贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）全球首个处方落地，加速惠及TGCT患者
转自：默克Merck公众号
2026年3月26日，默克治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的创新药物贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊），由北京积水潭医院率先开出全球首个处方，中山大学附属第一医院、北京大学第三医院及浙江等多地开出首批处方，加速惠及国内TGCT患者。
作为国内首个且目前唯一获批用于治疗TGCT的一类创新药物，贝捷迈®于2025年12月获中国国家药品监督管理局批准，用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。贝捷迈®由 $和誉-B(02256)$ 研发，此前已被中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。
MANEUVER研究的主要研究者、北京积水潭医院牛晓辉教授表示：“过去，TGCT临床治疗选择有限，尤其是肿瘤复发或无法手术切除的患者长期面临治疗困境。贝捷迈®的临床落地填补了这一空白，有望使TGCT从依赖反复手术的难治性疾病，逐步转变为可以通过口服靶向药实现规范化、全程化管理的慢性疾病，为患者带来了重回正常生活轨道的希望。”
默克中国医药健康董事总经理穆安德表示：“我们很欣慰看到贝捷迈®在中国多家医院投入临床应用，真正造福患者。未来，我们将继续秉持‘齐心为病患’的初心，加速创新，与合作伙伴携手共进，推动药物可及，让医药创新的曙光照亮更多患者及其家庭的前路。”
在加速创新的同时，默克也深知TGCT患者面临的多重挑战。从因疾病隐匿而漫长曲折的确诊之路，到因高复发率和功能受限所带来的身心双重压力，患者需要的是贯穿疾病全程、跨越临床与生活的系统性支持。为此，默克联动临床专家及多方力量，聚力推动TGCT诊疗规范的优化，同时，公益赋能“微光计划”等患者关爱项目，为患者及其家庭驱散疾病阴霾。
TGCT，既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎（PVNS），是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，主要发生于关节、腱鞘或滑膜组织，可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、疼痛、僵硬及活动功能受限，虽不致命，却严重影响患者日常活动能力和生活质量。全球III期 MANEUVER 的研究结果显示，在针对TGCT的系统性治疗中，贝捷迈®展现了基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率，并伴随临床结局的显著改善。此外，贝捷迈®还展现出良好的耐受性，未观察到胆汁淤积性肝毒性或毛发及皮肤色素减退的迹象。
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