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2023年12月6日，“第八届智通财经资本市场年会”活动以“晨曦之光·拥抱新中环”为主题在深圳和香港两地召开，本次大会由全球领先的港美股资讯平台智通财经与同花顺财经联合主办。和誉医药在此次大会的上市公司评选中荣获“最佳ESG公司”奖、“最佳IR”和”最佳PR”个人奖。 本次评选活动历时两个多月，通过企业自荐参评、综合评分、公众投票、专家评审等多个环节，由投资机构、分析师、行业协会及媒体组成的专家评审委员会，根据企业过往一年的业绩成长、行业排名、公司治理、社会影响力、资本市场回报、ESG成绩等因子进行评分，遴选出最终获奖名单。 图片 “最佳ESG公司”奖旨在表彰过去一年中和誉医药在ESG（环境、社会及管治）信息披露质量、议题管理实践以及风险管控方面的ESG管理能力。自创立以来，和誉医药始终坚持可持续发展原则和科学的运营管理，从战略高度将ESG理念融入公司的日常管理，秉持高质量可持续发展的原则去打造企业长期价值。 图片 “最佳IR”个人奖旨在表彰和誉医药IR负责人朱迪奕女士在日常业务中，凭借着对中国资本市场的熟稔，从公司战略层面出发，拓展和誉在资本市场的影响力。并且其充分运用扎实的行业认知及丰富的资本市场人脉关系，配合公司完成与资本市场的对接工作。 图片 “最佳PR”个人奖旨在表彰和誉医药PR负责人饶颋璐女士在和誉医药对外公共关系维护、企业品牌建设、信息披露等方面做出了突出贡献，她全面建立了和誉医药的公共关系管理体系，打造了良好的公司品牌形象，为企业的创新及可持续发展创造了更多机会。

周一早上，$药明生物(02269)$ 那则用词惊吓的业绩预告击溃了投资者危若累卵的信心，CXO被带崩不算，就连11月以来还算不错的创新药企市场氛围也基本告吹。无妄！ 周一晚上，$和誉-B(02256)$ 宣布与德国默克达成了关于Pimicotinib（ABSK021）的独家许可协议，获得首付款近5亿人民币，并且不计入销售提成的潜在交易总额高达43亿。还好有这记早不如巧的回旋踢提醒大家，中国研发的创新药是具备强大生命力和吸引力的，和誉医药这样的源头创新药企已经能够做到点突破。漂亮！ Pimicotinib为何这么值钱，和誉的宝库还有哪些珍藏，让我们翻开日志，品品这家公司的炼金之道。 中美欧全优生Pimicotinib 由和誉医药独立研发的Pimicotinib，是中国首个自主开发并进入全球多中心临床试验III期的高选择性高活性CSF-1R小分子抑制剂，正在中国、美国、加拿大和欧洲开展同步研究。它在全球同类药物中首个获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT），而这类认定是成为重磅药物的必修课。 TGCT是一种局部浸润性软组织肿瘤，主要因过表达CSF1引起，临床表现为受累关节肿胀、疼痛、僵硬和活动受限，严重影响患者生活质量。手术切除是TGCT长期以来的经典治疗手段，但部分患者由于切除难度大，可能涉及全滑膜切除、关节置换甚至截肢，手术并发症风险也较高，并不适合手术切除；另有文献报道超过50%的弥漫性TGCT患者手术切除后仍出现复发。流行病学数据显示，中国和美国每年新发TGCT人数约6 万人和1.4 万人，有大量不可手术的存量患者急需药物治疗。 Pimicotinib用于TGCT的临床表现太好了。11月初，在爱尔兰举行的结缔组织肿瘤学会年会上，和誉医药公布了Pimicotinib的临床Ib期试验TGCT患者一年长期随访数据的进一步更新，其

原创 朱雪琦 动脉网 12月4日，和誉医药公布了与跨国大药企默克达成的一笔重磅BD交易，以逾6.055亿美元的总付款及双位数销售提成将其自主研发的潜在同类最佳CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）的商业化权益授权于默克，此项交易的首付款高达7000万美元。 今年3月，和誉医药还与艾力斯就临床前分子ABK3376(EGFR-TKI)的研发及商业化达成独家授权许可合作，合同总金额高达1.88亿美元，并可获得额外的销售提成。 既有晚期管线的商业化BD，又成功实现了早研分子的变现盈利，和誉医药的BD究竟有何独特之处？ 对和誉医药联合创始人兼首席科学官陈椎博士来说，今年是特别的一年。资本环境较差，再加上公司临床管线厚积薄发，多个项目都到了要谈BD的阶段，他有将近1/3的时间花在了和BD相关的工作上。 在今年的几个重大行业会议上，和誉医药都有重要的临床结果公布： 4月，和誉医药在AACR年会上公布了五项最新临床前研究结果；5月，在ASCO年会上公布CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）重要临床Ib期研究数据；10月，ESMO年会上，发表了FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）和小分子PD-L1抑制剂ABSK043的首次人体临床数据；同月，ENA(EORTC-NCI-AACR)会议上，发布新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。 和誉是一家成立7年，约250人规模的创新药研发公司，有16个对外披露的管线，其中，10个处在临床阶段。16个管线里，可以分成两批不同时期立项的项目。第一批项目诸如FGFR4和CSF-1R靶点，大多是成熟靶点，风险相对可控，但选择的适应症较有特点，赛道不会过于拥挤。 在陈椎看来，这类项目在早期谈对外授权合作难度较大，因为市场销售潜力较难评估，但是研发推进到临床试验

会议时间：2023年12月5日   星期二   上午9点  网络参会：https://s.comein.cn/AfK69 电话参会：+86-4001668383（中国）+86-01053827136（中国）+852-30183077（中国香港）+886-277414090（中国台湾）+65-31589102（新加坡）+44-2034816289（英国）+1-6465189851（美国）+82-0079885238059（韩国） 【参会密码】717714  

2023年12月4日，和誉医药宣布，已与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司（以下简称“默克”）就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib（ABSK021）达成独家许可协议。根据协议条款，默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外，默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权，以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利，以及在特定条件下，联合开发Pimicotinib其它适应症的权利。 根据协议条款，和誉医药将获得7,000万美元的一次性、不可退还的首付款，如果默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达6.055亿美元，除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示，和誉医药此次与默克的合作是推动Pimicotinib在全球范围内商业化进程的重要里程碑，为今后公司管线的商业化路径提供了新的模式。我们很高兴与领先的跨国药企默克合作，共同加速Pimicotinib的全球审批以及商业化步伐，力求早日为患者带来新的治疗选择。 “通过与和誉医药的合作，我们有机会为中国严重缺乏治疗选择的患者群体提供同类首创的治疗方案，并可能惠及更多国家和地区的患者。”默克医药健康业务全球首席市场官Andrew Paterson表示，“Pimicotinib提供了解决重大未被满足医疗需求的机会，并让默克在中国这一全球第二大医药市场扩大肿瘤治疗的商业足迹。” 关于Pimicotinib（ABSK021） 本次许可的Pimicotinib（ABSK021）是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R

和誉-B(02256)早盘再涨超8%，10月底至今累计涨幅接近80%。截至发稿，涨7.28%，报4.57港元，成交额1076.95万港元。 智通财经APP获悉，和誉-B(02256)早盘再涨超8%，10月底至今累计涨幅接近80%。截至发稿，涨7.28%，报4.57港元，成交额1076.95万港元。 消息面上，公司近期公告ABSK021(CSF-1R抑制剂)等产品多项进展，包括ABSK021用于TGCT在CTOS年会上的积极临床数据更新、用于胰腺癌的II期临床启动给药，以及更多早期管线分子的临床进展。 中金认为，ABSK021具备响应及安全性优势。目前ABSK021用于TGCT的III期临床已在中美欧启动给药，并已取得NMPA/FDA/EMA的突破性疗法/优先药物资格认定；公司预计该临床有望于2024年初完成入组，并在2024年读出，建议关注后续临床及潜在商业化安排等进展。该行预计现金储备相对充裕，积极推进药物发现能力变现。

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和誉-B(02256)早盘再涨近7%，月内累涨超35%。截至发稿，涨4.76%，报3.96港元，成交额174.08万港元。 智通财经APP获悉，和誉-B(02256)早盘再涨近7%，月内累涨超35%。截至发稿，涨4.76%，报3.96港元，成交额174.08万港元。 消息面上，和誉医药近日宣布，公司已在组长单位上海交通大学医学院附属仁济医院完成“一项评估ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放标签的II期临床研究（方案编号: ABSK021-202）”首例患者给药。 据悉，Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF1/CSF1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，有助于重塑肿瘤免疫抑制性微环境。

格隆汇：港股异动丨和誉拉升涨近9%，治疗胰腺癌药物临床试验完成首例患者给药 格隆汇：港股异动丨和誉拉升涨近9%，治疗胰腺癌药物临床试验完成首例患者给药

2023 年11 月28日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司已在组长单位上海交通大学医学院附属仁济医院完成“一项评估ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放标签的II期临床研究（方案编号: ABSK021-202）”首例患者给药。 胰腺癌是当前世界范围内第7大癌症相关致死病因，也是死亡率最接近发病率的恶性肿瘤。胰腺癌通常很难诊断。目前胰腺癌没有特异性筛查试验，早期症状隐匿且不典型，诊断困难，大部分患者就诊时已处于中晚期，失去根治性手术的机会。手术根治是目前治愈胰腺癌的唯一机会。然而，超过80%的胰腺癌患者因疾病分期较晚而失去手术机会。胰腺癌的治疗急需新突破，开发新型治疗药物和方法是未来攻克胰腺癌的希望。 Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF1/CSF1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，有助于重塑肿瘤免疫抑制性微环境。Pimicotinib于2023年6月12日获得国家药品监督的临床试验批准通知书，用于治疗晚期胰腺癌。此项研究计划在中国开展16家研究中心，其他研究中心也陆续启动，开始患者招募。