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阿尔茨海默病，人们说它就像脑海中的橡皮擦，把熟悉的脸庞、美好的风景、爱的记忆在脑海中渐渐抹去。比起遗忘，我们更愿意相信，阿尔茨海默病患者是被“困在时间里的人”。

残酷的现实是，在全球，平均每3秒就有一人陷入这种记忆的荒漠。今天，全球老龄化加速，以阿尔茨海默病为代表的CNS（中枢神经系统）疾病已成已成为全球健康的重要威胁之一。

然而，在医药界，这里却是公认的“研发黑洞”。极高的研发失败率和极难穿透的血脑屏障，让这里成为了无数药企折戟的“百慕大”。不过风险的背面就是机遇，中枢神经系统疾病也成为当今医药界最具潜力的“万亿蓝海”。

当多数人还在观望时，一家来自中国的药企已经在这一赛道全速冲刺！

为什么神经退行性疾病是公认的“研发黑洞”？

无论是阿尔茨海默病、帕金森病，还是亨廷顿舞蹈症、渐冻症，它们都属于神经退行性疾病，其共同点是神经元结构或功能的逐渐丧失。在今天的医学界，绝大多数此类疾病尚不可逆。

这种不可逆性，根源于人类大脑作为生命中枢的极度精密与脆弱。要在这样一套极其复杂且封闭的“精密系统”中进行逆转性干预，每深入一步，变量和风险都会呈几何倍数增加。

大脑天然的血脑屏障（BBB）像防火墙一样，会把98%1的小分子药物挡在门外。病因的复杂性，让药物研发如同在没有地图的迷宫里寻找一把未必存在的钥匙。这也导致了CNS 领域研发成功率仅有6.2%2，远低于行业平均，阿尔茨海默病的药物研发失败率高达99.6%3。

AR1001：瞄准差异化突破的“反向”BD

在阿尔茨海默病领域，有一款在研药物，被视为最具潜力的选手之一——AR1001。

作为一款潜在的“同类最佳”（Best-in-class）口服药物，AR1001在临床上展现了极佳的便捷性与安全性。

不同于传统药物，AR1001是一种高选择性的PDE5抑制剂。它通过抑制PDE5酶，增加脑部cGMP水平，从而产生多重神经保护作用：不仅能促进神经元的突触可塑性，增强记忆形成，还能改善脑部血流并减轻神经炎症。

5月13日，复星医药与韩国AriBio签署协议，6000万美元获得AR1001 的全球独家选择权。若行权，还将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款。

目前该药已进入全球多中心III期临床。这标志着复星不仅仅是在寻找一款药，而是在锁定一个能够改变AD治疗范式的“全球优先权益”。

事实上，面对巨大的不确定性，复星内部科学委员会也曾有过审慎的犹豫。但最终，基于对全球临床数据的持续追踪与严谨研判，复星医药选择了坚定布局。

郭广昌表示：“我们希望大家都能快乐、健康、富足的活到121岁，阿尔茨海默病可能是未来面临的最大的挑战。我们团队也深刻的意识到这一点，所以我们双方为了共同的成功，现在开始就一起努力。”

构建全病程的“复星方案”

AR1001的落子，不仅填补了治疗的缺口，更扩充了复星在神经退行性疾病领域的立体化版图。

在阿尔茨海默病（AD）领域，复星医药形成了口服药的双管线布局。一方面，AR1001 已进入全球多中心 III 期临床；另一方面，正推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床。这种多靶点、多阶段的组合，显著增强了在AD领域的布局深度与未来商业化弹性。

此外，针对帕金森病（PD），复星医药引进了治疗原发性帕金森病的创新药奥吡卡朋胶囊，依托海南博鳌乐城“先行先试”政策，实现了全球创新成果的快速落地，让国内患者能同步享受到世界领先的治疗方案。

同时，复星以高科技医疗器械布局，构建起与创新药物的互补协同优势。对于连端起水杯都困难的震颤患者，复星医视特的 “磁波刀”（MRgFUS）无需开颅，实现亚毫米级精准干预；约两小时治疗，可让患者的震颤症状在术后显著改善，双手恢复稳健可控。

药物侧重于早期延缓病程，器械聚焦于精准干预。这份多维度的产品矩阵，正在为不同阶段的患者找回生命的尊严。

战略卡位：在不确定性中寻找商业“锚点”

在复星医药的创新版图中，神经退行性疾病与肿瘤、免疫炎症并列为三大核心研发领域。这非盲目冒险，而是一场基于科学研判与商业思考的战略选择。

《2025中国阿尔茨海默病报告》显示，中国相关患病人数已近1700万。随人均寿命延长，这一数字仍有可能持续攀升。巨大的临床缺口，让CNS赛道天然具备了极高的商业天花板与长期的红利期。

在技术创新层面，神经退行性疾病正迎来攻克“堡垒”的历史性拐点。近两年全球范围内的抗体药物的获批，不仅验证了过往理论的科学性，更打破了过去几十年的研发僵局，为包括小分子、小核酸在内的多元技术路径打开了战略想象空间。

更核心的商业逻辑在于竞争格局的差异。与肿瘤领域靶点扎堆、高度“内卷”的状态不同，阿尔茨海默病领域尚未出现严重的产品重叠。这种低密度的竞争环境，为诊断、药物、器械到康复的体系化布局留下了巨大的战略空间。

对于复星而言，这是一个着眼于未来10年甚至20年的长周期布局。为此，复星医药不仅在内部深耕前沿技术，更与华山医院等顶级机构展开深度合作。

在复星看来，商业价值的兑现，本质是社会价值的延伸。也是复星始终坚守的“患者受益是第一原则”和“从未被满足的临床需求出发”的践行。

郭广昌表示：“我一直会跟我的团队强调，一切从未被满足的临床需求出发。”

全球商业化：从“借船出海”到“造船出海”

研发创新是前半程，全球商业化则是真正的“最后一百米”。

郭广昌便曾表示过，复星在创新的时候，非常强调全球化能力的建设。

依托多年的全球化能力建设，复星已在美国建立起具备独立商业化能力的本地团队，深度接入了全美各大医疗采购组织（GPO）和分销体系；在欧洲，实现了高端制剂的本土化制造；在非洲，构建起可覆盖的超 40 个国家的直销网络。

但真正的考验在于，能否在欧美日等核心市场，构建起属于中国企业自己的商业主场。

在中国医药的行业，主流模式仍然是中国药企将产品的海外权益授权给跨国巨头（MNC），由后者主导全球临床与商业化。而这一次复星医药与AriBio的合作，恰好相反，复星医药选择主动接手全球主要市场商业化运营，成为“拿权益”的人。

这标志着复星医药全球化战略进入新阶段：从过往在非洲、东南亚等新兴市场的深耕，到如今正式向欧美日等核心高地发起冲击。

正如复星国际联席 CEO 陈启宇所言，当财务能力不再是短板，真正的考验在于能否构建起全球商业化的体系。拿到AR1001这种潜在 Best-in-class 药物在全球主要市场的权益，标志着复星医药正在补齐中国药企全球商业化能力的短板，是复星深度参与全球医药价值链利润分配的开始。

挑战“人类记忆的橡皮擦”， 既是解决未竟的临床需求，也是在为生命抢夺尊严。

正如郭广昌所言：“我们的一切（医药创新）都要围绕着没有被满足的那些患者的需求，美国医生爱德华，他在墓志铭上说‘我们的医学啊，是偶尔在治愈，常常去帮助，总是在安慰’从我的角度来说，我总是希望看到，能治愈的东西越越来越多，比例越来越高。而且治愈的过程不是那么痛苦。”

数据来源：

1.William M. Pardridge, The Blood-Brain Barrier (2005)

2.BIO Industry Analysis /《Nature Biotechnology》(2014)

3.Jeffrey Cummings, Alzheimer's Res & Ther (2014)

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