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周末，在韩国首尔召开的2026世界肺癌大会的首场主席论坛上，翰森制药的B7-H3 抗体药物偶联物（ADC）瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093），以突破性摘要形式闪亮登场。会议现场，中国医学科学院肿瘤医院王洁教授公布了瑞康立伏妥塔单抗针对复发性小细胞肺癌的III期ARTEMIS-008 研究结果，刷新了小细胞肺癌（SCLC）二线治疗最长总生存期（OS）纪录。

在461例入组的患者中，瑞康立伏妥塔单抗相比于用了20多年的托泊替康在总生存期、无进展生存期、肿瘤缓解、疾病控制率、安全性方面均有显著的优势：

1）总生存期（OS），瑞康立伏妥塔单抗组未18.5个月，而托泊替康组为10.3个月，死亡风险降低 54%。OS是肿瘤药物临床试验最为核心的指标，用来衡量一款药物延长患者生存时间。该结果意味着瑞康立伏妥塔单抗可以是患者生存时间延长8.2个月，这是实打实的获益；

2）无进展生存期（PFS），瑞康立伏妥塔单抗为7.2个月，托泊替康组为3.0个月，疾病进展或死亡风险降低 67%；

3）肿瘤缓解，瑞康立伏妥塔单抗客观缓解率（ORR）为 58.3%，托泊替康为 12.6%；

4）疾病控制率（DCR）瑞康立伏妥塔单抗为90.4% vs 托泊替康60.2%；

5）安全性，≥3级治疗相关不良事件发生率瑞康立伏妥塔单抗为60.9%vs.托泊替康78.2%，大幅降低。

这一组数据意味着，翰森制药的瑞康立伏妥塔单抗全面领先现有药物托泊替康，表现出延长生存时间、更高的肿瘤缓解率和疾病控制率，并且更少的并发症。

有不熟悉的朋友咋一看“二线治疗”有啥牛的？按一般情况，必然是一线治疗所触达的患者更多啊？！

这次不一样！在小细胞肺癌，含铂化疗是一线标准治疗。但绝大多数患者在一线治疗后迅速复发或产生耐药，二线及后线治疗选择极为有限，存在巨大的未满足临床。

肺癌在全球发病率和死亡率都是居高不下的恶性肿瘤，每年新发约 265 万例，死亡超过 180 万例，居全球癌症发病和死亡首位。由于重度吸烟、长期吸二手烟人口众多，中国肺癌患者几乎占了全球的一半，每年新发约 117.6 万例，死亡约 74.3 万例。

肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，小细胞肺癌占比约13%-15%，是最难攻克的亚型，具有侵袭性强、较早发生广泛转移、易复发且预后差等特点。约70%的患者在确诊时就已经出现转移，中位生存时间仅为8-10个月。

在2018年之前，小细胞肺癌一直是以化疗、放疗为主，几乎是无药可用的境地。到2019年PD1联合化疗显著延长了小细胞肺癌的生存期。然而，复发后只能选择托泊替康这款用了二十多年的老药，客观缓解率只有12%，副作用却不小，杀敌1000，自损800。

可以说，翰森制药瑞康立伏妥塔单抗为肺癌患者带来了新的希望！

瑞康立伏妥塔单抗由翰森制药自主研发，在2023年12月将海外开发、生产和商业化权益授予了GSK，翰森获得1.85 亿美元首付款+15.25 亿美元里程碑付款。尚处在处在临床 I/II 期时，GSK就大手笔拿下了。

就在9月初，瑞康立伏妥塔单抗用于二线治疗小细胞肺癌的上市许可申请已获中国药监局受理，并纳入优先审评，一旦获批，小细胞肺癌的治疗方案必将改写。

翰森是孙飘扬在恒瑞之外成立的药企，由他老婆钟慧娟打理。相比于恒瑞的历史包袱，翰森发展的更存粹，2026年创新药收入为70.92亿元，收入占比高达85.4%，研发开支为17.39亿元，占总收入比例达20.9%，在同步推进40多款创新药、70多项临床试验。非常低调又硕果累累的存在。

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在这次世界肺癌大会中，中国创新药企除了翰森外，康方生物也有大突破：

康方的PD-1/VEGF 双抗依沃西公布了非小细胞肺癌的注册性 III 期研究 HARMONi-2，在总生存期头对头打败K药。

值得补充的是，康方的HARMONi-2研究是在中国做的，入组398例全是中国患者。真正在全球范围内打败K药，还得看入组全人群的HARMONi-3 和 HARMONi-7，康方要想赚到海外市场的高溢价，还有关要闯啊。

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