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创新驱动的全球家庭消费产业集团

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      ·06-12

      复星凯瑞双靶点CAR-T产品首次人体研究结果公开 为复发/难治性轻链型淀粉样变患者带来新希望

      2026年6月11日-14日,全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一——第31届欧洲血液学协会年会(EHA 2026)将于瑞典斯德哥尔摩盛大召开,为血液学前沿成果发布、诊疗进步、国际合作提供重要平台。 本届盛会上,复星凯瑞发布了 BCMA/CD19 双靶点 CAR-T 产品 FKC289 在复发/难治原发性轻链型淀粉样变(R/R ALA)患者首次人体I期临床试验(IIT,ChiCTR2500100410)结果,评估了该疗法的安全性及初步疗效。 研究中所用的是一款使用创新的 Fosunova-T 平台制造、靶向 BCMA 和 CD19 的双靶自体 CAR-T 产品。通过同时靶向 BCMA 和 CD19 的表面抗原,实现对致病浆细胞和/或 B 细胞深度耗竭,从而治疗浆细胞病和/或 B 细胞介导的自身免疫性疾病。 摘要标题:自体双靶向 BCMA/CD19 CAR-T 细胞产品 FKC289 在复发/难治轻链型淀粉样变患者中的安全性与疗效 Safety and Efficacy of Autologous Dual Targeting BCMA/CD19 CAR-T FKC289 in Subjects with Relapsed / Refractory Light Chain Amyloidosis 主要研究者:Jing Li, Shi-yang Gu, Yu-hong Ren, Yang Yang, Jia-dai Xu, Yi-an Zhang, Tian-hong Xu, Yun Liu, Gong-xian Jia, Zi-song Zhou, Wen Shi, Peng Liu 研究背景:尽管以达雷妥尤单抗(Daratumumab)为基础的治疗方案已在新诊断患者中证实疗效,但复发/难治性轻链淀粉样变性(r/r ALA)仍存在巨大的未满足临床需求。靶向 BCMA 的 C
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      ·06-10

      告别术后化疗!汉斯状获批新适应症,开启胃癌围术期“去化疗”免疫治疗新时代

      · 全球首个且唯一*获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,填补临床治疗空白 · 全球首个胃癌围术期术后“去化疗”方案,以免疫单药取代辅助化疗,显著降低复发风险,治愈可及 · 注册研究ASTRUM-006登顶《柳叶刀》主刊并重磅亮相ASCO 2026,已被纳入CSCO指南 2026年6月9日,上海——复宏汉霖宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)适应症的上市注册申请(NDA)经优先审评程序获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达 CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一*获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗,填补该领域的临床治疗空白。更具开创性的是,该方案实现了术后免疫单药替代传统辅助化疗,在显著提升疗效的同时,有效避免了化疗相关的毒副作用,极大地改善了局晚期胃癌患者的治疗依从性与耐受性,引领胃癌围术期治疗走向精准、高效的临床治愈时代。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:“此次H药胃癌围术期适应症的获批,是复宏汉霖坚持以‘第一性原理’驱动创新、深耕消化道肿瘤的又一重大里程碑。术后‘去化疗’新方案从患者需求出发,不仅彰显了我们在肿瘤免疫领域的深厚积淀,更为胃癌围术期患者带来了全新的治愈希望。未来,我们将持续挖掘创新管线的临床潜能,加快推进全球化2.0布局,以高品质的创新生物药造福中国乃至全球患者。” H药胃癌围术期III期临床研究ASTRUM-006主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示:“胃癌是中国高发肿瘤,传统高强度围术期化疗常因毒副作用导致患者依从性不佳。斯鲁利单抗胃癌围术期方案成功实现了术后‘去化疗’,这种‘增效减毒’的创新模式在显著提升疗效的同时,兼顾安全性与患者耐受性。斯鲁利单抗这一适应症
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      ·06-06

      复星医药获政府专项资金支持,加速“AI+生物医药”实践

      近日,复星医药成功入选上海市经济和信息化委员会组织的“‘AI+制造’样板企业”首批培育名单,并获得专项资金支持。这一成果标志着复星医药在“AI+生物医药”领域的探索与实践获得进一步认可。 复星医药积极推进“全面拥抱AI”战略的落地,重点打造以PharmAID®为核心的医药AI平台,结合数据底座与智能体应用,推动人工智能在医药研发、临床研究、患者服务、生产工艺及合规管理等关键环节的应用落地,逐步构建覆盖决策、研发、临床及运营全流程的智能化应用体系。 本次项目将围绕医药核心业务场景,进一步推动AI数智技术与业务流程的深度融合,强化数据、算法、算力与应用场景的协同支撑,推动人工智能在医药行业的规模化应用与深入发展。 未来,复星医药将持续深化“AI+生物医药”前沿探索,加快人工智能和深度学习等技术在更多业务场景中的落地应用,为医药数智化转型提供示范性的实践路径。 $复星国际(00656)$
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      ·06-04

      徐晓亮:从世界旅游看中国旅游,度假让生活更美好

      6月3日,由中国旅游协会主办的第二届中国旅游企业家年会在厦门举行。紧扣十五五规划纲要首次提出的“旅游强国”战略,本次大会以“建设旅游强国 弘扬旅游企业家精神”为主题。 福建省人民政府副省长江尔雄,厦门市委副书记、市长伍斌,中国旅游协会会长段强,以及携程集团联合创始人、董事局主席梁建章,新东方创始人俞敏洪,阿那亚创始人马寅等超1000名嘉宾出席活动。复星国际联席CEO、复星旅文董事长徐晓亮受邀参会,并发表以《从世界旅游看中国旅游:度假让生活更美好》为题的主旨演讲。 在演讲中,徐晓亮系统阐述了复星旅文锚定度假赛道的战略与逻辑,以及结合产业发展的实践与思考。 从观光到度假 中国旅游存在结构性缺口 “十五五”规划纲要首次将“旅游强国”建设纳入国家顶层设计,明确要丰富高品质旅游产品供给、提升服务质量。 徐晓亮称,“中国要成为旅游强国,不止于数量,更在于质量。”过去四十年,中国旅游的主旋律是观光游。景点打卡、跨城奔波,大家追求的是去过多少地方,看过多少风景。这种模式创造了一个庞大的流量市场,也造就了今天中国成为世界第一大出境客源国。 但主旋律正在切换。今天的消费者,尤其是经历了疫情的一代,开始问一个不同的问题——不是“去哪儿”,而是“在哪儿”,体验消费、情绪消费成主流。 谈及观光与旅游的本质差异,徐晓亮分析道,“观光是向外看世界,度假是向内找自己。”观光的目标是“看”,看到的最终体现在朋友圈里的九宫格。度假的核心是“感”,感受的是日升日落、潮起潮落。 从商业逻辑来看,观光出售“空间”,是典型的“流量经济”,注重人次规模。而度假经营“时间”,属于“留量经济”,能引发情感共鸣,追求用户的停留时长与复购率。 对比欧美成熟市场休闲度假占旅游消费超过70%的比例,当前中国这一比例只占30%,这意味着供需的结构性缺口,背后是一个万亿级的市场有待发掘。因此,中国旅游从观光游转向度假游,已经成为高质量
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      ·06-03

      复发风险降低33%、pCR率21.6%|汉斯状Ⅲ期临床研究数据同步亮相《柳叶刀》、ASCO

      · 开创“去化疗”新范式:全球首个胃癌围术期术后去化疗方案,精准定位CPS≥5免疫获益人群 · 疗效显著获益:INV 评估 EFS(主要终点)获益显著,BICR评估的中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长(NR vs. 52.0个月,HR=0.67),患者复发风险降低33%;斯鲁利单抗组pCR率达21.6%,是对照组(6.4%)的3倍以上,病理缓解优势突出。 · 安全性更优:斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率(46.6% vs. 58.5%)及 TRAEs 导致的停药率(6.5% vs. 10.5%)均显著低于对照组,整体耐受性更佳,实现疗效与安全性的双重获益。 2026年6月2日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)用于胃癌新辅助/辅助治疗的Ⅲ期临床研究(ASTRUM-006)数据,在2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告的形式首次正式发布,并同步在线发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet,影响因子:88.5),一举斩获国际两大顶级学术平台的权威认可。该研究由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授牵头。面对局部进展期胃癌居高不下的复发率与传统化疗带来的严重毒副作用,ASTRUM-006凭借卓越的疗效与更优的安全耐受性,为PD-L1阳性可切除胃癌患者,开辟了术后免疫单药去化疗的全新围术期治疗路径。 ASTRUM-006研究主要牵头人、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示:“ASTRUM-006研究在全球范围内首次验证了胃癌术后‘去化疗’免疫治疗模式。该方案精准锁定了免疫治疗的获益人群,创新优化了治疗路径,不仅在生存获益上取得里程碑式突破,且安全性和耐受性优势显著。相关成果已获《柳叶刀》发表及ASCO双重认可。我们期盼这一‘增效减毒’的创新方案加速进入临床,切实改善胃癌患者的生存质量
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      ·06-03

      复星医药与中国药科大学深化战略合作 激活源头创新与成果转化

      近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)与中国药科大学在南京举行战略合作进展汇报暨重点项目签约仪式。双方围绕医教融合、创新药物早期研发、医药政策研究、人才培养等重点领域,达成多项合作,标志着校企合作从战略框架迈向项目化、实体化、长效化深耕的新阶段,为中国生物医药产学研协同创新提供示范样本。 中国药科大学校长郝海平,校党委常委、副校长杨勇,校党委常委、副校长丁锦希,复星国际联席首席执行官、复星医药董事陈启宇,复星医药董事长陈玉卿,复星医药高级副总裁、复星健康董事长胡航,复星医药高级副总裁、创新药事业部联席总裁兼首席科学官李翔及相关职能部门负责人出席活动。 中国药科大学校长郝海平表示:“中国药科大学与复星医药的合作,建立在双方对未来生物医药产业发展判断的高度共识之上,是产教融合、协同创新的典范。未来,我们将围绕国家‘十五五’战略,加强有组织的基础研究布局,探索新型校企合作模式,着力打造创新成果转化枢纽,畅通从研发到应用的全链条路径。” 复星国际联席首席执行官、复星医药董事陈启宇表示,“复星医药携手中国药科大学,正在探索中国药企创新的新路径,希望依托双方资源优势,抢抓高校成果加速产业化机遇,深化‘科研+产业’协同联动,共同推动中国原创药物迈向国际市场。” 深化产学研协同 聚力新药创制与成果转化 在创新药研发方面,双方围绕早期创新药物研发、新药基金项目等领域达成多项合作。未来,复星医药将持续依托自身研发、临床、产业、资本、人才全链条优势,深化与中国药科大学的战略协同,聚力重大疾病领域的新药创制,以新药基金和专项研发经费赋能早期科研,以联合育才夯实产业根基,以医教融合拓展临床创新场景,坚定不移以创新驱动高质量发展,持续为中国生物医药产业升级和民众健康贡献力量。 校企携手共建 附属医院落地星荣 当天,复星健康旗下重庆星荣整形外科医院与中国药科大学正式签约,共建 “
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      ·05-26

      AI+Pharma 复星医药AI创新成果赋能医药研发全生命周期

      2026年5月19至21日,BIO-IT World Conference & Expo在美国波士顿举办。复星医药围绕AI驱动医药创新与研发数智化转型的多项探索成果亮相大会,共有4项壁报入选展示,涵盖AI药物发现、临床科研智能平台、研发数据一体化及决策智能体等方向,展示了公司在“AI+Pharma”领域的持续布局与实践。 作为生命科学领域聚焦数据、AI与前沿技术应用的重要国际行业会议,BIO-IT World Conference & Expo长期汇聚全球生物医药企业、科研机构、技术公司及临床研发专家,围绕AI驱动药物研发、临床研究数智化、数据治理与精准医学等议题展开交流。 此次展示的4项成果,围绕医药研发全生命周期中的关键环节展开:从早期药物发现中的AI模型体系建设,到临床科研中的多智能体协同;从研发数据湖仓底座搭建,到面向决策与工作流的企业级AI智能平台,体现了复星医药以业务场景为牵引、以数据和平台为基础、以智能体能力为抓手的系统化AI布局。 PharmAID:重塑制药情报与临床工作流的新一代认知 AI 引擎 PharmAID是复星医药打造的企业级AI辅助决策平台,融合先进大语言模型、深度推理架构、多源行业数据与自主AI Agent能力,面向制药研发中的情报洞察、战略分析、医学文本生成与临床工作流优化等场景,探索AI在研发决策链条中的深度应用。从动态竞品全景洞察、战略前瞻,到生成管线决策报告,进一步提升医药研发中的决策质量和效率。 星图计划:应用 AI 药物发现模型体系,推动多模态新药研发流程重塑与精准提效 星图计划(Astrolabe)是面向小分子、小核酸及大分子等多模态药物研发场景的AI药物发现模型体系。平台以节点级建模、流程级嵌入与干湿闭环迭代为核心方法,推动AI能力深度嵌入药物发现关键节点,推动研发流程从传统经验驱动逐步走向预测驱动与闭环优化。
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      ·05-26

      复星商业报告|挑战“人类记忆的橡皮擦”:下一个万亿赛道的先行者

      阿尔茨海默病,人们说它就像脑海中的橡皮擦,把熟悉的脸庞、美好的风景、爱的记忆在脑海中渐渐抹去。比起遗忘,我们更愿意相信,阿尔茨海默病患者是被“困在时间里的人”。 残酷的现实是,在全球,平均每3秒就有一人陷入这种记忆的荒漠。今天,全球老龄化加速,以阿尔茨海默病为代表的CNS(中枢神经系统)疾病已成已成为全球健康的重要威胁之一。 然而,在医药界,这里却是公认的“研发黑洞”。极高的研发失败率和极难穿透的血脑屏障,让这里成为了无数药企折戟的“百慕大”。不过风险的背面就是机遇,中枢神经系统疾病也成为当今医药界最具潜力的“万亿蓝海”。 当多数人还在观望时,一家来自中国的药企已经在这一赛道全速冲刺! 为什么神经退行性疾病是公认的“研发黑洞”? 无论是阿尔茨海默病、帕金森病,还是亨廷顿舞蹈症、渐冻症,它们都属于神经退行性疾病,其共同点是神经元结构或功能的逐渐丧失。在今天的医学界,绝大多数此类疾病尚不可逆。 这种不可逆性,根源于人类大脑作为生命中枢的极度精密与脆弱。要在这样一套极其复杂且封闭的“精密系统”中进行逆转性干预,每深入一步,变量和风险都会呈几何倍数增加。 大脑天然的血脑屏障(BBB)像防火墙一样,会把98%1的小分子药物挡在门外。病因的复杂性,让药物研发如同在没有地图的迷宫里寻找一把未必存在的钥匙。这也导致了CNS 领域研发成功率仅有6.2%2,远低于行业平均,阿尔茨海默病的药物研发失败率高达99.6%3。 AR1001:瞄准差异化突破的“反向”BD 在阿尔茨海默病领域,有一款在研药物,被视为最具潜力的选手之一——AR1001。 作为一款潜在的“同类最佳”(Best-in-class)口服药物,AR1001在临床上展现了极佳的便捷性与安全性。 不同于传统药物,AR1001是一种高选择性的PDE5抑制剂。它通过抑制PDE5酶,增加脑部cGMP水平,从而产生多重神经保护作用:不仅能促进
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      ·05-17

      复星医药与AriBio达成阿尔茨海默口服新药AR1001全球独家选择权合作

      2026年5月13日,上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”)与专注于神经退行性疾病领域的生物制药公司AriBio Co., Ltd.( “AriBio” )共同宣布,双方在前期合作的基础上,就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利,签署了全球独家选择权协议。 本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式,复星医药将向AriBio支付6,000万美元的选择权费,并有权于约定行权期限内决定是否行权;选择行权后,复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款;当许可产品年销售额达到至少25亿美元,将触发销售里程碑付款。 AR1001是一款小分子口服药物,为治疗阿尔茨海默病的潜在同类最佳(best-in-class)疗法,具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。已开展的临床前研究显示,AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。目前,AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验(POLARIS-AD研究;NCT05531526)正在进行中。该试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者,入组工作于2025年全部完成,预计将于2026年内公布顶线结果。截至目前的临床试验表明,AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性,对早期AD患者(轻度认知障碍至轻度痴呆)有潜在治疗效果。 本次协议的签署,是双方在前期就AR1001在中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益达成成功合作基础上的进一步深化与拓展。随着本次协议的签署,双方的合作将拓展至全球包括美国、欧洲和日本等关键市场。未来,双方将依托复星医药在临床开发、生产、注册申报及商业化的成熟能力,加速推进药物全球落地。 复星国
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      ·05-17

      汉斯状获欧盟批准两项新适应症 全球商业化布局进一步深化

      • 欧盟委员会(EC)正式批准H药 汉斯状®新增两项适应症,用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)及食管鳞癌(ESCC) • H药欧洲适应症拓展至三项,覆盖肺癌与消化道肿瘤关键领域,全球注册布局持续深化 • H药已在全球40多个国家和地区获批上市,并在16个欧盟国家上市、10国纳入医保体系 2026年5月10日,上海——复宏汉霖宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)获得欧盟委员会(European Commission, EC)正式批准新增两项适应症:联合化疗用于一线治疗EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC),以及PD-L1阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。此次获批标志着H药在欧洲的适应症版图进一步扩大。此前,H药已作为全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的抗PD-1单抗在欧盟获批上市。至此,H药在欧洲的适应症已拓展至三项,覆盖肺癌与消化道肿瘤多个关键治疗领域,进一步深化了公司的全球注册与商业化布局。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:“H药在欧洲适应症布局持续拓展,不仅进一步丰富了H药在全球关键高发癌种中的治疗版图,也体现了我们深入践行‘全球化2.0’战略的坚定决心。我们将持续推动这一核心创新资产兑现其临床价值,惠及全球更多患者。未来,我们期待依托持续积累的循证证据、不断深化的全球网络以及合作伙伴协同,加速推动高质量创新治疗在更广泛的国际市场实现可及。” 坚实循证医学基础支撑两项新适应症获批 本次欧盟批准主要基于ASTRUM-002和ASTRUM-007两项随机、双盲、多中心III期临床研究结果。此前,上述研究已分别支持H药用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCL
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