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5月29日，专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的荃信生物（股票代码：2509.HK）宣布，公司自主研发的QX005N注射液达成结节性痒疹（prurigo nodularis，PN）Ⅲ期临床试验（登记号：CTR20241660）首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。今年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。 QX005N注射液 本试验是一项评价QX005N在治疗结节性痒疹成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，其主要研究目的是评估QX005N在PN受试者中对瘙痒缓解的有效性。在此前针对PN的II期临床研究中，QX005N 各组（300 mg 组、450 mg 组、600 mg 组）第 16 周最严重瘙痒数字评定量表（WI-NRS）有效受试者比例均明显高于安慰剂组，差异具有统计学意义，且整体安全性、耐受性良好。 荃信生物董事长兼CEO裘霁宛先生表示：“追求科学创新，提供可负担的优质疗法是荃信生物长期以来践行的使命。QX005N是荃信生物自主研发的核心产品，在此前开展的多项临床试验中均显示出良好的疗效和安全性。我们十分期待QX005N的III期临床试验结果，希望该产品能够早日为相关患者带来更丰富的治疗选择。” 根据弗若斯特沙利文的资料，2022年中国PN患者数量约为200万人。该疾病存在迫切且巨大的未满足临床需求，截至目前，度普利尤单抗是全球范围内唯一获批用于治疗PN的生物药。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体。IL-4Rα介导IL-4及IL-13的信号传导，对于引发以Th2细胞活化，B细胞分化及释放IgE，嗜酸性粒细胞、肥大细胞等炎症细胞组织浸润，表皮屏障损伤水肿瘙痒，气道重

专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的荃信生物（股票代码：2509.HK）宣布，公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2400165），用于治疗慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria, CSU）。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物。 QX013N注射液 慢性自发性荨麻疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤自发性出现风团和/或血管性水肿，持续时间超过6周。该疾病容易反复，通常伴有持续瘙痒或烧灼感，严重影响患者的生活质量和身心健康。据弗若斯特沙利文数据，2022年国内CSU患者约2500万人，并将于2030年增长至约2970万人。 c-kit是CSU的主要效应细胞——肥大细胞的主要调节因子。QX013N通过与c-kit特异性结合，抑制肥大细胞的分化、成熟、存活、增殖和脱颗粒，达到消减和耗竭肥大细胞目的，用于肥大细胞驱动性疾病（如CSU）的治疗。 QX013N作用机制图 荃信生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛先生表示，荃信生物持续深耕自身免疫及过敏性疾病赛道。QX013N在CSU方面的进展，标志着荃信生物皮科四大适应症（银屑病、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹）的全面布局已经成型，皮科领域的优势地位进一步夯实。面对着国内数千万皮科病患的治疗需求，我们将以更高效的临床推进，给病患提供更丰富的治疗选择。 关于荃信生物 荃信生物（2509.HK）成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段创新企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。基于完整的自主创新能力，公司现已形成包含多个创新品种的产品管线

2024年4月25日，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，02509.HK），一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药公司宣布，与翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”，03692.HK)，一家中国领先的创新驱动型制药公司，于4月24日就荃信生物自主研发的QX004N单抗达成战略合作并签署合作协议。 根据协议，翰森制药将获得QX004N单抗在合作区域（中国大陆+中国香港+中国澳门+中国台湾）所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX004N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。同时，翰森制药将支付荃信生物7500万元人民币首付款、不超过10.32亿元人民币的开发、监管及基于销售的商业化里程碑付款，以及基于未来产品销售的高个位数及两位数的分级特许权使用费。 QX004N注射液是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类创新药，目前正在开展针对银屑病的Ⅱ期临床试验和针对克罗恩病的Ⅰa期临床试验。QX004N通过特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗效果。 荃信生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛先生表示，我们很高兴能与翰森制药达成战略合作。翰森制药作为国内领先的医药企业，其丰富的开发经验和成熟的销售网络将为QX004N单抗的开发提供强有力的支持。我们相信，在双方的共同努力下，QX004N单抗将能够更快地为广大银屑病及其他相关疾病患者带来福音。 翰森制药执行董事孙远女士表示，翰森制药一直在积极寻求自免疫领域有潜力的重磅产品，借由本次与荃信生物的合作，伴随QX004N的加入，将进一步扩展我们治疗自身免疫疾病的管线组合，从而为慢性自身免疫性疾病患者提供更好的治疗手段。

"港股自免第一股"荃信生物将于3月20日登陆港交所，发行价19.8-20.2港元/股，据市场消息公司认购火爆，超百倍认购。下面让我们通过一图来了解公司的基本情况。 $荃信生物－Ｂ(02509)$

$荃信生物－Ｂ(02509)$ 该不该打新？从过去一年半的为盈利生物医药公司的表现来看，打新赚钱的可能远大于不赚钱。荃信生物有“港股自免第一股”之称，市值约为43.97亿港元至44.86亿港元，预计募资的比例也不足5%，流通盘依然非常小。

3月20日，专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业——江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，股份代号：2509.HK），今日于香港联合交易所有限公司（以下简称“联交所”）鸣锣上市，正式登陆香港联合交易所。 鸣锣上市 荃信生物本次全球发售12,046,400股H股股份，每手买卖单位为200股，发行价为每股19.80港元，募集约2.39亿港元。本次发行香港公开发售部分获得投资者热烈响应，超额认购逾160倍，为2022年以来香港公开发售认购倍数最高的IPO项目。健鑫医药、华东医药、蜂投资本作为公司的基石投资人，基石认购比例高达82.05%。 裘霁宛致辞 荃信生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛先生表示：“感谢所有股东和投资人的坚定陪伴、理解和支持，感谢所有中介机构和全体员工的辛勤付出，使得荃信生物可以成功登陆联交所，期待公司的成功挂牌能给港股18A板块带来新的活力。在香港联交所上市是荃信生物发展过程中的重要里程碑，同时也揭开了公司发展新征程的序幕。我们相信，市场的关注与支持将为荃信生物的发展注入新动力。初心未改，奋斗不息。荃信生物将依托资本助力，继续秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，继续深耕自免及过敏慢病赛道，同合作伙伴一道，用高质量、可负担的创新药，为患者带来高品质的幸福生活。我们亦将竭尽所能，为我们的股东及投资者创造最大的投资回报。” 上市合影 专注自身免疫及过敏性疾病，全面布局四大疾病领域的管线布局 荃信生物专注深耕自身免疫及过敏性疾病生物疗法，力求通过科学和创新解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。自身免疫及过敏性疾病药物市场是仅次于肿瘤的全球第二大医药市场，但中国市场的发展相对滞后，存在广泛未被满足的临床需求，市场潜力巨大。 目前，荃信生物已在自免及过敏慢病赛道建立起涵盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四个主要疾病领域的全面产品管线

图片 荃信生物-B(02509.HK)今日正式在港交所主板上市，中金公司为独家保荐人。本次成功上市后荃信生物成为“国内自身免疫第一股”，公司身处极具潜力的自免赛道、重磅品种商业化落地在即。 $荃信生物-B(02509)$ 荃信生物成立于2015年，是一家完全专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司，产品管线涵盖了在中国自身免疫和过敏性疾病有明显医疗需求的四个主要领域，即皮肤、风湿、呼吸道和消化道疾病。 本次香港IPO，荃信生物引入健鑫医药(由公司现有股东泰州健鑫全资拥有)、华东投资(华东医药(000963.SZ)的全资附属公司)、以及蜂投资本(由邝建鸿全资拥有)为基石投资者。 $华东医药(000963)$ 综合 | 招股书 公司公告  编辑 | Arti 本文仅为信息交流之用，不构成任何交易建议 图片 荃信生物兼具稀缺与成长双属性在上市前已吸引了众多投资者关注。 与资本扎堆、药企疯狂内卷的肿瘤赛道相比，自身免疫治疗领域不仅具备庞大的患者基数、快速增长的市场需求，且仍旧是一片正处于蓬勃发展期的蓝海。 弗若斯特沙利文数据显示，2022年全球自身免疫疾病药物市场规模约1317亿美元，自免领域已然成为全球仅次于肿瘤的第二大治疗领域；预计到2030年将增至1760亿美元，其中中国市场受益于创新疗法的进步及潜在医疗需求，料将录得更高增速。 反映在资本市场层面上，自免领域热度亦正在逐年攀升。摩根大通《2023年度生物制药许可和风险投资》显示，自免领域在去年早期投资方面排名第四。 巨大的市场潜力，也使得荃信生物获得不少知名机构的青睐，包括华东医药、洪泰基金、经纬创投、勤智

今日，“港股自免第一股”荃信生物正式于港交所主板上市，每股发行价为19.80港元。 $荃信生物-B(02509)$ 从此前的招股表现来看，荃信生物于香港公开发售获得超额认购163.15倍，为2022年以来香港公开发售认购倍数最高的IPO项目。火爆的认购情况已反映出市场对公司过去成绩的认可和未来增长潜力的期待。不妨就此来进一步看看其上市后的长期价值增长逻辑在哪。 专业投资机构加持，资本支撑彰显信心 对于大多数投资者而言，创新药行业因其高度的专业性和复杂性，往往难以理解。相较之下，专业的投资机构则具备更为深厚的行业知识和丰富的经验，他们在信息获取、分析和判断上通常具有优势。 鉴于此，普通散户投资者在寻求进入高门槛的生物科技企业投资领域时，选择跟随专业投资机构进场，无疑是一个简单高效的策略。这不仅能帮助投资者规避因专业知识不足而可能导致的风险，同时还能为投资者发掘出更多具有潜力的投资机会。 在这一点上，荃信生物自成立至今持续受到资本和产业投资青睐，足以体现出其在创新药领域内的声誉和竞争力。 招股书显示，荃信生物已完成多轮首次公开发售前投资，累计筹集合共约13亿元人民币。投资者名单包括华东医药、洪泰基金、泰州国资、经纬中国、勤智资本、倚锋资本及深圳瑞享源一众资深投资者，为公司的发展注入了强大的资本动力。 值得一提的是，为了确保荃信生物的稳定发展和股东利益的最大化，公司所有现有股东（包括首次公开发售前投资者）均有自上市日期起锁定为期一年的禁售期。这不仅彰显了股东们对其未来发展的坚定信心，也能够进一步稳定股价，为投资者提供更为可靠的投资环境。 此外，按发行价19.80港元计，荃信生物的三大基石投资者（健鑫医药、华东医药、蜂投资本）合计申购占发售股份的比例高达82.05%，足以反映出专业投资者对公司的高度