社区

暴力美学，在创新药领域向来不罕见。最新的例子便是Argenx。 2017年上市之初，Argenx的市值仅为大约10亿美元；如今，其最新市值已达275亿美元。考虑到其今日盘前大涨，市值极有可能突破300亿美元。 营收和利润端的变化，很好地诠释了Argenx市值的增长。 2021年，公司的首发产品艾加莫德在重症肌无力领域取得胜利，获得FDA批准上市。 2022年，艾加莫德首个适应症上市的完整年度，销售额已超过4亿美元；2023年，这一数字增至12亿美元。 最新公布的财报，又一次刷新市场认知：2024年上半年，公司销售收入达到8.75亿美元，同比几乎翻倍。 亏损方面，2022年上半年，公司亏损额为4.36亿美元，2023年缩窄至1.23亿美元，2024年上半年进一步缩窄至3300万美元。 实际上，如果只看单季度，第二季度公司已经盈利超过3000万美元。这意味着，在2024年，Argenx有望依靠其产品实现全年盈利。 从市值、营收到净利润，Argenx都在诠释着何为暴力美学。当然，这背后也是一个长期隐忍和蛰伏的故事。作为一家成立于2008年的生物科技公司，其爆发期直到十年之后才到来。 这也反映了生物科技公司成长的客观规律。任何一个实现跨越式发展的biotech，与暴力美学相对的，总是长期主义的胜利。 国内创新药行业也将遵循这一规律。自大刀阔斧的改革至今，行业依然非常年轻。目前，虽然大部分企业可能表现低迷，但这在某种程度上可能是因为它们的黄金时期尚未到来。 / 01 / 等待十年之后的爆发 Argenx这一名字的灵感来源于古希腊神话中的“阿耳戈英雄”。在阿耳戈英雄们的故事中，描述了数十名英雄如何通过团队合作完成了看似不可能完成的任务。 虽然现在看来，Argenx似乎完成了不可能的任务，但从其发展历史来看，暴力美学的演绎也经历了长期的蛰伏。 Argenx早在2008年就在荷兰

一心堂事件后续。 7月25日，根据国家医保局的统一部署，各地医保部门对定点零售药店进行了集中约谈，提醒其合规经营。 今年5月，国家医保局对一心堂药业集团股份有限公司的有关负责人进行了约谈。随后，云南、吉林、贵州、海南等地的医保部门迅速跟进，对属地的定点零售药店集中开展合规经营的谈话提醒。这些措施旨在规范药店的经营销售行为和医保基金的使用，提醒定点零售药店在药品的经营、管理、销售等环节中，要主动加强管理、规范行为、拒绝欺诈骗保，共同维护医保基金的安全。 海外巨头密集公布财报。 7月25日，阿斯利康公布了上半年的财报。报告期内，公司总营收达到256.17亿美元，其中产品收入为246.29亿美元，同比增长18%。在产品方面，达格列净近40亿美元，奥希替尼收入32亿美元，DS8201上半年收入9.32亿美元。 同日，罗氏也公布了上半年的财报。报告期内，公司总营收为298.48亿瑞士法郎，约合337.19亿美元，同比增长5%；净利润为66.97亿瑞士法郎，约合75.66亿美元，同比下降4%。 同样在7月25日，赛诺菲公布了上半年的财报。报告期内，公司总营收为212.09亿欧元，同比增长8.4%。其中，制药业务收入为160.59亿欧元，同比增长9.6%，疫苗收入23.19亿欧元，消费者保健业务收入28.31亿欧元。 在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）各地医保部门约谈定点零售药店 7月25日，根据国家医保局的统一部署，各地医保部门对定点零售药店进行集中约谈，提醒合规经营。 2）特宝生物引进康宁杰瑞KN069 7月25日，特宝生物公告，根据协议行使选择权，获得康宁杰瑞GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋KN069中国地区商业化权益，将在非酒精性脂肪肝领域的预防和/或治疗进行开发。 3）联影

在医疗器械领域，向来是大鱼吃小鱼，并购层出不穷。 7月23日，又一起并购案诞生了。医疗器械企业Owens & Minor宣布，以13.6亿美元现金，也就是大约100亿人民币，收购家用医疗设备供应商Rotech Healthcare。 过去几年，在疫情的催化下，家用医疗设备市场日渐火热，这也并非Owens & Minor第一次收购家用医疗设备供应商。 不过，在洞悉行业风口的同时，后续又是另外的启示。原本，Rotech希望成为并购方，2016年以来，其发起了大大小小的并购超过60次。 而在疫情契机下，Rotech野心的膨胀，让其背负了巨额债务。在上市失败的情况下，Rotech最终从捡鱼的人，成了被捡走的鱼。 Owens & Minor此次的收购也同样加满杠杆。截至一季度，其账上现金仅2.45亿美元，意味着其需要举债11亿美元。目前，Owens & Minor预计将有大约4.2倍的账面杠杆率，而在其计划中，将在24个月后降低杠杆率至3倍。 并购后整合是一方面，Owens & Minor能否顺利降杠杆，更是关键。 毕竟，Rotech已经用亲身经历告诉了它，把资本作为提速的杠杆本身没有错，只是，如果环境已经发生变化，企业却没能及时识别危险信号，那么产生的风险有可能致命。 / 01 / 家用医疗设备的风口 此次收购或许预示了家用医疗设备市场的热闹。 并购Rotech的Owens & Minor，不是第一次在这一领域出手。早在2022年，其就以16亿美元的价格，收购了同样是家用医疗设备企业的Apria。 家用医疗设备主要指在院外使用，以检测、治疗、保健为目的的医疗设备，常见的医疗设备包括血糖仪、血压计、呼吸机等。 总体来看，家用医疗设备市场的增长逻辑，是相对清晰的。 最为首先的是市场需求庞大。家用医疗设备的使用场景主要是老年病。一

新冠疫苗自费接种定价首次公布。 7月24日，黑龙江省公共资源交易网发布了《黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果公告》，披露了新冠病毒疫苗准入评审结果及相应的疫苗价格。 其中，价格最高的是康希诺生产的吸入用重组新型冠状病毒XBB.1.5变异株疫苗，0.5ml/支（含3次人用剂量）的价格为1104元，一人份的价格为368元；其他几款疫苗的价格大多在300元左右，价格最低的是万泰生物生产的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗，0.2ml/支的价格为126元。 对于自费价格，你怎么看？你会选择接种吗？ 国内生物科技公司成为热门选择。 近日，路透社报道称，据赛诺菲和BMS的员工透露，这两家公司都在中国寻找并购机会。那么，哪家公司会被巨头看中呢？ 海南开展医药领域不正之风和腐败问题专项整治。 7月24日，海南省卫生健康委员会发布了关于医药领域不正之风和腐败问题专项整治举报事项的公告。公告指出，举报受理内容包括卫生健康行政部门、医疗机构工作人员在药品和医疗设备进入医院、招标、评标、采购、使用等环节中违规插手、干预招标、收取回扣等问题；医务人员开药提成、拿回扣、收受患者家属红包等问题；医疗机构、医务人员违规委托第三方检测公司开展样本检测，收取好处费等问题。 在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）新冠疫苗自费接种定价首次公布 7月24日，黑龙江省公共资源交易网发布《黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果公告》，披露了新冠病毒疫苗准入评审结果以及疫苗对应的价格。其中，价格最高的是康希诺生产的吸入用重组新型冠状病毒XBB.1.5变异株疫苗，0.5ml/支（3次人用剂量）的价格在1104元，一人份价格为368元；其他几款疫苗价格则多在300元附近，价格最低的为万泰生物生产的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗，0.2ml/支的价格在126元。 2

在寒意尚未褪去的当下，如何将一家亏损了10年的biotech卖个好价格？恐怕所有的biotech都想学习。 日前，礼来宣布斥资32亿美元收购Morphic，以获得其核心管线α4β7整合素抑制剂MORF-057，进一步扩大在胃肠病领域的影响力。 这是一起非典型并购案：在最开始的报价中，Morphic收到的价格仅为23亿美金。 虽然当时Morphic正处于低谷，但这并不是让Morphic满意的价格。于是，其通过一场教科书般的“抬价”策略，在持续的谈判、尽调之后，最终把价格抬到了32亿美金。 那么，Morphic是怎么做到的呢？ / 01 / 为并购而生 Morphic早就被市场视为，下一个免疫学领域的潜在并购标的。 核心在于，其主要管线是选择性口服小分子α4β7整合素抑制剂MORF-057，瞄准的治疗溃疡性结肠炎领域，是一片极大的蓝海。 炎症性肠病是一类自身免疫疾病，临床表现为胃肠道慢性炎症，主要包括克罗恩病和UC，极度影响患者生活质量，需要得到有效的持续性治疗。 并且，IBD的影响还极为广泛，全球约有超过680万人患有炎症性肠病。Fortune Business Insights的一份报告指出，2023年全球炎症性肠病治疗市场规模为265.5亿美元，预计到2032年将会增长至440.8亿美元。 遗憾的是，由于病因复杂，IBD发病机制尚没有研究清晰，这导致患者一直缺乏有效的治愈手段。巨大的未被满足的临床需求，更是凸显了继续开发IBD新疗法的重要性。也正因此，包括默沙东、罗氏等巨头纷纷入局。 礼来也早已入局。去年10月Omvoh获批，这是首个也是唯一一个用于治疗成人中度至重度UC的IL-23p19拮抗剂。在礼来眼中，除了重磅减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro，Omvoh也是其未来增长动力之一。 而MORF-057旨在阻止淋巴细胞表面的α4β7整合素与粘膜

2024年是《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》收官之年。 今年以来，国家医保局已多次召开医保支付方式改革座谈会，根据历史数据、专家意见以及医疗机构的意见和建议，严格遵循征求意见、临床论证、数据分析、地方测试、部门沟通、统一规范实施等工作程序，积极回应地方医保部门和医疗界的诉求，形成并落实DRG/DIP 2.0版本分组方案。 7月23日，国家医保局在北京召开DRG/DIP 2.0版本分组方案新闻发布会，新版的DRG/DIP分组方案正式“出炉”。总体来看，DRG/DIP 2.0版本，具有3大亮点。 / 01 / 亮点1：聚焦重点学科，优化分组结构 DRG2.0版分组方案充分吸纳了地方医保部门、医疗机构及（学）协会近万条意见建议，是DRG付费理论和我国医保实践相结合的成果。其中重点对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善。 升级后的DRG分组方案基本结构包括26个主要诊断大类（MDC）、409个核心分组（ADRG）和634个细分组（DRGs）。核心分组较上一版增加33组，回应了临床合理诉求，契合临床实际情况，细分组较上一版增加6组，代表分组效能的组间差异（RIV）为71%，较上版提高了3个百分点，入组率为92.8%，较上版提高了1个百分点，分组方案更加科学合理。 DIP2.0 版病种库则是遵循基于客观、科学聚类、易于比较等原则优化而成，包含9250组国家核心病种目录，与1.0相比，减少了2033组，集中度得以提升，调整3471组，其中因相关手术进行调整558组。另外，针对临床反映的DIP1.0版病种库中缺少肿瘤基因治疗、分子治疗、免疫治疗以及部分放射治疗等情况，DIP2.0版病种库根据实际数据增补了对应病种，分组更加精细，覆盖更加全面。 / 02 / 亮点2：增强统计精度，升

MNC持续扩大在新加坡的投资。 7月23日，辉瑞在新加坡经济发展局网站上发表声明称，已投资10亿新元（约合7.43亿美元）扩建其在新加坡的活性药物成分的自动化生产设施。这一扩建将在新加坡现有数百名员工的基础上，创造250多个新的高技能工作岗位。 广药集团白云山发生重大人事变动。 7月22日，广药集团旗下上市公司白云山公告称，收到董事长李楚源的辞职报告。李楚源因“个人原因”辞去了公司董事长等职务，并不再担任公司任何职务。据第一财经报道，李楚源已被有关部门带走接受调查 国内药企在减肥药领域取得持续进展。 7月22日，甘李药业公布了其长效GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18的2b期临床数据。在治疗30周后，12mg、18mg、24mg、48mg剂量组的患者体重分别下降了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%。 在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）医保局印发DRG/DIP付费2.0版 7月23日，医保局召开了“按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案”新闻发布会，并正式发布了《关于印发按病组和病种分值付费 2.0 版分组方案并深入推进相关工作的通知》。 2）白云山董事长李楚源被带走调查 7月22日，广药集团旗下上市公司白云山公告，收到董事长李楚源的辞职报告，“因个人原因”，李楚源辞去公司董事长等职务，不再担任公司任何职务。据第一财经报道，李楚源已被有关部门带走调查。 / 02 / 资本信息 1）贝莱德增持药明康德H股 7月23日，贝莱德在药明康德H股的持仓比例于7月18日由5.46%增加至6.41%。 2）同源康医药通过聆讯 7月22日，据港交所官网，创新药企同源康医药IPO申请已经通过聆讯。 3）绿叶制药获16亿战略投资 7月23日，绿叶制药宣布，获得“深

过去两年，我们见证了诸如AD、MASH等大病种治疗的重大突破，这不仅为患者带来了新的希望，也激发了行业内的创新热潮。 然而，对于这些致力于攻克重大疾病的药企来说，仅仅在疗效上取得突破是远远不够的，诊断环节的重要性也不容忽视。 核心在于，尽管针对这些疾病已有一定的诊断工具，但现有的“金标准”诊断方法，往往存在操作复杂、成本高昂、患者依从性差等问题，这些问题会严重影响药物的商业化前景。 例如，阿尔茨海默病的确诊通常依赖于神经影像学检查和脑脊液检测，这些方法或昂贵，或依从性不高，限制了其在临床实践中的广泛应用。 对于MASH药物来说，同样需要更加便捷、经济且可靠的诊断技术。 因此，对于在大病领域取得突破的“药王”企业来说，还有一个终极考验在于，如何更快开发出与创新疗法相匹配的诊断工具。 某种程度上，只有通过将诊断与治疗紧密结合，形成“诊断-治疗”一体化的解决方案，药企才能更好地服务于患者，进而彻底打开自己的想象空间。 这不仅关乎技术的迭代与革新，更是一场关乎患者福祉、企业愿景与行业进步的深刻变革。 / 01 / 诊断工具bug多 虽然在治疗领域，药企的临床研发已经带来了诸多突破。但在诊断环节，还有待进一步突破。 核心在于，当前不少疾病虽然有成熟的诊断手段，但仍然存在诸多考验。 最典型的就是阿尔兹海默症。目前，CSF（脑脊液）和PET（正电子发射型计算机断层显像）是早期AD诊断的金标准，两者都有一定的痛点。 首先来看CSF。在临床中，对患者脑脊液的抽取往往采用腰椎穿刺术，因此需要进行穿刺手术，不仅侵入性明显，还存在一定的副作用，因此依从性较差。 再来看PET。PET是目前核医学领域最高水平的临床检查影像技术，其大致方法是：将短半衰期的放射性核素（如18F，11C等）标记到各种生命必需的化合物、代谢产物或类似物上而不改变它们的生物活性，通过影像学来判断患者Aβ蛋白以及Tau

新佐剂HPV疫苗研发受阻。 7月22日，万泰生物发布公告，与GSK签署了合作协议终止函，决定不再继续新一代宫颈癌疫苗HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作。 康方生物迎来新的人事任命。 7月22日，康方生物宣布，Bing C. Wang博士（王秉中）已被任命为公司首席财务官。这背后，又隐藏着哪些故事呢？ 信达生物的玛仕度肽取得新进展。 7月22日，信达生物宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽，在针对中国2型糖尿病患者开展的III期临床研究（DREAMS-1）中，达成了主要终点和所有关键次要终点。 在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）万泰生物与GSK终止新一代HPV疫苗合作 7月22日，万泰生物公告，与GSK签署了合作协议终止函，决定不再继续新一代宫颈癌疫苗HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作。 2）康方生物委任首席财务官 7月22日，康方生物宣布，Bing C . WANG博士（王秉中）已获委任为公司首席财务官。 3）华东医药引进IL-4Rα单抗 7月21日，华东医药宣布，就荃信生物IL-4Rα单克隆抗体注射液QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。 / 02 / 资本信息 1）康龙化成预计上半年净利润增长34%-45% 7月21日，康龙化成发布公告表示，预计2024年上半年归母净利润实现同比增长34%至45%。 / 03 / 医药动态 1）锐正基因ART001注射液获批临床 7月22日，据CDE官网，锐正基因ART001注射液获批临床，拟开展治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的研究。 2）罗氏RO7434656注射液获批临床 7月22日，据CDE官网，罗氏RO7434656注射液获批临床，拟开展

"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括： BD不应该越来越“神秘” 第七个被治愈的艾滋病患者出现了 强生肯定中国市场前景 肿瘤创新药再迎新风口 警惕GLP-1变成负资产 头部药企学术推广违规被罚没2500万元 / 01 / BD不应该越来越“神秘” 创新药的国际化依然是医药行业的主旋律。 7月17日，辐联科技宣布，已授予SK Biopharmaceuticals对FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。 然而，在创新药出海的同时，BD交易的细节变得越来越不透明。对于BD交易来说，通常包括首付款、里程碑付款以及特许权使用费等。 在过去，这些交易条款往往会被公开。但近年来，这些条款变得越来越模糊。 例如，在辐联科技的交易中，并未详细公布首付款、研发及商业里程碑付款的具体数额，只是简单地提到“该项交易总额为5.715亿美元”。 一些药企在交易中也会引入更多变量，比如不单独列出“首付款”，而是统称为“首付款及近期付款”。这使得首付款的具体数额变得难以捉摸。 例如，7月9日，康诺亚在将两款临床早期双特异性抗体产品CM512、CM536进行BD交易时，表示首付款和近期付款合计为1500万美元。 对于一笔交易来说，交易总额反映了产品未来潜在价值的大小，而首付款则体现了买家对该产品未来价值实现可能性的评估。 毕竟，里程碑付款需要在后续达成一系列临床目标后才能获得。如果交易总额很高，但首付款较低，可能表明买家对产品能否成功上市还有所保留。 因此，一些管线产品可能会出现总交易额很大，但首付款较低的情况。在这种背