日自己对住条恒指都真系捉唔到方向,特别系开市初段嗰半个钟,大市未有方向/信心不足而出仓嘅话都真系当然自已买铺大细算啦。 指数无谂法唯有向个股方向寻宝。上个星期恒服公布季检结果, $INNOVENT BIO(01801)$ 成功染蓝,比较特别嘅系信达占恒指比重为0.91%,属医疗保健业类别中占比最重。一喺就坐王位都系比较少见。 作战室今朝未睇恒指走势图之前,先睇信达,Mark住日线图50线有过嘅话,就掟只 $UB#INBIORC2605B.C(63999)$ ,收回价80元,同现价有约14.75元嘅距离,杠杆有约4.5倍,为市场上第三贴价牛
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      港股解码
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      11-24

      恒指扩容,这次季检有何看点?

      2025年11月21日,恒生指数公司披露季度检讨结果,$信达生物(01801)$ 正式纳入恒生指数成分股,使指数成份股数量从88只增至89只,相关变动将于12月8日(周一)起生效。 调整后,恒指医疗保健业成分股将增至9只,权重从2.93%提升至3.99%,其中信达生物的权重约为0.91%。 值得注意的是,恒生指数公司对指数的调整除了会剔除或加入个股外,还会将一些已到8%权重临界值的成分股权重调整进行再平衡,目前权重达8%的个股为金融领域的汇丰控股(00005.HK)、消费股阿里巴巴(09988.HK)和资讯科技业代表腾讯(00700.HK)。 从行业格局看,恒指仍维持"金融+消费+科技"三足鼎立的核心架构,金融业居首位,调整后权重为32.88%;以阿里巴巴、美团(03690.HK)、比亚迪(01211.HK)为代表的消费领域保持30只成分股规模,权重稳定在26.43%;腾讯、小米(01810.HK)、中芯国际(00981.HK)领衔的资讯科技业权重为16.94%。 信达生物的核心竞争力 成立于2011年的信达生物已集研发、临床开发、生产制造和商业化能力于一身,致力于开发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢疾病(CVM)、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物,目前其已建立起一条丰富的产品管线,涵盖包括单克隆抗体、多特异性抗体、细胞因子、抗体偶联药物(ADC)、细胞治疗及小分子药物等的创新药物。 当前,信达生物已有16款产品获批上市,两个品种在国家药监局审评中,4个新药分子进入3期或关键性临床研究,另外大约有15个新药品种已进入临床研究。 2025年上半年,其收入按年增长50.62%,至59.53亿元人民币,业绩实现扭亏为盈:非国际会计准则EBITDA录得利润14.13亿元人民币,而去年同期为亏损1.
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      小散老俞
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      11-16

      以“舒适”破局,派格生物新药重塑治疗体验

      在糖尿病药物领域中,我们常常关注药物的“硬指标”——降糖幅度、心血管获益,却容易忽略一个决定商业成败的“软因素”——患者的感受。 当治疗本身成为一种折磨,再漂亮的有效率数据也会在现实的痛苦面前归零,这正是当前GLP-1赛道许多明星产品的缺陷:剧烈的胃肠道反应让无数患者望而却步,中途弃疗,尤其是很多中老年患者,高频的不良反应让医生不敢开药给他们,使得巨大的市场潜力止步于患者的耐受门槛。 派格生物核心产品派达康®的上市,其颠覆性不止降糖效果的优异表现,还在于它精准地击穿了这一最关键的用户痛点——关键临床数据显示,其药物相关的胃肠道不良事件发生率均低于7%。这意味着,超过九成以上的患者能够免受明显的恶心、呕吐、腹泻等困扰。 从患者体验视角看,这是一个根本性的转变。糖尿病管理是一场“终身马拉松”,而非“短期冲刺”。当每日或每周的用药不再与预期的痛苦画上等号,当治疗不再意味着需要为可能的尴尬和不适而提前规划生活,患者的心理负担将大大减轻。这种“不难受”的体验,是患者能够“有尊严”地坚持治疗的基础。它直接将患者的用药行为从“被迫执行医嘱”转变为“可接受的日常习惯”。 全球很多明星药企都在布局GLP-1赛道,比如礼来 $礼来(LLY)$$信达生物(01801)$ 、歌礼(01672.HK)等,凭借着自身卓越的研发、生产及商业化能力共同推动全球市场发展。不过,希望各大药企也能更加关注患者的体验,降低反应率和药物副作用,从而提高耐受性和依从性,从民生的视角看,这才是医药发展的终极目标。 对于投资者而言,这种体验的升级直接转化为最关键的商业指标:患者依从性。高依从性意味着高续方率、低患者流失率,以及一条稳定且可预测的长期收入曲线。
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      港股解码
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      11-21

      【百强透视】创新药普跌!三生制药大挫近8%,发生了啥?

      11月21日,港股创新药概念遭遇普跌。截至发稿时间, $三生制药(01530)$ 仍大跌近8%,$信达生物(01801)$ 跌近5%, $百济神州(06160)$$恒瑞医药(01276)$ 等多股跟跌。 值得注意的是,除了板块因素外,三生制药的大跌还和公司发布的最新公告有关。 拟分拆蔓迪独立上市 11月20日盘后,三生制药发布公告称,公司建议将公司附属公司蔓迪股份分拆并于联交所主板独立上市。建议分拆(若进行)预计将通过(1)根据股东各自于公司的持股比例,以实物分派方式向股东分派其持有的蔓迪全部股份;(2)蔓迪新股的全球发售,包括香港公开发售及国际发售。 蔓迪股份也于11月20日向港交所递交了招股书。根据相关规则,蔓迪股份于联交所独立上市,构成三生制药对蔓迪的分拆。联交所已确认三生制药可进行建议分拆事宜。建议分拆完成后,三生制药将不会保留蔓迪的任何权益,且蔓迪将不再为本公司的附属公司。 关于建议分拆的理由,三生制药在公告中表示:第一,通过实物分派方式,现有股东将继续通过其持股享有分拆集团(指蔓迪)及余下集团业务未来发展及增长所带来的利益。 第二,公司认为建议分拆符合股东的整体利益。一方面,公司及蔓迪均认为,建议分拆可更好地反映分拆集团自身价值,并增加其营运及财务透明度,借此投资者将可分别且清楚地评估及审核分拆集团及余下集团的业绩及潜力。另一方面,建议分拆将使投资者更能专注于余下集团业务来评估公司价值。 第三,分拆集团以皮肤健康及体重管理为核心的独特
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      美港探案
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      11-14

      药监局下证!糖尿病患者的福音:派格生物创新药如何引爆千亿市值?

      派格生物(2565.HK)其国家1类新药维培那肽(商品名:派达康®)正式斩获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病(T2DM)。据悉,这款新药被市场誉为“糖尿病患者福音”,其最大的革命性突破在于,成功解决了困扰患者和医生多年的核心矛盾——“疗效”与“耐受性”不可兼得。它用实实在在的临床数据,证明了“有效不难受”的降糖治疗可以实现,而这正是其未来在商业上取得巨大成功的基石。 1. “不难受”是慢性病治疗的“生死线” 对于糖尿病这类需要终身管理的慢性病,药物的疗效数据再漂亮,如果患者因为无法忍受的副作用而中途放弃,那么一切归零。当前市场上许多GLP-1类药物(一类高效降糖药)虽然降糖效果显著,但普遍存在一个阿喀琉斯之踵——胃肠道反应。相当一部分患者在用药后会经历恶心、呕吐、腹泻等不适,严重影响了生活质量和继续用药的决心。 派格生物的派达康®,正是在这个最关键的用户痛点上实现了颠覆性突破。其关键临床研究数据显示,与药物相关的胃肠道不良事件发生率均低于7%。这个数字意味着什么?意味着超过93%的患者在使用过程中不会受到明显的肠胃困扰。这不仅是一个冰冷的数字,更是数百万患者能够舒适、有尊严地坚持治疗的希望。当治疗不再是一种“折磨”,患者的依从性会得到质的飞跃。对于药企而言,高依从性直接等同于高续方率、低患者流失率和稳定增长的长期销售收入。 在GLP-1赛道,派格生物并非孤军奋战,行业内如信达生物(01801.HK) 和联邦制药(03933.HK) 也在该领域积极布局,大家凭借各自的研发管线、生产能力和商业化网络,共同推动着GLP-1市场的扩容与教育。这意味着市场热度将持续攀升,但同时,派达康®必须凭借其“有效不难受”的独特临床优势,在未来的市场竞争中建立差异化的核心竞争力,方能在巨头环伺中脱颖而出。 2. “持久有效”是建立患者信心的“压舱石”
      药监局下证!糖尿病患者的福音:派格生物创新药如何引爆千亿市值?
      精彩LisaEffie: 派达康真是糖尿病患者的救星,千亿市值指日可待!
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      南方东英资产管理
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      11-20

      减肥药“价格战”谁输谁赢?中国方案正在崛起

      AI总结: 诺和诺德和礼来两大巨头共同撑起万亿美元市值,印证了减肥药GLP-1赛道的巨大潜力。 中国药企也逐渐在这场GLP-1盛宴中大放异彩,在研发、生产、商业化环节全面突围,未来在口服、长效等技术迭代中有望实现超车。 中国药企在全球GLP-1赛道上的突破,正催生一个稀缺的投资窗口,南方东英恒生生物科技ETF(3174.HK)精准聚焦这一趋势。 星期一,减肥药巨头诺和诺德突然掀起价格战,令减肥药赛道再成市场关注焦点。 近几年来,GLP-1减肥药的火热有目共睹。 2022年,特斯拉CEO埃隆·马斯克被粉丝问及减重秘方时,直接回应:“禁食,还有Wegovy(即司美格鲁肽)。” 同年金·卡戴珊亦三周成功减重16磅,穿上玛丽莲梦露的标志性礼服。 而今年美国总统特朗普近期亦强势加入“带货”行列,大幅砍价以将GLP-1注射减肥药纳入医保体系。 面对火热的趋势,中国药企凭借创新研发与全球合作快速卡位。2025年,信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR双靶点药物获批,彰显中国药企的研发实力。 中国药企在全球GLP-1赛道上的突破,正催生一个稀缺的投资窗口。南方东英恒生生物科技ETF(3174.HK)精准聚焦这一趋势,覆盖信达生物、药明康德、联邦制药、翰森制药和京东健康等核心龙头,是投资者参与这场生物科技革命的理想工具。 GLP-1——无心插柳的明星产品 减肥神药GLP-1起初并非为了减肥而设,而是一种糖尿病药。 GLP-1研发灵感源自一种蜥蜴。1990年,约翰·恩博士第一次从北美洲一种名叫希拉毒蜥的体内提取出一种激素,被命名为Exendin-4,它能让希拉毒蜥在每次大量进食后有效调节自身血糖。而在人体内,有一种类似Exendin-4的激素,即GLP-1 (胰高血糖素样肽-1),也具备血糖调节能力。 神奇的是,科学家还发现,除了降糖能力外,Exendin-4还可以通过延迟胃排空幷
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      金星匯
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      11-10

      港股评论(2025年10月27日-31日)

      2025年10月27日至10月31日这一周,香港股市整体呈现冲高回落的走势,三大指数在周初延续上涨态势,但随后连续三个交易日回调。具体来看,恒生指数在10月27日开盘26495.97点,至10月31日收盘时报25906.65点,全周累计下跌约0.97%。恒生科技指数表现相对疲弱,10月27日开盘报6483.22点,到10月31日收于5908.08点,全周下跌约8.62%。恒生国企指数10月27日收盘报9486.35点,至10月31日收报9168.58点,全周下跌约2.09%。成交方面,全周主板交投保持活跃,达到1.12万亿,整体资金流动仍显积极。 上周港股走势分化明显,周初的上涨主要受益于市场对美联储降息周期开启的乐观情绪以及资金面的短期改善。招商证券研报分析认为,美联储降息可能促使美国与新兴市场利差收窄、美元走弱,从而吸引国际资金流入香港等新兴市场,港股中长期有望呈现渐进式上涨。然而,随后的三个交易日市场连续回调,造成这一走势的主要原因是多方面的:一方面,大型科网股行情走弱明显拖累大市,阿里巴巴、腾讯控股等权重股在10月31日分别下跌4%和3.38%,对指数形成显著压力;另一方面,市场情绪转趋谨慎,外资流入速度较9月明显放缓,前期累积了较多正回报的存量资金开始获利了结。此外,半导体板块全周表现波动,中芯国际在10月27日上涨3.50%后,在10月31日下跌5.3%,反映投资者对部分高估值板块的担忧升温。 从板块轮动角度看,上周市场呈现出明显的结构性特征。尽管大盘整体走弱,但创新药概念股表现亮眼,在10月31日逆势走强,信达生物领涨超7%,复星医药、荣昌生物、君实生物等跟涨。医药行业景气度正步入新一轮上行周期,行业出海订单加速释放,且整体尚处于成长早期,向上动能强劲。与此同时,军工、汽车、黄金、地产、航空、光伏等热门行业上周集体下挫,市场风险偏好明显下降。 个股方面,本周发
      港股评论(2025年10月27日-31日)
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      瞪羚侃新股
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      11-02

      剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的

      10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合作信心,也回击了市场此前的诸多猜测与质疑。 01 363、343变革武田肿瘤管线 会议上武田对此次与信达生物的合作管线不吝溢美之辞,一方面提到这是一次具备战略意义的合作且代表武田未来的重要增长机遇,另一方面认为这些资产能够变革武田实体瘤管线,成为公司2030年以后的重要增长驱动力。 武田将IBI363定位为一款“IO+IO”疗法、能够更精准、更强效且可能更安全地激活肿瘤内T细胞的突破性产品。 这个定位基于IBI363过往在多种实体瘤临床探索中超过1200名患者的临床数据,无论是在IO难治性的鳞状或非鳞状NSCLC都展现出强效的ORR和mOS,以及在后线结直肠癌这样的冷肿瘤均展现出由于现有标准疗法的患者强效生存获益。 从IBI363目前所展现出的优势适应症潜力,武田快速锁定赛道并给出了IBI363潜在460亿美金市场空间。在肺癌领域,目标为二线治疗/IO经治的NSCLC、一线单药或联合疗法治疗NSCLC,这分别对应140亿美金、230亿美金的宏大市场;在结直肠癌领域,目标专注于一线治疗MSS CRC的患者,对应90亿美金市场规模。再加上武田对IBI343锚定消化道大适应症,总市场空间可达80亿美金,IBI363和IBI343两大资产剑指540亿美金的潜在市场。 结合武田自身肿瘤学的背景
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      咏竹坊
      ·
      10-30

      信达生物达成百亿美元BD 股价为何下行?

      这项合作的总金额高达114亿美元,一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录,其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易Key takeaways:▶ 信达生物在核心资产IBI363上采取 “Co-Co”模式,共同承担中国区以外的全球开发成本▶ 获得了在美国市场与武田共同商业化IBI363的权利,有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司近期,中国生物医药领域的对外授权合作(Business Development)交易似乎陷入了一种“叫好不叫座”的怪圈,从7月的荣昌生物到10月的诺诚健华、翰森制药等公司,多笔大额对外授权合作公布后,资本市场的反应普遍冷淡。在这种背景下,中国创新药头部企业信达生物制药(1801.HK )在上周三达成的超百亿美元重磅大单也未能例外,消息公布后当天股价在高开后迅速走低,最终收盘下跌1.96%。10月22日早间,信达生物公布一项被业内誉为“历史级”的BD协议:公司与全球制药巨头武田制药(Takeda International, 4502.JP)达成一项涉及三款在研产品的全球战略合作。这项合作的总金额高达114亿美元,一举刷新了中国创新药单笔对外授权的总金额纪录,其中12亿美元的首付款金额也仅次于三生制药与辉瑞的交易。在首付款中还包括武田制药认购的1亿美元的战略股权投资,认购价较协议日期前30个交易日的平均收市价溢价20%。这笔交易的合作方武田制药是全球知名跨国药企,2024年营收达306亿美元,在美国市场拥有深厚的根基和丰富的商业化经验。无论是首付款比例和总成交金额,还是合作方的过硬能力,信达生物这笔交易可谓货真价实。可是,资本市场却并不买单,消息公布后 信达生物的股价竟然连续两个交易日下跌,累计下跌2%。市场的矛盾表现背后,既有市场对BD交易结构的短期误读,也隐藏着当前生物医药板块整体面
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      投资者网
      ·
      10-29

      千亿信达生物,被看穿交易“底牌”?

      《投资者网》蔡俊  近期,信达生物(01801.HK,下称“公司”)拿下百亿交易。  根据公告,公司将通过对外合作的方式,有望进军北美市场。一方面,公司需在三年时间完成200亿元产品销售目标,既往的研发管线和销售组织都以此展开。另一方面,公司迈入千亿市值俱乐部后,锚定更宏大的目标或是下一步目标。  资本看穿交易的“底牌”  10月,公司公告与武田制药达成合作,向后者授予IBI363、IBI343、IBI3001等在研创新药的相关权益。根据协议,公司将获得12亿美元首付款,并有权获得最高102亿美元的潜在开发与销售里程碑付款,以及每个候选药物在大中华区以外市场的销售分成。  本次合作,公司的核心诉求是希望借助力量更快进入欧美主流市场。武田制药的超一半营收来自美国,其全球肿瘤事业部曾推动肿瘤药物在美国上市。因此,参考对方的全球化既有成果和经验,公司对三款产品也是差异化合作,IBI363采用共同开发和商业化的模式,IBI343和IBI3001分别授予大中华区以外地区的独家权益、独家选择权。  换言之,双方合作的本质为公司以“学徒”身份,在“老师傅”武田制药的带领下“实习”。美国市场强敌环伺,哪怕眼下辉煌无二的百济神州,当年也是沉淀大量时间和资金成本构建当地渠道。  这种交易的底层逻辑,可能已被市场充分看穿。按合作规模看,114亿美元的总最高金额几乎载入国产海外BD史册。但二级市场给出的回馈,并未再现先前同行的火热。截至目前,公司市值约1500亿元左右,股价未有明显的上行波动。  实质上,如同药品有免疫的说法,资本对海外BD的热情在一轮轮事件后或产生耐受。医药魔方数据显示,仅今年上半年,国产创新药License out总金额接近660亿美元,超过2024全年519亿美元总额。  而且,公司在B
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      金星匯
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      10-24

      研发投入与股东回报的矛盾:投资者应如何取舍?

      在财报里,研发多被列为费用,直接拉低当期利润;在现实里,研发却更像一项无形资产——它购买的是未来的产品组合、定价权与市场壁垒。矛盾由此而生:若以短期 EPS 为唯一标尺,高研发公司往往「不讨好」;若以长期竞争力为核心,吝于投入的企业又难逃产品同质化与毛利下滑。投资者真正要判断的不是「研发多或少」,而是「研发是否有效」。有效的研发有三个共同特征:与明确的战略赛道绑定,而非面面俱到;能在技术节点上形成可复用的平台,降低边际创新成本;并且有可量化的转化机制,让每一块钱的投入最终流向毛利率、留存率或使用者规模的扩张。把研发看成资产,等于要求企业提供资产的「折旧表」——以里程碑和领先指标证明未来回报的可见性。 如何分辨「烧钱」与「筑墙」:评估框架的三条线索 第一条线索是时间结构。不同产业的研发—回报曲线差异巨大:半导体与生物医药研发周期长、单一专案风险高,但一旦过闯,回报呈「长尾分布」;软体与互联网多为短迭代、快验证,以速度换确定性。投资者的口袋深度与持有耐心,应与标的行业的研发时序匹配。若基金流动性压力大,却持有一篮子长周期、高验证风险的公司,投资组合将暴露在被动止损与错杀的双重风险中。第二条线索是转化效率。仅仅看「研发费用率」会误导,关键是研发输出的产业化效率与单位资本产出:例如新产品收入占比的提升速度、定价权是否改善、客户生命周期价值(LTV)/获客成本(CAC)是否扩大、研发人均产出是否提高。若研发投入增加而新品贡献停滞,或需靠大幅促销才能动销,多半是「烧钱」。第三条线索是平台化与可复用性。优秀的研发会沉淀为平台:可共享的算法、工艺、供应链与标准。平台让后续产品的边际成本下降、上市速度加快,并提高「失败的可负担性」。同样烧 1 元,平台型公司买到的是一串期权;专案型公司只买到单次彩票。 在公司治理层面,取舍常见于「回购/分红」与「研发扩表」的博弈。管理层若以短期股价为导向,倾
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      小虎周报
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      10-24

      港股周报:重磅会议召开,利好消息不断,恒指重回26000点!

      本周,港股止跌回升,恒生指数周涨3.62%,重回26000点整数关口上方。 $恒生指数(HSI)$ 消息面上,本周统计局公布了一系列经济数据,有喜有忧。其中,三季度国内生产总值(GDP)增长4.8%,符合市场预期,但增速较此前两个季度有所回落;9月份,社会消费品零售总额41971亿元,同比增长3.0%,符合预期,但增速比8月减慢0.4个百分点,连续4个月放缓,并创10个月以来最慢增速;9月规模以上工业增加值按年增长6.5%,增速比8月加快1.3个百分点,创3个月新高,亦高于市场预期的5%。宏观经济冷热不均,反应到股市上,上周强势的老登股,本周集体回落,此前领涨的半导体、互联网科技、银行股卷土重来,带领恒指止跌企稳。除经济数据外,本周二十届四中全会召开,全会公报高度评价“十四五”时期我国发展取得的重大成就,明确“十五五”时期经济社会发展的主要目标,并提出了建设现代化产业体系、加快高水平科技自立自强、建设强大国内市场、扩大高水平对外开放、加大保障和改善民生力度、加快经济社会发展全面绿色转型等一系列任务举措。值得关注的是,相比十九届四中全会,本次会议提及“科技”的次数显著增加,从2次增加到10次,加快高水平科技自立自强带动科技股大涨。海外方面,美国总统特朗普对中美贸易释放乐观预期,称中美会在APEC峰会上达成贸易协议,并计划明年初访华。多重利好下,本周多数板块实现上涨,仅医疗保健、原材料板块表现不佳:南下资金本周净流入172.8亿港币:下周,亚太经合组织第三十二次领导人非正式会议召开,关注中美会谈进展。同时,美股科技巨头及中资股将发布三季报,预计对行情有较大影响,关注相关财报是否符合预期。本周港股大事件:1.     零跑汽车创始人朱江明及股东傅利泉增持324.3
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      港股解码
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      10-23

      BD总额达114亿美元!大利好却难提振股价,信达生物前景如何?

      在今年火热的创新药行情中, $信达生物(01801)$ 表现不俗,股价在持续飙升后创下了新高。 不过,大幅上涨过后,信达生物进入了盘整状态,资金的信心似乎比较不足,利好也无法转化成涨幅。 10月22日盘前,信达生物披露了重磅BD交易、国际药企巨头入股的消息,而其股价却在高开近10%后遭遇“跳水式”回落,最终爆量下挫1.96%。 10月23日,信达生物一度再次出现高开低走的情况,好在午后迎来上涨。 值得一提的是,有投资者还表示,信达生物的弱势表现“带崩”了创新药板块, $恒瑞医药(01276)$$百济神州(06160)$$中国生物制药(01177)$$科伦博泰生物-B(06990)$ 等多股也连遭下跌。 首付款达12亿美元,交易总额刷新纪录 具体来看,信达生物宣布与武田制药(TAK.US)达成全球战略合作,旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发,拓展全球市场价值。 根据协议,双方将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363,并在美国共同商业化,武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作;同时,信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国地区的商业化权益。信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的独家权益。此外,信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权。 同时,信达生物还将获得每个候选药
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      阿尔法工场
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      10-23

      信达生物刷新历史:114亿美元重新定价中国创新药

      导语:最值得关注的管线,无疑是潜在大药IBI363。 逆天了!中国创新药BD又创造了新的历史。 10月22日,“创新药二哥”信达生物就多款与武田制药达成潜在总金额最高可达114亿美元的授权交易,其中信达将获得12亿美元的首付款,包括以认购事项方式获得的1亿美元的战略股权投资,以及合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款,以及将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成,除IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式。 114亿美元约合812亿元人民币,刷新了国内药企对外合作新纪录,信达生物“杀疯了”。 本次合作,涉及三款管线,其中两款后期在研疗法IBI363(全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白)及IBI343(CLDN-18.2 ADC),以及一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC) 根据合作,信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363,并在美国共同商业化,武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作; 同时,信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国地区的商业化权益;信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的独家权益。此外,信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权。 在这项天价BD交易中,最值得关注的管线,无疑是潜在大药IBI363。 这是因为,IBI363分子设计独特且差异化,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能,而且针对广泛适应症,已在多个肿瘤中读出积极临床数据。 今年8月,IBI363的首个全球III期临床研究获美国FDA批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 目前,IBI363头对头帕博利珠单抗(Keytruda,K药)治疗黑色素瘤的中国关键注册研究,正在进行中。 信达生物正在启动IBI363
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    • 公司概况

      公司名称
      信达生物
      所属市场
      SEHK
      成立日期
      - -
      员工人数
      - -
      办公地址
      - -
      邮政编码
      - -
      联系电话
      - -
      联系传真
      - -
      公司概况
      信达生物制药是一家主要从事研发、生产及销售治疗肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科等重大疾病创新药物的投资控股公司。药物形式包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、抗体偶联药物(ADC)、细胞治疗及小分子药物等。该公司的主要产品包括达伯舒(信迪利单抗注射液)、达攸同(贝伐珠单抗注射液)、苏立信(阿达木单抗注射液)、达伯华(利妥昔单抗注射液)、达伯坦(佩米替尼片)等。该公司主要在中国国内和海外市场开展业务。
    • 分时
    • 5日

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