信达生物(01801)

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      美港探案
      ·
      05-14

      减肥药那么多,GLP-1凭什么火?小散们该怎么投

      市面上的减肥药五花八门,从传统的食欲抑制剂,到各类代餐、燃脂产品,竞争早已白热化,但真正能实现长效、安全减重,还能引爆全球市场的,只有GLP-1类药物。GLP-1之所以能从众多减肥药中脱颖而出,成为过去三年医药行业最确定的黄金赛道,核心就在于它的减肥效果远超传统产品——不仅能快速降低体重,还能实现长效控重,更难得的是兼顾安全性和多效性。 但很多普通投资者其实没搞懂,减肥药品类那么多,为什么偏偏是GLP-1能火成现象级产品?国产玩家鱼龙混杂,到底谁能真正从激烈竞争中跑出来?小散们又该怎么布局,才能既吃到行业红利又避免踩坑? 先搞懂:GLP-1 到底牛在哪? GLP-1 本身不是什么新鲜技术,它本质上是人体肠道自然分泌的一种激素,能够调节血糖水平、抑制中枢神经的食欲信号。但真正让它从众多降糖药中脱颖而出、甚至封神的,是它被证实的 "多效性"—— 它不只是能减肥和降糖,还能显著降低血压、血脂,改善心血管健康,甚至对慢性肾病、阿尔茨海默病等多种慢性病都有潜在治疗效果。这意味着 GLP-1 已经从一个单纯的减肥药,升级成了一个覆盖整个代谢疾病领域的综合治疗平台,市场边界被无限拓宽。 市场空间到底有多大?根据 Evaluate Pharma 的最新预测,2026 年全球 GLP-1 市场规模将突破 900 亿美元,到 2032 年更是会达到惊人的 4820 亿美元。中国市场的增长速度更快,弗若斯特沙利文预测 2026 年国内 GLP-1 市场规模在 230-450 亿元之间,2030 年将轻松突破 1000 亿元大关。 更重要的是,这个赛道拥有医药行业最好的商业模式之一:患者需要长期甚至终身用药,复购率极高,而且消费属性极强,自费比例远高于其他处方药,受医保控费政策的影响相对较小。 全球双雄:礼来(LLY) vs 诺和诺德(NVO) 目前全球 GLP-1 市场基本被礼来和诺和诺德两家垄
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      金星匯
      ·
      05-06

      中生制药、石四药临床有进展

      中国生物制药(01177.HK)旗下正大天晴自主开发的库莫西利胶囊「CDK2/4/6抑制剂」获国家药监局批准新增一线治疗乳腺癌适应症;石四药集团则有两款医疗器械检测试剂盒取得河北省药监局医疗器械注册证。前者指向肿瘤创新药的高壁垒赛道,后者则切入炎症及心血管疾病辅助诊断场景,两者共同构成内地医药企业由「制造」走向「精准医疗」的一个缩影。 中国生物制药此次获批的库莫西利胶囊,商品名为赛坦欣®,联合氟维司群用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性,即HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者初始内分泌治疗。值得注意的是,这是库莫西利获批上市的第2项适应症,也意味著该产品由既往治疗后疾病进展患者,向更前线的一线治疗场景推进。对创新药而言,适应症位置的前移,通常比单纯多一张批文更具商业与临床含义,因为一线治疗患者基数更大,医生用药习惯一旦形成,也更容易沉淀为长期市场份额。 公告披露,本次新增适应症主要基于CULMINATE-2研究。该研究显示,库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群,中位无进展生存期为尚未达到对20.2个月,疾病进展或死亡风险降低44%,风险比HR为0.56,p值为0.0004;客观缓解率及缓解持续时间亦较对照组显著提高。安全性方面,常见治疗相关不良事件多为1至2级,3级或以上中性粒细胞减少等骨髓抑制相关毒性发生率为20.3%,导致治疗终止比例仅3.5%。这些数字之所以重要,在于肿瘤药竞争不再只看「能否延长生存」,还要看患者能否长期承受治疗。疗效与安全性的平衡,正是创新药能否从临床试验走向真实世界市场的关键。 乳腺癌是全球及中国女性发病率最高的恶性肿瘤,而HR+/HER2-又约占所有乳腺癌病例的65%至70%。指南已推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线方案,但公告同时指出,仍有30%至40%的转移性乳腺癌患者在接受相关联合
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      金星匯
      ·
      04-30

      歌礼与信达的自愿公告

      在全球生物医药产业竞争日趋激烈的背景下,中国创新药企业正呈现出明显的发展分化。一方面,以研发驱动、专注细分赛道的公司持续深化管线布局;另一方面,已具备商业化能力的龙头企业则加速收入放量与全球化拓展。歌礼制药与信达生物,正是这两种路径的典型代表。 歌礼制药作为一家以创新药研发为核心的生物科技企业,目前仍处于以管线推进为主导的发展阶段。从其最新披露的进展来看,公司正将重点资源投向肥胖及代谢疾病领域,并积极参与国际学术舞台,以提升其技术影响力与市场关注度。 在即将举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议上,歌礼将展示多个核心项目的研究成果,包括ASC39、ASC30及ASC37等候选药物。其中,ASC30在美国进行的13周II期临床研究中,实现经安慰剂校正后7.7%的体重下降,且在胃肠道耐受性方面表现更佳,显示出一定的差异化潜力 。 从管线设计来看,歌礼的策略具有明显的“口服化”与“多靶点”特征。例如ASC39为口服小分子胰淀素受体激动剂,而ASC37则为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽,并已在非人灵长类研究中达到4.2%的平均绝对口服生物利用度 。这表明公司正试图突破传统注射剂的限制,以提升患者依从性并拓展市场空间。 然而,从企业状况来看,歌礼仍面临典型研发型企业的不确定性。公告中亦明确提示,其候选药物未必能最终成功开发或商业化 。换言之,公司目前的价值更多体现在未来潜在产品的市场前景,而非当前收入表现。 信达生物成商业化与创新并行样办 相比之下,信达生物已迈入商业化与创新并重的成熟阶段,其业务结构更为多元,并具备稳定的收入基础与全球化布局能力。 根据最新公告,信达生物在2026年第一季度实现产品收入超过人民币38亿元,同比增长超过50%,显示出强劲的市场扩张能力 。这一增长主要得益于其「双轮驱动」策略:一方面是肿瘤产品的持续放量,另一方面则是综合产品
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      公子豹
      ·
      04-28

      君实撕掉旧标签

      市场对君实生物的观察,正在进入一个新的阶段。 一季报给出的信号很直接,公司实现营业收入7.26亿元,同比增长45.09%;归母净利润同比减亏91%;扣除股份支付影响后,本报告期内实现归属于上市公司股东的净利润4,344.03万元;核心产品特瑞普利单抗国内销售收入6.23亿元,同比增长39.37%。 收入端延续增长,利润端大幅减亏,并且在扣除股份支付的因素后单季度实现了扭亏为盈。君实过去几年围绕商业化、费用效率所做的调整,已经开始在报表里连续体现,公司整体盈利的趋势逐渐明朗。 报表确认的是经营改善,更重要的是,战略聚焦之后,公司的研发逻辑也在变得更加清晰。 过去,市场习惯用PD-1理解君实,特瑞普利单抗是公司的基本盘,也是中国创新药出海的重要样本。 但现在,君实的核心叙事正在从单一产品,走向以IO和ADC为基础的管线协同生态。 特瑞普利单抗仍是基本盘,JS207和JS212正在成为新支点。 JS207是PD-1/VEGF双抗,JS212是EGFR/HER3双抗ADC,一个重塑肿瘤微环境,一个强化靶向递送和细胞毒杀伤。两者可以单独推进,也可以和特瑞普利单抗、JS007、化疗、靶向药形成组合。 这意味着,君实的研发逻辑已经转向围绕核心资产做体系化迭代。 这才是一季报市场真正需要读懂的变化。 01 基本盘继续变厚 创新药公司走向成熟,通常要跨过两道门槛。 第一道,是产品能不能卖出去。第二道,是收入增长能不能转化为利润贡献和现金流改善。 君实生物正在跨越第二道门槛。 从过去一年的数据看,特瑞普利单抗仍是公司经营改善的核心变量。2025年,特瑞普利单抗于国内销售收入达20.68亿元,同比增长38%;2026年第一季度,特瑞普利单抗国内收入同比增长39.37%。在PD-1竞争已经充分、医保控费持续存在的背景下,君实的核心产品仍然保持了较强的增长韧性。 背后的原因并不复杂。 作为君实自主研
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      港股解码
      ·
      04-27

      【IPO前哨】博士天团做减肥药,质肽生物现金告急闯港交所

      近日,港股18A章再迎减肥药赛道新兵。北京质肽生物医药科技股份有限公司(下称“质肽生物”)向港交所主板递交了招股说明书,拟登陆港交所主板,由富瑞金融与华泰国际担任联席保荐人。 目前,港股减肥药赛道已集结 $信达生物(01801)$ 、恒瑞医药(600276.SH)(01276.HK)、 $银诺医药-B(02591)$$派格生物医药-B(02565)$ 以及歌礼制药-B(01672.HK)等玩家,千亿级市场的争夺战正进入白热化阶段。 在GLP-1受体激动剂已成为代谢治疗领域绝对主流的当下,尚未有产品商业化的质肽生物,既没有选择扎堆司美格鲁肽生物类似药的“短平快”路线,也没有盲目追逐热门的双靶点/三靶点赛道,而是锚定“长效+口服+多靶点”的差异化路径。 三位博士领衔的核心团队、明星资本的持续加注,让其自带光环;但连年亏损、现金储备告急、巨头环伺的竞争格局,也为其上市之路埋下了隐忧。 三博士掌舵,明星资本押注差异化管线 成立于2018年的质肽生物,是一家典型的科学家创办的创新药企业,专注于开发慢性代谢疾病创新药,不仅拥有全球具备首个上市及同类最佳潜力的每月一次给药GLP-1受体激动剂多肽注射剂,还布局了口服多肽GLP-1 RA ZT006片,差异化GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液和新型单分子长效GLP-1/Amylin等管线,聚焦糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等慢性代谢性疾病领域。 公司核心管理团队堪称科学家天团。创始人、董事长兼首席执行官张旭家博士,执行副总裁兼生产负责人翟鹏博士,执行副总裁兼研发负责人张媛媛博
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      牛唐
      ·
      04-27

      35亿美元:这家环肽药企为何屡获巨头青睐?

      今年3月,生物医药行业共发生20起融资事件,融资规模达13.38亿美元(约91.46亿人民币),其中值得关注的有: 中国资产再度成为焦点。3月,多家拥有中国资产的药企获得大额融资,如融资1.5亿美元的Syneron Bio(元思生肽)、融资8900万美元的Pinnacle Medicines(峰肽药业)、融资7750万美元的肾病药物公司R1 Therapeutics(资产来自礼邦医药); 环肽赛道爆发:3月,有融资1.5亿美元的AI+合成肽药物公司元思生肽,融资8900万美元的口服多肽药物公司峰肽药业,融资4500万美元的口服大环肽药物公司Unnatural Products; 前沿技术路线与新靶点受到关注:3月,TCE疗法公司Crossbow与艾科联生物、新型IgE抗体药物公司Poplar Therapeutics 、ATTR抗体疗法公司 Immutrin等前沿技术企业均获得大额融资。 图片 图片 1、Syneron Bio:阿斯利康支持的AI+合成肽药企 3月31日,Syneron Bio(元思生肽)宣布完成了1.5亿美元的B轮融资。本轮融资由德诚资本、鼎晖VGC联合领投,阿斯利康、礼来亚洲基金、高瓴创投、创新工场、五源资本、Biotech Development Fund及联想创投等机构跟投。 元思生肽成立于2022年,其前身为呈元科技,公司创立之初就定位为“AI+合成肽药物研发”的先锋企业。 公司自主研发的Synova平台是核心竞争力,整合AI算法、高通量筛选、结构生物学等技术,实现大环肽药物的“设计-合成-筛选-优化”全流程智能化。 Synova平台可高效构建高多样性肽库,快速筛选出与靶标蛋白高亲和力结合的分子,并通过AI模型优化药物的稳定性、穿膜性、药代动力学性质等,突破传统大环肽研发中合成效率低、筛选速度慢、结构优化难的瓶颈。 Synova™平台
      35亿美元:这家环肽药企为何屡获巨头青睐?
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      金星匯
      ·
      04-26

      大量停牌 天价罚单 港股IPO上市审查收紧

      2026年4月对港股市场而言绝对是一个多事之月。4月初年报季收官,港交所2005家上市公司中1966家按时公布了经核数师同意的全年业绩,剩余39家因业绩未能经核数师同意而遭遇停牌。当代置业(01107.HK)、明发集团(00846.HK)、合生创展集团(00754.HK)等老牌房企赫然在列,连觅瑞(02629.HK)、中慧生物-B(02627.HK)等近年上市的生物科技企业也未能幸免。 同是4月,香港证监会与会计及财务汇报局于23日对香港普华永道(PWC,香港称作「罗兵咸永道」)开出一张重磅罚单。普华永道因恒大2019年至2020年审计严重失职,被处以3亿港元罚款、6个月执业限制,并同意预留10亿港元用于赔偿恒大独立少数股东,两名前合伙人各被罚款500万港元。 此前内地财政部和证监会就曾对普华永道罚款约4.41亿元人民币并撤销其广州分所,叠加本次香港罚单,普华永道为恒大审计风波付出的代价合计接近16亿元人民币。 两起事件看似独立,实则共同指向同一个问题——港股的财务审查门槛已发生质的提升,整个市场的游戏规则正在被改写。 停牌潮的背后是核数师开始「用脚投票」 若仅看39家停牌公司的数量,较2025年的67家有所减少且创2023年以来最低,似乎不值得大惊小怪。但数位背后的结构性问题值得警惕。 中大刘佐德全球经济及金融研究所常务所长庄太量指出,停牌公司频繁更换核数师才是一个危险信号,往往反映公司经营或帐目已出现深层问题。核数师的忠诚度已发生根本性逆转——核数师正在「用脚投票」,宁可放弃高额年审费也不愿在一个存在潜在瑕疵的审计报告上签字。 中慧生物-B(02627.HK)的停牌原因极具典型性。核数师德勤在辞任前,对公司约2.72亿港元投资基金及约5800万港元顾问费的商业实质表达了严重关注。德勤指出收款方与基金存在共同董事,这种关联交易安排的真实性存疑。审计委员会最初同意但暂缓调查
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      華夏基金香港
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      04-22

      生物科技板块催化密集:ASCO重磅数据即将揭晓

      核心观点 2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日举行,摘要题目已于4月21日公布。中国创新药企入选11项重磅研究(LBA),其中 $康方生物(09926)$ 的PD-1/VEGF双抗将在大会全体会议作高级别口头报告, $信达生物(01801)$ )、 $百济神州(06160)$$科伦博泰生物(06990)$ 等港股公司亦有核心数据披露。这有望对恒生生物科技指数形成正面支撑。 港股核心标的ASCO看点 康方生物 (09926.HK) :Ivonescimab(AK112)联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期OS数据,将在大会全体会议作口头报告(每年仅少数名额)。即将公布的数据是市场关注的焦点。 信达生物 (01801.HK) :IBI363(PD-1/IL-2α双抗)将公布IO耐药患者的长期生存数据,及一线肺癌剂量优化数据。 科伦博泰生物 (06990.HK) :SKB264将公布PD-L1高表达非小细胞肺癌的中国III期数据。 百济神州 (06160.HK):Sonrotoclax(BCL2抑制剂)将公布CLL的III期试验方案。 对指数的影响 本届ASCO中,11项中国研究入选LBA,多项获得高级别口头报告,标志著中国创新药研发实力获国际认可。上述重磅标的多为恒生生物科技指数重要成份股,即将公布的数据是影响指数走势的重要观察点。 结语 5月底至6月初的ASCO会议是生物科技板块全年重要的股价催化剂之一。正面数据陆续读出,有望成为板
      生物科技板块催化密集:ASCO重磅数据即将揭晓
      精彩MR吴的号: ASCO数据出炉,生物科技股有戏看了
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      公子豹
      ·
      04-21

      从Formation Bio 看「AI for Success」:临床开发或成 AI 医药下一主线

      在“AI for Science”持续升温的背景下,医药研发领域的资本与关注度,过去一年高度集中于分子发现环节。以Recursion、Exscientia及晶泰科技等为代表的企业,通过AI重构分子生成路径,大幅提升新分子的产生效率,也推动相关公司估值快速提升。 但与此同时,市场正在逐步意识到一个新的结构性变化:随着分子生成效率的提升,医药行业正进入“分子溢出”的新阶段。 越来越多候选分子被快速生成,但这些分子能否顺利完成临床开发、最终实现商业化,正成为新的核心瓶颈。 在这一背景下,一类聚焦临床开发阶段的AI企业开始受到关注。其中,美国公司Formation Bio 的路径,正在成为行业的重要参考样本。 01 Formation Bio:从技术工具到“资本+AI”的临床开发平台 Formation Bio(前身为Trial Spark)近年来在全球医药投资与研发领域持续受到关注。作为一家AI驱动的临床开发平台公司,其核心逻辑并非参与分子发现,而是聚焦于临床阶段资产的加速与成功率提升。 与传统CRO不同,Formation Bio并不只是提供服务,而是通过“资本+技术”的方式直接参与项目:一方面,通过AI能力优化临床试验设计、患者招募及数据分析;另一方面,通过基金或合作模式承接临床阶段资产,深度参与开发过程。 近期,Formation Bio在全球范围内,尤其是在中国市场,积极寻找具有潜力的临床阶段分子资产,进一步印证了这一模式的扩展性。 在业内看来,Formation Bio的本质,是将AI能力从“工具层”提升至“决策与结果层”,其目标并非提高单一环节效率,而是提升整个临床开发的成功概率与资本回报。 这一模式也意味着,其商业模式已从最初的软件与服务,逐步演化为以基金为核心的“平台型公司”。 02 从“AI for Science”到“AI for Success” Forma
      从Formation Bio 看「AI for Success」:临床开发或成 AI 医药下一主线
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      金星匯
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      04-19

      美股「全天候」交易 港股危与机?

      纳斯达克,这家全球第二大交易所,计划从2026年下半年开始,将每周五个交易日的股票交易时长从现行的16小时大幅延长至23小时,几乎实现全天候覆盖。 新的「23/5」交易模式设计了两个交易时段。日间交易时段从美东时间凌晨4点延续至晚上8点,夜间交易时段则从晚上9点启动并持续至次日凌晨4点。整个交易周期将从周日晚上9点开始,在周五日间交易时段结束后的晚上8点正式收市。 这一变革并非纳斯达克的独角戏。纽约证券交易所此前已申请将旗下全电子化交易所NYSE Arca的交易时间延长至每个工作日22小时,且这一申请已获美国SEC批准。芝加哥期权交易所则在2025年2月宣布了类似的24小时交易计划,形成了美国主要交易所同步推进的格局。 全球资本流动的深层推力 延长交易时间背后,是全球投资者需求的真实变化。资料显示,2024年亚太地区已占美股非传统时段交易量的63%,海外投资者持有的美国股票总额较2019年翻倍。亚洲和欧洲的投资者长期受困于时差,不得不在本地深夜或凌晨进行交易,这极大限制了参与便利性。 纳斯达克北美市场高级副总裁查克·麦克的表态直接反映了这一现实。他直言「市场已变得更加全球化」,国际投资者希望摆脱时区束缚,按照本地作息时间参与美国股市交易。这一判断揭示了交易所推动变革的核心驱动力。 从竞争格局看,交易所之间的时间战早已暗流涌动。加密货币市场长期实现了7×24小时不间断交易,Kraken等平台已将苹果、特斯拉等美股代币化,支援全天候操作。传统金融巨头面临著来自新兴交易平台的直接竞争压力,延长交易时间成为争夺流动性、提升国际影响力的关键手段。 华尔街的一些大型银行对延长交易持谨慎态度。他们的担忧主要集中在三个方面:非传统时段交易量可能偏低,导致买卖价差扩大和交易成本上升;夜间时段易受突发事件驱动,价格剧烈波动可能放大风险管理难度;此外,24小时监控与风控支援对人力与系统成本也提出
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    • 公司概况

      公司名称
      信达生物
      所属市场
      SEHK
      成立日期
      - -
      员工人数
      - -
      办公地址
      - -
      邮政编码
      - -
      联系电话
      - -
      联系传真
      - -
      公司概况
      信达生物制药是一家主要从事研发、生产及销售治疗肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科等重大疾病创新药物的投资控股公司。药物形式包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、抗体偶联药物(ADC)、细胞治疗及小分子药物等。该公司的主要产品包括达伯舒(信迪利单抗注射液)、达攸同(贝伐珠单抗注射液)、苏立信(阿达木单抗注射液)、达伯华(利妥昔单抗注射液)、达伯坦(佩米替尼片)等。该公司主要在中国国内和海外市场开展业务。
    • 分时
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