和誉医药

和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。

IP属地:上海
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      ·49 minutes ago

      和誉医药新型pan-KRAS抑制剂ABSK211完成I期临床试验首例患者给药

      2026年8月31日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司自主研发的口服、高效且广谱覆盖多种KRAS改变的小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的I期临床试验已顺利完成首例患者给药。 $和誉-B(02256)$ 该研究由复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授牵头,于2026年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)批准,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺导管腺癌、约45%的结直肠癌以及约34%的非小细胞肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的改变亚型,长期被视为肿瘤治疗领域最具挑战性的靶点之一。尽管目前已有多个项目处于临床开发阶段,但市场仍然亟需具备更强效力和更高选择性的创新分子。 临床前研究显示,ABSK211对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种主要KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退,并显著抑制下游信号通路。 此外,ABSK211在多种肿瘤模型中展现出良好的联合治疗潜力。临床前研究结果显示,ABSK211与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗或化疗方案联合时,抑瘤效果进一步增强,且缓解更持
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      ·08-28 20:38

      连续回购第4天,和誉信心不掉线!

      2026年8月28日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购30,000股,回购价格在每股9.635至9.755港元之间,总花费290,735港元。 $和誉-B(02256)$ 持续回购,体现了公司对自身长期发展及内在价值的坚定信心!和誉将继续聚焦创新研发与产品商业化,以长期主义推动企业价值成长,并持续关注市场表现,积极维护公司及全体股东的长期利益。 $和誉-B(02256)$
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      ·08-27

      创新加速显价值,投资自己最踏实

      2026年8月27日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购30,000股,回购价格在每股9.81至10.39港元之间,总花费297,935港元。 $和誉-B(02256)$ 中期财报公布以来,和誉已完成股票回购三连击!公司希望用连续的真金白银投入传递一个清晰信号:我们始终心系全体股东利益,并将持续做好公司经营和市值管理工作,与广大投资者们并肩同行。 $和誉-B(02256)$
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      ·08-26

      连续回购非冲动,价值确认在心中

      2026年8月26日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购50,000股,回购价格在每股9.805至10.100港元之间,总花费496,370港元。 $和誉-B(02256)$ 中期业绩已经亮明底牌:核心品种进入全球放量期,研发管线梯队成型,现金储备同比增长超17%。连续两天的回购,不是冲动消费,而是深思熟虑后的价值确认——我们相信,当创新价值加速兑现,而市场尚未完全定价时,最好的投资标的,或许正是自己。 $和誉-B(02256)$
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      ·08-26

      “誉”你相约 和誉医药9月亮相三大行业盛会,与全球伙伴共话创新药未来

      2026年9月, $和誉-B(02256)$ 将密集亮相三场国内外知名医疗健康行业盛会,围绕创新药研发、全球合作及资本市场等话题,与行业专家、投资者及全球合作伙伴展开深入交流,分享公司在创新药研发及全球化发展方面的最新进展与实践。 东吴证券第六届创新药峰会 9月1日至3日,东吴证券第六届创新药峰会将在苏州举行。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士受邀出席,并将于3日下午的“国产小分子药物研发布局”论坛中发表题为“挑战高难靶点,创造临床价值:差异化小分子创新药研发”的主题演讲。 徐耀昌博士将围绕高难靶点创新药研发,分享和誉医药在小分子创新药领域的研发策略与实践,探讨如何聚焦具有较高科学与临床价值的靶点,通过差异化的药物设计与开发策略推动创新成果从科学发现走向临床应用。 近年来,和誉医药持续拓展创新研发边界,在肿瘤领域围绕KRAS、PD-L1、FGFR、CDK、PRMT5等重要靶点推进多款创新药物研发,并逐步拓展至非肿瘤治疗领域,构建覆盖不同疾病领域和靶点的多元化创新管线。 摩根士丹利第24届全球医疗健康大会 9月14日至16日,摩根士丹利第24届全球医疗健康大会(Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference)将在美国纽约举行。和誉医药BD负责人Roger Xu先生受邀参会。 作为全球医疗健康领域重要的行业交流平台之一,摩根士丹利全球医疗健康大会汇聚来自全球的医疗健康企业、投资机构及行业专家,为企业与国际投资者及潜在合作伙伴开展交流提供重要平台。 会议期间,Roger Xu先生将代表和誉医药与全球投资者及行业伙伴展开交流,分享公司创新药研发进展、全球业务拓展及合作方面的最新动态,并就潜在合作机会与行业发展趋势进行深入探讨。 随着创新药研
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      ·08-25

      左手交卷,右手回购——和誉实际行动表诚意

      2026年8月25日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购50,000股,回购价格在每股9.79至10.50港元之间,总花费504,750港元。 昨天, $和誉-B(02256)$ 交出2026年中期成绩单;今日,管理层在业绩电话会上与投资者深度交流,并以实际回购行动表明公司态度。 这份“底气”从何而来?半年报里写得明白:核心产品贝捷迈®全球商业化提速,在默克支付的里程碑付款以外,已开始产生销售分成;与礼来、阿斯利康的商业合作接连落地,潜在价值持续放大;核心产品推进顺利,早期管线储备丰富;账上现金及银行结余达23.79亿元,研发投入稳步增长。业绩有支撑,管线有后劲,现金有底气。 和誉选择在这个时点回购,不仅是财务上的理性选择,更是向市场传递一个信号——我们看好公司的长期价值,而且愿意与广大投资者并肩同行。 未来,我们继续用创新说话,用业绩作答。 $和誉-B(02256)$
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      ·08-25

      和誉医药2026中期业绩电话会

      2026年8月25日,和誉医药(02256.HK)举行了2026中期业绩电话会,公司管理层团队向市场解读了截至2026年6月30日的业绩与战略进展。本次电话会重点围绕贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)在中国获批上市后的商业化兑现与全球注册推进、与礼来及阿斯利康接连达成的两项重大战略合作、以及FGFR/PD-L1/PRMT5/KRAS等创新管线的临床与监管里程碑展开。报告期内,公司综合收入1.38亿元,现金及银行结余达23.79亿元,持续投入2.46亿元研发开支,展现出biotech平台型公司的强劲造血能力与全球创新价值。
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      ·08-25

      和誉-B(02256)中报观:MNC接连“下单”,创新平台价值进入加速兑现期

      转自:智通财经 纵观和誉2026年上半年表现,一条清晰的发展路径正在形成:核心资产价值兑现→MNC合作持续验证→多层次管线接力推进→新一代创新资产储备。 今年下半年,港股创新药板块经历了一轮显著的估值修复。自6月上旬创下半年内阶段性新低以来,板块指数(931787)最大反弹幅度已超38%。市场情绪回暖的背后,是资金逻辑的悄然转变——投资者的关注点正转向BD持续性和合作收入确认等更确定的价值兑现因素。 在此逻辑下,今年上半年再次达成重磅BD、还获得合作关键里程碑收入确认的 $和誉-B(02256)$ ,无疑成了一个值得审视的样本。 当前正值和誉2026年中期业绩披露,投资者可以透过这份中期成绩单,看到一家Biotech从“卖管线”到“卖平台”的价值跃迁。 核心品种开启全球放量,现金流“造血”能力显现 和誉上半年最确定的价值兑现,来自核心品种贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)达成重磅BD并顺利获批上市是其中重要原因之一。这款用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的创新药,正从“十亿美元分子”的预期,走向实实在在的全球商业化。 2023年底,和誉就匹米替尼与默克达成一项“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易,潜在付款总额高达6.06亿美元,外加两位数的净销售分成。 截至目前,和誉已从该笔交易累计收取近1.7亿美元首付款和里程碑付款。今年3月,贝捷迈®在中国开出首张处方,和誉随即开始确认销售分成收入。上半年,收到中国首张处方程碑付款9200万元,并确认了110万元的销售分成。这意味着,这款重磅产品已正式进入自我造血阶段,开始为和誉贡献稳定的经常性现金流。 与此同时,贝捷迈®的全球注册步伐也在加快。2026年1月,美国FDA正式受理了该产品的NDA申请;同年6月,加拿大卫生部通过优先审评途径批准其上市。这款被和
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      ·08-25
      一图读懂丨和誉医药2026中期报告 $和誉-B(02256)$
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      ·08-19

      和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA批准

      2026年8月19日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司在研的口服、高效,且广谱覆盖多种KRAS改变的小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。此前,该项目已于7月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND批准。ABSK211实现中美双IND获批,标志着该项目的全球临床开发计划达成关键里程碑。 $和誉-B(02256)$ 和誉医药即将启动一项开放性I期临床研究,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的改变亚型,长期被视为肿瘤治疗领域最具挑战性的靶点之一。尽管已有pan-KRAS抑制剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。 临床前研究显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑制剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退,并显著抑制下游信号通路。 此外,ABSK211在多种肿瘤模型中还表现出良好的联合治疗潜力。研究结果显示,其与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免
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