一哥做出了口服GLP-1的同类最佳（BIC）？ 昨夜，恒瑞医药合作伙伴Kailera公布了GLP-1/GIP受体双激动剂肽HRS9531片/KAI-9531二期肥胖人群的顶线数据，在26周时最优剂量组取得经安慰剂调整减重幅度为9.8%。 这样的数据，在全球口服GLP-1竞争中当属第一梯队，显然有着同类最佳的潜力。 （恒瑞合作伙伴Kailera管线进展） 从进度来看，恒瑞将在今年推进HRS9531的国内三期临床，而Kailera将推动全球临床二期。 基于Kailera从恒瑞医药取得的优质资产包（涵盖单靶口服、双靶点注射剂/口服、三靶激动剂），不少投资人猜测Kailera是否会被MNC高价收购。但在此之前，我们需要思考一些核心问题。 01 BIC？数据确实有些东西 此次公布数据的是一项入组了166名无合并2型糖尿病肥胖成人（BMI≥28 kg/m2）二期临床，随机分配每日口服一次10mg、25mg、50mg或安慰剂，其中10mg和25mg在第四周滴定达到，而50mg则是滴定至第8周达到。 值得注意的是，本次研究中25mg为最优疗效剂量，10mg、25mg、50mg组在26周时分别较基线平均体重减轻为6.9%、12.1%和12.1%，安慰剂组为2.3%。 其中在25mg剂量下，59.1%患者在第26周至少减重10%，38.6%患者至少减重15%；在50mg剂量下，52.5%患者在第26周实现了至少10%的减重，37.5%患者至少减重了15%。 安全性方面，大多数治疗不良事件为轻中度且与胃肠反应相关，呕吐率在25mg和50mg组分别为11.4%和7.5%，恶心率在25mg和50mg组分别为22.7%和20.0%，未报告因恶心、呕吐、腹泻或便秘而永久停止治疗或降低剂量。 跨试验对比拥有长随访临床疗效数据的分子，Viking的VK-2735在13周减重10.9%（120mg）、硕迪生物

《星岛》记者 黄冬艳 广州报道 信达 近日的信达生物（01801.HK），可谓春风得意马蹄疾。 图片 继2月4日披露2025年业绩预告，宣布产品收入首次破百亿并达到119亿后，信达生物于2月8日又宣布了与老朋友礼来的一项最高总额可达88.5亿美元的重磅战略合作。 消息一出，行业议论纷纷，且关注重点在于，支持上述合作3.5亿美元首付款的，并非成熟的临床在研管线，而更多是不确定更大的临床前分子。 信达生物首席商务官张苏华更是在2月9日的业务进展更新电话会上表示，这一次是信达生物在还没有做出分子之前就已与跨国药企达成的战略合作，且交易价值比类似合作更有利。 受上述两个利好消息的刺激，信达生物股价连续上涨，2月9日大涨7.42%，2月10日、11日继续高开高走，截至11日11时左右，信达生物港股报90.15港元/股，上涨0.56%，总市值1564.27亿港元；较2月6日收盘的总市值，增加逾180亿港元。 图片 撕掉跟随者标签 尽管目前中国创新药出海呈爆发式增长态势，但多数方式为直接买断部分市场权益或双方股权合作，在未明确具体产品或技术情况下，便能与跨国药企签订高额合作的案例并不多。 在公告中，信达生物表示将获得3.5亿美元（折合约24.19亿元人民币）首付款，且有资格获得总额最高约85亿美元（折合约587.44亿元人民币）的研发、监管及商业化里程碑付款，及大中华区以外的梯度销售分成。 信达生物将主导相关项目从药物发现到中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作，而礼来负责相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。 但合作的具体管线或技术项目却始终未对外披露，信达生物仅表示将与礼来共同推进肿瘤及免疫领域创新药的全球研发，并强调双方已是第七次合作，不仅打造了突破传统授权合作模式的局限，也加速信达生物的创新研发管线全球化开发进程。 《星岛》也曾联系信达生物相关负责人希望获取更