$云顶新耀(01952)$ 错杀，修复

云顶新耀的自研与合作，明年会迎来一个爆发期，业绩进入陡峭增长曲线了。 IgA肾病大单品耐赋康高速放量、UC大单品维适平接棒高速增长，驱动了营收进入陡峭增长曲线。 License-in动作也加快了，今年连续引进眼科VEGF/ANG2双抗VIS-101、心血管第三代PK9单抗莱达西贝普、罗氏芬等6款商业化产品O服务，这部分资产估值暂还未体现，是未来增量的贡献者。 自研平台迎来了密集兑现，个性化/通用mRNA肿瘤疫苗、InvivoCAR-T在2026年密集开展人体试验和陆续取得POC验证。 BD交易大热，云顶新耀也是潜在受益者，全球首个自免肾病BTK小分子抑制剂EVER001、LNP递送技术的Invivocar-t平台，都有潜力达成重磅BD合作。 在多重利好下，云顶新耀的战略勾勒也很清晰，收入目标是2028年突破100亿，2030年突破150亿；管线目标是到2030年争取实现20个商业化产品，同时建立20个管线梯队（涵盖NDA、III期及I/II期管线）。 公司是不是口嗨？感觉不是，注意一个细节：康桥资本和核心管理层增持，尤其是康桥资本近年来首次增持，表明康桥资本对于云顶新耀的战略定位发生深刻转变——定位为康桥生态的C位（意味着未来各种优质资源优先给到）。 云顶新耀当前的市值只有177亿港元，距离高点回落了30%+，安全边际足够的。何况，高速的业绩增长、引进的资产协同、潜在的重磅BD，这些都没有充分估值体现，赔率和胜率都是值得一看的。 $云顶新耀(01952)$

中国创新药企业正面临一道核心考题：当产业发展逻辑从“仿创跟随”全面转向“源头创新”，企业如何突破同质化竞争壁垒，实现高质量突围？ 针对这一考题，云顶新耀近期发布“2030年发展战略”，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心路径，清晰勾勒出从亚洲领先Biotech向全球综合性生物制药企业跨越的成长蓝图。这一战略不仅凝聚着公司管理层对国内医药产业发展趋势的深刻研判，更为中国创新药产业的转型升级提供了可借鉴的实践样本。 正如中国创新药产业逐步获得全球认可，云顶新耀也凭借核心产品耐赋康®的爆发式表现，充分验证了其爆款产品孵化能力。而“2030战略”的落地，更标志着云顶新耀从“单点爆款孵化”向“全球化多元创造”的战略进阶，推动其创新布局全面迈入全球化、多技术平台驱动的新阶段。 01 双轮驱动构建价值增长闭环，商业化能力成确定性基石 云顶新耀“2030战略”的核心逻辑，在于构建“商业化创造确定性价值、自研业务创造成长性价值”的双轮驱动体系，其中商业化板块作为战略落地的“确定性引擎”，拥有经过市场严苛验证的全链条核心能力，已成为公司后续发展不可替代的核心基石。 经过多年深耕，云顶新耀已打磨出科学及商业洞察驱动下的准入、医学、市场、销售一体化 （A2MS）的商业化运营平台，各环节协同效率显著优于行业平均水平，核心产品耐赋康®的爆发式增长便是这一能力最直接、最有力的佐证。 作为全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®的商业化进程堪称行业标杆：2024年5月在上海瑞金医院开出首张处方，11月便成功纳入国家医保目录，实现“上市即准入”的高效突破；2025年作为上市后首个完整商业化年度，仅前三季度销售额便突破十亿大关，成为中国医药行业二三十年来首个在商业化首年即达成十亿销售额的慢病领域用药。 更值得关注的是，这一亮眼成绩的背后，是不足200人的销售团队——摒弃行业常见的“

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。中国创新药企业正面临一道核心考题：当产业发展逻辑从“仿创跟随”全面转向“源头创新”，企业如何突破同质化竞争壁垒，实现高质量突围？针对这一考题，云顶新耀近期发布“2030年发展战略”，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心路径，清晰勾勒出从亚洲领先Biotech向全球综合性生物制药企业跨越的成长蓝图。这一战略不仅凝聚着公司管理层对国内医药产业发展趋势的深刻研判，更为中国创新药产业的转型升级提供了可借鉴的实践样本。正如中国创新药产业逐步获得全球认可，云顶新耀也凭借核心产品耐赋康®的爆发式表现，充分验证了其爆款产品孵化能力。而“2030战略”的落地，更标志着云顶新耀从“单点爆款孵化”向“全球化多元创造”的战略进阶，推动其创新布局全面迈入全球化、多技术平台驱动的新阶段。01双轮驱动构建价值增长闭环，商业化能力成确定性基石云顶新耀“2030战略”的核心逻辑，在于构建“商业化创造确定性价值、自研业务创造成长性价值”的双轮驱动体系，其中商业化板块作为战略落地的“确定性引擎”，拥有经过市场严苛验证的全链条核心能力，已成为公司后续发展不可替代的核心基石。经过多年深耕，云顶新耀已打磨出科学及商业洞察驱动下的准入、医学、市场、销售一体化 （A2MS）的商业化运营平台，各环节协同效率显著优于行业平均水平，核心产品耐赋康®的爆发式增长便是这一能力最直接、最有力的佐证。作为全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®的商业化进程堪称行业标杆：2024年5月在上海瑞金医院开出首张处方，11月便成功纳入国家医保目录，实现“上市即准入”的高效突破；2025年作为上市后首个完整商业化年度，仅前三季度销售额便突破十亿大关，成为中国医药行业二三十年来首个在商业化首年即达成十亿销售额的慢病领域用药。更值得关注的是，这一亮眼成绩的背

$云顶新耀(01952)$ 涨一波上去又下来了。

雷递网 雷建平 11月4日 新桥生物日前递交招股书，准备在港交所上市。 新桥生物完成了2025年承销发售，所得款项净额约为6120万美元。 新桥生物早前的名称为I-MAB，已在美国纳斯达克上市，股票代码为IMAB。一旦在港股上市，将形成在美国纳斯达克和港交所的双重上市。 无营收，上半年净亏损865万美元 新桥生物成立于2016年，是一家采用不限治疗领域发展策略的全球性生物技术平台公司。 新桥生物的核心产品givastomig是一种新型双特异性抗体（「bsAb」），可同时靶向主要表达于胃癌、食管癌及胰腺癌的肿瘤抗Claudin18.2（「CLDN18.2」），以及T细胞共刺激分子4-1BB。 凭藉CLDN18.2在多种肿瘤中的广泛表达特性，givastomig可靶向多种适应症，包括胃食管腺癌（「GEA」，包括胃癌（「GC」）、胃食管连接部癌（「GEJC」）及食管腺癌）、胆道癌（「BTC」）及胰腺导管腺癌。 新桥生物已完成了I期临床研究的1a期部分以及1b期剂量递增研究的安全性评估。新桥生物将于2026年初启动一项随机II期研究，于2025年8月提交临床试验方案后，新桥生物未收到美国FDA对givastomig用于CLDN18.2阳性及PD-L1阳性GEA患者的II期联合治疗试验的任何反对或担忧。 除givastomig外，新桥生物已建立包含三个临床阶段项目的管线，包括两个肿瘤项目uliledlimab及ragistomig，以及眼科项目VIS-101。 招股书显示，新桥生物2023年营收为63万美元，此后公司无收入。新桥生物2023年、2024年总开支分别为7265万美元、5143万美元；净亏损分别为2亿美元、2223万美元。 新桥生物2025年上半年总开支为1238万美元，运营亏损为1238万美元，净亏损为865万美元。 截至2025年6月30日，新桥生物资产净值为2亿美元

览富财经网讯：10月30日， $云顶新耀(01952)$ 发布公告，宣布与Visara,Inc.（以下简称“Visara”）达成战略合作，获得Visara旗下新型双功能生物制剂VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的独家开发和商业化权利。 VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG-2的双功能生物制剂，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及视网膜静脉阻塞等视网膜疾病。与第一代治疗相比，VIS-101有望为患者提供更持久的治疗效益。 根据协议，云顶新耀将支付Visara预付款700万美元，并报销最多人民币2400万元的自付费用。此外，云顶新耀还将根据VIS-101的开发和销售进展，向Visara支付最多8900万美元的里程碑款项，并按照净销售额支付特许权使用费。 云顶新耀董事会主席兼执行董事吴以芳表示，此次合作将为公司带来高度差异化和具有商业吸引力的资产，丰富公司后期产品管线，并拓展公司眼科领域的业务布局。 Visara是一家专注于开发严重眼疾治疗药物的临床阶段生物制药公司，是新桥生物（NASDAQ:NBP）的附属公司。VIS-101是新桥生物差异化产品线的重要组成部分，该公司致力于加速创新药物的上市进程。 目前，VIS-101已在美国和中国完成初步安全性与剂量递增研究，目前正在中国进行随机分组的剂量范围第二期临床试验，预计将于2026年具备进入第三期临床试验的条件。 此次合作将为云顶新耀带来新的增长动力，并有望为眼科疾病患者带来更有效的治疗方案。 据了解，云顶新耀是一家主要从事创新药及疫苗研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司。

$云顶新耀(01952)$ 这个跌的是不是快差不多了？

$云顶新耀(01952)$ 事出反常必有妖，港股通账号持有几年了，只要管理层说到做到必然是大牛股

智通财经APP获悉，2025年第18届IgA肾病国际研讨会（IIgANN）将于9月17日至20日在捷克共和国布拉格举行。耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）在此盛会中将展示7项最新真实世界数据，进一步展现其在相关领域的深入研究进展。耐赋康®是目前全球首个同时获中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、英国药品和健康产品管理局（MHRA）及云顶新耀(01952) $云顶新耀(01952)$ 其他亚洲授权区域（中国香港、中国澳门、中国台湾、新加坡及韩国）完全批准的IgA肾病治疗药物。 此次公布的最新数据来自中国多家顶尖医院的临床实践，从多个维度深入探讨了耐赋康®在IgA肾病治疗中的疗效与安全性。研究结果显示，耐赋康®在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”三个方面均展现出显著的临床价值：在真实世界用药中，其对因治疗的价值得到验证；早期干预被证实对减少蛋白尿和稳定肾功能方面具有重要意义；同时，超过9个月的延长治疗数据也提供了长期疗效与安全性的有力证据。 这些真实世界证据不仅弥补了随机对照试验（RCT）在临床应用场景中的局限性，也进一步充实了“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的治疗策略，强化了耐赋康®作为全球首个针对IgA肾病对因治疗药物的临床地位与学术影响力，为推动IgA肾病的诊疗模式变革和全球研究进展提供了重要科学依据。 凭借创新的作用机制和突出的临床优势，耐赋康®先后被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》以及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（预审版本）》，成为目前唯一同时获国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物。这不仅改变了传统的IgA肾病治疗方案，强调对因治疗和支持治疗需同

$云顶新耀(01952)$ 实实在在地错过

今年以来，港股创新药板块不断上演 “逆袭行情”。Wind 数据显示，年内南向资金净流入医药生物行业超过 1200 亿元，资金正在迅速寻找并涌向那些更具确定性的优质标的。 云顶新耀 (01952) $云顶新耀(01952)$ 正是这股行情下的核心受益者之一 —— 年初至今最大涨幅达到 113.64%，市值强势重返 200 亿港元大关。背后释放的信号很清晰：大资金正在用共识投票，认可其 “双轮驱动 + 商业化” 能力的确定性。 透过 2025 年中期业绩，可以看到一家创新药企清晰的进化轨迹：手握两款 50 亿级峰值潜力产品，自研管线全速推进，授权引进与自主研发双轮驱动 AI+mRNA 平台持续深化，研产销一体化形成协同 —— 云顶新耀的全球创新价值兑现路径，正在不断被市场看见。 image.png 双 “50 亿爆款” 商业化价值获业绩持续验证 商业化能力是创新药企实现价值的 “最后一公里”。而云顶新耀 2025 年中报传递的核心信号，正是依托自主商业化，公司爆款单品的销售潜力正在加速释放。 财报显示，2025 年上半年公司总收入同比大增 48% 至 4.46 亿元，展现出强劲成长动能；当期非国际财务准则亏损总额大幅收窄 31%，剔除非现金项目后毛利率高达 76.4%，运营效率显著提升。同时，公司手握现金 16 亿元人民币，再叠加 8 月 1 日完成的 15.53 亿港元配股募资到账，充裕的现金储备为未来扩张奠定了坚实基础。 这些关键财务数据，实质上是其 “双轮驱动” 战略阶段性成果的集中体现。而其中最核心的载体，正是不断获得商业化验证的 “爆款单品”—— 全球首个 IgA 肾病对因治疗药物耐赋康 ®。 自 2024 年 5 月在国内商业化以来，耐赋康 ® 当年即实现 3.53 亿元销售收入，并快

近日，港股创新药企云顶新耀重症抗感染领域产品依拉环素（依嘉）在2024美国感染性疾病周（IDWeek）上公布了两项最新体外研究结果。其中，一项研究旨在评估依拉环素对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的体外抗菌活性，另一项研究旨在评估依拉环素对全球范围内临床主要革兰阳性菌和革兰阴性菌的体外活性。  云顶新耀首席执行官罗永庆表示，依拉环素此次在IDWeek公布的体外研究结果，进一步证明了其作为全球首个一类抗菌药物—氟环素类，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点。“在面对全球耐药菌威胁日益严峻的今天，依拉环素的研究结果再次为人类带来新希望。未来，公司将继续联合各专业领域医疗专家积极探索，合理应用，让依拉环素惠及更多感染患者。”  据悉，作为云顶新耀的首款商业化产品，依拉环素已于2023年3月获得国家药品监督管理局批准，并于同年7月成功商业化上市。目前，依嘉已完成第一个完整销售年度，增长势头强劲。据云顶新耀2024年半年报显示，依嘉自2023年7月商业化至2024年6月实现了2.33亿元收入。  在业内看来，随着更多真实世界研究的开展和临床用药经验的积累，依拉环素将展现出更广阔的应用前景，其在全球抗菌药物市场中的地位和影响力也有望进一步提升，预计其销售峰值将达15亿元人民币。 转载自 上海证券报·中国证券网 《云顶新耀：依拉环素商业化有望提速》

$云顶新耀(01952)$ 最近云顶真的是拉垮啊

$云顶新耀(01952)$ 波动也比较大，终究错过了

智通财经APP了解到，2025年8月4日，云顶新耀(01952) $云顶新耀(01952)$ 宣布，其中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准。作为全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®已成为IgA肾病治疗的一线基石药物，此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康®的持续增长的临床需求。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“本次产品生产产能的提高，将更好满足亚洲地区IgA肾病患者日益增长的临床治疗需求。IgA肾病在亚洲高发，其中中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，估计目前有超过500万名IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万例。中国IgA肾病患者的疾病进展快、预后差，临床尚存在巨大未满足的治疗需求。 作为目前唯一获国内外指南共同推荐的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®的扩产将加速对因治疗的普及，助力更多患者尽早开启规范治疗、延缓疾病进展、保护肾功能。我们也将持续推动耐赋康®的可及性与可负担性，加速其从‘改变治疗格局’迈向‘重塑治疗标准’。” 耐赋康®通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)产生，从而阻止下游的病理途径，最终有效控制蛋白尿并保护肾功能。在全球III期NefIgArd研究中，耐赋康®能使肾功能下降风险降低50%，中国人群数据分析显示，能减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。 耐赋康®于2023年11月通过优先审评程序正式获得NMPA的批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者，填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白，并在20

智通财经APP了解到，2025年8月4日，云顶新耀(01952)宣布，其中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准。作为全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®已成为IgA肾病治疗的一线基石药物，此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康®的持续增长的临床需求。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“本次产品生产产能的提高，将更好满足亚洲地区IgA肾病患者日益增长的临床治疗需求。IgA肾病在亚洲高发，其中中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，估计目前有超过500万名IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万例。中国IgA肾病患者的疾病进展快、预后差，临床尚存在巨大未满足的治疗需求。 作为目前唯一获国内外指南共同推荐的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®的扩产将加速对因治疗的普及，助力更多患者尽早开启规范治疗、延缓疾病进展、保护肾功能。我们也将持续推动耐赋康®的可及性与可负担性，加速其从‘改变治疗格局’迈向‘重塑治疗标准’。” 耐赋康®通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)产生，从而阻止下游的病理途径，最终有效控制蛋白尿并保护肾功能。在全球III期NefIgArd研究中，耐赋康®能使肾功能下降风险降低50%，中国人群数据分析显示，能减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。 耐赋康®于2023年11月通过优先审评程序正式获得NMPA的批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者，填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白，并在2024年11月被纳入国家医保药品目录，2025年5月获得NMPA完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，适用于绝大部分

创新药白马开启新一轮进化。   8月1日，云顶新耀宣布将向I-Mab投资3090万美元（折合约2.426亿港元）。交易完成后，加上此前已持有的I-Mab股份，公司将合计持有I-Mab约16.1%的股份，成为其第一大股东。   这是其价值进阶进入新时点的信号枪。云顶新耀已到全球化的关键节点：一方面，是其商业化管线基本盘稳固，造血能力持续增强；另一方面，自主研发管线进展顺利，全球化蓄势待发。   而其与I-Mab合作，正是全球化加速的动作。云顶新耀与I-Mab从产品到能力圈高度互补，且此次合作后打造国际化平台，更是一招妙棋。   上述动作意味着，在市场仍把目光局限在其第一增长曲线的情况下，云顶新耀第二增长曲线战略在加速落地。   而在8月4日，云顶新耀宣布，耐赋康®扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准，为“进化”注入更大确定性。产能扩产，意味着中国及亚洲地区对耐赋康®的持续增长的临床需求将得到实时、高效的满足，对应公司造血能力的继续加强。   从资本市场积极的反馈来看，随着造血能力增强到自我进化加速，市场对云顶新耀开始有了更高的期待。   商业化造血逻辑清晰，biopharma白马明牌   在资本市场，云顶新耀备受关注的核心原因是，其大单品战略的成功，使得业绩增长是明牌，商业化造血逻辑清晰。   公司的核心基本盘耐赋康®，作为首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗新药，2024年5月在大陆正式商业化上市后，当年即实现3.53亿元销售收入，同年通过谈判被纳入国家医保。进入2025年，耐赋康®一路高歌猛进。   上半年累计超2万名患者在用药，根据公司此前预计，下半年预估提升3倍。按照这一趋势，上市首个完整年度，耐赋康®销售额就有望远超10亿元。若成就达成，这将是国内放