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挖掘驱动事件,紧跟Top机构的调仓逻辑,搭投资顺风车。
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07-15
“医药界存储”引爆了行情
猴哥短缺,20万一只都有价无猴的场面让医药板块享受了一把久违的热度。 就在昨晚,手握大批临床实验用食蟹猴的昭衍新药发布半年报预告,营收预计6.6-7.3亿,扣非净利润5.6-8.4亿。你没看错,利润大于营收,并实现23-35倍的利润增速。 深究其原因,生物资产公允价值变动贡献了7-7.7亿的净利润。也就是说,昭衍新药凭着“家里有猴”,躺赢了。 在药物安全性评价环节中,灵长类动物是药效、毒理试验的关键模型。尤其是大分子生物药,例如抗体、小核酸、多肽以及细胞与基因治疗等无法在小白鼠体内表达,只有跟人类基因组高度同源的食蟹猴才能真实还原药效和毒性反应。 随着创新药研发的高度景气,实验用猴价格持续上涨,从去年底的10万出头一只,涨到6月底的20万一只。有机构预测,国内实验猴年合规出栏量维持在3万只上下,而行业年度需求量已经突破4万只。今年符合出栏的食蟹猴已经被长协客户提前订满,现货紧缺。预计未来3年,每年食蟹猴的缺口在1.5-2万只。 昭衍新药作为国内布局实验用猴最早、养殖规模最大的企业,前几年通过自养+并购模式持续深耕养猴场,目前持有食蟹猴超过5万只,“花果山真就是金山银山”。 早在2021年,昭衍新药发布了会计政策变更公告,将实验猴相关生物资产的后续计量方式从成本法切换为公允价值法。这意味着昭衍饲养的实验猴子在每个报告期末都要按市场价格重新估值,价格上涨带来的资产增值直接计入当期损益。 熟悉的味道来了,昭衍不正是医药界的存储么?!两大板块底层周期、资产计价、盈利驱动逻辑完全一致。核心资产都是可囤积、周期涨价、供给扩产缓慢。存储建厂、产线建设、良率爬坡至少要2-3年,食蟹猴繁育完整周期要6-7年。而且都是下游刚需不可替代,下游景气周期向上→上游核心资源紧缺→资源价格暴涨→持有大量库存的龙头业绩爆炸,整条传导链条异曲同工。 从下游的创新药行业来看,近期也是硕果累累。6月份海思科实现
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06-29
创新药终于等来了不一样的信号!
今天周一,吃土半年有余的创新药终于迎来了一次像样的反弹。今晚有必要来捋一捋到底是超跌反弹还是行情逆转。 跟往常不一样,今天的反弹并非大额BD交易驱动,而是来自于两条利好政策: 1、商务部、发改委、财政部联合发布《利用外资固稳促优行动方案》,明确落地两大红利,行业外的人看一眼就过了,行业内的人则嗅到了订单:1)出台药品跨境分段生产细则,这意味着境外药企可将中间体、生物制剂分段放在国内 CXO 代工,大幅降低跨国药企全球生产成本,直接利好药明系、凯莱英、泰格、博腾等 CXO 全产业链;2)扩大生物药外资独资、医院试点,明确支持商保承接高价创新药,传递医药行业全面对外开放信号,打消市场此前对出海、外资合作收紧的担忧。 2、2026 医保 + 商保创新药双目录初审公示。有不少朋友疑惑,商保创新药2025年已经设立了啊,为何这次算利好?这就得好好看新的游戏规则了:1)医保、商保双向通道打通,2025年两条目录是割裂的,商保目录药品不能转报医保。高价创新药先上商保,依然要等上市满 5 年才能申报医保,现在随时可申报,缩短进入医保时间。像高价 ADC、CAR-T、核药、干细胞药物等先走商保保利润,规模起来成本下降后再丝滑进医保冲销量,创新药的商业化路径更明晰了;2)首设预申报机制,大幅缩短创新药准入周期。以前是拿到批件才可以申报当年的,现在只要CDE 完成技术审评、暂未拿上市批件的新药可提前预申报,后续补上批件即可保留初审资格。相当于新药上市第一年就能纳入支付体系,不用白白等一年浪费黄金窗口期了。从公示的名单看,557 个医保初审 + 54 个商保初审,预申报、商保转医保品种均实实在在的落地了。 政策的利好只是导火索,从产业基本面看,6月份是硕果累累
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06-23
半年4笔BD出海,“小恒瑞”赚了60亿美元
昨晚,素有“小恒瑞”之名的海思科又签了一个BD大单。根据公告,海思科将两款临床阶段小分子资产的大中华区以外权益授权给美国药企Nuvectis Pharma(NASDAQ:NVCT)。 海思科将获得4000万美元的首付款+最高14.21亿美元的里程碑付款+最高双位数比例的销售分成。 两款产品中,HSK42360是海思科自研下一代BRAF paradoxical breaker小分子,目前处于临床1期;HSK39297,是选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂,靶向补体旁路通路过度激活机制,用于PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)、IgA肾病、狼疮肾炎等补体介导自身免疫疾病,处于提交注册申请阶段。 HSK42360有潜力作为一款best in class的候选药物,能克服传统达拉非尼、恩考芬尼的耐药性问题,同时具有良好的中枢神经系统渗透性,也就是透脑,使得HSK42360在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中显示较强的潜在优势。 HSK39297则有可能成为一款超百亿美元市场规模的爆款品种,PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)2026年市场规模预计50亿美元,一直由阿斯利康旗下的注射C5抑制剂药物Soliris和Ultomiris所占据主导地位,C5抑制剂药物的副作用也明显,包括残余贫血、终身静脉输注、感染风险(尤其脑膜炎球菌)等。直到2024年,诺华的Fabhalta(iptacopan)获得美国FDA批准上市,是唯一获批的补体因子B抑制剂,已在PNH、IgAN和C3G中获得批准,口服剂型,每天两次。海思科的临床三期跟Soliris头对头试验,实现了碾压性的优势,而且为口服,每天一次,依从性优于诺华。而机构给诺华Fabhalta预测的销售峰值超过100亿美元,海思科的HSK39297自然会在这一大市场中划走一大块份额。 算上这笔交易,海思科今年以来扎扎实实的完成了4笔BD出海。 1)今年1月份
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05-12
很多人低估了恒瑞152亿美元BD的真相
今天午盘,恒瑞炸出一则重磅利好。与百时美施贵宝BMS签订了一笔交易总金额高达152亿美元的超级协议,刷新了恒瑞乃至中国创新药BD出海的纪录。 根据协议内容,双方将围绕着13款临床前的早期产品展开合作,其中包括恒瑞4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目以及依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。 BMS获得这13款产品的除大中华区之外的全球独家权利,恒瑞获得大中华地区的独家权利。同时,恒瑞负责上述产品的早期临床开发工作。 值得惊喜的是,恒瑞将获得总金额达152亿美元权益金大礼包: 1)首付款6亿美元,协议交割就拿到,预计今年Q3; 2)第一笔周年付款1.75亿美元,协议生效后一周年拿到; 3)第二笔周年付款1.75亿美元,2028年有条件支付; 4)里程碑付款,最高可达142.5亿美元,视开发、注册及商业化里程碑拿到;5)销售提成,分梯度,根据产品的全球净销售额。 这笔152亿美元的大BD简单说就是BMS看中了中国创新药的早研能力和效率,把管线布局的“命门”交给临床效率和内卷都出了名的恒瑞。 恒瑞去年营收316亿,净利润77亿,今天一笔交易光6亿美元首付款即人民币40亿出头就超过了去年净利润的一半有余,而且都是纯纯的现金啊。 行外人看到的是海外药企巨头砸钱买买买,深挖一看,很多人低估了这巨额BD背后的真相: 1)恒瑞的研发能力。早期产品就锁定天价资金,13款产品,恒瑞出9款,BMS出4款,全都是临床前。相比于此前三生制药、康方生物的双抗产品有了临床2期数据之后再BD出海有更大的不确定性,早期愿意砸钱说明外资药企巨头对恒瑞早研能力的极大认可,把未来管线布局交给了恒瑞。从数据上来看,恒瑞累计获批了24 款 1 类创新药、5 款 2 类新药。单单去年就新增了7 款 1类新药&
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04-13
51亿BD落地大涨8%,“小恒瑞”打了一场漂亮仗!
周末,素有“小恒瑞”之称的海思科又签了一个BD大单。根据公告内容,海思科将2款Nav1.8抑制剂大中华区除外的全球权益授权给艾伯维。海思科将获得3000万美元的首付款+最高7.15 亿美元的里程碑付款+最高个位数比例的销售分成。两款产品中,HSK55718为静脉注射剂型,目前处于一期临床阶段,202...
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03-24
创新药:军费向左,出海向右,外资22亿美元出手了!
贡献军费最积极的创新药今天迎来了久违的反弹,终于扬眉吐气了一把。除了特朗普和伊朗薛定谔的谈判外,创新药亮眼的财报和出海利好消息刺激了行情率先反转。就在今天盘前,港股Biotech康诺亚发布公告,吉利德科学将并购其NewCo合作企业Ouro Medicines股权,获得其BCMA/CD3 TCE双抗新药CM336。吉利德将支付16.75亿美元预付款,5亿美元里程碑金额,交易总金额高达21.75亿美元。持股Ouro 15%股权的康诺亚将获得2.5亿美元首付款,7000万美元的里程碑付款,总金额达3.2亿美元。此外,这款产品未来的特许销售提成将由吉利德履行支付给康诺亚。Ouro Medicines由Monograph Capital与GSK合作成立,旗下唯一的资产就是康诺亚的BCMA/CD3 TCE双抗(CM336)。2024年11月,康诺亚以NewCo形式将CM336全球权益授权给Ouro Medicines,获得1600万美元首付款+6.1亿美元里程碑付款+15%的Ouro股权。CM336是一款BCMA/CD3 TCE双抗,用于多发性骨髓瘤、自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少症等疾病的治疗。CM336临床数据优异,潜在同类最佳。在II期剂量扩展阶段,仅4.7%受试者发生2级CRS事件,未发生ICANS事件,目标剂量组ORR为95.2%,≥CR率为76.2%,MRD阴性率为100%,12个月PFS无事件率为95.2%。目前已被美国FDA授予治疗AIHA和ITP的快速通道和孤儿药指定,预计将于2027年进入注册研究。据了解,至今为止康诺亚为CM336的研发投入不到1亿元人民币,如今光首付款就达到了2.5亿美元,回报相当可观啊。T细胞衔接器(TCE)优势很明显,它是一种特殊双抗,一端连接TAA(肿瘤相关抗原)定位肿瘤细胞,另一端连接T细胞的CD3表位,激活T细胞并杀死肿瘤细胞。
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03-06
出军费第一名,15亿美元BD带不动创新药了??
这次伊朗冲突,除了恒生科技外,中国股市出军费最积极的当属创新药板块了。 就连此前最受用的BD大单刺激,今年却波澜不惊,加大“电流”也没多大作用。 就在昨天早盘,中国生物制药发布一则涉及15.3亿美元重磅BD的公告,将全球首创(First-in-class)的新型强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球权益授予赛诺菲,中国生物医药将获得1.35亿美元的首付款,以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,以及基于销售额的双位数特许权使用费。 然而,中国生物制药昨天平盘,今天在创新药大反弹的背景下只涨了3.5%,实在是有点扶不起。 单从交易来看,这款中生制药的罗伐昔替尼可谓是亮点多多: 1)全球首创。罗伐昔替尼是JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,一方面阻断JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少炎症细胞因子;另一方面靶向ROCK通路,降低辅助性T细胞极化水平,增强抗炎效果,抑制纤维化进程。与单一的JAK或ROCK抑制剂相比,双靶点设计可实现抗炎与抗纤维化的协同效应,多器官应答率更高,且可突破单靶点耐药限制; 2)研发风险充分释放。罗伐昔替尼的主要适应症,是骨髓纤维化(MF)和GVHD(移植物抗宿主病),均属血液疾病领域。就在交易5天前的2月28日,骨髓纤维化(MF)适应症获得国家药监局批准上市;移植物抗宿主病(cGVHD)的适应症于2025年8月获CDE纳入突破性治疗品种,目前国内处于III期、美国处于II期临床阶段,并且临床成果发表于血液学顶刊《Blood》,获全球学术界权威认证。研发确定性可以说是非常高了。 3)市场空间可观。骨髓纤维化(MF)于2023年纳入中国《第二批罕见病目录》,国内年新发患者超6万人,存量患者逾20万人。美国约2.5-3万人,全球新发每年约1.5-2万例。罗伐昔替尼凭借双靶点机制实现了疗效与安全性的双重突破,对
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出军费第一名,15亿美元BD带不动创新药了??
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02-24
减肥药巨头又扑街了…
凌晨美股收盘,减肥药巨头诺和诺德暴跌16.43%,收于39.63美元/股,创下了2021年6月以来的最低水平。本次暴跌的导火索在于诺和诺德寄予厚望的下一代GLP-1减肥药CagriSema与竞品礼来Tirzepatide(替尔泊肽)的头对头3期临床试验失败。这项名为REDEFINE 4的头对头试验数据结果显示,CagriSema复方制剂(长效胰淀素Amylin类似物Cagrilintide2.4mg+司美格鲁肽2.4mg)在治疗84周后实现了平均23%的减重效果,不及替尔泊肽15mg单药(25.5%),未能达到试验的主要终点。就算剔除了停药的患者,CagriSema仍然不敌替尔泊肽:前者平均减重23.6%,后者为20.2%。对于市场预期很高的CagriSema,这个结果是非常糟糕的。不仅CagriSema在绝对数值上的落后,更是对于标准不是很高的非劣性都达不到,股价应声跳水就可想而知了。曾几何时,这家总部位于丹麦的药企凭借在司美格鲁肽这一爆款单品风靡全球,连马斯克都连续发推带货,2024年中市值更是冲高至6400亿美元。而今只剩下1700亿美元,距离高位跌去了73%,蒸发了4700亿美元。然而,形成对比的是,礼来凭借着替尔泊肽的快速放量,市值冲上了1万亿美元高位。替尔泊肽更是以全球365亿美元销量拿下2025年度“药王”位置,领先于司美格鲁肽的361亿美元以及默沙东K药的317亿美元。GLP-1赛道的"王座更迭"、股价跌跌不休,诺和诺德究竟怎么了?!1)黑色的二月。2月虽然只有28天,但这对于诺和诺德来说却异常漫长。2月初被美国FDA公开指认诺和诺德口服版本的Wegovy广告具有优效的误导性,中旬2025年财报出炉司美格鲁肽销量被替尔泊肽反超,下旬CagriSema头对头临床失败、2026年业绩下滑指引、口服Wegovy定价下调50%。监管警告、临床失利、财报预警三重打击下
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减肥药巨头又扑街了…
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01-20
糟糕,22亿美元!中国创新药又被中间商疯狂赚差价!
今天,葛兰素史克GSK宣布以22亿美元价格收购美国上市药企RAPT Therapeutics,获得其核心产品ozureprubart,长效抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体,目前正处于IIb期临床开发阶段,主要用于食物过敏的预防治疗和荨麻疹。 根据交易条款,GSK将以每股58美元的现金价格收购RAPT Therapeutics股权,对应股权价值约22亿美元(扣除账上现金后,预计投资约19亿美元) 重点来了,RAPT Therapeutics的管线只有两款产品,ozureprubart(抗IgE抗体)和CCR4拮抗剂。 ozureprubart长效IgE抗体RPT904正是RAPT Therapeutics公司2024年12月从济明可信集团旗下的创新药子公司济煜医药引进的JYB1904的大中华区外全球权益。 RAPT Therapeutics支付给济煜医药3500万美元预付款,最高6.725亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额7.075亿美元。 RPT904/JYB1904是新一代IgE抗体,亲和力比奥马珠单抗高4倍,YTE改造延长半衰期,有望实现8周或12周给药一次。而目前针对食物过敏的抗IgE治疗需要每2至4周注射一次,而食物过敏大多数为儿童患者,每12周给药一次,大大提高治疗依从性并改善患者预后。 在美国,超过1700万人被诊断为食物过敏,其中超过130万人经历严重过敏反应,每年因此导致超过300万人次前往医院及急诊就医。 因此,在GSK公告中重点提到这次收购针对的核心资产就是ozureprubart(头图翻译): 1)收购包括奥珠利帕(ozureprubart),一种潜在同类最佳的IgE抗体,正开发用于预防食物过敏原引起的反应;2)相比现有标准疗法,奥珠利帕有望以更长的给药间隔(每12周一次)为食物过敏患者提供保护;3)食物过敏发病率持续上升,存在显著
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01-12
10亿美元BD出海不涨反跌!小恒瑞怎么了?
周末,素有“小恒瑞”之称的海思科签订了一个BD大单。根据公告,海思科与美国AirNexis Therapeutics公司签订协议,授予AirNexis在除中国大陆港澳台之外的全球开发、生产和商业化PDE3/4双重抑制剂HSK39004(AN01)的独家权利。 海思科将获得1.08亿美元首付款(含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、未来产品净销售额的最高12%的分层特许权使用费。 PDE3/4抑制剂是COPD 新机制的吸入疗法。它能同时抑制PDE3 和PDE4,实现支气管扩张以及抗炎效应。Verona的恩司芬群(Ensifentrine)是首款上市的PDE3/4 抑制剂,2024年6月其COPD适应症美国上市,商品名Ohtuvayre,国内达到COPD三期临床重点并提交NDA阶段(国内由优锐医药引进注册及商业化)。 国内在研的PDE3/4抑制剂还有有中国生物制药/正大天晴TQC3721(吸入混悬液Ⅲ期临床)、海思科HSK39004(吸入混悬液Ⅱ期临床,吸入粉雾剂Ⅱ期临床)和恒瑞医药HRS-9821(吸入混悬液I 期临床)。 海思科的HSK39004创新性开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型,其中吸入粉雾剂可在短时间内完成给药,吸入开始至吸入结束仅需5秒,比同类产品大幅提升患者依从性。截至去年底,HSK39004累计研发投入约7000万元。 COPD患者人群庞大,全球约5.8亿人,中国约1.8亿人,妥妥的百亿美元大赛道,COPD破坏力极强,患者常被呼吸急促、慢性咳嗽、喘息等症状折磨,因此患者用药需求及其刚性。Ohtuvayre2024年7月份美国获批上市,获批当季销量为4226万美元,销售峰值预计在2030年,达40亿美元。 然而,就是这么个超级大赛道的热门产
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就在昨晚,手握大批临床实验用食蟹猴的昭衍新药发布半年报预告,营收预计6.6-7.3亿,扣非净利润5.6-8.4亿。你没看错,利润大于营收,并实现23-35倍的利润增速。 深究其原因,生物资产公允价值变动贡献了7-7.7亿的净利润。也就是说,昭衍新药凭着“家里有猴”,躺赢了。 在药物安全性评价环节中,灵长类动物是药效、毒理试验的关键模型。尤其是大分子生物药,例如抗体、小核酸、多肽以及细胞与基因治疗等无法在小白鼠体内表达,只有跟人类基因组高度同源的食蟹猴才能真实还原药效和毒性反应。 随着创新药研发的高度景气,实验用猴价格持续上涨,从去年底的10万出头一只,涨到6月底的20万一只。有机构预测,国内实验猴年合规出栏量维持在3万只上下,而行业年度需求量已经突破4万只。今年符合出栏的食蟹猴已经被长协客户提前订满,现货紧缺。预计未来3年,每年食蟹猴的缺口在1.5-2万只。 昭衍新药作为国内布局实验用猴最早、养殖规模最大的企业,前几年通过自养+并购模式持续深耕养猴场,目前持有食蟹猴超过5万只,“花果山真就是金山银山”。 早在2021年,昭衍新药发布了会计政策变更公告,将实验猴相关生物资产的后续计量方式从成本法切换为公允价值法。这意味着昭衍饲养的实验猴子在每个报告期末都要按市场价格重新估值,价格上涨带来的资产增值直接计入当期损益。 熟悉的味道来了,昭衍不正是医药界的存储么?!两大板块底层周期、资产计价、盈利驱动逻辑完全一致。核心资产都是可囤积、周期涨价、供给扩产缓慢。存储建厂、产线建设、良率爬坡至少要2-3年,食蟹猴繁育完整周期要6-7年。而且都是下游刚需不可替代,下游景气周期向上→上游核心资源紧缺→资源价格暴涨→持有大量库存的龙头业绩爆炸,整条传导链条异曲同工。 从下游的创新药行业来看,近期也是硕果累累。6月份海思科实现","listText":"猴哥短缺,20万一只都有价无猴的场面让医药板块享受了一把久违的热度。 就在昨晚,手握大批临床实验用食蟹猴的昭衍新药发布半年报预告,营收预计6.6-7.3亿,扣非净利润5.6-8.4亿。你没看错,利润大于营收,并实现23-35倍的利润增速。 深究其原因,生物资产公允价值变动贡献了7-7.7亿的净利润。也就是说,昭衍新药凭着“家里有猴”,躺赢了。 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随着创新药研发的高度景气,实验用猴价格持续上涨,从去年底的10万出头一只,涨到6月底的20万一只。有机构预测,国内实验猴年合规出栏量维持在3万只上下,而行业年度需求量已经突破4万只。今年符合出栏的食蟹猴已经被长协客户提前订满,现货紧缺。预计未来3年,每年食蟹猴的缺口在1.5-2万只。 昭衍新药作为国内布局实验用猴最早、养殖规模最大的企业,前几年通过自养+并购模式持续深耕养猴场,目前持有食蟹猴超过5万只,“花果山真就是金山银山”。 早在2021年,昭衍新药发布了会计政策变更公告,将实验猴相关生物资产的后续计量方式从成本法切换为公允价值法。这意味着昭衍饲养的实验猴子在每个报告期末都要按市场价格重新估值,价格上涨带来的资产增值直接计入当期损益。 熟悉的味道来了,昭衍不正是医药界的存储么?!两大板块底层周期、资产计价、盈利驱动逻辑完全一致。核心资产都是可囤积、周期涨价、供给扩产缓慢。存储建厂、产线建设、良率爬坡至少要2-3年,食蟹猴繁育完整周期要6-7年。而且都是下游刚需不可替代,下游景气周期向上→上游核心资源紧缺→资源价格暴涨→持有大量库存的龙头业绩爆炸,整条传导链条异曲同工。 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代工,大幅降低跨国药企全球生产成本,直接利好药明系、凯莱英、泰格、博腾等 CXO 全产业链;2)扩大生物药外资独资、医院试点,明确支持商保承接高价创新药,传递医药行业全面对外开放信号,打消市场此前对出海、外资合作收紧的担忧。 2、2026 医保 + 商保创新药双目录初审公示。有不少朋友疑惑,商保创新药2025年已经设立了啊,为何这次算利好?这就得好好看新的游戏规则了:1)医保、商保双向通道打通,2025年两条目录是割裂的,商保目录药品不能转报医保。高价创新药先上商保,依然要等上市满 5 年才能申报医保,现在随时可申报,缩短进入医保时间。像高价 ADC、CAR-T、核药、干细胞药物等先走商保保利润,规模起来成本下降后再丝滑进医保冲销量,创新药的商业化路径更明晰了;2)首设预申报机制,大幅缩短创新药准入周期。以前是拿到批件才可以申报当年的,现在只要CDE 完成技术审评、暂未拿上市批件的新药可提前预申报,后续补上批件即可保留初审资格。相当于新药上市第一年就能纳入支付体系,不用白白等一年浪费黄金窗口期了。从公示的名单看,557 个医保初审 + 54 个商保初审,预申报、商保转医保品种均实实在在的落地了。 政策的利好只是导火索,从产业基本面看,6月份是硕果累累","listText":"今天周一,吃土半年有余的创新药终于迎来了一次像样的反弹。今晚有必要来捋一捋到底是超跌反弹还是行情逆转。 跟往常不一样,今天的反弹并非大额BD交易驱动,而是来自于两条利好政策: 1、商务部、发改委、财政部联合发布《利用外资固稳促优行动方案》,明确落地两大红利,行业外的人看一眼就过了,行业内的人则嗅到了订单:1)出台药品跨境分段生产细则,这意味着境外药企可将中间体、生物制剂分段放在国内 CXO 代工,大幅降低跨国药企全球生产成本,直接利好药明系、凯莱英、泰格、博腾等 CXO 全产业链;2)扩大生物药外资独资、医院试点,明确支持商保承接高价创新药,传递医药行业全面对外开放信号,打消市场此前对出海、外资合作收紧的担忧。 2、2026 医保 + 商保创新药双目录初审公示。有不少朋友疑惑,商保创新药2025年已经设立了啊,为何这次算利好?这就得好好看新的游戏规则了:1)医保、商保双向通道打通,2025年两条目录是割裂的,商保目录药品不能转报医保。高价创新药先上商保,依然要等上市满 5 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Pharma(NASDAQ:NVCT)。 海思科将获得4000万美元的首付款+最高14.21亿美元的里程碑付款+最高双位数比例的销售分成。 两款产品中,HSK42360是海思科自研下一代BRAF paradoxical breaker小分子,目前处于临床1期;HSK39297,是选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂,靶向补体旁路通路过度激活机制,用于PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)、IgA肾病、狼疮肾炎等补体介导自身免疫疾病,处于提交注册申请阶段。 HSK42360有潜力作为一款best in class的候选药物,能克服传统达拉非尼、恩考芬尼的耐药性问题,同时具有良好的中枢神经系统渗透性,也就是透脑,使得HSK42360在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中显示较强的潜在优势。 HSK39297则有可能成为一款超百亿美元市场规模的爆款品种,PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)2026年市场规模预计50亿美元,一直由阿斯利康旗下的注射C5抑制剂药物Soliris和Ultomiris所占据主导地位,C5抑制剂药物的副作用也明显,包括残余贫血、终身静脉输注、感染风险(尤其脑膜炎球菌)等。直到2024年,诺华的Fabhalta(iptacopan)获得美国FDA批准上市,是唯一获批的补体因子B抑制剂,已在PNH、IgAN和C3G中获得批准,口服剂型,每天两次。海思科的临床三期跟Soliris头对头试验,实现了碾压性的优势,而且为口服,每天一次,依从性优于诺华。而机构给诺华Fabhalta预测的销售峰值超过100亿美元,海思科的HSK39297自然会在这一大市场中划走一大块份额。 算上这笔交易,海思科今年以来扎扎实实的完成了4笔BD出海。 1)今年1月份","listText":"昨晚,素有“小恒瑞”之名的海思科又签了一个BD大单。根据公告,海思科将两款临床阶段小分子资产的大中华区以外权益授权给美国药企Nuvectis Pharma(NASDAQ:NVCT)。 海思科将获得4000万美元的首付款+最高14.21亿美元的里程碑付款+最高双位数比例的销售分成。 两款产品中,HSK42360是海思科自研下一代BRAF paradoxical 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class的候选药物,能克服传统达拉非尼、恩考芬尼的耐药性问题,同时具有良好的中枢神经系统渗透性,也就是透脑,使得HSK42360在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中显示较强的潜在优势。 HSK39297则有可能成为一款超百亿美元市场规模的爆款品种,PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)2026年市场规模预计50亿美元,一直由阿斯利康旗下的注射C5抑制剂药物Soliris和Ultomiris所占据主导地位,C5抑制剂药物的副作用也明显,包括残余贫血、终身静脉输注、感染风险(尤其脑膜炎球菌)等。直到2024年,诺华的Fabhalta(iptacopan)获得美国FDA批准上市,是唯一获批的补体因子B抑制剂,已在PNH、IgAN和C3G中获得批准,口服剂型,每天两次。海思科的临床三期跟Soliris头对头试验,实现了碾压性的优势,而且为口服,每天一次,依从性优于诺华。而机构给诺华Fabhalta预测的销售峰值超过100亿美元,海思科的HSK39297自然会在这一大市场中划走一大块份额。 算上这笔交易,海思科今年以来扎扎实实的完成了4笔BD出海。 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值得惊喜的是,恒瑞将获得总金额达152亿美元权益金大礼包: 1)首付款6亿美元,协议交割就拿到,预计今年Q3; 2)第一笔周年付款1.75亿美元,协议生效后一周年拿到; 3)第二笔周年付款1.75亿美元,2028年有条件支付; 4)里程碑付款,最高可达142.5亿美元,视开发、注册及商业化里程碑拿到;5)销售提成,分梯度,根据产品的全球净销售额。 这笔152亿美元的大BD简单说就是BMS看中了中国创新药的早研能力和效率,把管线布局的“命门”交给临床效率和内卷都出了名的恒瑞。 恒瑞去年营收316亿,净利润77亿,今天一笔交易光6亿美元首付款即人民币40亿出头就超过了去年净利润的一半有余,而且都是纯纯的现金啊。 行外人看到的是海外药企巨头砸钱买买买,深挖一看,很多人低估了这巨额BD背后的真相: 1)恒瑞的研发能力。早期产品就锁定天价资金,13款产品,恒瑞出9款,BMS出4款,全都是临床前。相比于此前三生制药、康方生物的双抗产品有了临床2期数据之后再BD出海有更大的不确定性,早期愿意砸钱说明外资药企巨头对恒瑞早研能力的极大认可,把未来管线布局交给了恒瑞。从数据上来看,恒瑞累计获批了24 款 1 类创新药、5 款 2 类新药。单单去年就新增了7 款 1类新药&","listText":"今天午盘,恒瑞炸出一则重磅利好。与百时美施贵宝BMS签订了一笔交易总金额高达152亿美元的超级协议,刷新了恒瑞乃至中国创新药BD出海的纪录。 根据协议内容,双方将围绕着13款临床前的早期产品展开合作,其中包括恒瑞4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目以及依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。 BMS获得这13款产品的除大中华区之外的全球独家权利,恒瑞获得大中华地区的独家权利。同时,恒瑞负责上述产品的早期临床开发工作。 值得惊喜的是,恒瑞将获得总金额达152亿美元权益金大礼包: 1)首付款6亿美元,协议交割就拿到,预计今年Q3; 2)第一笔周年付款1.75亿美元,协议生效后一周年拿到; 3)第二笔周年付款1.75亿美元,2028年有条件支付; 4)里程碑付款,最高可达142.5亿美元,视开发、注册及商业化里程碑拿到;5)销售提成,分梯度,根据产品的全球净销售额。 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亿美元的里程碑付款+最高个位数比例的销售分成。两款产品中,HSK55718为静脉注射剂型,目前处于一期临床阶段,202...","listText":"周末,素有“小恒瑞”之称的海思科又签了一个BD大单。根据公告内容,海思科将2款Nav1.8抑制剂大中华区除外的全球权益授权给艾伯维。海思科将获得3000万美元的首付款+最高7.15 亿美元的里程碑付款+最高个位数比例的销售分成。两款产品中,HSK55718为静脉注射剂型,目前处于一期临床阶段,202...","text":"周末,素有“小恒瑞”之称的海思科又签了一个BD大单。根据公告内容,海思科将2款Nav1.8抑制剂大中华区除外的全球权益授权给艾伯维。海思科将获得3000万美元的首付款+最高7.15 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15%股权的康诺亚将获得2.5亿美元首付款,7000万美元的里程碑付款,总金额达3.2亿美元。此外,这款产品未来的特许销售提成将由吉利德履行支付给康诺亚。Ouro Medicines由Monograph Capital与GSK合作成立,旗下唯一的资产就是康诺亚的BCMA/CD3 TCE双抗(CM336)。2024年11月,康诺亚以NewCo形式将CM336全球权益授权给Ouro Medicines,获得1600万美元首付款+6.1亿美元里程碑付款+15%的Ouro股权。CM336是一款BCMA/CD3 TCE双抗,用于多发性骨髓瘤、自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少症等疾病的治疗。CM336临床数据优异,潜在同类最佳。在II期剂量扩展阶段,仅4.7%受试者发生2级CRS事件,未发生ICANS事件,目标剂量组ORR为95.2%,≥CR率为76.2%,MRD阴性率为100%,12个月PFS无事件率为95.2%。目前已被美国FDA授予治疗AIHA和ITP的快速通道和孤儿药指定,预计将于2027年进入注册研究。据了解,至今为止康诺亚为CM336的研发投入不到1亿元人民币,如今光首付款就达到了2.5亿美元,回报相当可观啊。T细胞衔接器(TCE)优势很明显,它是一种特殊双抗,一端连接TAA(肿瘤相关抗原)定位肿瘤细胞,另一端连接T细胞的CD3表位,激活T细胞并杀死肿瘤细胞。","listText":"贡献军费最积极的创新药今天迎来了久违的反弹,终于扬眉吐气了一把。除了特朗普和伊朗薛定谔的谈判外,创新药亮眼的财报和出海利好消息刺激了行情率先反转。就在今天盘前,港股Biotech康诺亚发布公告,吉利德科学将并购其NewCo合作企业Ouro Medicines股权,获得其BCMA/CD3 TCE双抗新药CM336。吉利德将支付16.75亿美元预付款,5亿美元里程碑金额,交易总金额高达21.75亿美元。持股Ouro 15%股权的康诺亚将获得2.5亿美元首付款,7000万美元的里程碑付款,总金额达3.2亿美元。此外,这款产品未来的特许销售提成将由吉利德履行支付给康诺亚。Ouro Medicines由Monograph Capital与GSK合作成立,旗下唯一的资产就是康诺亚的BCMA/CD3 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就连此前最受用的BD大单刺激,今年却波澜不惊,加大“电流”也没多大作用。 就在昨天早盘,中国生物制药发布一则涉及15.3亿美元重磅BD的公告,将全球首创(First-in-class)的新型强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球权益授予赛诺菲,中国生物医药将获得1.35亿美元的首付款,以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,以及基于销售额的双位数特许权使用费。 然而,中国生物制药昨天平盘,今天在创新药大反弹的背景下只涨了3.5%,实在是有点扶不起。 单从交易来看,这款中生制药的罗伐昔替尼可谓是亮点多多: 1)全球首创。罗伐昔替尼是JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,一方面阻断JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少炎症细胞因子;另一方面靶向ROCK通路,降低辅助性T细胞极化水平,增强抗炎效果,抑制纤维化进程。与单一的JAK或ROCK抑制剂相比,双靶点设计可实现抗炎与抗纤维化的协同效应,多器官应答率更高,且可突破单靶点耐药限制; 2)研发风险充分释放。罗伐昔替尼的主要适应症,是骨髓纤维化(MF)和GVHD(移植物抗宿主病),均属血液疾病领域。就在交易5天前的2月28日,骨髓纤维化(MF)适应症获得国家药监局批准上市;移植物抗宿主病(cGVHD)的适应症于2025年8月获CDE纳入突破性治疗品种,目前国内处于III期、美国处于II期临床阶段,并且临床成果发表于血液学顶刊《Blood》,获全球学术界权威认证。研发确定性可以说是非常高了。 3)市场空间可观。骨髓纤维化(MF)于2023年纳入中国《第二批罕见病目录》,国内年新发患者超6万人,存量患者逾20万人。美国约2.5-3万人,全球新发每年约1.5-2万例。罗伐昔替尼凭借双靶点机制实现了疗效与安全性的双重突破,对","listText":"这次伊朗冲突,除了恒生科技外,中国股市出军费最积极的当属创新药板块了。 就连此前最受用的BD大单刺激,今年却波澜不惊,加大“电流”也没多大作用。 就在昨天早盘,中国生物制药发布一则涉及15.3亿美元重磅BD的公告,将全球首创(First-in-class)的新型强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球权益授予赛诺菲,中国生物医药将获得1.35亿美元的首付款,以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,以及基于销售额的双位数特许权使用费。 然而,中国生物制药昨天平盘,今天在创新药大反弹的背景下只涨了3.5%,实在是有点扶不起。 单从交易来看,这款中生制药的罗伐昔替尼可谓是亮点多多: 1)全球首创。罗伐昔替尼是JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,一方面阻断JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少炎症细胞因子;另一方面靶向ROCK通路,降低辅助性T细胞极化水平,增强抗炎效果,抑制纤维化进程。与单一的JAK或ROCK抑制剂相比,双靶点设计可实现抗炎与抗纤维化的协同效应,多器官应答率更高,且可突破单靶点耐药限制; 2)研发风险充分释放。罗伐昔替尼的主要适应症,是骨髓纤维化(MF)和GVHD(移植物抗宿主病),均属血液疾病领域。就在交易5天前的2月28日,骨髓纤维化(MF)适应症获得国家药监局批准上市;移植物抗宿主病(cGVHD)的适应症于2025年8月获CDE纳入突破性治疗品种,目前国内处于III期、美国处于II期临床阶段,并且临床成果发表于血液学顶刊《Blood》,获全球学术界权威认证。研发确定性可以说是非常高了。 3)市场空间可观。骨髓纤维化(MF)于2023年纳入中国《第二批罕见病目录》,国内年新发患者超6万人,存量患者逾20万人。美国约2.5-3万人,全球新发每年约1.5-2万例。罗伐昔替尼凭借双靶点机制实现了疗效与安全性的双重突破,对","text":"这次伊朗冲突,除了恒生科技外,中国股市出军费最积极的当属创新药板块了。 就连此前最受用的BD大单刺激,今年却波澜不惊,加大“电流”也没多大作用。 就在昨天早盘,中国生物制药发布一则涉及15.3亿美元重磅BD的公告,将全球首创(First-in-class)的新型强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球权益授予赛诺菲,中国生物医药将获得1.35亿美元的首付款,以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,以及基于销售额的双位数特许权使用费。 然而,中国生物制药昨天平盘,今天在创新药大反弹的背景下只涨了3.5%,实在是有点扶不起。 单从交易来看,这款中生制药的罗伐昔替尼可谓是亮点多多: 1)全球首创。罗伐昔替尼是JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,一方面阻断JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少炎症细胞因子;另一方面靶向ROCK通路,降低辅助性T细胞极化水平,增强抗炎效果,抑制纤维化进程。与单一的JAK或ROCK抑制剂相比,双靶点设计可实现抗炎与抗纤维化的协同效应,多器官应答率更高,且可突破单靶点耐药限制; 2)研发风险充分释放。罗伐昔替尼的主要适应症,是骨髓纤维化(MF)和GVHD(移植物抗宿主病),均属血液疾病领域。就在交易5天前的2月28日,骨髓纤维化(MF)适应症获得国家药监局批准上市;移植物抗宿主病(cGVHD)的适应症于2025年8月获CDE纳入突破性治疗品种,目前国内处于III期、美国处于II期临床阶段,并且临床成果发表于血液学顶刊《Blood》,获全球学术界权威认证。研发确定性可以说是非常高了。 3)市场空间可观。骨髓纤维化(MF)于2023年纳入中国《第二批罕见病目录》,国内年新发患者超6万人,存量患者逾20万人。美国约2.5-3万人,全球新发每年约1.5-2万例。罗伐昔替尼凭借双靶点机制实现了疗效与安全性的双重突破,对","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/bea370c794d54b8f81840b2ebea27961"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":1,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/539802340884768","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":2202,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":2,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":536847800565800,"gmtCreate":1771944360000,"gmtModify":1772088188935,"author":{"id":"3460273557341904","authorId":"3460273557341904","name":"招财部落","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b94b67d3d0802293e37b868040c3b448","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"authorIdStr":"3460273557341904","idStr":"3460273557341904"},"themes":[],"title":"减肥药巨头又扑街了…","htmlText":"凌晨美股收盘,减肥药巨头诺和诺德暴跌16.43%,收于39.63美元/股,创下了2021年6月以来的最低水平。本次暴跌的导火索在于诺和诺德寄予厚望的下一代GLP-1减肥药CagriSema与竞品礼来Tirzepatide(替尔泊肽)的头对头3期临床试验失败。这项名为REDEFINE 4的头对头试验数据结果显示,CagriSema复方制剂(长效胰淀素Amylin类似物Cagrilintide2.4mg+司美格鲁肽2.4mg)在治疗84周后实现了平均23%的减重效果,不及替尔泊肽15mg单药(25.5%),未能达到试验的主要终点。就算剔除了停药的患者,CagriSema仍然不敌替尔泊肽:前者平均减重23.6%,后者为20.2%。对于市场预期很高的CagriSema,这个结果是非常糟糕的。不仅CagriSema在绝对数值上的落后,更是对于标准不是很高的非劣性都达不到,股价应声跳水就可想而知了。曾几何时,这家总部位于丹麦的药企凭借在司美格鲁肽这一爆款单品风靡全球,连马斯克都连续发推带货,2024年中市值更是冲高至6400亿美元。而今只剩下1700亿美元,距离高位跌去了73%,蒸发了4700亿美元。然而,形成对比的是,礼来凭借着替尔泊肽的快速放量,市值冲上了1万亿美元高位。替尔泊肽更是以全球365亿美元销量拿下2025年度“药王”位置,领先于司美格鲁肽的361亿美元以及默沙东K药的317亿美元。GLP-1赛道的\"王座更迭\"、股价跌跌不休,诺和诺德究竟怎么了?!1)黑色的二月。2月虽然只有28天,但这对于诺和诺德来说却异常漫长。2月初被美国FDA公开指认诺和诺德口服版本的Wegovy广告具有优效的误导性,中旬2025年财报出炉司美格鲁肽销量被替尔泊肽反超,下旬CagriSema头对头临床失败、2026年业绩下滑指引、口服Wegovy定价下调50%。监管警告、临床失利、财报预警三重打击下","listText":"凌晨美股收盘,减肥药巨头诺和诺德暴跌16.43%,收于39.63美元/股,创下了2021年6月以来的最低水平。本次暴跌的导火索在于诺和诺德寄予厚望的下一代GLP-1减肥药CagriSema与竞品礼来Tirzepatide(替尔泊肽)的头对头3期临床试验失败。这项名为REDEFINE 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1)收购包括奥珠利帕(ozureprubart),一种潜在同类最佳的IgE抗体,正开发用于预防食物过敏原引起的反应;2)相比现有标准疗法,奥珠利帕有望以更长的给药间隔(每12周一次)为食物过敏患者提供保护;3)食物过敏发病率持续上升,存在显著","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/3750137369e74c989cb9e5cb1a627305"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/2a689a72518349ca86b5caed29540b15"},{"img":"https://static.tigerbbs.com/7c43951f53eb406694961798c1a8f50d"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":1,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/524083140857968","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":2614,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":4,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":521166509302016,"gmtCreate":1768229340000,"gmtModify":1768272695561,"author":{"id":"3460273557341904","authorId":"3460273557341904","name":"招财部落","avatar":"https://static.tigerbbs.com/b94b67d3d0802293e37b868040c3b448","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"authorIdStr":"3460273557341904","idStr":"3460273557341904"},"themes":[],"title":"10亿美元BD出海不涨反跌!小恒瑞怎么了?","htmlText":"周末,素有“小恒瑞”之称的海思科签订了一个BD大单。根据公告,海思科与美国AirNexis Therapeutics公司签订协议,授予AirNexis在除中国大陆港澳台之外的全球开发、生产和商业化PDE3/4双重抑制剂HSK39004(AN01)的独家权利。 海思科将获得1.08亿美元首付款(含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、未来产品净销售额的最高12%的分层特许权使用费。 PDE3/4抑制剂是COPD 新机制的吸入疗法。它能同时抑制PDE3 和PDE4,实现支气管扩张以及抗炎效应。Verona的恩司芬群(Ensifentrine)是首款上市的PDE3/4 抑制剂,2024年6月其COPD适应症美国上市,商品名Ohtuvayre,国内达到COPD三期临床重点并提交NDA阶段(国内由优锐医药引进注册及商业化)。 国内在研的PDE3/4抑制剂还有有中国生物制药/正大天晴TQC3721(吸入混悬液Ⅲ期临床)、海思科HSK39004(吸入混悬液Ⅱ期临床,吸入粉雾剂Ⅱ期临床)和恒瑞医药HRS-9821(吸入混悬液I 期临床)。 海思科的HSK39004创新性开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型,其中吸入粉雾剂可在短时间内完成给药,吸入开始至吸入结束仅需5秒,比同类产品大幅提升患者依从性。截至去年底,HSK39004累计研发投入约7000万元。 COPD患者人群庞大,全球约5.8亿人,中国约1.8亿人,妥妥的百亿美元大赛道,COPD破坏力极强,患者常被呼吸急促、慢性咳嗽、喘息等症状折磨,因此患者用药需求及其刚性。Ohtuvayre2024年7月份美国获批上市,获批当季销量为4226万美元,销售峰值预计在2030年,达40亿美元。 然而,就是这么个超级大赛道的热门产","listText":"周末,素有“小恒瑞”之称的海思科签订了一个BD大单。根据公告,海思科与美国AirNexis Therapeutics公司签订协议,授予AirNexis在除中国大陆港澳台之外的全球开发、生产和商业化PDE3/4双重抑制剂HSK39004(AN01)的独家权利。 海思科将获得1.08亿美元首付款(含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、未来产品净销售额的最高12%的分层特许权使用费。 PDE3/4抑制剂是COPD 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国内在研的PDE3/4抑制剂还有有中国生物制药/正大天晴TQC3721(吸入混悬液Ⅲ期临床)、海思科HSK39004(吸入混悬液Ⅱ期临床,吸入粉雾剂Ⅱ期临床)和恒瑞医药HRS-9821(吸入混悬液I 期临床)。 海思科的HSK39004创新性开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型,其中吸入粉雾剂可在短时间内完成给药,吸入开始至吸入结束仅需5秒,比同类产品大幅提升患者依从性。截至去年底,HSK39004累计研发投入约7000万元。 COPD患者人群庞大,全球约5.8亿人,中国约1.8亿人,妥妥的百亿美元大赛道,COPD破坏力极强,患者常被呼吸急促、慢性咳嗽、喘息等症状折磨,因此患者用药需求及其刚性。Ohtuvayre2024年7月份美国获批上市,获批当季销量为4226万美元,销售峰值预计在2030年,达40亿美元。 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