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旧梦 | 撰文 过去这一两年，国内创新药市场的聚光灯几乎全打在了ADC、双抗和GLP-1身上。一波接一波出海的重磅BD交易，确实把行业热度推向了阶段性新高。 但市场的情绪总是周期性的，面对越来越卷的靶点和同质化竞争，不少投资人和产业从业者开始感到一丝疲惫。大家慢慢把目光收回，重新投向那些底层机制有着颠覆性突破、但前几年因为种种现实阻力进展略显缓慢的赛道。 在这其中，细胞与基因治疗（CGT）绝对是一个绕不开的名字。复盘过去几年CGT的发展，我们看到了一条极其陡峭的商业化曲线。 从最初几款CAR-T产品获批时的全行业狂欢，到如今大家坐下来扒财报销售数据时的冷静反思，再结合近期实体瘤、自免等领域频传的研发捷报，市场对整个CGT的认知正在经历一次价值重塑。 -01- 资本视角的重塑：被销售数据戳破的泡沫 图片 细数国内已获批的几款核心CAR-T产品——无论是复星凯特的奕凯达、药明巨诺的倍诺达，还是驯鹿生物的福可苏、合源生物的源瑞达等，虽然它们在血液瘤等领域交出了堪称奇迹的临床有效性数据，但一到商业化交卷的时刻，财报上的表现总显得有些力不从心。 国内头部CAR-T单品的年销售额普遍徘徊在1亿至2亿元人民币的区间。相比之下，海外巨头们交出的答卷则完全是另一种画风：吉利德的Yescarta年销售额已稳稳站上15亿美元的高地，诺华的Kymriah常年维持在5亿美元量级，而强生与传奇生物联手打造的Carvykti（西达基奥仑赛）更是势头凶猛，正快速向年销售10亿美元的“重磅炸弹”门槛迈进。 国内一两亿元人民币的营收盘子，与海外十亿美元级别的巨无霸体量相比，中间横亘着两三个数量级的鸿沟。 巨大的营收落差背后，固然有支付环境的客观差异，但真正束缚国内CGT企业放量脚步的，其实藏在每一批细胞的制备流水线里。 现有的自体CAR-T疗法本质上是一种“高度定制化”的服务，每一位患者的细胞都需要经历单批次

李昀 | 撰文 又一 | 编辑 过去几年，创新药始终占据着医药行业的中心位置。无论是ADC、GLP-1，还是围绕出海与BD展开的一整套分子叙事，几乎构成了资本与舆论的主轴。但在这些高频词之外，一些门槛更高、也更少被充分讨论的领域，正在悄然完成另一种层级的跃迁。 人工心脏，就是其中最典型的一个。 心脏是人体最不可替代的引擎，而当它衰竭时，人类几乎是在与生命最后的边界正面相遇。人工心脏因此从来不只是一个医疗器械赛道，它更像是现代医学与工业文明对“如何延续生命”这一终极命题的一次正面作答。 这是一个几乎不允许“试错”的赛道。 它不只是医疗器械的一个细分方向，更像是对一整套工业与医学能力的综合考验：材料学、流体力学、精密制造、控制系统、生物相容性，以及外科体系与长期临床随访能力，缺一不可。 能够把一款药物推进到上市，已经意味着极高的研发与临床能力；而人工心脏更进一步，它要求企业将一颗由各种轴承和电机组成的“机械心脏”植入人体，在极端复杂的生理环境中长期稳定运行，所涉及到交叉科学的知识量和临床资源投入是指数级增加的。 这背后是一家医疗公司“系统能力”的持续兑现。 也正因为如此，在相当长一段时间里，人工心脏领域的核心成果几乎被欧美企业与顶尖医学中心所主导。中国企业能够在本土实现产品落地，已经不易；如果能够进入FDA体系、在美国开展多中心临床，并在真实支付体系中获得认可，则意味着完全不同层级的能力验证。 中国本土企业同心医疗，正是在这样的坐标系中开始被全世界看见。 -01- 财务数字背后的意义 图片 在3月31日更新的招股书中，公司披露，2025年实现营业收入近2.13亿元，同比增长175.08%，较两年前增长超过3倍。从表面上看，这是一个典型的高增长故事，但如果进一步拆解结构，就会发现其意义远不止于此。 在国内市场，其已上市的CH-VAD产品（一种帮助衰竭心脏维持泵血功能的左

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中，高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”，它能透视出一家公司的管线潜力，也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月，君圣泰医药（2511.HK）宣布了一项重磅人事任命：Filip Surmont博士正式出任首席医学官（CMO）。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说，这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中，Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一，是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下，他助力达格列净在全球崛起，并一步步接近代谢领域的“药王”（2025年销售84.05亿美元）宝座。 然而，值得关注的是，就在几个月前，君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病（T2DM）的头对头III期临床中，在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手，转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企，Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的，除了HTD1801在降糖层面的优异表现，还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病（CKM）这一广阔水域，尤其是在慢性肾病（CKD）中，展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”：慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界，慢性肾病（CKD）一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损，往往会随着时间的推移逐渐衰竭，患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗，目前在医生、患者甚至护理人员中间，普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血，“大家渐渐形成了一种惯性认知，认为随着年龄的增长，肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直

旧梦 | 撰文 在全球创新药的棋局中，高管的履新往往是一张绝佳的“晴雨表”，它能透视出一家公司的管线潜力，也能反映出一些制药领域老兵们对未来行业水温的判断。 2026年2月，君圣泰医药（2511.HK）宣布了一项重磅人事任命：Filip Surmont博士正式出任首席医学官（CMO）。 对于熟悉心血管、肾脏与代谢临床领域的产业人士来说，这是一个颇具分量的名字。在过去30年的职业生涯中，Filip Surmont曾在惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头担任高级医学领导职务。他最令人瞩目的成就之一，是深度参与并推动了SGLT-2抑制剂达格列净的全球战略开发。在跨职能、跨地域团队的紧密协作下，他助力达格列净在全球崛起，并一步步接近代谢领域的“药王”（2025年销售84.05亿美元）宝座。 然而，值得关注的是，就在几个月前，君圣泰医药的核心产品HTD1801刚刚在2型糖尿病（T2DM）的头对头III期临床中，在多项关键心血管、肾脏及代谢指标上击败了达格列净。 从昔日“药王”的操盘手，转身加入这家带着“挑战者”姿态的中国创新药企，Filip Surmont的选择绝非偶然。吸引他跨越舒适区的，除了HTD1801在降糖层面的优异表现，还在于这款新分子实体在心肾代谢系统疾病（CKM）这一广阔水域，尤其是在慢性肾病（CKD）中，展现出的惊人潜力与底层机制突破。 -01- 打破临床“妥协心理”：慢性肾病需要真正的逆转 图片 在医学界，慢性肾病（CKD）一直是一个令人感到无奈的领域。肾功能一旦开始受损，往往会随着时间的推移逐渐衰竭，患者最终大概率要面临透析或肾移植的命运。 “对于这类疾病的治疗，目前在医生、患者甚至护理人员中间，普遍存在着一种很强的妥协心理。”Filip Surmont在谈及CKD现状时一针见血，“大家渐渐形成了一种惯性认知，认为随着年龄的增长，肾功能不断恶化是理所当然的。这就是我一直

PD-(L)1单抗走过了黄金十年。 药王K药年销售额突破300亿美元，却难掩一个尴尬的现实：以美国和欧盟为例，每年新发癌症患者总数约350万，但PD-(L)1获批的适应症仅能覆盖患者约150万，即便在已获批的癌种中，PD-(L)1单药在大部分癌症中的客观缓解率（ORR）不足30%，平均仅19.6%，5年生存率仍不足50%，非小细胞肺癌（NSCLC）甚至不到20%。那些被称为“冷肿瘤”的领域更是对PD-(L)1几乎无响应。 这正是IO 2.0要解决的核心问题：如何填补PD-(L)1的空白领域？如何在冷肿瘤和PD-1耐药人群中实现突破，并将短期缓解转化为长期生存？ 答案已初现端倪。IO2.0时代的核心逻辑不再是“单靶点激活”，而是“多靶点协同调控”。目前全球领先的三款双抗——PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-L1/4-1BB——已在多个适应症中展现出比K药更强的疗效，并通过不同的机制协同，各攻其位，满足不同的临床需求。 以同样是激活T细胞的IL-2和4-1BB为例，IL-2通路更偏向免疫激活与扩增，主打数量驱动策略，通过制造更多的效应细胞杀伤肿瘤。但IL-2受体在T细胞上的表达是短暂的，它在活化后2-3天达峰，6-10天消失，这决定了它难以诱导长期的免疫记忆。因此，PD-1/IL-2侧重提升免疫荒漠型肿瘤的响应率。 而4-1BB的机制则指向了另一个维度：T细胞存活与记忆维持。4-1BB作为共刺激受体，不仅能增强T细胞的增殖，更能逆转T细胞耗竭，直接促进记忆T细胞的形成和维持。这种机制上的差异，决定了4-1BB靶向药物在疗效持久性上具备天然优势——也就是业界常说的拖尾效应。 -01- 具有潜在生存获益的泛癌症基石疗法 图片 4-1BB是业内公认的好靶点，但更是难成药靶点。其研发黑洞在于全身激活带来的肝毒性，治疗窗口极窄。尽管机制优势明显，但这条路径的成药之路却布

旧梦 | 撰文 中国创新药的出海授权（BD）已日趋常态化，但2026开年，一笔总金额15.3亿美元的重磅BD，却吸引全行业关注。   3月4日，中国生物制药（01177.HK）早盘公告，就全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼与赛诺菲达成独家全球许可协议，中生有权获最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。   令人意外之处是，这笔重磅BD并非出自常见的抗肿瘤、减重、自免等赛道，罗伐昔替尼目前布局的主要适应症，是骨髓纤维化（MF）和GVHD（移植物抗宿主病），均属血液疾病领域。而这一领域，历来是诺华、罗氏、赛诺菲等传统跨国药企的高壁垒阵地。   不仅如此，罗伐昔替尼MF适应症刚刚获国家药监局批准在国内上市。这笔BD，也是业内罕见的，就后期成熟资产达成的授权合作。这意味着，本土Big Pharma的全产业链实力赢得了全球顶尖MNC的严苛认证。   为什么是中生？长期以来，该公司以肝病和实体瘤的商业化能力见长。但透过罗伐昔替尼的BD，外界将看到这家国内龙头在血液疾病领域，已经展露出一定的潜力——十多个创新产品在研，BCL-2抑制剂、Syk抑制剂、CD3/CD20双抗等已进入Ⅲ期。   而作为本土Pharma，中生更用一种务实的方式引领行业——预期更确定、里程碑可兑现的成熟资产合作，为BD出海树立了一个新范本。通过自主研发和外部并购构建起的庞大管线群，以及首屈一指的临床体系，正为这家国内龙头搭建起不可撼动的护城河。与赛诺菲的合作，或预示其国际化步入加速阶段。   -01- 小赛道大爆款，巨头林立下的破局之道 图片 从过去几年的公开BD来看，肿瘤始终是交易最集中领域。在全球肿瘤发病和死亡率Top10中，血

秋风 | 撰文 近两年的资本市场，GLP-1减肥赛道经历了从概念爆炒到业绩兑现的逻辑转换。在产能竞赛和价格博弈日益激烈的当下，市场对Biotech的审视标准已经从单纯的临床数据，转向了真实的商业化变现能力。诺和诺德过山车式的股价走势就是一个血淋淋的证明。   图片   海外巨头你来我往之下，国内新生代减肥药布局企业也在慢慢寻找自己的崛起之路。   正处于冲刺港股IPO关键期的先为达生物，在此时交出了一份颇具分量的答卷。2026年2月24日，先为达生物与辉瑞中国达成了一项最高可达4.95亿美元的战略合作，辉瑞将获得新一代偏向型GLP-1激动剂埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益。   这则交易提供了一个很好的观察切口。通过保留药品上市许可持有人（MAH）身份和负责生产供应，先为达生物为该产品确立了一个确定性的财务放量模型，意味着公司在未来产品销售的全生命周期中，能够持续切分来自生产制造端的稳定利润。   公司正在彻底告别仅靠临床预期的“市梦率”支撑估值的阶段，从而脱离仍旧蹲在临床期的Biotech位列。而随着商业化现金流的预期注入，公司的可经营资源在一步步变多，无论是推进后续的口服肽项目，还是拓展半衰期延长平台，未来能去做的事也更多了。   -01- GLP-1竞争红海之下的匠心 图片 在整个制药界的发展历程中，G蛋白偶联受体（GPCR）的靶点开发长期面临一个客观难题：传统的受体激动剂在激活产生疗效通路的同时，往往会连带激活附带副作用和受体脱敏的通路。结果就是，在疗效与副作用之间往往需要妥协。   图片   以GLP-1为代表的减肥靶点，就是庞大的GPCR家族的一类，因此这种“平衡”也是很多减肥药企需要去做的一种抉择。而这两年，在当下的多肽减肥药红海中，同质化竞争严重。   市面上多数药

旧梦 | 撰文 “一个药物真正的价值，不在于它是否解决了当下的热点，而在于它上市以后，能被人类使用多久？” 君圣泰医药创始人、董事长兼CEO刘利平博士抛出了这样一个看似朴素却极具穿透力的问题。她列举了两个名字：阿司匹林，人类使用历史超过100年；二甲双胍，批准用药历史即将达到70年。这两款药物穿越了无数个技术风口与资本周期，见证了众多所谓“重磅炸弹”的陨落，至今仍是人类健康的基石。 “我们不希望做像烟花一样的东西，只是短暂的绚烂。我们希望做更有生命力的产品，能用上50年、100年。” 这就是刘利平眼中君圣泰医药的“长期主义”——当大多数人都在关注“如何更快上市”或“讲什么样的估值故事”时，她把时间拉长到了“长河”的维度。她认为，当你把视线放在这个维度去思考问题时，就“不会觉得孤独”。 这种笃定背后，是因为这些药品算得清“经济账”，也托得起“产业链”。 一方面，在漫长的岁月中，它们以极高的费效比，将疾病阻断在早期，为医保基金筑起了一道屏障，规避了后面指数级上升的并发症治疗费用，实实在在减轻了社会医疗负担。而另一边，围绕其衍生出的一个从上游生产、精细化工到下游制剂制造、以及流通的庞大且稳定的产业集群，能够扎根于实体经济土壤、带动上下游共荣。这些实实在在减轻社会医疗负担、为社会创造价值的药物，才具备穿越周期的真实重量。 在过去十五年的中国创新药浪潮中，行业似乎习惯了一种特定的“热点叙事”：MNC牵头的一个靶点火了，然后一众追随者涌入，用中国的“速度”和“效率”去复制最快的路径，挤进最热的风口。 从PD-1的百团大战，到新冠疫苗的竞速，再到如今GLP-1与ADC的狂欢，聚光灯总是照向最喧嚣的地方。但最后真正能有实际转化的少，更多时候大量资源投入仅仅催生出湮没在分母中的一个数字。 然而，君圣泰医药从2011年起便选择了一条“少有人走的路”。 它不讲“Me-too”的故事，也不碰热门的

撰文丨高翼 张苏华 采访丨高乐琪 支持机构： 中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会 博迈思医疗 导语：2026年开年之初，中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会联合博迈思一同聚焦当下最热的脑机接口领域举办IHMD第二届脑科学论坛，大量行业从业者分享了他们的研究成果与想法，为整个中国脑机行业的产业化向前发展注入一份强劲力量。 图片 2024年初，当马斯克的Neuralink直播首位植入患者用意念操控鼠标下棋时，脑机接口（BCI）正式告别了科幻电影的范畴，变成了全球风险投资人案头最炙手可热的标的。 一时间，炒的正热的二级市场正好缺一个新标的，于是各种“脑机概念股”应声起舞。   但在资本的非理性繁荣背后，这项技术的真实处境更像是一场极其艰苦的长征。   这种艰苦源于研发的反复，源于新技术和医疗领域所特有的“监管上的保守”之间的冲突，也源于行业早期那种深入骨髓的“冷门”。   明视脑机创始人刘冰对此深有感触，回溯到2006年他硕博连读期间，国内几乎找不到相关的研究方向，即便是在学术圈，这也是一个极其边缘的话题。哪怕到了2020年，当他试图向外界描述植入式脑机接口的前景时，听众的反应多半是“听不懂”，甚至觉得这是“天方夜谭”。   于是，在前几年，刘冰向产业界和投资人解释得最多的一句话是：“这真的不是科幻电影。”   而如今，当聚光灯终于打在脑机接口身上，身处一线的贾杰教授感受到的却是另一种名为“繁荣”的重担。作为复旦大学附属华山医院康复医学科主任医师，贾杰教授见证了这项技术从医学伦理审核都困难重重的边缘地带，一跃成为各路资本争抢的香饽饽。   然而，火热的另一面是近乎残酷的现实：病人的期望值被无限拔高，他们带着“重塑肉身”的幻想走进诊室，却不得不面对现阶段技术仍侧重于“辅助训练”而非“奇迹替代

旧梦 | 撰文 翻看复宏汉霖的港股上市公司公告和公司新闻，会发现其全球临床和上市申请获批的消息正以一种相当高的频率刷屏。   在当下中国创新药出海的叙事中，大多数同行还在依赖CXO、通过License-out“借船出海”时，复宏汉霖这种自主拿证、自主落地、自主运营的做法反倒显得有些“格格不入”。复宏汉霖似乎已经跳过了拿资源换门票的时代，它已经站在了整个Game之中。   上一个有如此景象的还是的百济神州。   出海，不是各种分析PPT、研报里的数字，不是简单的渗透率x用户规模的估值公式，而是实实在在地、需要跨越不同文化与政治壁垒，经过注册、审批、生产、销售，把药送到全球患者手中。   喊一句出海很简单，但真正迈出脚去做很难，拿到出海实质化的商业成果更是难上加难。想要和得到，中间还差着做到。   PD-1中国市场式微，biosimilar更不是各种“重磅分子”的代名词，但复宏汉霖这两年通过这两个品类，一步一个脚印，在欧洲、美国、东南中亚、拉美等市场一点点的插上了属于中国新药的旗帜。   过去，复宏汉霖作为 H 股公司，内资股东持有的近70%股无法流通，这在很大程度上限制了公司在二级市场的流动性。随着 2025 年全流通方案的实质性推进，这种流动性瓶颈被彻底打破。   而如今，当公司进一步掏出HLX22和HLX43这两个机制全新、临床数据亮眼、竞争格局良好的重磅新品，在自己铺好的新药国际化道路上再出发之时，市场看到的是一个完全不一样的、拥有全链条全球化运营能力的复宏汉霖。     -01- JPM2026上的中国创新药 图片 2026年旧金山时间1月15号下午，复宏汉霖首席执行官朱俊在JPM会场做了以“A BioPharma Company from China to the W