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GLP-1军备竞赛几近白热化。 随着临床应用中体重下降效果不断提升，一个值得关注的问题逐渐显现：当减重效果达到 25%及以上时，部分患者出现自主停药情况。或许对于GLP-1RA而言，发展的核心不在于减重幅度的突破，而在于提升患者用药依从性，保障长期规范用药。 2025年《柳叶刀》子刊一项荟萃分析显示，GLP-1RA停药后一年内反弹约减重的60%，HbA1c同步恶化。丹麦真实世界队列（超4万名使用者）发现21.2%患者在12个月内停药，首要原因是胃肠道副反应难以耐受，且与剂量高度相关。 整体来看，GLP-1 RA具备明确的临床疗效，而提升长期用药可持续性，成为进一步拓展应用空间的重要方向。过往多款尝试与GLP-1RA 联用的药物，在安全表现上存在一定局限，由此，探索能够与 GLP-1RA协同作用、优化用药体验、助力长期疗效维持的联用药物，成为新的研发方向。 2026 ADA大会，华领医药携葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀的一篇Oral Presentation和多篇Poster亮相，不仅带来了不少研究亮点，也给市场提供了新的想象空间：多格列艾汀可能是当下GLP-1口服药物的极具潜力的联用选择。这次口头报告的研究表明，多格列艾汀与口服小分子GLP-1RA联用，有望实现减少胃肠道反应、优化GLP-1RA剂量、协同降糖、调节血脂等多重效果。 更关键的是，多格列艾汀的联用潜力不止于基础研究和临床研究层面，依托大规模真实世界研究数据，多格列艾汀也展现出优异的长期安全性。不仅如此，ADA最新公布的研究结果，还向市场展示了这款重塑血糖稳态创新药广阔的联用潜力与应用前景，有望联用GLP-1、THR-β、Pan-PPAR等药物，触及减重、MASH等代谢大市场。 01 顶级真实世界数据：联用安全底座 从随机对照临床试验（RCT）到真实世界的疗效衰减是行业常见的“困局”之一，而多格列艾汀在AD

复宏汉霖的斯鲁利单抗又一次站在了山顶。 上一次，它是全球首个获批一线ES-SCLC的PD-1，在全球最内卷、竞争最激烈的赛道中唯一突围，至今仍保持该领域OS最长记录，成就了如今的销售体量。 这一次更加炸裂——NMPA刚刚批准了斯鲁利单抗围手术期胃癌的新适应症上市。就在上周，围手术期胃癌ASTRUM-006研究成果，同步登顶《柳叶刀》主刊和ASCO 2026，获全球两大顶级学术平台权威双认可。由此，斯鲁利单抗不仅是“去化疗”的验证者，更成为全球首个且唯一去化疗辅助的胃癌围手术期治疗方案，正式改写全球胃癌治疗历史。 01 30 年 “禁区” 被打破：顶级背书，印证历史性破局 胃癌去化疗辅助，长期以来是临床医学公认的禁区。 原因很简单：化疗的临床证据壁垒太厚——自1990年起，历经30年，数十项随机对照研究，早已成为全球指南不可撼动的金标准。而KEYNOTE-585的失败，更给行业敲响警钟：连药王在化疗基础上叠加免疫，都未能做出显著获益，在业内看来，直接去掉化疗，无异于“自杀式”冒险。 疗效之外，化疗副作用给患者带来的负担同样沉重，治疗完成率就是最直观的证明。 作为S-1术后辅助1年金标准的奠基研究，ACTS-GC显示：1年术后辅助化疗实际完成率仅65.8%，不良反应停药率达18%，主要为食欲下降、疲乏、腹泻、骨髓抑制等；中国真实世界研究进一步证实（《胃肠肿瘤外科治疗》多中心回顾）：S-1辅助化疗1年完成率仅55-65%（样本约2000例），超半数患者无法坚持全程。 正因如此，斯鲁利单抗ASTRUM-006研究的成功，才显得尤为震撼：在完全去掉术后辅助化疗的前提下，实现疗效上的优效，真正冲破行业无人区，开辟全球首个胃癌围术期去化疗全新路径。而《柳叶刀》主刊发表 + ASCO 快速口头报告的双重顶级认可，更是对这一历史性突破的权威盖章，证明其科学性、创新性与临床价值，获得全球学术界

6月8日，NMPA批准泰它西普用于治疗干燥综合征（SjD）和IgA肾病（IgAN）两项新适应症，至此，泰它西普国内获批适应症从3个提升到5个，自免管线的版图骤然放大。 这两个批件的分量，需要放在已经被证实的商业化成绩中来理解。 2025年荣昌生物A股上市以来首次盈利，尤其在扣非净利润这样剔除非经常性损益的指标上扭亏。其中产品商业化持续放量是核心引擎：泰它西普全年销量225.5万支，同比增长47.92%。 值得注意的是，泰它西普第三项适应症全身型重症肌无力（gMG）在2025年5月底获批，公司营收在当年就展现了强劲增长。很难想象，泰它西普2个新适应症获批后将释放出怎样的放量潜力。 无论牛熊，“国内商业化+BD出海”双轮驱动的创新药企是可穿越周期的首选，荣昌生物显然是其中的佼佼者。 中国创新药产业在全球快速崛起，当下市场对创新药的诟病无非源于BD的现金流不可量化为像业绩增长那样稳定的现金流模型，那么如果一家药企既在商业化&业绩上证明自己，又与MNC以大BD深度绑定不断兑现里程碑和贡献海外预期，这种“吹毛求疵”的质疑将不攻自破。 荣昌生物的泰它西普，剑指国内自免大单品王座，还有望成为全球重磅炸弹。 01 干燥综合征，瞄准当前国内药物的治疗空白 干燥综合征（SjD）是一个不起眼的大适应症，是以泪腺和唾液腺分泌减少为特征的自身免疫病，表现为口眼干燥、乏力等症状，约30-40%患者出现全身多系统受累（如肺、肾、神经系统等），目前无法根治，主要控制病情发展。 目前国内临床医生实际使用的方案，是羟氯喹、甲氨蝶呤等超说明书使用的免疫抑制剂，以及毛果芸香碱等缓解口干、眼干对症药物。这些手段，对干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）衡量全身疾病活动度的金标准指标几乎无实质改善，腺体外器官损伤的进展基本处于“托底而非阻断”的状态，有效治疗药物急缺。 在泰它西普获批之前，在全球范围内没有任何

2026年5月27日，荃信生物（2509.HK）正式收到合作伙伴罗氏支付的QX031N项目I期临床首例受试者给药里程碑款项。这款全球领先TSLP/IL‑33双抗海外临床顺利推进、里程碑如期兑现，标志公司全球合作进入高质量落地、价值持续释放的新阶段。 叠加赛乐信®2026年Q1商业化强劲增长、三大海外BD项目同步兑现进展，荃信生物以临床落地、现金流稳健、合作长期共赢三重支撑，自免龙头价值修复才刚刚开始。 01 罗氏里程碑落袋：全球合作高效推进，产品价值持续兑现 QX031N（罗氏代码RG6981）为荃信生物与罗氏在2025年10月达成全球独家合作的核心双抗产品，同步靶向TSLP、IL‑33两大炎症上游关键靶点，瞄准COPD、哮喘等呼吸领域大适应症，具备First‑in‑class与Best‑in‑disease潜力。 本次里程碑落地，传递三大核心信号： （1）合作推进高效顺畅：签约仅5个月即由临床前阶段推进至新西兰I期临床，2026年3月27日完成首例受试者给药，5月里程碑款项如期到账，执行高效，彰显双方合作的高度默契。 （2）资产价值获持续认可：从授权签约、临床启动到里程碑兑现，全流程按协议节点高质量落地，彰显MNC对荃信双抗分子的重视程度。 （3）全球收益长期可预期：2025年10月双方达成7500万美元首付款、总潜在金额超10亿美元的全球独家授权协议，罗氏主导全球开发、生产与商业化，荃信享有高额里程碑付款与销售分成，形成一次授权、长期收益、持续造血的合作模式。 这是继2025年12月收到Caldera关于QX030N伦理许可里程碑后，公司又一海外合作里程碑落地，连续兑现印证全球合作体系成熟、项目推进确定性高。 02 从亏损3.5亿到盈利3亿：荃信生物的“商业化元年” 荃信生物作为一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的港股18A创新药企，2025年，公司实现了自成立

一个被长期低估的赛道，正在出现拐点。 据弗若斯特沙利文预测，全球AI医学影像市场规模将由2024年的约16亿美元增至2030年的约93亿美元；中国核心AI医学影像市场将从约24亿元爆发至约401亿元。年复合增长率分别约34%和60%。 但这个市场的真正瓶颈从来不是需求，是供给——有证的产品太少了。 2026年5月20日，德适（02526.HK）自主研发的AI AutoVision®染色体核型辅助诊断软件正式获得国家药监局第三类医疗器械注册证。这是史上获批速度最快的医学影像AI全球首创类产品之一，通过中国最高等级医疗器械注册验证。 （图源：NMPA官网） 更值得关注的是这张证背后的逻辑：支撑AI AutoVision®的iMedImage®医学影像基座大模型，首次被证明能产出"可获三类证"的产品。一条从基座模型到监管合规再到商业闭环的路径，被跑通了。 01 为什么说AI医学影像是"证"的经济？ AI医学影像的商业化门槛，不在技术层，在监管层。 三类证是中国医疗器械最高准入等级，审批标准最严、临床验证要求最高。产品必须经过严格的多中心临床试验，证明安全性和有效性；审批周期通常以年计；对算法可解释性、数据合规性、网络安全等均有极高要求。 对比二类证，三类证意味着更高的准入壁垒，也意味着更强的定价权和市场保护。拿到三类证的产品，在规模化入院、医保准入、采购招标中拥有二类证无法企及的先发优势。 AI AutoVision®的1734例多中心临床试验数据：数目异常检测灵敏度与特异度均达100%，结构异常检测灵敏度94.31%、特异度100%；平均分析时间由34.42分钟缩短至11.19分钟；报告周期由约30天缩短至4至7天；自动化分析准确率超过99%。 这是中国甚至是全球迄今最大规模的染色体核型分析多中心临床试验，通过了国家最高标准的监管审核。 灵敏度与特异度双100%意味着什么？在数

传闻被多家MNC盯上的Inhibrx交出了一份惊艳的临床数据。 引源Benzinga早前的消息，Inhibrx的六价OX40激动剂INBRX-106吸引了默沙东、礼来、阿斯利康、辉瑞等多家MNC进行早期谈判，如果临床试验获得成功，与公司另一项早期肿瘤学总价值可能超过90亿美元（目前Inhibrx的市值18.64亿美元）。 春江水暖鸭先知。 INBRX-106确实也没让市场失望，在Inhibrx最新公布的一项二期HexAgon研究中期分析数据显示，在一线复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（1L R/M HNSCC）PD-L1中高表达（CPS≥20）患者中INBRX-106与K药的联合治疗组cORR为44%，而K药单药组为21.4%（与过往K药HNSCC同类人群三期基本一致）。 INBRX-106联合K药展现出的翻倍式cORR，验证了其有望成为K药抵御专利悬崖后时代的潜在“最佳搭档”。 01 INBRX-106与其他OX40的区别 过去OX40激动剂的开发热度很高，是因为其可通过共刺激信号促进T细胞大量增殖、增活、延长存活时间（“踩油门”），从根本上放大肿瘤特异性免疫应答的规模，这与PD-1解除肿瘤微环境对T细胞的抑制信号（"松刹车"）联用机制理论上非常互补。 但OX40这个靶点在肿瘤也是属于“难成药领域”，BMS、AZ、罗氏先后有管线停止开发，多数存在单药活性极弱、联合PD-1的ORR提升幅度不显著、药效学（PD）证据不明确（无法证明T细胞真正被激活）等问题。 另外，安全性问题也是一大重点，OX40在肿瘤微环境中的调节性T细胞（Treg）上也高度表达，OX40激动剂本意可能是扩增效应T细胞，但也可能同时扩增Treg，反而增强免疫抑制，这给药物设计上增加了难度；以及早前多个二价OX40激动剂依赖Fc受体交联来激活OX40信号，这种机制不受肿瘤微环境约束，会在全身范围内触发免疫激活，

有人觉得MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）没价值？恐怕错得离谱。 Madrigal的THR-β激动剂Rezdiffra是全球首个获批MASH的治疗药物，适用于伴中晚期肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化成人患者。Rezdiffra在2024Q2开始卖，2025年全年销售额已经接近10亿美元，目前最高单季峰值3.21亿美元，2026年全年销售预计超16亿美元。 就这么一个药，让Madrigal这家默默无闻的药企从2022年10亿美元市值，飙升到如今的百亿市值，堪称快速进阶Biopharma的典范。 除了作为全球首个MASH获批药物外，Rezdiffra最大差异化卖点在于纤维化改善，而“逆转或延缓肝纤维化进程”已被全球公认是MASH药物研发的首要目标。在这个方向做出具备显著临床统计学意义的药物，要么成为大爆品，要么被MNC高价买走（诺和诺德52亿美元价格收购了Akero Therapeutics）。 偏偏在抗纤维化这个MASH最核心的治疗目标，众生药业ZSP1601不仅是全球唯一进入临床阶段的泛PDE（pan‑PDE）抑制剂，并且在181例F2‑F3期MASH人群的IIb临床中做出了潜在同类最佳的“纤维化改善≥1分且MASH无恶化”疗效数据，展现出巨大的市场价值。 MASH口服药物ZSP1601对于众生药业这样的老牌药企而言，在GLP-1口服药物新亮点之外，增加了全新的创新爆点。 01 ZSP1601，为什么价值巨大？ 抗纤维化治疗为什么重要？ MASH的发病机制包括脂肪沉积、炎症反应和纤维化形成，肝纤维化是其进展至肝硬化、肝功能失代偿及肝癌的关键环节。纤维化分期越高，肝脏相关并发症及死亡风险越显著提升。 众生药业ZSP1601是一款pan-PDE抑制剂（全球首创），其可同时抑制PDE1A、PDE2、PDE4B、PDE5A等多个亚型，通过升高细胞内cAMP和cGMP水平，经多

港股合成致死肿瘤药Biotech第一股来了。 2026年5月5日，英派药业（07630.HK）正式启动IPO招股，将于5月13日正式在港股主板上市。此次IPO阵容可谓"群星闪耀"：由高盛与中金公司联席保荐，坐阵的基石投资者阵容豪华——腾讯、礼来亚洲基金、Foresight Funds、江北新区国资、上弦月基金（First Quarter Moon OFC）、Exome悉数入场，充分彰显了市场对公司价值的高度认可。 合成致死的抗肿瘤前景，正日益诱人。 合成致死首个成药靶点PARP1/2抑制剂，弗若沙利文数据显示：2024年全球市场规模已达约43亿美元，预计2029年将突破69亿美元；PARP之后，ATR、PRMT5、USP1等靶点已陆续展现成药潜力，各自具备数十亿美元的市场空间。更重要的是，合成致死多靶点联合构建的治疗矩阵（PARP+ATR、PARP+POLθ），将勾勒出数百亿美元的市场轮廓。 英派药业作为港股合成致死肿瘤药第一股天然具备进度优势，是全球极少数同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂与临床阶段下一代PARP1选择性抑制剂的企业之一，并在ATR、WEE1、PKMYT1、DHX9、ATM、USP1、CHK1/2等多个靶点上均有深度布局；公司资产稀缺性与发展确定性，已无需赘言。 01 商业化基石：BIC的PARP1/2抑制剂 PARP1/2抑制剂是无可争议的泛肿瘤治疗药物，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。放眼国内PARP1/2抑制剂获批已超过6年，奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利等产品先后获批，玩家众多侧面反映出药物开发潜能。 事实上，PARP1/2抑制剂的潜能未被充分开发。过往获批产品存在一个临床命门：血液学毒性显著，以尼拉帕利的PRIMA研究为例，3/4级血小板减少发生率高达41%，相当比例患者需降

老树开新芽，贝达药业可能要迎来大的基本面反转。 近日贝达药业公布2025年年报和2026年一季报，2025年公司实现收入36.09亿元（同比增长24.81%），扣非净利润达到3.27亿元（同比下降20.15%）；2026年一季度，公司展现了全新的面貌，实现收入10.4亿元（同比增长13.33%），扣非净利润达到2.07亿元（同比增长26.02%）。 由于过去由于三代EGFR-TKI的强劲势头，市场对贝达药业的埃克替尼下滑风险带有很大的警惕，如今随着埃克替尼的在公司总盘子的基数下调、新产品发力化解下降缺口以及公司正在全面优化运营结构的驱动下，公司交出了一份近5年最好的一季报。 超预期的一季报往往是一家公司全年超预期的先行指标，贝达药业除了基本盘趋于稳健外，公司短期、中期都迎来相当有爆点的大催化，如今真的有可能迎来触底反转。 01 近几年最好的一季报？ 2026Q1不仅是贝达药业近5年来最好的一季报，还是最好的季报。 2026Q1无论是营收还是扣非净利润都创下了单季度近五年的新高，在每股经营性现金流指标上（0.627元）只仅次于2025Q1的0.711元。 （图源：同花顺） 当然也有观点指出，贝达药业2026Q1的营收同比增长只有13.33%，和2025年的同比20%+有差距，利润可能有一部分是降本增效压缩费用降出来的。这个问题当然需要正视，我们来拆一拆公司的产品结构和费用率的变迁。 先看公司的毛利和三费，虽说贝达药业从2023Q1以来毛利率有所下降，但还是稳定在80%上下，在2026Q1并未出现特别大的变化，可以排除毛利率提升带来的利润变化。 其次，可以看到近两个一季度公司的管理费用率和研发费用率出现较大的下降（销售费用率持平），可以明确公司部分利润的放出是省下来的管理费用和研发费用带来的。 产品结构方面，2023年埃克替尼收入还占贝达药业总收入近60%，2025年这一比例下

一家医疗器械沾上光通信的威力有多大？请看VCR（走势）。 3月底以来，医疗器械ETF（159898）几乎没有任何涨幅，而海泰新光的涨幅已经达到了200%，这难道就是光的威力？ 虽说，海泰新光并未发公告提到进军光通信这一举措，本轮公司起爆日在3月30日前后，但据一些调研信息显示：海泰新光早在2025年切入MEMS光学件（其是光电路交换机OCS实现光路动态切换的核心物理组件），同时海泰新光实控人郑安民拥有丰富的光学行业积累（曾担任美国飞锐公司董事长），另外多个卖方已经吹风暗示：海泰新光可能进入OCS产业链环节，打开全新的市场空间。 更是有调研的流言指出，2028年前后公司的光会超过医疗业务的收入，再造一个海泰新光。 不管你信不信，反正有人先信了。 01 海泰新光不用过苦日子了？ 海泰新光近几年的来的产品结构非常清晰，主要由医疗核心产品带来的业绩驱动，2021年-2025年公司的医疗器件和光学器件的营收占比几乎都是在7:3至8:2区间波动，两个板块的核心产品分别为高清内窥镜器械（4K腹腔镜、内窥镜光源模组和摄像适配器/适配镜头等）、医用光学产品&工业激光器。 从技术含量角度，海泰新光作为全球医械巨头史赛克长期国内稳定核心供应商就可见一斑，在2021年-2025年期间公司毛利率和净利率分别稳定点在63%和30%以上，证明商业模式和竞争格局并未出现根本性的变化。 但是从公司营收不稳定和净利润没有出现较大台阶的跨越的角度，不难看出过去几年明确受到行业&客户需求波动、公司费用波动的影响，最大的问题可能在与对单一客户或者前五大客户的过度依赖。 海泰新光作为史赛克深度嵌入式ODM的合作伙伴，2017年以来对史赛克的销售收入占比就非常高，常年占公司总收入60%以上，2025年进一步推高到67.58%。 这种模式也是一把“双刃剑”，2022年公司收入高增长本质由史赛克新品放量带动