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历年的ASCO，都是审视中国创新药真实成色的一个重要窗口。 今年依旧如此。国产创新药再次交出极具冲击力的答卷：约70项研究入选口头报告，13项登顶含金量最高的LBA重磅摘要，整体数量同比大幅增长44%。毫无疑问，中国创新药正在加速成为全球肿瘤治疗的核心定义者。 行业集体突围之外，ASCO同样是观察单个药企进化轨迹的放大镜。对于头部药企来说，登陆ASCO虽早已是常规动作，但这些成果，依然能让外界清晰看见它们的迭代速度。 中国生物制药充分诠释了这一点。过去几年，持续亮相国际学术会议，不断重塑市场对这家本土药企“老大哥”的认知。 本届ASCO，中国生物制药带来10款1类新药、36项临床研究，再次展现出极强的全域管线布局能力。这背后，更关键的信号是： 市场已经不能再用“肺癌龙头”的旧标签，来定义这家如今在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、罕见难治瘤种全面开花的泛癌种肿瘤巨头了。 / 01 /“得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈 肿瘤是中国生物制药四大优势领域之一。一直以来，市场对中国生物制药的认知，是肺癌领域的领导者、破局者。以“国药之光”安罗替尼为首的创新产品矩阵，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌等领域已搭建起宽阔的护城河。 在强势赛道上，公司从未停下突破脚步。本届ASCO，安罗替尼+贝莫苏拜单抗的“得福组合”再度以破局者姿态惊艳全场：公布全球首个在一线非鳞NSCLC中挑战免疫联合化疗并取得阳性结果的III期研究，并凭硬核数据入选LBA，含金量十足。 更关键的是，这一次中国生物制药让外界看到，其正加速撕掉“肺癌巨头”的单一标签。核心产品安罗替尼一马当先，在多个难治领域实现从无到有、从空白到标准的跨越。 在难治的骨与软组织肉瘤领域，拿下2项口头汇报，含金量拉满。 其中，APROMISS III期研究确立全球首个腺泡状软组织肉瘤（ASPS）标准方案。腺泡状软组织肉瘤是极度罕见、对传统化疗几乎完全耐药

康桥资本大动作。 5月20日，康桥资本宣布，与欧洲领先的医疗健康专业投资机构 Global Healthcare Opportunities（以下简称“GHO”）签署合并协议，将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台。合并后资产管理规模（AUM）将超过210亿美元。 百时美施贵宝全力拥抱AI。 5月20日，百时美施贵宝宣布，将为其3万名员工引入Anthropic公司的Claude大模型。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）康桥资本与GHO Capital宣布合并 5月20日，康桥资本宣布，与欧洲领先的医疗健康专业投资机构 Global Healthcare Opportunities（以下简称“GHO”）已签署合并协议，将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台。合并后资产管理规模（AUM）将超过210亿美元。 / 02 /资本信息 1）映恩生物推出回购、增持计划 5月20日，映恩生物公告表示，董事会拟动用最多4000万美元购回股份。公司创始人、董事会主席兼CEO朱忠远同步宣布，基于对集团未来发展前景的信心及对公司长期投资价值的认可，拟以自有资金透过公开市场购买公司股份，增持总金额不超过500万美元。 / 03 /医药动态 1）百济神州BG-75202片获临床许可 5月20日，据CDE官网，百济神州BG-75202片获临床许可，拟用于治疗髓系恶性肿瘤患者。 2）和誉医药ABSK043片获临床许可 5月20日，据CDE官网，和誉医药ABSK043片获临床许可，拟联合奥希替尼用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 3）复宏汉霖注射用HLX48获临床许可 5月20日，据CDE官网，复宏汉霖注射用HLX48获临床许可，拟开展治疗晚期/转移性实体瘤的研究。 / 04 /海外药闻 1）全

国产ADC出海，再次迎来一个历史性里程碑。 5月18日，默沙东官宣：与科伦博泰联合开发的芦康沙妥珠单抗（Sac‑TMT），全球三期临床TroFuse‑005研究，成功达成OS（总生存期）、PFS（无进展生存期）双主要终点。该试验，针对的是经既往治疗失败的晚期/复发性子宫内膜癌患者。 对于默沙东而言，这是极具标志性的节点。自引进芦康沙妥珠单抗后，这款TROP2靶向ADC迎来首个三期临床大考通关，为K药之后的肿瘤管线接力，打下扎实开局。 而放到中国创新药出海的维度，这次胜利意义更为深远——这是首款在全球三期临床中取得阳性结果的国产ADC，进一步印证中国ADC技术具备全球竞争力。 与此同时，这一里程碑，也为中国创新药全球化发展，带来了值得深思的启示： 选对靠谱的合作伙伴，真得能够事半功倍。 / 01 /不断超预期的Sac‑TMT 回顾默沙东与科伦博泰的合作，超预期已成为常态。 在TROP‑2 ADC领域，默沙东是不折不扣的后来者。早在2020年，吉利德重磅收购的Trodelvy便已获批，拉开了重磅ADC商业化的序幕。 不过，随着双方合作落地，默沙东让市场见识到了肿瘤巨头的硬核实力。 虽然在获批时间层面不占优势，但临床开发维度已经遥遥领先。 自2023年10月首个三期临床启动以来，项目持续扩容，目前已布局多达17项全球三期临床试验。默沙东表示，相较于目前所有TROP2 ADC，该产品覆盖的疾病类型与治疗场景最为广泛。 确实如此，Sac‑TMT适应症涵盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多个瘤种；其中妇科肿瘤是其重点深耕方向，相关三期临床多达10项。整体来看，该管线布局既直面红海赛道的激烈竞争，也在蓝海领域实现差异化突围。 而随着TroFuse‑005研究取得阳性结果，正式拉开了产品价值兑现的序幕。 从过去的临床推进到上岸节奏，再到后续商业化进程同样

中国ADC加速走向世界。 5月18日，默沙东宣布，与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点。这也是首个国产ADC，在全球三期临床中取得成功。 又一跨国药企中国区换帅。 日前，费森尤斯医疗中国领导层迎来调整，服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚（Alan Chen）即将退休，由刘韦霆（Rex Liu）接任。新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）又一跨国药企中国区换帅 日前，费森尤斯医疗中国领导层迎来调整，服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚（Alan Chen）即将退休，由刘韦霆（Rex Liu）接任。新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。 2）复宏汉霖引进国产三代EGFR-TKI 5月18日，复宏汉霖宣布，与正大丰海及其旗下江苏创特达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代EGFR激酶抑制剂（TKI）FHND9041（奥达替尼）在中国内地及澳门地区的独占性商业化权益及开发权利，包括所有用于人类疾病治疗的适应症，并获得该产品在美国和日本市场的优先合作权。 / 02 /资本信息 1）加科思已累计回购约3417万港元 5月19日，加科思宣布，截至2026年5月18日，公司持续回购股份，累计购回总金额约3417万港元。 2）爱科诺宣布完成5000万美元C轮融资 5月18日，爱科诺生物宣布，完成5000万美元C轮融资。 / 03 /医药动态 1）恒瑞医药HER3 ADC首个Ⅲ期研究达到主要终点 5月18日，恒瑞医药宣布，HER3 ADC药物SHR-A2009一项随机对照、开放性、多中心Ⅲ

CAR‑T产业迎来新的标志性事件。 2026年5月12日，Kyverna宣布，正式向FDA滚动提交其CAR‑T产品KYV‑101的生物制品许可申请（BLA），用于治疗僵人综合征（SPS）。 单看适应症，SPS属于罕见自身免疫病，市场空间有限，短期对业绩、估值的直接拉动有限。 但这一动作的产业意义远大于商业体量：这是全球首个申报上市的自身免疫性疾病CAR‑T疗法。 长久以来，市场对CAR‑T的想象，早已不止血液肿瘤。在血液瘤竞争日渐激烈之后，行业的下一个主战场，正是实体瘤与自身免疫病两条超级赛道，如今产业进程正沿着这条主线落地兑现。 对整个细胞治疗行业而言，此次BLA申报信心意义大于短期实质收益。但长远来看，CAR‑T的自免新时代，一旦拉开序幕，必然会加速到来。 / 01 /SPS患者等待春天 某种程度而言，KYV‑101的突围，其实走了一条“捷径”。 僵人综合征是典型的超罕见病，全球患病率仅1–2例/百万人口，美国患者不足千人。患者基数极小的背后，意味着临床开发、监管审批层面更容易获得政策倾斜，潜在“绿灯通道”更多。 从疾病特征来看，SPS具备极强的未满足临床需求。 它是一种致残性、进展性自身免疫病，症状从躯干、腹部肌肉僵硬开始，逐步蔓延至四肢、面部，早期呈间歇性发作，后期转为持续性僵硬，患者将面临永久性残疾、死亡风险抬升。 数据显示，80%患者最终丧失独立行动能力，需依靠助行器或轮椅；仅19%的患者在患病4年后仍可正常工作；突发的肌肉冻结、跌倒还会带来急诊风险。 与此同时，SPS常伴随多种合并症。超八成患者合并1型糖尿病、甲状腺疾病、恶性贫血等其他自身免疫病，部分还会出现难治性癫痫、小脑共济失调，进一步加剧病情复杂性。 危害程度高，困局却真实存在，目前全球尚无FDA获批的针对性疗法。现有手段仅能对症缓解，高质量临床证据极度匮乏，临床刚需十分迫切。 正是在这一空白之下，KY

国内脑机接口研发加速度。 5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。 和铂医药的AI布局进入收获期。 5月18日，和铂医药公布其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。 结果显示，LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征；与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳药物的潜力。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）剂泰科技与沙砾生物达成技术合作 5月18日，剂泰科技宣布与沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作，并签署全面战略协议。 / 02 /医药动态 1）和铂医药公布首款AI药物LET003优异临床前数据 5月18日，和铂医药公布其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。结果显示，LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征；与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳药物的潜力。 2）国内首次，128通道全植入式脑机接口开启临床试验 5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技

2026年，全球热度最高的Biotech企业，Revolution当仁不让。公司在难成药靶点领域实现突围，为“肿瘤之王”胰腺癌带来全新治疗方案，不仅收获行业高度关注，也成为资本追捧的核心标的。 Revolution何以能够脱颖而出？答案有很多。今天我们不谈管线与研发，聊聊研发之外的核心能力：融资能力。对创新药企业而言，时间是最昂贵的资产，而资金，就是研发推进的核心燃料。 Revolution能取得如今的行业地位，极强的融资能力功不可没。自IPO以来，其累计融资规模近76亿美元。 毫不夸张地说，Revolution堪称当前全球Biotech中最擅长“搞钱”的企业之一，它的融资策略与资本运作逻辑，极具借鉴意义，本质上也回答了一个问题： 融资，大笔融资，不完全要靠环境，更要靠技术和艺术。 / 01 /烧钱黑洞&搞钱小能手 创新药研发本就是高投入、长周期的产业，Revolution也不例外。 自公司成立以来，公司始终处于持续亏损状态，堪称烧钱黑洞。2020年上市至2025末，短短5年，净亏损总额达到22亿美元。 2026年，烧钱力度还在增加。第一季度，净亏损额达到4.538亿美元，同比增长112.6%。 巨额亏损，主要来源于高强度研发。截至目前，Revolution仅在研发费用上的支出就已超过30亿美元，且记录还在不断刷新。2026年第一季度研发费用再创新高，同比增长67.2%，达到3.44亿美元。 这样的烧钱速度，并不意外。毕竟，Revolution无论是管线布局还是临床开发都很激进。 目前，公司已经拥有4款进入临床阶段的RAS(ON)抑制剂，包含pan-RAS、KRAS G12D、KRAS G12C多个方向，同时还在布局下一代耐药管线。 更重要的是，公司已经同步推进胰腺癌、肺癌等多个癌种的一线、二线、辅助治疗及联合疗法研究，已完成超过2500名患者入组。其中RMC-62

新一轮动荡与变局，早已拉开序幕。 印度仿制药老大太阳制药斥资117.5亿美元收购欧加隆，创下印度药企史上最大的海外并购，也让我们看到了仿制药巨头的焦虑。 美国市场采购方集中化、价格持续承压，竞争日趋激烈，即使是全球仿制药巨头，也正在行业大势的裹挟下，告别仿制药“躺赢”时代。就像太阳制药董事长Dilip Shanghvi在声明中所说的：这是公司战略转型的关键一步，欧加隆的特药资产将帮助我们摆脱仿制药价格战的泥潭，建立可持续的增长引擎。 太阳制药之前，另一仿制药巨头梯瓦制药已经凭借创新转型，触底反弹，2024年至今涨幅接近240%。这些信号共同指向一个事实：全球仿制药行业正迎来一场深刻的战略转身，巨头正试图通过大规模并购和创新投入，挤进专利药、专科药的高端牌局。 这一幕，我们并不陌生，多年前，国内仿制药企在集采、一致性评价政策倒逼下，被迫踏上创新转型之路，经历阵痛转型之后，才逐渐迎来阶段收获。 世界依然需要廉价仿制药，但资本永远青睐那些能定义自身价值的强者。仿制药巨头们也越来越想“上岸”了。 / 01 /太阳制药的豪赌 太阳制药的崛起史，本身就是一部并购史。从1983年以1万卢比起家的小作坊，到如今市值逾480亿美元的印度第一大、全球第四大仿制药巨头，太阳制药几乎每一次跃升都伴随着一场标志性收购：2015年以40亿美元收购Ranbaxy，2023年斥资5.76亿美元收购Concert Pharma，2024年完成对Taro Pharmaceutical的收购。 这一次117.5亿美元现金吞下欧加隆，其规模和意义远超以往。 2025年财报显示，太阳制药账上现金只有1027亿卢比（约11亿美元），加上短期投资共计27亿美元左右，这意味着太阳制药需要大额举债才能完成这笔印度药企史上最大的海外并购。 那么，太阳制药为何要冒如此大的风险？答案藏在它的“增长焦虑”里。 尽管太阳制药2025

在中国获批的创新药，又多了一层价值保障。 5月15日，借鉴国际经验，国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》（以下简称“《实施办法》”）正式发布，系统性构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类数据保护框架。 数据保护是指，符合条件的化学药品和生物制品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过6年的数据保护期。 业内一直呼吁的数据保护正式落地，创新药的试验数据在我国有了“护身符”。这意味着，创新药行业和企业来说多了一层保护，药品研发和投资回报更有保障，即使专利到期，还有数据保护兜底，这无疑是对“真创新”的继续鼓励与呵护。 长远来看，这场关于临床数据的保护，也将加速中国创新药底层逻辑的重塑。 / 01 /专利之外的新保障 新药研发是一场“十年十亿”的豪赌，而临床试验数据则是这场赌局中最昂贵的筹码。 这也是为什么，生物科技行业极为重视知识产权保护，比如通过专利、著作权、商业秘密等方式对这些数据本身进行保护。 然而，专利能够保护的仅是很少一部分，大量的具体试验数据虽然不能申请专利，但对药品审批来说又至关重要。最直观的例子，莫过于仿制药的注册审批基于新药的试验数据，可以免于重新进行临床试验，从而大大节省时间和资金成本。 但对于原研药来说，经历“双十”考验获批上市后，若专利保护期已届满或即将届满，且没有额外的制度保护，那将意味着，其很难在有限的时间内收回成本，收益也就无从谈起。这会极大降低药企的创新、研发积极性。 倘若大量药企的创新回报不及预期，整个行业的投资生态也将遭受冲击。毕竟，投资最重要的是便是预期，没有人愿意投资于自己无法掌控/预期的东西。 从这个角度来说，创新药关键的知识产权不仅是专利，更包括药品试验数据保护（RDP）。因为，这可以防止竞争对手在一定时期内，利用自己的临床数据申报仿制药上市。 这一保护制度起源

减肥药购买难度变大了？ 据界面报道，上海多家零售药房消息，自5月15日起，司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物均需要凭有效期内的医院纸质处方单才能购买。 上述工作人员均强调，处方需要在三天有效期内，超出有效期也无法开药，购药的药品名称、剂量、规格等也必须与处方单一致，如果医生处方单开的是司美格鲁肽，就无法买替尔泊肽。 武田制药将裁员约4500人。 5月13日，武田公布了2025财年（截至2026年3月31日）的财务业绩、管线最新进展情况及最新运营动态。其表示，将在下一财年裁减约9%的员工，约4500个岗位将受到影响。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）减肥药销售政策收紧 据界面报道，上海多家零售药房消息，自5月15日起，司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物均需要凭有效期内的医院纸质处方单才能购买。 上述工作人员均强调，处方需要在三天有效期内，超出有效期也无法开药，购药的药品名称、剂量、规格等也必须与处方单一致，如果医生处方单开的是司美格鲁肽，就无法买替尔泊肽。 / 02 /医药动态 1）百济神州Bcl-2抑制剂获FDA批准上市 5月13日，百济神州宣布，其新一代Bcl-2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）获得FDA加速批准上市，用于经过至少二线系统性治疗（包括一种BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL），商品名为Beqalzi。 2）甘李药业赖脯胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可 5月14日，甘李药业公告称，公司及欧洲子公司甘李欧洲收到欧盟委员会通知，产品赖脯胰岛素注射液(Bysumlog®)获欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市许可，用于治疗成人和儿童糖尿病。该药为速效胰岛素类似物，可有效控制餐后血糖。 3）智翔金泰GR1803注射液（皮下注射）获临床许可 5月14日，据CDE官网，智