社区

一条关于集采的风险提示，将外资药企推向舆论的风口浪尖。 2026年7月7日，国家医保局发布一条《风险提示》，指出在第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“第12批集采”）确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。 经向“署名专家”本人逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况；少数确由专家本人签名的，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。目前，该品种已按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围，正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。 尽管涉事企业身份至今尚未公开，但这份官方通报，已经迅速在行业引发震动。市场对很多潜在涉事企业提出质疑。 不少外资药企紧急公关。短短两天内，诺华、拜耳、雅培、武田等多家外资药企相继声明："公告所指企业并非本公司。" 当然，更重要是，这起事件折射出中国医保改革进入深水区后，产品竞争之外，合规和公平竞争的重要性。此次发布的《风险提示》既是对企业行为的警示，也是对行业合规的提醒。 / 01 /那个外企是谁？ 在发布《风险提示》后，市场上围绕"谁是涉事企业"的猜测从未停止。 这些猜测不是毫无依据。根据此前，国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）》，有三类产品不会纳入集采： 一是按适应证等分组后不满足竞争格局条件的品种不纳入。 二是专利尚未到期，且承诺不侵权的企业数量未达到竞争格局的品种不纳入。 三是临床使用风险高的品种不纳入。 基于上述原则，业内有传闻认为涉事企业可能是诺华，原因是其心血管产品沙库巴曲缬沙坦刚获得5年期限的专利保护，属于专利期内。但诺华方面很快回应称，“文中所指企业并非诺华”。 同样受到专利质疑的还有武田，但很快武田中国方面也回应称：“该事件中所指企业并非武田。

产业生命周期理论将行业发展划分为四阶段：初创期、拐点爆发期、成熟期、衰退期。站在投资视角，行业跨过验证拐点，刚刚进入拐点爆发期，是最佳布局窗口。 这也正是2026年AI4S板块个股股价持续走强的底层逻辑。赛道走完早期概念摸索，商业化开始落地，头部企业迈入价值兑现主升浪。虽然逻辑仍有待数字验证，但资本市场依然给予极高的期待。 当然，AI的宏大叙事下，焦点注定不只有AI for Software Engineering。眼下，AI制药同样站在这一关键拐点上。 7月9日，AI企业英矽智能披露公告，预计2026年上半年将录得收入约1.025亿美元至1.065亿美元，约合人民币7亿元，同比增长超过270%，净利润预计约为3,350万美元至3,950万美元。在BD加速的动作下，英矽智能的盈利并不令人意外。 真正值得关注的是，2026年以来，在AIDD、AI4S、Physical AI……英矽智能在多维度层面加速落地，让市场清晰看到公司正加速从“概念叙事” 转向可验证的“业绩路径”阶段，也就是“拐点爆发期”。本次盈利落地，则进一步强化了这一核心判断。盈利公告发布后，英矽智能股价一度盘中大涨12%。 对比去年热度快速退潮的AI for Software Engineering，生命科学赛道具备更大产业市场、刚性研发需求与难以复刻的技术壁垒，底层成长逻辑完全不在一个维度。龙头企业英矽智能先后迎来自研管线概念验证和盈利模型的商业化验证，有望带动板块迎来一轮主升行情。一纸盈利预喜背后，以英矽智能为代表的AI制药企业正在引领一轮价值重估。 / 01 /成本下降与效率、成功率提升，毋庸置疑的明天 没有人会质疑，AI制药是制药产业的未来。传统制药研发周期长、成本高、成功率低，而AI技术通过从头生成、虚拟筛选等方式，可实现研发全周期、全方位赋能。 AI赋能下，最直观的价值是大幅缩短药物发现阶段研发周期。

英矽智能首个AI分子启动III期临床。 7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。这也是首个启动III期临床的国产AI分子。 中国生物制药1天2笔交易。 7月8日，中国生物制药宣布，进一步深化与葛兰素史克（GSK）的战略合作，获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。 同时，中国生物制药宣布，附属公司正大天晴已与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）中国生物制药获得2款重磅呼吸创新药独家商业化权益 7月8日，中国生物制药宣布，进一步深化与葛兰素史克（GSK）的战略合作，获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。根据扩展后的协议，中国生物制药旗下正大天晴将全面负责氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂（欧乐欣）两款产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。 2）中国生物制药PDE3/4抑制剂授权至阿斯利康 7月8日，中国生物制药宣布，附属公司正大天晴已与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。根据协议条款，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。中国生物制药有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元，同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。 / 0

Vyloy的问世，让CLDN18.2正式完成了从实验室潜力靶点到商业化重磅品种的跨越。 作为亲手推开这一赛道大门的拓荒者，安斯泰来用一款单抗验证了CLDN18.2的临床价值与商业想象，也由此开启了消化道肿瘤精准治疗的全新分支。 靶点验证的终点，恰恰是赛道竞速的起点。短短几年间，ADC、双抗、CAR-T等技术路线蜂拥而至，十余款产品挺进Ⅲ期与上市申报阶段，CLDN18.2迅速从蓝海驶入红海。更棘手的是，Vyloy作为FIC产品自身的人群覆盖局限与安全性短板，早已为后来者留下了清晰的破局切口。 因此，对于安斯泰来来说，这场CLDN18.2的纷争主线，早已从 “证明 CLDN18.2” 切换为 “守住 CLDN18.2”。 CLDN18.2，容不下两款一样的产品，但容得下两种、甚至多种不同的想法。因此，这不是一场单一产品的卫冕战，而是围绕一个靶点全维度布局的研发军备赛。Vyloy之外，安斯泰来从单抗到双抗、ADC，从联合治疗到精准诊断，开启了全面押注。 这家日本药企真正想赢下的，是整个CLDN18.2时代。 / 01 /全面押注 安斯泰来对CLDN18.2的投入，从一开始就带着明确的战略决断，足够坚决且赌性十足。 公司当前围绕CLDN18.2搭建的产品矩阵，几乎全部来自外延并购与BD合作，每一笔交易都精准瞄准赛道的关键技术节点，且都是“风险投资”。 2016年，安斯泰来以最高16亿美元收购德国Biotech Ganymed Pharmaceuticals，获得CLDN18.2单抗佐妥昔单抗（Vyloy）。 彼时，这笔交易曾引发不小争议。作为一个全新的治疗靶点，CLDN18.2尚未经过商业化验证，全球没有可对比产品数据。而且，彼时Vyloy也仅完成Ⅱ期临床研究，疗效、安全性以及未来市场空间仍有较大不确定性。 时间最终验证了这笔交易的前瞻性，安斯泰来赌对了。 随着Vyloy相继在日本

中国抗体止损。 7月6日，中国抗体公告表示，全资子公司拟作价人民币2.8亿元，整体出售位于苏州工业园区的全套生物制药土地、厂房、生产设备及配套设施。这笔交易直接导致公司账面确认约5600万元的非经营性亏损。 云顶速度。 7月7日，云顶新耀宣布，已根据协议条款完成与Travere Therapeutics关于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的独家授权许可与合作协议交割。 100亿美元，Vertex收购肢端肥大症新药。 7月6日Vertex宣布，将以每股85.00美元现金收购Crinetics，总股权价值约100亿美元。Crinetics最前沿的在研候选药物atumelnant是一种每日一次口服促肾上腺皮质激素（ACTH）受体拮抗剂，目前正处于先天性肾上腺增生症（CAH）的III期开发阶段。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）中国抗体亏本出售苏州工厂 7月6日，中国抗体公告表示，全资子公司拟作价人民币2.8亿元，整体出售位于苏州工业园区的全套生物制药土地、厂房、生产设备及配套设施。这笔交易直接导致公司账面确认约5600万元的非经营性亏损。 2）云顶新耀完成希布替尼BD交割 7月7日，云顶新耀宣布，已根据协议条款完成与Travere Therapeutics关于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的独家授权许可与合作协议交割。 / 02 /医药动态 1）启函生物QT-019C细胞注射液获临床许可 7月7日，据CDE官网，启函生物QT-019C细胞注射液获临床许可，拟开展治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的研究。 2）益方生物YF087片获临床许可 7月7日，据CDE官网，益方生物YF087片获临床许可，拟用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实

又一笔百亿美元级并购诞生。 7月6日，Vertex宣布以每股85美元、总价约100亿美元的全现金交易，正式将专注于内分泌罕见病领域的Crinetics收入囊中。 至此，2026年制药产业界已经诞生了4笔百亿美元并购。 或是中年危机、或是专利危机，跨国药企加大并购力度，并不意外。真正值得关注的，是这些百亿美元交易背后，MNC集体转向的并购“审美”。 过去，跨国药企喜欢规模崇拜，从BMS鲸吞新基的规模崇拜，到辉瑞豪赌Seagen的风口狂欢，都是如此。 但2026年，跨国药企集体锚定细分赛道的精准狙击。读懂了这条变迁曲线，也就读懂了全球创新药下一个十年的生存逻辑。 / 01 /百亿美金并购新狂潮 MNC手中的子弹依旧充足，仅半年过去，就达成了4笔百亿美元并购案。MNC出手越来越快，但也愈发冷酷、精准与挑剔。这场并购潮的背后，是两条完全去内卷化的清晰路径。 首先是策略去内卷，开发“边缘”赛道，追求绝对统治力。 太阳制药117.5亿美元收购欧加隆，本质上看中的是，几乎没有激烈内卷、拥有深厚专科销售网络和极其稳定现金流的全球女性健康及高壁垒特药版图。 礼来78亿美元收购Centessa Pharmaceuticals，规模虽不及百亿美元，同样跳出了GLP-1 的舒适圈，转身切入中枢神经领域的发作性睡病赛道，开辟毫无内卷的增量蓝海 顺着这一逻辑，Vertex收购Crinetics的意图便一目了然。肢端肥大症、先天性肾上腺皮质增生症本是罕见内分泌赛道，传统治疗长期依赖注射剂型，患者依从性极差。 而Crinetics 的核心资产之一是已上市的全球首款口服肢端肥大症药物PALSONIFY，以及另一款处于III期临床的全球首创口服ACTH受体拮抗剂Atumelnant，二者合计销售峰值预期可达50亿美元。 这两款产品的靶点机制都算不上新颖，生长激素受体、ACTH受体都是内分泌领域研究多年的成熟靶

康恩贝发力创新。 7月6日，康恩贝发布公告称，全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与Tris Pharma,Inc. 子公司 Adneuris Therapeutics,Inc. 签订《关于西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》。协议约定，康恩贝通过引进授权方式取得Adneuris旗下在研创新镇痛药西博帕多（Cebranopadol）在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾）的授权、开发与商业化权益。 “18A第一股”核心品种全部被调出医保。 日前，歌礼制药“戈诺卫”和“新力莱”双双被调出目录，意味着公司的核心产品基本告别市场。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递  1）“18A第一股”核心品种全部被调出医保 日前，歌礼制药“戈诺卫”和“新力莱”双双被调出目录，意味着公司的核心产品基本告别市场。 2）康恩贝引进创新镇痛药 7月6日，康恩贝发布公告称，全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与Tris Pharma,Inc. 子公司 Adneuris Therapeutics,Inc. 签订《关于西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》。协议约定，康恩贝通过引进授权方式取得Adneuris旗下在研创新镇痛药西博帕多（Cebranopadol）在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾）的授权、开发与商业化权益。 / 02 /医药动态 1）诺诚健华CDH17 ADC完成首例患者给药 7月6日，诺诚健华宣布，CDH17 ADC药物ICP-B208完成首例患者给药。 2）恒瑞医药GLP-1/GIP/GCG启动减重二期临床 7月3日，据药物临床试验登记与信息公示平台网站，恒瑞医药注册了GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729用于减重的二期临床试验。 3）三生制药SSGJ-706注射液获临床许可

当ADC成为医药行业最拥挤赛道，BD交易不断，巨头们都在忙着“军备竞赛”时，诺华却像个“异类”，始终秉持着一套与众不同的发展思路：不盲目跟风。 早在2024年，诺华便明确表态，认为ADC赛道内卷严重，不值得大额押注。当然，这并非否定ADC本身，而是诺华不愿意在竞争日益激烈的赛道里，用巨额资本去买一堆“长相雷同”的资产。 保持冷静，不等于始终缺席。两年后的今天，诺华终于出手了。 7月6日，英国生物技术公司Myricx Bio官宣被诺华收购。这笔交易总金额最高可达15 亿美元，其中11亿美元为前期现金对价，剩余部分为潜在里程碑付款。 此次收购与诺华此前的思路也并不矛盾。Myricx Bio是ADC赛道极具代表性的创新企业，核心亮点是差异化优势突出的N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂（NMTi）载荷平台，瞄准当前当前ADC行业同质化、耐药性、安全性等痛点。 换句话说，诺华始终清楚，在瞬息万变的行业环境中，想要稳健发展，就必须坚守自身核心逻辑，打造差异化竞争壁垒。这也是新型ADC资产的价值所在。 不跟风的诺华主动入局，或许意味着，风向已经变了。一场围绕差异化优质资产的争夺大战，已经正式打响。 / 01 /ADC的老问题 ADC赛道热度持续走高，但行业长期悬而未决的底层短板并未随之消解。 耐药、剂量限制性毒性、疗效不足，是压在现有ADC身上三座绕不开的大山。问题根源盘根错节，覆盖分子设计、靶点天然属性、肿瘤微环境多重维度，最终全部锚定ADC三大核心组件：抗体、毒素载荷、连接子。 例如，即便业内有效载荷历经多轮迭代，当下主流微管抑制剂、DNA损伤类毒素，依旧存在难以突破的天花板。 毒性是最直观的临床掣肘。毒副作用过强，临床只能被动减剂量或暂停给药，毒素无法在病灶达到有效杀伤浓度，治疗效果直接打折。 机制单一则是另一重硬伤。现有毒素高度依赖细胞分裂、DNA复制起效，对休眠肿瘤干细胞、高耐药表型肿瘤

6月30日，FDA一纸批文，正式宣告全球首款异体调节性T细胞（Treg）疗法Tregzi落地上市，用于治疗成人高危恶性血液病（如白血病）的异基因造血干细胞移植中预防慢性移植物抗宿主病（GVHD）。 在此之前，细胞疗法的叙事始终围绕“杀伤”展开：CAR-T、CAR-NK无一不是强化免疫细胞攻击力，以求精准绞杀癌细胞。而Orca Bio走了一条相反的路径，不靠“杀”，而是“调和”，通过高纯度调节性T细胞重建免疫耐受，将移植后最致命的慢性移植物抗宿主病风险拦在门外。Ⅲ期临床数据显示，Tregzi将患者12个月无中重度慢性GVHD生存率从38%直接翻倍至78%，移植相关死亡率从13%降至3%。 这家2016年诞生于斯坦福实验室的biotech，也是行业“非典型黑马”：十年深耕“冷门”Treg技术、不急于上市套现、提前四年搭建72小时无冷冻细胞产供体系，依靠多轮一级市场融资走完新药上市全流程。 面对当前难得的IPO窗口期，Orca管理层也保持着足够的克制，认为现阶段公司资金储备充足，Tregzi商业化落地是第一优先级，额外融资反而会分散团队精力。 尽管获批上市之后，商业化落地挑战重重，但这种“先产品、后资本”的清醒判断，恰恰是一家真正有远见的biotech创新药企应有的格局。 海外生物科技之所以繁荣，不只是因为有多么发达的融资体系、顶尖的人才储备，更在于有一批真正坚守初心的人。这种人，国内不缺，但应该更多。当越来越多中国科学家和企业家愿意沉下心来，在基础研究源头创新上深耕、在商业选择上保持定力，到那个时候，国内也就真正算是创新药大国了。 / 01 /终结骨髓移植“开盲盒”时代 异基因造血干细胞移植是急性白血病、骨髓增生异常综合征等高危血液肿瘤唯一根治手段，但由于移植物抗宿主病的存在，传统移植方案长期陷入一种“无解”的悖论。 供体免疫细胞在重建患者免疫系统的同时，也会将宿主组织视为 “

7月2日，医保局公众号发文，直指涉虚开发票案。 沈阳奥吉娜药业有限公司因取得虚开的增值税发票，被国家税务总局沈阳市税务局第一稽查局予以行政处罚（沈税稽一罚〔2026〕37号）。2017年1月至2024年12月期间，沈阳奥吉娜药业有限公司在无真实交易的情况下，自沈阳某某医药科技有限公司、沈阳某某管理咨询有限公司等40家企业处取得2083组虚开的增值税发票，用于虚抵进项、虚增经营成本费用，价税合计金额达1.89亿元。国家税务总局沈阳市税务局第一稽查局依据有关规定，处以行政罚款3516万元。 英矽智能合作不断。 7月2日，英矽智能宣布，与武田制药达成全球战略合作协议，依托其自主研发的一体化端到端Pharma.AI平台，在武田选定的多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。英矽智能将获得约6000万美元的项目启动费和近期里程碑付款。此外，还有资格获得基于临床前、临床、商业化及销售进度的里程碑付款，交易总金额最高可达约6亿美元；以及产品商业化后基于未来销售额的分级特许权使用费。武田制药将获得此次合作筛选出的新型疗法在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）英矽智能与武田制药达成AI新药研发合作 7月2日，英矽智能宣布，与武田制药达成全球战略合作协议，依托其自主研发的一体化端到端Pharma.AI平台，在武田选定的多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。英矽智能将获得约6000万美元的项目启动费和近期里程碑付款。此外，还有资格获得基于临床前、临床、商业化及销售进度的里程碑付款，交易总金额最高可达约6亿美元；以及产品商业化后基于未来销售额的分级特许权使用费。武田制药将获得此次合作筛选出的新型疗法在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。 2）石药集团与阿斯利康达成新合作 7月2日，石药集团宣