时隔一个多月，继获批用于成人2型糖尿病患者血糖控制后，先为达生物自研核心产品埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）再传捷报。其用于成人超重/肥胖患者长期体重管理（在控制饮食和增加体力活动基础上）的适应症，正式获NMPA批准上市。 在我国超重肥胖人群规模居全球首位、健康减重需求日益凸显的背景下，先维盈®的获批精准破解了传统减重方案易反弹、有平台期、损伤代谢的痛点。而其核心竞争力，正是全球首创的cAMP偏向型GLP-1受体激动机制所带来的差异化价值。 01 技术破局，偏向型革新重构健康减重逻辑 当前，健康减重已成为临床与大众的核心诉求，但超重/肥胖人群常伴随代谢异常，易遭遇减重平台期、体重反弹，不科学减重还可能损伤身体机能。 传统GLP-1药物如司美格鲁肽虽开创了减重降糖新路径，却因无法精准区分信号通路，在激活降糖减重疗效的同时，或触发恶心、呕吐等副作用信号，陷入“疗效升级即副作用加剧”的困局。 先维盈®作为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1RA减重药物，以偏向型机制实现了从“广泛激活”到“精准调控”的跨越，成为破解行业痛点的关键。 这一机制创新直接带来两大核心价值，完美契合健康减重的核心需求：一是减重效果强效持久，全程无明显平台期；二是在降低体重的同时，同步改善代谢、减少慢病风险，真正实现“减重+护代谢”的双重目标。 实打实的临床数据，更印证了偏向型机制的临床价值，具体可以从以下五个维度来看： （1）减重效果显著领先 基于疗法策略，第40周时，埃诺格鲁肽呈现出剂量依赖性体重降低，最高剂量（2.4mg）至第48周时，平均体重降幅达15.4%，安慰剂校正后为15.1%，远超传统非偏向型GLP-1受体激动剂在类似人群中的表现。 （2）临床获益覆盖面广 92.8%的受试者实现≥5%的临床意义体重下降，79.6%和63.5%的受试者分别达到了≥10%和≥15%的体重下降，惠及绝大多数超重

过去一年，制药行业的聚光灯几乎被两件事完全占据：一是礼来凭借GLP-1药物Mounjaro和Zepbound横扫市场，股价一飞冲天；二是名不见经传的中国药企Regencell Bioscience（RGC）创造了超过21000%的惊人涨幅，成为投机者的狂欢盛宴。然而，当市场为明星和神话疯狂时，真正的价值投资者往往在无人问津处寻找机会。如今，一只“落难”的制药巨头正蹲守在角落——辉瑞（PFE）。它不仅在GLP-1的牌桌上留有后手，还提供着6.4%的诱人股息率。当礼来的市盈率被炒到45倍、Regencell的基本面几乎无从谈起时，辉瑞这只市盈率仅8.7倍的股票或许才是更理性的选择。礼来的“完美定价”：高增长背后的隐忧礼来的确交出了一份惊艳的成绩单：2025年，Mounjaro销售额增长99%，Zepbound更是飙升175%。这两款药物已占公司总营收的56%，成为绝对的增长引擎。但问题恰恰出在这里——过度依赖。礼来正迅速变成“单腿巨人”。在制药行业，没有哪款药物能永远避开专利悬崖。当GLP-1赛道涌入更多竞争者，当未来仿制药大军压境，目前高达45倍的市盈率还能否维持？华尔街对礼来的定价显然假设了“完美结局”：持续领先、永远称王。一旦业绩有任何风吹草动，这种“完美定价”将带来巨大的下行风险。0.6%的股息率也几乎无法为投资者提供任何安全垫。Regencell的“神话”：一场无法复制的高度投机再来看看Regencell Bioscience。超过21000%的涨幅确实令人咋舌，但这更像是一面警示牌，而非指路明灯。仔细审视这家中国药企的基本面，很难找到支撑如此涨幅的逻辑。缺乏重磅产品、管线前景不明、营收微乎其微——这几乎是“投机”二字的完美写照。对于追求稳健的投资者而言，追逐Regencell无异于刀口舔血。它的暴涨或许能让少数人一夜暴富，但更多人可能成为击鼓传花的最后接棒者。辉瑞的

Morgan Stanley于1月9日发布Eli Lilly处方追踪更新。给了1290 OW 礼来GLP-1产品组合周处方量环比暴涨18.1%，大摩认为2026年收入预期存在约12%的上修空间。 节后第一周的IQVIA数据相当炸裂。Mounjaro+Zepbound合计TRx达到1,189,100张，较前一周的holiday week大涨18.1%。其中Zepbound vials单周飙升44.1%，显示低价vial策略正在快速放量。 市场份额方面，礼来GLP-1家族（含Trulicity）的NRx share已攀升至约63%，持续挤压诺和诺德的空间。 大摩测算，按当前run rate推演，4Q25美国Zepbound收入约$3.9B、Mounjaro约$4.0B，均跑赢Street预期。 更值得关注的是oral GLP-1的节奏。礼来已拿到Orforglipron的Priority Review Voucher，大摩预计1Q26即可获批上市，较公司指引的2Q26提前一个季度。 这意味着2026年consensus的$1.2B销售目标并非不可触及，已上传。继续提高了目标价到1290... 减肥双雄都是躺着赚钱的。

近日，据港交所披露，杭州先为达生物科技股份有限公司-B(以下简称“先为达生物”)正式向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为摩根士丹利及中金公司。 先为达生物是一家处于商业化前夜的生物医药公司，长期专注于体重管理领域创新疗法的开发。公司自2017年成立以来，已完成多轮融资，累计融资规模约22亿元。2024年12月完成的D轮融资达4.675亿元，投后估值升至48.675亿元，吸引了IDG资本、腾讯投资、美团战投、洲岭资本、正心谷资本、君联资本、拾玉资本、礼来亚洲基金等多家知名机构参与。 近年来，GLP-1类药物已成为全球医药领域最受关注的赛道之一，相关概念企业在资本市场中也备受瞩目。在此背景下，先为达生物虽在核心产品上展现出显著的技术优势和临床潜力，但仍难以规避创新药企普遍面临的高投入、长周期等研发风险。 此外，作为一家尚未经历产品完整商业化周期的企业，公司在规模化生产、市场准入及销售渠道建设方面仍缺乏成熟经验，这为其未来的市场拓展与盈利能力带来了不确定性。 累计亏损超12亿 核心产品为全球首创 据智通财经APP了解，先为达生物是一家接近商业化阶段的生物医药公司，专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法的研发。公司致力于将前沿的自主技术转化为安全、有效、全面的解决方案，实现持久、高质量的减重效果，优化各种并发症的治疗，并超越超重/肥胖症治疗范畴，进一步应对心血管代谢风险及可能提供器官保护。 从财务表现来看，由于尚未有产品进入商业化阶段，先为达生物目前仍处于亏损状态。2023年、2024年及2025年上半年，公司营业收入分别为0元、0元及9106.7万元;净亏损则分别为6.20亿元、4.86亿元和1.08亿元。值得注意的是，同期研发支出分别为4.56亿元、2.84亿元和6500万元，占亏损总额的比例分别为73.55%、58.44%和60.19%，显示出公司持续将资金重点投入

吴妮 | 撰文 旧梦 | 编辑 两个月前，上海新华医院发布了一项引人注目的“寻人启事”——寻找“沪上第一胖”。最近，一位身高181厘米，体重高达515斤的上海市民被选中，他即将接受由新华医院免费提供的为期3年的减重管理。 “沪上第一胖”背后映射的是一个亟待关注的庞大群体。《柳叶刀》发表的一项研究指出，2022年，全球肥胖人口已超过10亿，约占全球总人口的八分之一。 肥胖的风险性已在医学界与社会层面形成广泛共识。美国心脏病学会（ACC）于今年6月发布的减重专家共识明确指出，肥胖作为一种慢性疾病，会显著提升心力衰竭、冠心病和中风等心血管事件的发生风险，甚至导致男性预期寿命减少9.1年、女性减少7.7年。 国内也有明确的政策导向。2024年，国家卫生健康委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》。其中提到，自2024年起，持续推进“体重管理年”三年行动。 体重管理市场的认知正不断深化，展现出庞大而迫切的临床需求与市场潜力。艾昆纬预计中国减重市场将以26.1%的复合年增长率增长。全球范围内，据高盛预测：到2030年，全球减重药物市场规模有望突破1000亿美元。 现阶段，全球成人肥胖药物治疗的主流选择集中在GLP-1受体激动剂，如诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽。它们不仅被证实具有显著的减重效果，还在多项研究中展现出额外获益，具有大幅延缓人类衰老进程的潜力。基于美国Select试验的数据，司美格鲁肽在超重或肥胖且患有心血管疾病的人群中表现出降低感染死亡率和心血管疾病风险的潜力。 在这一竞争格局中，先为达生物推出了其自主研发的全球首个偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽，或将成为减重市场的新变量。 埃诺格鲁肽已完成三项Ⅲ期临床试验，其中针对超重/肥胖体重适应症的临床结果不仅已在2025年美国糖尿病协会（ADA）年会上发布，同时获国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》刊

5月14日，葛兰素史克（GSK）宣布与美国生物技术公司Boston Pharmaceuticals达成战略收购协议，以总金额不超过20亿美元的现金对价获得其核心管线资产——长效FGF21类似物Efimosfermin alfa。该交易包含12亿美元首期付款及最高8亿美元的研发、监管和商业化里程碑付款，同时GSK将向诺华支付分级特许权使用费。 作为潜在"同类最佳"（best-in-class）疗法，Efimosfermin alfa通过模拟成纤维细胞生长因子21（FGF21）的生物学功能，可每月一次经皮下注射给药。其创新机制在于多通路调控代谢紊乱，临床前数据显示该药物可显著降低代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝脏脂肪含量，改善炎症指标并逆转肝纤维化进程。 值得关注的是，该产品凭借直接抗纤维化作用机制及GSK人类遗传学研究数据的支撑，有望突破现有治疗局限，覆盖脂肪性肝病（SLD）中晚期患者群体。更值得期待的是，GSK计划探索其与在研siRNA疗法GSK4532990的联用潜力，旨在构建覆盖SLD全病程的创新治疗方案。 Apollo Therapeutics牵手东阳光药，FGF21/GLP-1双受体激动剂APL-18881开启全球布局 11月12日，Apollo Therapeutics与东阳光药就创新双特异性Fc融合蛋白APL-18881（HEC88473）达成全球独家授权合作。根据协议，东阳光药保留该产品在中国市场的全流程权益，而Apollo将获得除中国以外全球区域所有适应症的开发、生产及商业化权利。 来源：公司公告  作为全球首个FGF21/GLP-1双受体激动剂，APL-18881通过融合蛋白技术实现双重受体激活，在临床前研究中展现出协同增效的代谢调控潜力。此次交易包含1200万美元首付款，以及覆盖研发、监管、商业化全周期的9.26亿美元里程碑付款，

周一全球减肥药市场掀起波澜，三大药企股价走势分化。丹麦制药巨头诺和诺德（NYSE: NVO）美股早盘下跌1.7%，而美国竞争对手礼来（LLY）和数字医疗平台Hims & Hers Health（HIMS）分别上涨2.7%和7%。这场分化背后，一场席卷全球的GLP-1减肥药价格战正愈演愈烈。诺和诺德双重压力诺和诺德面临两大利空：价格战白热化：公司宣布将明星产品Wegovy的现金支付价格（非医保）从650美元/月降至499美元（降幅23%），并将折扣计划从自有药房NovoCare Pharmacy扩展至全美零售药店。此前礼来已将竞品Zepbound最低剂量价格降至349美元/月，投资者担忧诺和诺德可能被迫继续降价以维持市场份额。20亿美元押注中国新药：公司斥资20亿美元获得中国联邦生物科技（珠海横琴）UBT251的全球独家授权。这款处于临床早期的三靶点受体激动剂（GLP-1/GIP/胰高血糖素）被视为对抗礼来的战略布局，但也暴露其自主创新压力。礼来与Hims的利好逻辑礼来凭借Zepbound的定价优势巩固市场地位，分析师认为其降价空间更具弹性。Hims & Hers延续上周涨势，因《华尔街日报》报道称该公司将继续销售Ozempic和 Wegovy的”复合药物”。尽管诺和诺德和礼来正通过法律诉讼试图清除此类仿制药，但现行法规允许复方药房根据个体处方生产商业渠道未覆盖的定制药物。个性化服务带来的高利润率成为该股股价支撑。中国市场暗战诺和诺德对UBT251的重金投入揭示中国在全球减肥药研发版图中的崛起。这款中国原研药若成功，可能打破现有双雄争霸格局。但行业观察人士指出，该交易也反映跨国药企面临创新瓶颈——诺和诺德现有产品线升级乏力，礼来Tirzepatide（Zepbound/Mounjaro）的双重作用机制已构成技术代差。市场分析师认为，当前价格战可能加速行业洗牌。