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高翼 | 撰文 一款药，投入数亿元研发费用，经历临床试验、紧急审批和产能爬坡，到了感染抬头时，最后却可能输给一句“附近没有”。   新冠口服抗病毒药最近一段时间就处在这样的尴尬里。   今年7月以来，新冠病毒活跃度再度抬升。中国疾控中心公布的第29周监测数据显示，门急诊流感样病例中，新冠病毒阳性率达到16.3%，环比上升4.3%，超过流感病毒；住院严重急性呼吸道感染病例中的新冠阳性率为5.9%。疾控判断为中流行水平，同时明确没有发现未知病原体。   在经历疫情后，如今在全民都有免疫基础的条件下，感染活跃度回升不一定等于重症会同步增加。对很多年轻人来说，感染后可能发烧、咳嗽、乏力，休息几天便能恢复。   但老人、肿瘤患者、器官移植患者，以及合并多种基础病的人，对他们而言，最怕的往往不是多烧几天，而是病毒在早期快速复制，最后把一场呼吸道感染拖进急诊、病房，甚至重症监护室。   但新冠特效药的获取并不畅通。   据《每日经济新闻》援引的平台数据，7月6日至13日，美团买药的新冠用药订单周环比增长32%；7月13日，京东平台新冠相关用药成交额环比增长近6倍。然而，线下药店却没有同步进入状态，在实际的需求对接中，部分店员仍把流感药和新冠抗病毒药混在一起，线上渠道虽能问诊购药，配送速度也未必赶得上早期干预的时间窗口。   新冠感染和常规流感都属于“乙类乙管”范畴，但是二者对应的药物在获取难度上并不对等。或许是受到“联防联控时代”相关政策提到的“零售药店不得违规销售”新冠相关治疗药物影响，直到如今，包括国产以及进口在内的六款新冠口服治疗药物均无法进入零售药店销售。   而这其中，包括先诺欣、民德维以及辉瑞的Paxlovid均已获得常规批准（而非附条件批准）的口服抗新冠病毒药物，有了坚实的安全及有效性数据支撑，

旧梦 | 撰文   “八年”，在漫长的医药研发周期里，或许刚好够一款新药从实验室走向临床获批。但对于中国医药市场而言，过去这八年，却是一场疾风骤雨般的全面重塑。   自2018版国家基本药物目录（简称“基药目录”）敲定以来的近三千个日夜里，国内医药行业经历了太多狂飙与跌宕：资本市场的狂欢与寒冬交替、医保谈判常态化带来的价格洗礼、本土Biotech的崛起与出海，以及跨国药企（MNC）在华战略的几度更迭。   在这个瞬息万变的市场中，旧的商业逻辑被不断推翻，新的生存法则被反复书写。然而，无论潮水如何涌动，所有身在局中的玩家最终都没有绕开一个最底层的核心锚点——创新。只有那些真正具备极高临床价值、能切实解决患者痛点的创新药，才能在这场漫长的淘汰赛中穿越周期。   过去几年，行业见证了一个清晰的趋势：高质量的医疗创新成果正在加速下沉，去触及那些真正庞大却往往缺乏优质医疗资源的基层群体。而在这张下沉网络中，承载着“保基本”重任的国家基药目录，无疑是最关键的“基础设施”。   当前沿突破性的创新药，遇上最强调普惠的基层目录，会发生怎样的化学反应？   2026年，随着新版国家基本药物目录（简称“基药目录”）的正式发布，市场迎来了一个极具标志性的事件——诺和诺德的划时代核心产品诺和泰®（司美格鲁肽注射液）等创新药成功突围，被纳入目录。   将具有极高临床价值的“超级大单品”推向中国庞大的基层医疗网络，这背后的商业逻辑与战略考量究竟是什么？面对随之而来的产能大考与市场竞争，原研药企的底气何在？   近期，诺和诺德大中国区总裁蔡琰博士接受了深蓝观的深度访谈。这位自2002年便加入诺和诺德、长期深耕医学与临床研发领域的“老兵”，从全产业链布局、原研壁垒以及中国区战略升维等多个维度，拆解了这家百年药企在华稳健前行的底

旧梦 | 撰文 在创新药研发从靶点探索走向复杂分子、复杂工艺和复杂交付的当下，CDMO的产业角色正在发生变化。药石科技近日提出“下一代疗法的绿色智能化学引擎”，其背后折射出的，是行业对研发效率、制造确定性与全链路协同的重新定义。 -01- 复杂分子走到台前，产业化能力成为新的分水岭 图片 今年CPHI China现场，多肽、小核酸、ADC等方向的热度格外直观。 新一代疗法带来更丰富的治疗可能，也让研发和生产的难度同步上升：候选分子要兼顾活性、选择性与成药性；递送体系需要持续优化；进入临床后，工艺放大、杂质控制、稳定性和供应保障又会成为绕不开的课题。 药石科技执行总监、新分子实体业务中心负责人张冬欣博士观察到，多肽与小核酸相关的客户咨询正在增加。这个变化提示产业链的工作重心正在前移。 图片 过去，许多项目的关键任务是尽快推进到临床；如今，药企和投资人更在意项目能否经得起后续开发和商业化的连续检验。 新分子实体的难点具有很强的传导性。 早期候选化合物选择不理想，后续可能面临反复优化；工艺路径缺乏放大空间，临床供样和商业化供应就会承压；递送和制剂设计介入过晚，也可能使一个具有潜力的分子失去效率优势。小核酸的递送仍在持续迭代，多肽的规模化合成也需要寻找比传统路径更具成本与环保优势的方案。 张冬欣博士将这类研发逻辑概括为“第一次就应该选择正确的道路”。 这点出了复杂分子开发的现实：研发端每一次选择，都可能在后端被放大为时间和资金的消耗。复杂分子时代，创新药的竞争已经从单点突破，逐步延展为一场系统工程能力的较量。 -02- 研发与制造之间的边界正在变窄 图片 这也是CDMO价值重估的起点。 行业过去更熟悉其制造和产能属性，而眼下的客户需求已延伸到分子发现、工艺路线选择、CMC策略与商业化供应。对服务方而言，能否在项目早期参与判断，往往决定了后续能否减少返工、缩短周期，并把风险控制在更低

上海，2026年6月17日-- CPHI China 2026期间，南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725.SZ，以下简称“药石科技”）在上海举行集团战略发布会，正式发布“下一代疗法的绿色智能化学引擎”战略定位。药石科技创始人、董事长兼首席执行官杨民民博士携公司核心管理与技术团队，系统介绍了公司从分子砌块业务起步，向一体化CRDMO平台延伸的发展路径，并围绕智能设计、绿色智造和一体化赋能三大方向展示最新平台能力。 当前，创新药研发正从单纯依赖靶点机会，转向更加重视技术平台、工艺能力和产业化效率。在分子复杂度提升、研发周期压缩和全球化申报要求趋严的背景下，CDMO企业的角色也在发生变化：其价值也从简单的承接生产，进一步前移至分子发现、工艺设计、质量体系建设和商业化交付等关键环节。 以绿色与智能重构下一代CRDMO 杨民民博士表示，药石科技十八年来持续深耕小分子化学与工艺技术，已形成覆盖早期研发、临床开发和商业化生产的综合服务能力。并在绿色制造、一体化服务和全球化布局方面形成积累。他认为，地缘政治、人工智能和碳减排要求正在共同改变行业环境，传统CRDMO模式若缺少新的技术支撑，将难以充分应对下一代疗法的复杂度。 在杨民民博士看来，“绿色智能化学引擎”的核心，是把智能研发、绿色工艺、数字化应用和全球区域化交付结合起来。一方面，通过分子砌块、实验室自动化和AI技术提高早期发现效率；另一方面，通过连续流、酶催化、数字化开发生产和绿色运营提升制造的安全、合规、效率、成本和可持续性。针对全球客户需求，公司还提出“region for region”的区域化服务思路，希望通过中国、美国和欧洲的协同布局，更贴近客户并提高供应链韧性。 AI药物发现平台提升早期研发效率 在技术发布环节，药石科技副总裁陆军博士介绍了公司自研端到端AI药物发现平台ZoeStarTM。据

旧梦| 撰文 百利天恒的iza-bren朝着“药王”的目标又迈了一大步。   在正如火如荼召开的ASCO 2026上，百利天恒报告了其核心产品EGFRxHER3 双抗ADC iza-bren的三阴性乳腺癌（TNBC）研究PANKU-Breast02：作为目前全球首个针对二线及以上TNBC全人群的ADC三期临床研究，同时覆盖了HER2低表达和HER2 IHC 0人群，并都取得了OS和PFS双阳的结果。   图片 （来源：BMS官网新闻稿）   这个结果是令人振奋的，有望重塑TNBC的全新治疗格局。   因为数据结果足够颠覆，该研究也被纳入此次ASCO大会LBA（Late-Breaking Abstracts）报告，是ASCO年会规格、重磅程度，以及权威性最高的摘要级别，代表着年度全球肿瘤治疗领域最具突破性的前沿研究，可以说是最新治疗指南的风向标。   也是因为这次数据足够好，百利天恒的海外合作伙伴BMS的CMO Cristian博士也亲自来到论坛现场，一起见证了此次iza-bren在2L TNBC领域的颠覆性数据公布。 Cristian表示，"对于那些对既往治疗产生耐药或出现疾病进展的患者，iza-bren能够填补关键的治疗空白，并且它也可能在更早线的治疗中发挥作用。我们为iza-bren制定了广泛的开发计划，并相信它有可能成为多种不同癌症的基石治疗药物，并且易于与其他疗法联合使用。" 目前，BMS也在积极推动iza-bren在global的临床落地：美国已经开展了3个关键注册性临床。随着更多海外临床推进落地，2026年内有望触发第二笔里程碑付款。   但iza-bren最具想象力的点不在于攻克了TNBC这一硬骨头，而是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等多种实体瘤里都拿到有望颠覆现有SOC的临床数据之后，

吴妮 | 撰文 又一 | 编辑 5月底6月初的几天，芝加哥候机厅里，抬头就能看到巨幅的ASCO海报。这场全球肿瘤学盛会的氛围，从这一刻就迎面而来。 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术会议之一，全美乃至全球最有影响力的肿瘤临床医生和研究者都会悉数到场，投资人、媒体和患者组织共同参与。 今年ASCO最热的一幕，属于RAS。Revolution Medicines的RAS抑制剂daraxonrasib公布了治疗晚期胰腺癌的全球III期阳性结果：与化疗相比，中位总生存期达到13.2个月，延长一倍，死亡风险降低60%。报告期间，在场参会人士激动得起立鼓掌，胰腺癌治疗的新纪元，就这样开启了。 中国药企里最受关注的，是唯一进入全体大会的康方生物。此外，百济神州、百利天恒、迪哲医药、科伦博泰、传奇生物、三生制药等12家中国药企入选最新突破摘要（LBA），总计13项；中国学者主导的口头或快速口头报告攀升至95项，创下新高。 不仅数量增多，中国创新药在ASCO上的表现也明显不同于以往。 沙砾生物首席运营官贾捷观察到，过去中国医药企业报告的大多是临床早期的结果，现在关键性临床三期的数据慢慢出来了，甚至商业化后的持续数据开始登上国际舞台。 台上的中国PI也越来越从容。几年前，用英文报告还不够流利，有时需要主持人帮忙重复问题。如今，无论做报告还是回答问题，都能自如交流。 芝加哥那边掌声不断，国内股市却绿成一片。 6月1日，基石药业暴跌32.42%，康方生物盘中冲高超10%，最终收跌1.86%，百利天恒和迪哲跌超10%。 这种反差，是外部焦虑与内部抛售的叠加。 原传奇生物创始人范晓虎，现以湾岛细胞创始人的身份参加ASCO，他谈到这次参加了一个法律机构组织的卫星会，邀请的都是代表学术、生物科技、大药企、投资中介机构等嘉宾全是欧美人士，感觉不管他们涉及的话题有没有直

旧梦 | 撰文 在经历了一轮BD催化后，当前的创新药市场正处于一个关键的重估期。在这个缺乏新叙事的档口，整个行业也开始思考一个根本问题：在愈加内卷的医药行业，到底什么是真正的护城河？ 讲故事的门槛在降低，真正能穿越长周期检验的壁垒，往往深植于那些看起来“笨重”、极度考验底层能力的复杂制造工艺之中。 这种难而正确的事，是单靠资本催熟的初创企业难以跨越的障碍，却是深耕产业的老牌药企最坚实的底座。 近期，历时15年研发、获批上市的首个国产重组人凝血因子VIIaN01（安启新®，下文简称rFVIIa），正好为这种“重资产”护城河提供了一个很好的观察样本。 在这个充满喧嚣的节点，剖析这款高壁垒生物药背后的产业逻辑，有着特殊的标杆意义。 -01- 从填补空白到超越 图片 近两年创新药的高光看多了后，“国产替代”这个概念似乎不再如前两年那般性感，但到了一些急危重症领域，一些品种战略定位仍就特殊。rFVIIa就是这样一个关乎“生死瞬间”的品种。 无论是车祸导致的严重多发性创伤、血管外科术中的弥散性失血，还是产科里凶险的羊水栓塞与大出血（PPH），乃至致命性的消化道溃疡出血，rFVIIa凭借独特的“旁路机制”，是各种止血手段里的“最后一道墙”。同时也是重度A型血友病患者免于致残和死亡的关键。 于是，相比于在拥挤的热门靶点卷临床增量，去攻克并实现rFVIIa的国产化，其意义在于为国家公共卫生急救体系构建一条自主可控的生命底线。这种具备高社会价值的稀缺管线，也是企业真正难以被复制的战略级资产的一种。 放眼全球与国内市场，rFVIIa领域曾长期处于寡头垄断状态。多年来，进口药物几乎占据了国内全部市场份额，供应格局高度单一。 尽管目前国内还有两家企业的七因子产品即将步入上市阶段，但正大天晴凭借先发优势，已经率先撕开了进口垄断的缺口，并且已经升级为“更优的解决方案”。 在去年年中的EHA 2025上，

旧梦 | 撰文 过去这一两年，国内创新药市场的聚光灯几乎全打在了ADC、双抗和GLP-1身上。一波接一波出海的重磅BD交易，确实把行业热度推向了阶段性新高。 但市场的情绪总是周期性的，面对越来越卷的靶点和同质化竞争，不少投资人和产业从业者开始感到一丝疲惫。大家慢慢把目光收回，重新投向那些底层机制有着颠覆性突破、但前几年因为种种现实阻力进展略显缓慢的赛道。 在这其中，细胞与基因治疗（CGT）绝对是一个绕不开的名字。复盘过去几年CGT的发展，我们看到了一条极其陡峭的商业化曲线。 从最初几款CAR-T产品获批时的全行业狂欢，到如今大家坐下来扒财报销售数据时的冷静反思，再结合近期实体瘤、自免等领域频传的研发捷报，市场对整个CGT的认知正在经历一次价值重塑。 -01- 资本视角的重塑：被销售数据戳破的泡沫 图片 细数国内已获批的几款核心CAR-T产品——无论是复星凯特的奕凯达、药明巨诺的倍诺达，还是驯鹿生物的福可苏、合源生物的源瑞达等，虽然它们在血液瘤等领域交出了堪称奇迹的临床有效性数据，但一到商业化交卷的时刻，财报上的表现总显得有些力不从心。 国内头部CAR-T单品的年销售额普遍徘徊在1亿至2亿元人民币的区间。相比之下，海外巨头们交出的答卷则完全是另一种画风：吉利德的Yescarta年销售额已稳稳站上15亿美元的高地，诺华的Kymriah常年维持在5亿美元量级，而强生与传奇生物联手打造的Carvykti（西达基奥仑赛）更是势头凶猛，正快速向年销售10亿美元的“重磅炸弹”门槛迈进。 国内一两亿元人民币的营收盘子，与海外十亿美元级别的巨无霸体量相比，中间横亘着两三个数量级的鸿沟。 巨大的营收落差背后，固然有支付环境的客观差异，但真正束缚国内CGT企业放量脚步的，其实藏在每一批细胞的制备流水线里。 现有的自体CAR-T疗法本质上是一种“高度定制化”的服务，每一位患者的细胞都需要经历单批次

李昀 | 撰文 又一 | 编辑 过去几年，创新药始终占据着医药行业的中心位置。无论是ADC、GLP-1，还是围绕出海与BD展开的一整套分子叙事，几乎构成了资本与舆论的主轴。但在这些高频词之外，一些门槛更高、也更少被充分讨论的领域，正在悄然完成另一种层级的跃迁。 人工心脏，就是其中最典型的一个。 心脏是人体最不可替代的引擎，而当它衰竭时，人类几乎是在与生命最后的边界正面相遇。人工心脏因此从来不只是一个医疗器械赛道，它更像是现代医学与工业文明对“如何延续生命”这一终极命题的一次正面作答。 这是一个几乎不允许“试错”的赛道。 它不只是医疗器械的一个细分方向，更像是对一整套工业与医学能力的综合考验：材料学、流体力学、精密制造、控制系统、生物相容性，以及外科体系与长期临床随访能力，缺一不可。 能够把一款药物推进到上市，已经意味着极高的研发与临床能力；而人工心脏更进一步，它要求企业将一颗由各种轴承和电机组成的“机械心脏”植入人体，在极端复杂的生理环境中长期稳定运行，所涉及到交叉科学的知识量和临床资源投入是指数级增加的。 这背后是一家医疗公司“系统能力”的持续兑现。 也正因为如此，在相当长一段时间里，人工心脏领域的核心成果几乎被欧美企业与顶尖医学中心所主导。中国企业能够在本土实现产品落地，已经不易；如果能够进入FDA体系、在美国开展多中心临床，并在真实支付体系中获得认可，则意味着完全不同层级的能力验证。 中国本土企业同心医疗，正是在这样的坐标系中开始被全世界看见。 -01- 财务数字背后的意义 图片 在3月31日更新的招股书中，公司披露，2025年实现营业收入近2.13亿元，同比增长175.08%，较两年前增长超过3倍。从表面上看，这是一个典型的高增长故事，但如果进一步拆解结构，就会发现其意义远不止于此。 在国内市场，其已上市的CH-VAD产品（一种帮助衰竭心脏维持泵血功能的左

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中，高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”，它能透视出一家公司的管线潜力，也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月，君圣泰医药（2511.HK）宣布了一项重磅人事任命：Filip Surmont博士正式出任首席医学官（CMO）。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说，这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中，Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一，是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下，他助力达格列净在全球崛起，并一步步接近代谢领域的“药王”（2025年销售84.05亿美元）宝座。 然而，值得关注的是，就在几个月前，君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病（T2DM）的头对头III期临床中，在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手，转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企，Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的，除了HTD1801在降糖层面的优异表现，还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病（CKM）这一广阔水域，尤其是在慢性肾病（CKD）中，展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”：慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界，慢性肾病（CKD）一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损，往往会随着时间的推移逐渐衰竭，患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗，目前在医生、患者甚至护理人员中间，普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血，“大家渐渐形成了一种惯性认知，认为随着年龄的增长，肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直