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转自：医药魔方 今年3月和8月，和誉医药的新型口服小分子KRAS G12D抑制剂 ABSK141 和pan-KRAS抑制剂 ABSK211 均顺利完成I期临床试验首例患者给药，在当下全球肿瘤领域热度极高的KRAS赛道，就此迈出了坚实的一步。和誉在2020年前后就开始布局KRAS，对和誉医药创始人兼CEO 徐耀昌博士来说，“当时面临很多选择，但我们抓住了RAS这个赛道的KRAS G12D 和 pan-KRAS项目，今天回头看是对的。” $和誉-B(02256)$ 和誉的早期立项，似乎总能精准踩中甚至提前预判行业的“热点”。除了KRAS，比如在合成致死领域，和誉的 PRMT5-MTA 项目在 2021 年立项。此后，随着 Mirati 和安进在 MTA 协同型 PRMT5 抑制剂上取得临床突破，加上2023 年，BMS 斥巨资收购 Mirati，PRMT5 资产在其中贡献了相当大一部分的交易价值，该靶点才真正迎来全球性爆发期。和誉的前瞻布局，恰好踏准了这波行业热潮。 最近的一个例子发生在自免领域。大约两年前，和誉开始观察并系统评估这一领域，并将STAT6 抑制剂和降解剂作为进入自免领域的第一个项目。如今，和誉手上已经握有两个优秀的分子，而STAT6也成为了全球各大药企争相竞逐的当红靶点。 对早期研发的长期专注，为和誉带来了源源不断的管线储备。目前，和誉已有12 个分子进入临床阶段，另有约 10 个处于临床前阶段的分子也将在未来一年左右陆续申报。最重要的是，经过这些核心硬核项目的打磨，和誉这家以小分子为特色的公司，其研发队伍已锤炼得越发成熟。徐耀昌相信，和誉的自研能力完全不亚于跨国大药企的研发水平。 在和誉内部，不管做什么都透着一股严谨的“学术”作风。在研发决策上更是如此，坚持充

祝大家国庆节快乐！ $和誉-B(02256)$

2026年9月29日，天风证券发布研报，认为 $和誉-B(02256)$ 正迎来匹米替尼商业化元年，创新管线与全球合作持续推进。研报指出，ABSK061治疗软骨发育不全II期数据初步积极，匹米替尼商业化及海外申报稳步推进，ABSK011、ABSK131、ABSK141、ABSK211等管线持续取得进展，同时与礼来达成潜在总金额19亿美元的战略合作。天风证券据此维持“买入”评级。 以下为研报原文： $和誉-B(02256)$ 匹米替尼开启商业化元年，创新管线与全球合作多点推进 事件： 近日，公司自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，读出关于治疗软骨发育不全（ACH）的II期临床研究的初步积极结果。 ABSK061软骨发育不全II期最低剂量组应答率100%，未见与FGFR通路抑制相关毒性 ABSK061治疗ACH的II期临床研究取得积极结果。在起始且剂量最低的队列（0.064 mg/kg，每日一次）中，6岁及以上ACH儿童接受ABSK061治疗27周后，年化身高增长速度（AHV）较基线平均提升2.4 cm/年，该队列应答率达100%。ABSK061耐受性良好，截至目前，尚未观察到任何SAEs以及因AE导致的停药；同时也未观察到与FGFR通路抑制相关的特定安全性风险，包括与FGFR1或FGFR2抑制相关的高磷血症、角膜毒性等AE。ABSK061的ACH适应症已获得FDA授予的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。 此外，ABSK061还开展了联用PD-L1口服抑制剂ABSK043±化疗治疗GC（胃癌）的I/II期临床，该联用疗法一线治疗FGFR2阳性GC/GEJC的初步II期ORR达90%（10例，

2026年9月28日，和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，公司继续回购80,000股，回购价格在每股8.725至8.920港元之间，总花费702,610.00港元。 $和誉-B(02256)$

2026年9月25日，和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，公司回购50,000股，回购价格在每股8.855至8.915港元之间，总花费444,610.00港元。 $和誉-B(02256)$

祝大家中秋节快乐！ $和誉-B(02256)$

2026年9月24日，和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，公司回购80,000股，回购价格在每股8.890至9.035港元之间，总花费719,400.00港元。 $和誉-B(02256)$

转自：潮药Bar 2026年9月21日，和誉医药发布了一则不起眼的自愿性公告。公告披露的是其自主研发的口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）治疗儿童软骨发育不全的II期临床研究积极初步结果。但这则公告里的数据，放在全球软骨发育不全（ACH）赛道的竞争格局中看，分量不轻。 $和誉-B(02256)$ 全球ACH患者约25万人，中国约4.5万至5万人。Voxzogo 2025年销售额9.27亿美元，2026年指引接近10亿美元。BridgeBio的Infigratinib III期AHV改善+2.1 cm/年，计划2026年下半年提交NDA。和誉ABSK061最低剂量组：7名6至12岁患儿，27周AHV改善+2.4 cm/年，应答率100%。 7个人，100%应答。数据样本不大，但恰好踩在了这个赛道最敏感的神经上：口服，正在成为打破注射垄断的第一把钥匙。 一、软骨发育不全：“药王”已验证商业价值，需求仍远未满足 这是什么病，为什么值得关注 软骨发育不全由FGFR3基因激活性突变引发，是全球最常见的不成比例矮小病症。异常的FGFR3持续传导下游信号，导致生长板软骨细胞过早耗竭，患者表现为不成比例的身材矮小，并常合并颅面部异常、椎管狭窄等并发症，婴儿期还存在枕骨大孔受压导致的死亡风险。这不是一个“矮一点但健康”的疾病，而是一个从出生起就需要终身管理的骨骼发育障碍。 市场空间正在被验证 BioMarin的Voxzogo（vosoritide）是全球首款获批的ACH治疗药物，自2021年上市后商业表现强劲，2025年销售额达9.27亿美元，预计2026年接近10亿美元。截至2026年第二季度，Voxzogo单季收入约2.53亿美元，公司指引中值10亿美元，意味着这款药即

和誉 (2256 HK, 增持) ABSK061 在治疗儿童软骨发育不全取得积极初步疗效 $和誉-B(02256)$ 旗下选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）治疗儿童软骨发育不全（ACH）适应症的II期临床研究获得积极初步疗效结果。该试验首例患者入组自2025年6月，针对初始/最低剂量组（0.064mg/kg，每日一次，n=7），6岁及以上儿童接受治疗27周后，年化身高增长速度（AGV，Average Growth Velocity）较基线平均增加2.4厘米/年，应答率达到100%。整体耐受性良好，未观察到与FGFR1/2靶点抑制相关的眼科不良事件（如角膜或视网膜异常等）。 该临床二期初步结果，对比其他注射类的C型利钠肽类(CNP)药物，如BioMarin公司的Voxogo，Ascendis公司的Uvwell，或是已经完成三期临床试验/处于上市审批阶段的BridgeBio公司的口服FGFR3小分子infigratinib，目前和誉lavengratinib在平均AGV处于领先地位。我们期待公司ABSK061未来在大样本量人群的结果，以及顺利获得最优RP2D，从而开启三期注册临床试验。未来期待公司提供受试者生存质量的数据。 核心观点：我们认为，受流动性不足及尚未纳入港股通等因素影响，和誉被市场显著低估。 维持增持及目标价32.5港币不变。风险提示：临床失败、竞争格局恶化、医保降价超预期、海外合作执行风险。 $和誉-B(02256)$

今日9点丨和誉医药举行Lavengratinib（ABSK061）II期研究初步数据读出电话会 $和誉-B(02256)$