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      ·09-24

      张冬欣:新分子浪潮下,药石如何跨越从研发到产业化的距离

      旧梦 | 撰文 近两年,减重药让“多肽”这个原本有些专业的词,走进了大众视野。人们关心它能减多少体重、需要用多久、价格能否承受;药企则忙着推进新产品,希望在这个快速增长的市场中争得一席之地。 但对于行业而言,热度背后还有另一个正在快速浮现的问题。 过去几年,多肽和小核酸药物持续升温,越来越多项目从实验室走向临床开发,甚至迈向商业化阶段。随着研发不断突破,行业开始面对新的挑战:如何让这些复杂的新分子被稳定、高效且具有成本竞争力地生产出来。 需求的另一头,是工厂。 一款药在实验室里做出几克,足够支持早期研究。当它走向更广泛的人群,需要持续供应,生产就要回答另一组问题:原料、工艺放大、批次质量的稳定性,以及,大量玩家涌入后开始比拼的成本…… 多肽的火热,把这些问题推到了制造企业面前。 在本期《药石大咖说》中,药石科技新分子实体业务中心负责人张冬欣博士谈到生产层面的行业现状时,他没有先讲设备和产能,而是用一个冲突做了开场: “按照现有的制造模式,全球DMF(一种溶剂)的生产量都赶不上多肽这个行业的使用量了。” 关键溶剂的消耗,已经赶不上多肽的预期产能,这还是整个多肽生产链条上的一个极其小的环节。在他看来,如果继续沿用现有生产方式,需求越往上走,原料消耗、成本和环保的压力就越难回避。 “你只能通过创新的技术,把它避免掉。”他说。 在上一期采访中,药石科技创始人、董事长兼CEO杨民民谈到,企业进入一个赛道,要先想清楚能给行业多解决什么问题。到了张冬欣这里,这个问题有了更具体的落点:当越来越多的多肽、小核酸项目走向临床,药石能否让客户眼前的研发进度,与后面的生产供应接得上? 赛道升温,让药企加快了脚步。制造端的准备,也需要往前赶。 -01- 多肽、小核酸放量,制造面临新考验 图片 在张冬欣看来,多肽和小核酸行业正在经历一个重要转变。 过去,行业更多关注的是能否发现新的分子、验证新的机制;
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      ·09-14

      赛诺菲中国:成功落子心血管创新“无人区”

      旧梦 | 撰文   在刚刚过去的2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会上,赛诺菲迎来两款心血管创新治疗方案的关键3期临床研究亮相:阿夫凯泰片ACACIA-HCM成为全球首个在症状性非梗阻性肥厚型心肌病(HCM)领域取得阳性结果的3期临床研究,达成双重主要终点[1]。 同时,普乐司兰钠注射液在针对重度高甘油三酯血症(sHTG,指甘油三酯水平≥5.6mmol/L)[2]。患者的两项全球3期临床研究(SHASTA-3/4)结果重磅发布,两项研究达到所有预设的主要和次要疗效终点,普乐司兰治疗组第12个月相比安慰剂组显著降低空腹甘油三酯水平及急性胰腺炎事件发生率[3]。 两项关键研究的集中亮相为观察赛诺菲创新逻辑提供了一个窗口。这家深耕中国多年的跨国药企正从全球创新生态中识别具有差异化机制的资产,再借助中国的临床需求、研发拓展与商业化能力,持续拓展其价值边界。两大分子在创新产品的身份之外,更像是两枚坐标——标记着赛诺菲中国逐步走向“参与定义创新”的位置变化。 对赛诺菲来说,心血管创新正在进入一个新的阶段。衡量创新,不能只看有没有新分子,更要看它能否回应真正未被满足的需求,能否以差异化机制改变疾病管理,并在更广泛人群和更长疾病进程中持续释放价值。越是被视为成熟的治疗领域,越可能埋藏着长期未解的临床难题。企业真正的战略眼光,是比市场更早看见下一条价值曲线。   -01- 在“成熟”赛道里,寻找下一条价值曲线 图片 赛诺菲中国在心血管领域的两大创新分子直指两类并发症风险高、临床治疗存在缺口的疾病,对准的正是患者需求清晰而迫切,治疗创新却迟迟没有跟上的问题。 HCM是可能导致猝死的“隐藏杀手” [4]。其中,约占整体HCM患者30%–70%[5]的非梗阻性HCM,在全球范围内一直缺乏特异性治疗方案。而对家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者而言,极高甘油三酯水平
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      ·09-14

      不追热点,只解决真问题:杨民民和药石的18年

      旧梦 | 撰文 2026年上半年,当多数CXO公司刚刚走出行业冰点、增速勉强转正时,药石科技交出了营收同比增长15.19%、净利润增长37.17%的成绩单。同期,中国创新药对外授权已达81笔、约1100亿美元——数量已过半、金额已近去年全年(150笔、超1300亿美元)的九成。 项目更多、出海更早、时钟更快。小分子CXO凭什么活下去,又凭什么活得好? 药石科技创始人、董事长兼CEO杨民民博士的回答很朴素:“企业不能只问这个赛道热不热。还要问,我们进来以后,能不能给行业多解决一个问题。” 这句话,解释了药石18年来一直坚守的发展路径。 -01- 小分子没有退场,行业进入“速度与兑现”时代 图片 过去几年,多肽、小核酸、ADC等新分子持续升温,市场注意力随之转移。但从研发管线看,小分子并未退场——IQVIA数据显示,2025年小分子项目在全球I期临床启动中的占比回升至62%,它仍承担着大量新靶点、新机制和复杂疾病领域的探索任务。2025年,国内获批创新药也达到76个。 全球制药行业对小分子的需求,并未因生物药的发展而受到挤压;但行业本身,正进入一个更讲究速度与兑现能力的阶段。项目越来越多、出海越来越早,这些趋势正倒逼制药公司,把从立项到落地的全流程效率提到前所未有的高度。 回到CDMO这一环节:吃过“工程师红利”,经历过产能跑马圈地的野蛮生长之后,小分子外包生产商们开始寻找新的运营思路,以匹配这个更讲效率的时代。作为曾并列“A股CXO七君子”之一的药石科技,面对创新药与CXO的双重剧变,选择用自己的体系与变化共处——不追热点,只解决真问题。 一个分子能否尽早找到合适的化学空间?开发中遇到难题时,合作方能否给出新的解法?面对全球研发与供应链要求,项目能否少走弯路、按节奏推进?药石过去几年坚持的战略,正是基于新技术与新模式的组合,一个个去解决客户那些细碎却关键的问题。 -02- 从
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      ·08-22

      更名SBP Group,中生国际化的新叙事

      8月19日,港股龙头药企中国生物制药(01177.HK)发布2026年中期业绩:上半年实现收入194.4亿元,同比增长10.6%;归母净利润(基本溢利)33.4亿元,剔除非经营影响同比增幅达92.3%,主营业务盈利能力的跃升一目了然。 创新成色进一步夯实。上半年公司创新药及对外授权收入合计87.9亿元,同比增长44.3%,创新引擎对业绩的驱动已近半壁江山。其中对外授权收入9.8亿元,较去年同期的0.4亿元劲增约21倍,占收入比重从0.3%跃升至5.0%。这是中生打通“引进来”与“走出去”双向BD循环之后,BD授权收入首次在报表层面形成规模性贡献,也意味着公司正式开启了一条有国际化收入的第二增长曲线。 同日,中生正式宣布启用SBP Group品牌,将以统一的全球品牌形象传递全新的国际化定位——从中国领先的创新药企,走向全球创新生态的重要参与者。 -01- 半年35亿美元的跨越背后,打通双向BD循环 图片 今年以来,中生持续落地现象级BD交易。  3月,中国生物制药将全球首创 JAK/ROCK 双靶点抑制剂罗伐昔替尼的全球权益独家授权赛诺菲,交易总额最高 15.3亿美元,刷新国内药企移植领域对外授权纪录。作为本土大型药企中少见的成熟资产全权益对外授权项目,该合作意味着中生从立项、临床、注册、生产质控的完整产业链实力,获得了国际顶尖药企认证。 时隔数月,公司再与阿斯利康达成合作,慢性阻塞性肺疾病创新药 TQC3721(PDE3/4 抑制剂)海外权益交易总额最高 19 亿美元,为近三年国内呼吸领域单产品交易之最。半年内两笔重磅交易接连落地,两笔重磅交易接连落地,中生以源头创新持续赢得全球顶级药企青睐,BD出海走向“常态化输出”。 这两笔交易是中生长期深耕创新管线的“水到渠成”。在此之前,公司旗下礼新医药的两项核心资产已分别授权给阿斯利康与默沙东,累计交易总额近40亿美元。
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      ·08-15

      资本狂欢之后:谁来听听患者的声音?

       旧梦 | 撰文   当肿瘤治疗越来越复杂,资本越来越狂热,患者真正需要的或许是可持续获益。   ASCO 2026之际,肿瘤药创新再次站在聚光灯下。ASCO以后最火的标题是什么?"击败K药""药王终结者""IO2.0时代开启"。资本市场迅速给出反馈,媒体标题迅速放大情绪,行业讨论也迅速进入一种熟悉的节奏:谁的数据更亮眼,谁的机制更新,谁可能成为下一个大单品。   技术在进步,新药带来的希望毋庸置疑。双抗、ADC、细胞治疗和多种联合方案不断刷新临床研究的想象力,也让资本市场和公众对“下一代疗法”保持了高热度。   但医学从来不是一场只看峰值数据的竞赛。   对于一位需要长期治疗的患者而言,疗效的高度固然重要,治疗过程的可承受性同样重要:是否要联合、如何选靶点、毒性能否承受、症状能否管理、治疗能否持续,以及这套方案是否真正适合我?   这也是当下肿瘤创新最值得被认真讨论的命题:当我们越来越擅长把不同机制叠加起来,是否也同样重视这些“叠加”给患者、家庭、医生和医疗系统带来的额外负担? 临床试验中的“有效”,要走到真实世界里的“可用”,中间还隔着患者筛选、共病管理、毒性监测、院外随访和支付可及性等许多环节。 如果说过去十年免疫治疗解决的是“让更多患者获得生存获益”,那么下一阶段更大的挑战,是让获益能够被更多患者真正接住、持续下去。 这并非要降低对新机制的期待,而是希望把创新放回更完整、全面的评价体系:疗效、安全性、生活质量、持续治疗能力和社会可及性,缺一不可。 从这个角度看,PD-1 仍然值得被重新审视。 这是一类经过长期临床验证、并持续参与下一代联合方案构建的基础性治疗机制。   -01- 从“更强”到“更合适”:复杂治疗时代的临床问题 图片 过去十年,肿瘤治疗经历了巨大跃迁。 肺癌治疗正
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      ·07-29

      抗新冠病毒药物难买背后:创新药卡在“最后一公里”

      高翼 | 撰文 一款药,投入数亿元研发费用,经历临床试验、紧急审批和产能爬坡,到了感染抬头时,最后却可能输给一句“附近没有”。   新冠口服抗病毒药最近一段时间就处在这样的尴尬里。   今年7月以来,新冠病毒活跃度再度抬升。中国疾控中心公布的第29周监测数据显示,门急诊流感样病例中,新冠病毒阳性率达到16.3%,环比上升4.3%,超过流感病毒;住院严重急性呼吸道感染病例中的新冠阳性率为5.9%。疾控判断为中流行水平,同时明确没有发现未知病原体。   在经历疫情后,如今在全民都有免疫基础的条件下,感染活跃度回升不一定等于重症会同步增加。对很多年轻人来说,感染后可能发烧、咳嗽、乏力,休息几天便能恢复。   但老人、肿瘤患者、器官移植患者,以及合并多种基础病的人,对他们而言,最怕的往往不是多烧几天,而是病毒在早期快速复制,最后把一场呼吸道感染拖进急诊、病房,甚至重症监护室。   但新冠特效药的获取并不畅通。   据《每日经济新闻》援引的平台数据,7月6日至13日,美团买药的新冠用药订单周环比增长32%;7月13日,京东平台新冠相关用药成交额环比增长近6倍。然而,线下药店却没有同步进入状态,在实际的需求对接中,部分店员仍把流感药和新冠抗病毒药混在一起,线上渠道虽能问诊购药,配送速度也未必赶得上早期干预的时间窗口。   新冠感染和常规流感都属于“乙类乙管”范畴,但是二者对应的药物在获取难度上并不对等。或许是受到“联防联控时代”相关政策提到的“零售药店不得违规销售”新冠相关治疗药物影响,直到如今,包括国产以及进口在内的六款新冠口服治疗药物均无法进入零售药店销售。   而这其中,包括先诺欣、民德维以及辉瑞的Paxlovid均已获得常规批准(而非附条件批准)的口服抗新冠病毒药物,有了坚实的安全及有效性数据支撑,
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      ·07-13

      专访诺和诺德蔡琰:当“药王”纳入新版基药,百年巨头如何重塑中国基层市场?

      旧梦 | 撰文   “八年”,在漫长的医药研发周期里,或许刚好够一款新药从实验室走向临床获批。但对于中国医药市场而言,过去这八年,却是一场疾风骤雨般的全面重塑。   自2018版国家基本药物目录(简称“基药目录”)敲定以来的近三千个日夜里,国内医药行业经历了太多狂飙与跌宕:资本市场的狂欢与寒冬交替、医保谈判常态化带来的价格洗礼、本土Biotech的崛起与出海,以及跨国药企(MNC)在华战略的几度更迭。   在这个瞬息万变的市场中,旧的商业逻辑被不断推翻,新的生存法则被反复书写。然而,无论潮水如何涌动,所有身在局中的玩家最终都没有绕开一个最底层的核心锚点——创新。只有那些真正具备极高临床价值、能切实解决患者痛点的创新药,才能在这场漫长的淘汰赛中穿越周期。   过去几年,行业见证了一个清晰的趋势:高质量的医疗创新成果正在加速下沉,去触及那些真正庞大却往往缺乏优质医疗资源的基层群体。而在这张下沉网络中,承载着“保基本”重任的国家基药目录,无疑是最关键的“基础设施”。   当前沿突破性的创新药,遇上最强调普惠的基层目录,会发生怎样的化学反应?   2026年,随着新版国家基本药物目录(简称“基药目录”)的正式发布,市场迎来了一个极具标志性的事件——诺和诺德的划时代核心产品诺和泰®(司美格鲁肽注射液)等创新药成功突围,被纳入目录。   将具有极高临床价值的“超级大单品”推向中国庞大的基层医疗网络,这背后的商业逻辑与战略考量究竟是什么?面对随之而来的产能大考与市场竞争,原研药企的底气何在?   近期,诺和诺德大中国区总裁蔡琰博士接受了深蓝观的深度访谈。这位自2002年便加入诺和诺德、长期深耕医学与临床研发领域的“老兵”,从全产业链布局、原研壁垒以及中国区战略升维等多个维度,拆解了这家百年药企在华稳健前行的底
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      ·06-30

      复杂分子浪潮下,CDMO如何重塑产业价值——从药石科技新一代CDMO战略看创新药产业化竞争

      旧梦 | 撰文 在创新药研发从靶点探索走向复杂分子、复杂工艺和复杂交付的当下,CDMO的产业角色正在发生变化。药石科技近日提出“下一代疗法的绿色智能化学引擎”,其背后折射出的,是行业对研发效率、制造确定性与全链路协同的重新定义。 -01- 复杂分子走到台前,产业化能力成为新的分水岭 图片 今年CPHI China现场,多肽、小核酸、ADC等方向的热度格外直观。 新一代疗法带来更丰富的治疗可能,也让研发和生产的难度同步上升:候选分子要兼顾活性、选择性与成药性;递送体系需要持续优化;进入临床后,工艺放大、杂质控制、稳定性和供应保障又会成为绕不开的课题。 药石科技执行总监、新分子实体业务中心负责人张冬欣博士观察到,多肽与小核酸相关的客户咨询正在增加。这个变化提示产业链的工作重心正在前移。 图片 过去,许多项目的关键任务是尽快推进到临床;如今,药企和投资人更在意项目能否经得起后续开发和商业化的连续检验。 新分子实体的难点具有很强的传导性。 早期候选化合物选择不理想,后续可能面临反复优化;工艺路径缺乏放大空间,临床供样和商业化供应就会承压;递送和制剂设计介入过晚,也可能使一个具有潜力的分子失去效率优势。小核酸的递送仍在持续迭代,多肽的规模化合成也需要寻找比传统路径更具成本与环保优势的方案。 张冬欣博士将这类研发逻辑概括为“第一次就应该选择正确的道路”。 这点出了复杂分子开发的现实:研发端每一次选择,都可能在后端被放大为时间和资金的消耗。复杂分子时代,创新药的竞争已经从单点突破,逐步延展为一场系统工程能力的较量。 -02- 研发与制造之间的边界正在变窄 图片 这也是CDMO价值重估的起点。 行业过去更熟悉其制造和产能属性,而眼下的客户需求已延伸到分子发现、工艺路线选择、CMC策略与商业化供应。对服务方而言,能否在项目早期参与判断,往往决定了后续能否减少返工、缩短周期,并把风险控制在更低
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      ·06-18

      药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力

      上海,2026年6月17日-- CPHI China 2026期间,南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725.SZ,以下简称“药石科技”)在上海举行集团战略发布会,正式发布“下一代疗法的绿色智能化学引擎”战略定位。药石科技创始人、董事长兼首席执行官杨民民博士携公司核心管理与技术团队,系统介绍了公司从分子砌块业务起步,向一体化CRDMO平台延伸的发展路径,并围绕智能设计、绿色智造和一体化赋能三大方向展示最新平台能力。 当前,创新药研发正从单纯依赖靶点机会,转向更加重视技术平台、工艺能力和产业化效率。在分子复杂度提升、研发周期压缩和全球化申报要求趋严的背景下,CDMO企业的角色也在发生变化:其价值也从简单的承接生产,进一步前移至分子发现、工艺设计、质量体系建设和商业化交付等关键环节。 以绿色与智能重构下一代CRDMO 杨民民博士表示,药石科技十八年来持续深耕小分子化学与工艺技术,已形成覆盖早期研发、临床开发和商业化生产的综合服务能力。并在绿色制造、一体化服务和全球化布局方面形成积累。他认为,地缘政治、人工智能和碳减排要求正在共同改变行业环境,传统CRDMO模式若缺少新的技术支撑,将难以充分应对下一代疗法的复杂度。 在杨民民博士看来,“绿色智能化学引擎”的核心,是把智能研发、绿色工艺、数字化应用和全球区域化交付结合起来。一方面,通过分子砌块、实验室自动化和AI技术提高早期发现效率;另一方面,通过连续流、酶催化、数字化开发生产和绿色运营提升制造的安全、合规、效率、成本和可持续性。针对全球客户需求,公司还提出“region for region”的区域化服务思路,希望通过中国、美国和欧洲的协同布局,更贴近客户并提高供应链韧性。 AI药物发现平台提升早期研发效率 在技术发布环节,药石科技副总裁陆军博士介绍了公司自研端到端AI药物发现平台ZoeStarTM。据
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      ·06-09

      新药王诞生记:从鼻咽癌、食管癌到TNBC

      旧梦| 撰文 百利天恒的iza-bren朝着“药王”的目标又迈了一大步。   在正如火如荼召开的ASCO 2026上,百利天恒报告了其核心产品EGFRxHER3 双抗ADC iza-bren的三阴性乳腺癌(TNBC)研究PANKU-Breast02:作为目前全球首个针对二线及以上TNBC全人群的ADC三期临床研究,同时覆盖了HER2低表达和HER2 IHC 0人群,并都取得了OS和PFS双阳的结果。   图片 (来源:BMS官网新闻稿)   这个结果是令人振奋的,有望重塑TNBC的全新治疗格局。   因为数据结果足够颠覆,该研究也被纳入此次ASCO大会LBA(Late-Breaking Abstracts)报告,是ASCO年会规格、重磅程度,以及权威性最高的摘要级别,代表着年度全球肿瘤治疗领域最具突破性的前沿研究,可以说是最新治疗指南的风向标。   也是因为这次数据足够好,百利天恒的海外合作伙伴BMS的CMO Cristian博士也亲自来到论坛现场,一起见证了此次iza-bren在2L TNBC领域的颠覆性数据公布。 Cristian表示,"对于那些对既往治疗产生耐药或出现疾病进展的患者,iza-bren能够填补关键的治疗空白,并且它也可能在更早线的治疗中发挥作用。我们为iza-bren制定了广泛的开发计划,并相信它有可能成为多种不同癌症的基石治疗药物,并且易于与其他疗法联合使用。" 目前,BMS也在积极推动iza-bren在global的临床落地:美国已经开展了3个关键注册性临床。随着更多海外临床推进落地,2026年内有望触发第二笔里程碑付款。   但iza-bren最具想象力的点不在于攻克了TNBC这一硬骨头,而是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等多种实体瘤里都拿到有望颠覆现有SOC的临床数据之后,
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