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自今年3月15日经历了盘中涨幅105.13%之后，博安生物的股价迅速回落，并在10-20港元的区间内波动了半年之久，直到中报业绩披露后才有波动。 image.png 智通财经APP了解到，在今年中报的管线进度披露中，博安生物针对二型糖尿病研发的GLP-1靶点药物BA5101的研发进度已来到III期临床。 而在此背后，GLP-1已成当下明星靶点，尤其在诺和诺德和礼来的GLP-1销售爆发之后，国内相关公司的股价都有着不俗表现，其中艾力斯、双成药业、华森制药和翰宇药业的涨幅都在16%以上。而对于GLP-1靶点来说，其从糖尿病到减肥药再到NASH等领域，也在日益吸引更多的目光。 赶上如此热点，加上博安生物自身商业化造血能力也在提升，今年中报或许是观察博安生物的一个适当窗口。 商业化收入环比下滑 今年3月末，博安生物(06955)披露了其2022年财报。2022年全年，赶上营收同比大幅增长225%达到5.16亿元。凭此业绩，博安生物满足了港交所关于18A企业《上市规则》第8.05条的三个要求之一，即“经审计的最近一个会计年度的收益至少为5亿港元”的收益测试而得以成功“摘B”。 上市不久的博安生物之所以能在商业化领域后来居上，大力发展生物类似药就是关键策略之一。 这一策略的“稳妥之处”在于，一方面，生物类似药不需要企业进行原研创新，研发风险和难度拉到很低;另一方面，随着重磅单抗专利到期，国产生物类似药存在巨大的国产替代市场。博安生物正是通过实现商业化的生物类似药保障了公司短期内的商业回报及现金流，从而实现了业绩上的起飞。 博安生物目前上市的2款商业化产品均为生物类似药，分别是贝伐珠单抗注射液(博优诺®)和地舒单抗注射液(博优倍®)。其中，博优诺®于2021年5月上市，博优倍®于2022年11月上市。 分拆博安生物2022年的业绩不难看到，博安生物的首款产品博优诺在2021年5月国内上市

今年3月末， $博安生物(06955)$ 披露了其2022年财报。当期营收同比大幅增长225%达到5.16亿元的业绩，相较港股生物医药板块一众还在首款商业化产品“孵化”阶段的企业，商业化表现亮眼的博安生物不可谓不突出。 公司也因满足了港交所关于18A企业《上市规则》第8.05条的三个要求之一，即“经审计的最近一个会计年度的收益至少为5亿港元”的收益测试而得以成功“摘B”。 虽说在亮眼财报和二级市场“摘B”加持下，博安生物一时风光无二，但其后续发展仍存在一定隐患。 逃不过的“集采” 上市不久的博安生物之所以能在商业化领域后来居上，大力发展生物类似药就是关键策略之一。 这一策略的“稳妥之处”在于，一方面，生物类似药不需要企业进行原研创新，研发风险和难度拉到很低;另一方面，随着重磅单抗专利到期，国产生物类似药存在巨大的国产替代市场。博安生物正是通过实现商业化的生物类似药保障了公司短期内的商业回报及现金流，从而实现了业绩上的起飞。 据智通财经APP了解，除了博优诺和博优倍这两款已实现商业化的产品，博安生物未来三年内预计将有多个类似药产品陆续提交BLA。例如，肿瘤领域的BA1102(地舒单抗，安加维®生物类似药)、眼科领域的BA9101(阿柏西普)、代谢领域的BA5101(度拉糖肽，度易达®生物类似药)在中国已处于III期临床，其中BA1102也在海外开展临床。 先从已商业化的产品来看，博安生物的首款产品博优诺(贝伐珠单抗注射液，安维汀生物类似药)，其在2021年5月国内上市后，通过将产品授权给大药厂阿斯利康的销售方式迅速放量，并在2022年首个完整年度销售额达到约5.15亿元。 不过由于目前博安生物需要兼顾商业化和研发，因此其销售费用和研发费用大增，最终导致亏损扩大。数据显示，截至2022年年末，博安

2023年开年，大洋彼岸传来一则国内药企成功闯关FDA的消息，为这两年出海频频受挫的国内医药行业打下一剂强心针。 消息的主角是绿叶制药（2186.HK）的中枢神经系统（CNS）新药Rykindo（利培酮缓释微球注射剂）。早在十年前，几乎还未有国内药企赴美开启新航道时，绿叶制药就计划用该产品去叩开FDA的大门。然而，未曾有人走过的路，总有曲折。随着Rykindo获批的延期，绿叶也从风头无两的“当红辣子鸡”变成蹒跚前行的传统老药厂。 不过，从2022年度业绩和近期业务来看，老药厂似乎有了新变化：昨日晚间（3月29日），其发布业绩公告显示，集团营收59.82亿元，股东应占净利润6.05亿元，实现营利双增。 过去一年疫情困扰之下，这样的成绩在产业内横向比较，已属不易；不过纵向来看，也算不上惊喜：一来此次增长建立在前年低基数之上；二来，相比曾经借力扑素跻身国内头部的辉煌，如今绿叶还算不上重回巅峰。 但客观来说，其创新转型脚步已经算迈得很快了：除了Rykindo是中国创新制剂在美获批上市的代表作；另一个CNS产品若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）去年作为1类创新药获批，此前该领域的国产新药寥寥；此外，其子公司博安生物借助地舒和贝伐两大Biosimilar开始自我造血。 曾经靠单品当王者，如今多个创新成果落地、国际化迎来回馈，虽然绿叶在国内制药行业的座次暂时变了，但其适应力也更强了。 01 上岸的硬气 曾几何时，绿叶也是国内制药公司TOP10里的常客。 2016年，力扑素作为国内抗肿瘤药物的王者，力压罗氏三大单抗和一众本土经典化疗药，独占国内紫杉醇类市场的51.9%。其心血管和代谢产品也表现不俗，每年贡献10亿以上营收。绿叶同时还是最早带着创新制剂去海外申报的公司，为国内药企跟FDA沟通打了头阵。 <2012年，Rykindo项目组赴美参加Pre-IND会议> 但回望彼时，

3月15日，港股市场生物医药B类股板块迎来普涨行情，其中 $博安生物-B(06955)$ 飙涨25.9%， $和铂医药-B(02142)$ 、 $诺辉健康-B(06606)$ 也分别大涨14.83%、10.58%。 而板块内的荣昌生物-B（09995.HK）前不久刚刚入选了第十届港股100强榜单，3月15日其H股大涨8.81%，A股则上涨了4.96%，表现比较突出，引起了广泛关注。 两款商业化产品在手，预计2022年再度转亏 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）成立于2008年，专注于抗体药物偶联物（ADC）、融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物开发，重点布局自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，是一家致力于同类最快（First-in-class，FIC）以及同类最佳（Best-in-class,BIC）生物药研发，生产以及商业化的创新药企。公司于2020年11月在香港联交所上市，2022年3月于上交所科创板上市。 在2021年以前，荣昌生物没有产品获批进入商业化阶段，收入主要来自偶发性收入。2021年3月和6月，该公司核心产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）分别有条件获批上市，同时2021年8月荣昌生物以2亿美元首付款+最高24亿美元里程碑付款将维迪西妥单抗授权海外ADC巨头Seagen（SGEN.US），将除亚洲（日本、新加坡外）以外的全球地区开发及商业化的权益转让给Seagen。 值得注意的是，国际医药巨头辉瑞（PFE.US）日前称，拟以430亿美元的价格收购Seagen。收购交易预计将在202

围猎O药行动进入关键阶段。 8月10日，药物临床试验信息公示与登记平台显示，博安生物开启纳武利尤单抗类似药与原研药的三期头对头临床，适应症为针对晚期或转移性食管鳞癌。 半年报季来临。 8月10日，远大医药发布上半年财报。报告期内，公司收入59.89亿元，同比增长14.9%；净利润为10.29亿元。 过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。 / 01 / 市场速递 1）远大医药上半年收入59.89亿元 8月10日，远大医药发布上半年财报。报告期内，公司收入59.89亿元，同比增长14.9%；净利润为10.29亿元。 / 02 / 医药动态 1）博安生物启动纳武利尤单抗生物类似药III期临床 8月10日，药物临床试验信息公示与登记平台显示，博安生物登记了登记了一项随机、双盲、多中心III期临床试验，旨在评估类似药LY01015与Opdivo分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性。 2）原启生物靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液临床获批 8月10日，据CDE官网，原启生物靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液临床获批，拟开展治疗复发难治多发性骨髓瘤的研究。 3）质肽生物ZT002注射液临床获批 8月10日，据CDE官网，质肽生物ZT002注射液临床获批，拟开展治疗阿尔茨海默病的研究。 / 03 / 海外药闻 1）辉瑞启动偏头痛鼻喷雾剂亚洲III期临床 8月10日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上登记了一项偏头痛新药Zavegepant鼻喷雾剂，用于亚洲成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗的III期研究。 2）诺和诺德上半年收入159亿美元 8月10日，诺和诺德发布上半年财报。报告期内，公司总营收达到了1076亿丹麦克朗，折合159亿美元，同比增长29%；净利润达到392亿丹麦克朗，折合58

继辉瑞Paxlovid后，又一款进口新冠口服药获批上市。 12月30日，药监局官网显示，默沙东口服药Molnupiravir获附条件批准上市，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒感染患者。 与辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂不同，Molnupiravir是一款RdRp抑制剂。在当下，这一药物的获批，无疑给了国内新冠患者的治疗提供了一个新的选择 对于国内CAR-T玩家来说，一个强大的竞争对手加入战争。 12月30日，据CDE官网显示，传奇生物西达基奥仑赛注射液上市申请获受理，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 这也是继驯鹿/信达、科济药业后第三家在国内申报上市的BCMA CAR-T。随着玩家的增多，看起来在这一领域，一场残酷的竞赛在所难免了。 港股医药公司大军再扩大。今日，博安生物、康沣生物成功敲响IPO钟声，完成挂牌。 过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。 / 01 /行业速递 1) 硕世生物员工持股平台拟减持公司不超1.58%股份 12月30日，硕世生物发布公告，公司股东拟减持公司股份不超过92.77万股，即不超过公司总股本的1.58%。 2) 亨迪药业拟2.17亿元投资建设原料药和制剂产品研发项目 12月30日，亨迪药业发布公告，拟使用自有资金2.17亿元投资建设武汉亨迪原料药和制剂产品研发项目。 3) 禾元生物申报科创板上市，募资35.02亿元 12月29日，禾元生物提交申请拟在上交所科创板上市，募资总金额为35.02亿元，募集资金拟用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。 4) 益诺思申报科创板上市，募资16.02亿元 12月29日，益诺思生物提交申请拟在上交所科创板上市，募资总金额为16.02亿元，募集资金拟用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平