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2026年5月19至21日，BIO-IT World Conference & Expo在美国波士顿举办。复星医药围绕AI驱动医药创新与研发数智化转型的多项探索成果亮相大会，共有4项壁报入选展示，涵盖AI药物发现、临床科研智能平台、研发数据一体化及决策智能体等方向，展示了公司在“AI+Pharma”领域的持续布局与实践。 作为生命科学领域聚焦数据、AI与前沿技术应用的重要国际行业会议，BIO-IT World Conference & Expo长期汇聚全球生物医药企业、科研机构、技术公司及临床研发专家，围绕AI驱动药物研发、临床研究数智化、数据治理与精准医学等议题展开交流。 此次展示的4项成果，围绕医药研发全生命周期中的关键环节展开：从早期药物发现中的AI模型体系建设，到临床科研中的多智能体协同；从研发数据湖仓底座搭建，到面向决策与工作流的企业级AI智能平台，体现了复星医药以业务场景为牵引、以数据和平台为基础、以智能体能力为抓手的系统化AI布局。 PharmAID：重塑制药情报与临床工作流的新一代认知 AI 引擎 PharmAID是复星医药打造的企业级AI辅助决策平台，融合先进大语言模型、深度推理架构、多源行业数据与自主AI Agent能力，面向制药研发中的情报洞察、战略分析、医学文本生成与临床工作流优化等场景，探索AI在研发决策链条中的深度应用。从动态竞品全景洞察、战略前瞻，到生成管线决策报告，进一步提升医药研发中的决策质量和效率。 星图计划：应用 AI 药物发现模型体系，推动多模态新药研发流程重塑与精准提效 星图计划（Astrolabe）是面向小分子、小核酸及大分子等多模态药物研发场景的AI药物发现模型体系。平台以节点级建模、流程级嵌入与干湿闭环迭代为核心方法，推动AI能力深度嵌入药物发现关键节点，推动研发流程从传统经验驱动逐步走向预测驱动与闭环优化。

阿尔茨海默病，人们说它就像脑海中的橡皮擦，把熟悉的脸庞、美好的风景、爱的记忆在脑海中渐渐抹去。比起遗忘，我们更愿意相信，阿尔茨海默病患者是被“困在时间里的人”。 残酷的现实是，在全球，平均每3秒就有一人陷入这种记忆的荒漠。今天，全球老龄化加速，以阿尔茨海默病为代表的CNS（中枢神经系统）疾病已成已成为全球健康的重要威胁之一。 然而，在医药界，这里却是公认的“研发黑洞”。极高的研发失败率和极难穿透的血脑屏障，让这里成为了无数药企折戟的“百慕大”。不过风险的背面就是机遇，中枢神经系统疾病也成为当今医药界最具潜力的“万亿蓝海”。 当多数人还在观望时，一家来自中国的药企已经在这一赛道全速冲刺！ 为什么神经退行性疾病是公认的“研发黑洞”？ 无论是阿尔茨海默病、帕金森病，还是亨廷顿舞蹈症、渐冻症，它们都属于神经退行性疾病，其共同点是神经元结构或功能的逐渐丧失。在今天的医学界，绝大多数此类疾病尚不可逆。 这种不可逆性，根源于人类大脑作为生命中枢的极度精密与脆弱。要在这样一套极其复杂且封闭的“精密系统”中进行逆转性干预，每深入一步，变量和风险都会呈几何倍数增加。 大脑天然的血脑屏障（BBB）像防火墙一样，会把98%1的小分子药物挡在门外。病因的复杂性，让药物研发如同在没有地图的迷宫里寻找一把未必存在的钥匙。这也导致了CNS 领域研发成功率仅有6.2%2，远低于行业平均，阿尔茨海默病的药物研发失败率高达99.6%3。 AR1001：瞄准差异化突破的“反向”BD 在阿尔茨海默病领域，有一款在研药物，被视为最具潜力的选手之一——AR1001。 作为一款潜在的“同类最佳”（Best-in-class）口服药物，AR1001在临床上展现了极佳的便捷性与安全性。 不同于传统药物，AR1001是一种高选择性的PDE5抑制剂。它通过抑制PDE5酶，增加脑部cGMP水平，从而产生多重神经保护作用：不仅能促进

2026年5月13日，上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”）与专注于神经退行性疾病领域的生物制药公司AriBio Co., Ltd.（ “AriBio” ）共同宣布，双方在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。 本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式，复星医药将向AriBio支付6,000万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款。 AR1001是一款小分子口服药物，为治疗阿尔茨海默病的潜在同类最佳（best-in-class）疗法，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。已开展的临床前研究显示，AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。目前，AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验（POLARIS-AD研究；NCT05531526）正在进行中。该试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者，入组工作于2025年全部完成，预计将于2026年内公布顶线结果。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。 本次协议的签署，是双方在前期就AR1001在中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益达成成功合作基础上的进一步深化与拓展。随着本次协议的签署，双方的合作将拓展至全球包括美国、欧洲和日本等关键市场。未来，双方将依托复星医药在临床开发、生产、注册申报及商业化的成熟能力，加速推进药物全球落地。 复星国

• 欧盟委员会（EC）正式批准H药 汉斯状®新增两项适应症，用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）及食管鳞癌（ESCC） • H药欧洲适应症拓展至三项，覆盖肺癌与消化道肿瘤关键领域，全球注册布局持续深化 • H药已在全球40多个国家和地区获批上市，并在16个欧盟国家上市、10国纳入医保体系 2026年5月10日，上海——复宏汉霖宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）获得欧盟委员会（European Commission, EC）正式批准新增两项适应症：联合化疗用于一线治疗EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC），以及PD-L1阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。此次获批标志着H药在欧洲的适应症版图进一步扩大。此前，H药已作为全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的抗PD-1单抗在欧盟获批上市。至此，H药在欧洲的适应症已拓展至三项，覆盖肺癌与消化道肿瘤多个关键治疗领域，进一步深化了公司的全球注册与商业化布局。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示：“H药在欧洲适应症布局持续拓展，不仅进一步丰富了H药在全球关键高发癌种中的治疗版图，也体现了我们深入践行‘全球化2.0’战略的坚定决心。我们将持续推动这一核心创新资产兑现其临床价值，惠及全球更多患者。未来，我们期待依托持续积累的循证证据、不断深化的全球网络以及合作伙伴协同，加速推动高质量创新治疗在更广泛的国际市场实现可及。” 坚实循证医学基础支撑两项新适应症获批 本次欧盟批准主要基于ASTRUM-002和ASTRUM-007两项随机、双盲、多中心III期临床研究结果。此前，上述研究已分别支持H药用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCL

（2026 年 5 月 8 日，中国上海）复星医药宣布与应世生物科技（南京）有限公司（下称 “应世生物”）达成战略合作。根据协议约定，复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。 目前，IN10018在中国境内处于III期临床研究阶段，IN10028已获中国国家药监局（NMPA）的新药临床试验批准（IND），即将启动I期临床研究，两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。 IN10018 是靶向FAK的创新小分子抑制剂，兼具激酶催化与蛋白支架双重调控功能，是整合素与生长因子通路的关键枢纽，可通过调控致癌通路、抑制肿瘤增殖侵袭、重塑肿瘤免疫微环境、逆转治疗耐药等多重机制发挥抗肿瘤作用，同时可与化疗、靶向治疗、免疫治疗实现强效协同增效，该产品已经获得三项中国NMPA授予的突破性治疗方案认证以及一项美国FDA的快速通道认证。早期临床数据显示，该产品在复发性卵巢癌适应症中，联合 PLD 方案客观缓解率（ORR）达40.7%，疾病控制率（DCR）达 81.5%，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月，中位持续缓解时间（mDOR）为7.7个月, 中位总生存期（mOS为20.2个月），相较传统化疗方案展现出显著的无进展生存期与总生存期获益提升；在一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌适应症中，早期临床数据显示，联合 KRAS 抑制剂方案确认的客观缓解率（cORR）达87.1%，疾病控制率（cDCR）达 96.8%，中位无进展生存期（mPFS）预计可达22.3个月，中位持续缓解时间（mDOR）预计可达19.4个月，相较现有标准治疗方案展现出更优的临床获益潜力。 IN10028为应世生物自主研发的第二代FAK抑制剂，在保留一代产品优异抗肿瘤活性

2026年5月4日，复宏汉霖宣布，公司创新抗PD-L1 抗体偶联药物（ADC）HLX43用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的 II/III期国际多中心临床研究（HLX43-NSCLC302）获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）默示许可。该研究将于中国、美国、日本等多国开展，其III期研究阶段有望成为HLX43首个、同时也是其在非小细胞肺癌领域的关键注册临床研究，为既往标准治疗失败后的sqNSCLC患者这一难治群体带来新的治疗选择。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例 1。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型（约85%），可分为鳞状细胞癌（约30%）、肺腺癌（约50%）等，且鳞状NSCLC通常预后更差2。尽管以抗PD-1/L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂联合化疗显著改善了晚期或转移性鳞状NSCLC患者的生存率。但在病情进展的2线或以上的后线人群治疗上，疗效优异的产品较少，主要依赖于多西他赛为基础的化疗方案，存在较大的未被满足的临床需求3-4。近年来，抗体偶联药物（ADC）在肿瘤治疗中已展现出卓越的临床疗效，并在后线鳞状NSCLC的临床探索中显示了积极信号5-6。同时，抗EGFR单抗联合化疗在鳞状NSCLC治疗中取得一定进展7-9，但疗效多集中于EGFR高表达人群。抗EGFR单抗联合新型治疗方案在EGFR低表达患者中的疗效亟待进一步探索。 HLX43是一款潜在同类最优的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。目前，HLX43在NSCLC等实体瘤中展现出“高效、低毒”的初步临床疗效。根据2025 WCLC更新数据发布，在鳞状NSCLC的后线治疗中，HLX43已展现出初步的临床优势，接受2mg/kg剂量HLX43治疗的患者客观缓解率（ORR）达40.0%，疾病控制率

1月18日，第九届世界浙商上海论坛暨2025上海市浙江商会年会在上海国际会议中心举行。本届论坛以“奔涌”为主题，聚焦中国经济浪潮中浙商的韧性、创新与抱负，邀请院士专家、技术先锋、知名企业家齐聚一堂，共议未来发展。复星国际董事长郭广昌发表主旨演讲，分享了他对宏观经济、民营企业创新、中国大市场与全球化机遇等的思考。 郭广昌表示：“今年的冬天没有去年那么冷，无论是天气还是我们的经济，都更暖和了一些。很多负面因素都在被逐渐消化，再次证明中国经济有极大韧性。即使当前仍然充满了不确定性，但我相信2026年一定是一个值得乐观、值得期待的年份，在这样的年份里面，我们有理由万马奔腾、一马当先，我们也有理由再勇敢一些，再有信心一些，把我们的企业做得更好。” “坚持创新，我们的企业和产品非常有全球竞争力” “大家看到，当今世界经济最大的竞争是中美之间的竞争。但中美两个经济体并非孤立分离，而是既有竞争，更有深度的交流合作。这种‘你中有我、我中有你’的格局，让中国经济绝不会被轻易打倒。”郭广昌表示。 他认为，中国经济韧性的一个重要来源，就是坚持了市场经济，“中国有一批‘打不死的小强’，那就是民营企业，尤其是民营科技企业。所以，一开始中美竞争的时候，一些人总以为中国不行了，很多海外资本彻底走了，但现在他们发现，事情并不是这么简单，中国的民营企业，尤其是民营科技企业表现出了强大的竞争力，在AI、机器人、生物医药这些新兴产业里都走出了有全球竞争力的道路。” 以复星旗下生物创新药平台复宏汉霖为例，2025年其自主研发的多款产品在全球创新药制高点取得突破。其中，H药汉斯状成为全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗，HLX43更是有望开创全球“广谱抗癌药”的新时代。目前，复宏汉霖已有10款产品在国际获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲的约60个国家和地区。更重要的是，多个管

2026年1月14日，在2026年摩根大通医疗健康大会上，复宏汉霖宣布与专注肿瘤及炎症疾病创新疗法开发的优迈生物科技（连云港）有限公司（以下简称"优迈生物"）签署全球独占许可协议。根据协议，复宏汉霖获得一款具有"同类最优"（best-in-class，BIC）潜力的靶向白介素-1受体辅助蛋白（IL-1RAP）的单克隆抗体的全球独占授权。此次合作标志着复宏汉霖在深耕肿瘤免疫治疗的同时，积极拓展免疫炎症疾病领域的靶点布局。 以IL-1家族细胞因子为核心的信路传导通路，是驱动多种自身免疫及炎症性疾病的关键机制[1]。然而，现有疗法多靶向IL-1信号通路下游单一细胞因子，存在疗效局限。IL-1RAP是该家族中关键的共受体，通过靶向IL-1RAP，能够同时阻断IL-1、IL-33、IL-36等多条炎症通路的信号传导，有望从源头上更广泛、精准地调控炎症信号[2-3]，为炎症和自免等存在巨大未满足临床需求的疾病领域，提供了突破性的治疗策略[4]。目前，全球范围内尚无同靶点类药物获批上市。 本次引进的抗IL-1RAP单抗由优迈生物依托其高效的专有抗体发现平台研发，是一款具有完全自主知识产权的多通路抑制长效抗体分子。前期成药性评价数据表明，该分子在多种动物模型中均表现出优异疗效，在自然发病动物病例中亦展现出显著治疗效果；动物药代动力学（PK）数据显示其半衰期较长，可支持患者长周期给药，有望满足自免患者对更高疗效与更优依从性的临床需求。 复宏汉霖持续构建以肿瘤为基石，以自身免疫与炎症疾病等为战略协同的多领域、多层次的创新管线生态。此前，公司已通过利妥昔单抗汉利康®、阿达木单抗汉达远®等产品，快速切入类风湿关节炎、银屑病等自免市场，并凭借创新型GARP/TGF-β1单抗HLX6018、人唾液酸酶融合蛋白HLX79及更多早期创新分子，不断拓展该赛道的前瞻布局。 未来，复宏汉霖将继续秉持自主创新与战

2025年12月，复星凯瑞与上海天泽云泰生物医药有限公司达成战略合作，获得天泽云泰的两项核心技术（抗体偶联LNP技术、可离子化脂质技术）的授权许可。天泽云泰授予复星凯瑞于许可区域及领域内，使用授权技术，对凯瑞自研的项目产品进行研发、生产及商业化。复星凯瑞已启动研发双靶点In-vivo CAR-T产品，该产品是复星凯瑞首个In-vivo CAR-T产品，覆盖自身免疫性疾病领域，包括系统性红斑狼疮、重症肌无力等难治性疾病。In-vivo CAR-T产品的加快布局，标志着复星凯瑞在自免疾病领域的战略布局迈入新阶段。 复星凯瑞自研的In-vivo CAR-T产品采用了上述授权技术开发，具备三大核心优势：双靶点高效清除B细胞，控制症状并长期缓解；即时可用设计缩短治疗周期，提升可及性；无清淋方案降低感染风险，安全性更优。这些创新特性使其成为自免疾病治疗领域的突破性候选药物。 复星凯瑞董事长张文杰表示：“复星凯瑞坚持自主研发、打造丰富的产品管线，持续巩固血液瘤领域领导地位，并进一步布局实体瘤、自体免疫病与各类前沿创新技术平台。引进天泽云泰的相关技术并自主研发In-vivo CAR-T产品，不仅是我们在自免疾病领域的关键落子，更是对平台技术潜力的深度挖掘。该平台具备快速迭代不同适应症特性，将极大缩短自免疗法研发周期，推动更多突破性疗法早日惠及患者。” 天泽云泰董事长赵小平博士表示：“此次合作是天泽云泰平台技术与复星凯瑞前沿研发理念的强强联合。我们期待这项授权能加速创新疗法的开发，共同为自身免疫性疾病患者带来新的希望。” 展望未来，随着In-vivo CAR-T产品临床试验的深入推进，这一创新疗法有望改写自免疾病领域的治疗格局。复星凯瑞将重点强化在细胞治疗等前沿科技领域的战略投入，构建覆盖从基础研究到产业化的全链条创新生态，努力成为最有价值的细胞和基因疗法引领者，惠及全球患者。

1月12日，复星凯瑞自主研发的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液的临床试验申请（IND）正式获国家药品监督管理局受理，标志着这款针对复发/难治性原发性轻链型淀粉样变（ALA）的创新疗法即将进入临床开发新阶段，加快惠及广大患者的步伐。 原发性轻链型淀粉样变（ALA）是一种与克隆性浆细胞异常增殖相关的罕见病。其发病机制为单克隆免疫球蛋白轻链错误折叠形成淀粉样蛋白，沉积于心脏、肾脏等组织器官，最终导致多器官进行性功能衰竭。ALA预后异质性大，严重心脏受累者的中位生存期不足1年，且复发/难治性（R/R）患者的治疗手段匮乏。基于此，R/R ALA存在巨大的未满足临床需求。 此次临床试验申请受理对ALA患者具有里程碑式意义——它标志着患者有望通过CAR-T细胞治疗技术突破传统治疗局限，改善预后并提升生活质量。将推动中国在非肿瘤领域CAR-T治疗技术的临床应用进程。 此外，FKC289在研适应症还包括复发/难治膜性肾病（MN）。已完成的临床数据表明，FKC289在助力复发/难治膜性肾病患者快速实现免疫学缓解和临床缓解的同时，具备良好的安全性，为这一难治性疾病带来了新的希望，期待后续更多临床数据。 从国际先进技术的引进吸收到自主创新研发，从严谨的临床试验数据到广泛的真实世界验证，复星凯瑞正积极构建一张覆盖多靶点、多适应症、并经多场景验证的CAR-T产品管线。未来，复星凯瑞将探索更多突破性治疗方案，推动中国细胞治疗进入全新的发展阶段。 $复星国际(00656)$