2025年10月，在生物医药领域，有1家公司采取IPO形式上市，1家公司通过SPAC合并上市，1家公司直接上市。一、IPO上市10月，仅有1家公司生物医药公司以IPO的方式赴美上市，市场非常清淡。但从募集规模来看，10月上市的MapLight Therapeutic位列今年第三大规模的生物医药IPO，仅次于9月上市的LB Pharmaceuticals（2.85亿美元）、1月上市的Metsera（2.75亿美元）。1、MapLight Therapeutic(NASDAQ:MPLT)10月27日，MapLight Therapeutic在纳斯达克交易所上市，发行价为每股17美元，发行1522.67万股，融资规模达2.595亿美元。MapLight Therapeutics成立于2019年，是一家成专注于中枢神经系统（CNS）疾病的创新药公司，由Christopher Kroeger、光遗传学之父Karl Deisseroth、吴蔡神经科学研究所副所长、Nancy Pritzker实验室主任Robert C. Malenka以及Pivotal BioVentures风险合伙人Karoly Nikolich共同创办。MapLight致力于毒蕈碱型乙酰胆碱受体（Muscarinic Acetylcholine Receptor, mAChR）的研究。该领域也是近些年大药企关注的热点：2023年，百时美施贵宝以140亿美元收购Karuna Therapeutics、艾伯维约87亿美元收购Cerevel Therapeutics。目前，公司共有四个在研药物：ML-007C-MA：一款口服固定剂量的研究M1/M4毒蕈碱激动剂ML-007组合，与外周作用的抗胆碱能药物（PAC）共同配制。ML-007C-MA旨在激活中枢神经系统中的M1和M4毒蕈碱受体以提高疗效，同时同步激动剂和拮抗剂成分

2025年9月，蜚声全球的Fierce Biotech’s 2025 Fierce 15入选药企名单公布。每年的Fierce 15企业，都暗含着对未来几年医药创新方向的预测，一些成长性较高的创新药企,例如Juno、MyoKardia、CRISPR Therapeutics等都曾是Fierce 15的入选企业，从今年的Fierce 15的名单中，透露出以下重要的方向：人工智能广泛应用于生物医药领域，例如Alterome、Character、Congruence、Formation Bio等药企，均搭建AI技术平台，用于肿瘤、眼科、罕见病等领域的药物研发；中国创新药首次入选。今年入选的药企Ouro Medicines药物源自康诺亚的授权、Verdiva Bio的药物则是来自先为达生物。研发管线偏早期。与2024年大部分入选企业处于临床中后期阶段不同的是，今年仅有3家入选企业拥有临床二期的在研药物，没有拥有三期临床管线的药企入选；注重技术平台的建设。至少有10家公司拥有各自领域的技术平台。设立技术平台的背后，往往是着眼于解决医药领域某些难题，而非仅仅追求单个药物的成功。单个药物实验的目的是对技术平台的验证，一旦成功，平台型企业的想象空间往往会加速放大；适应症方面。今年的入选企业中，有6家公司以肿瘤疾病为主要的适应症，中枢神经系统疾病、眼科、自体免疫性疾病等也多家企业布局。以下是对今年入选Fierce 15药企的简介：1、Alentis TherapeuticsAlentis Therapeutics成立于2019年，技术源于斯特拉斯堡大学和法国国家健康与医学研究院Thomas Baumert教授实验室的突破性研究，是一家专注于针对CLDN1+肿瘤和器官纤维化开发突破性疗法的药企。CLDN1是claudin家族跨膜蛋白的成员之一，在具有免疫逃逸特性的肿瘤病理学和跨多个器官的纤维化疾

今年5月，美国及欧洲的生物医药行业共发生23起融资事件，融资规模达20.2亿美元（约143.03亿人民币），环比增幅达59.18%，其中值得关注的有：中枢神经系统（CNS）领域爆发：5月，多家CNS药企获得大额融资，如融资1.4亿美元的Grin Therapeutics、9000万美元的Syndeio、7500万美元的Therini Bio、6000万美元的Vima  Therapeutics等；核酸药物仍是热点。5月，多家不同技术路径的mRNA药企获得大额融资，如融资1.3亿美元的抗衰老药企NewLimit、融资6500万美元的lncRNA药企Haya Therapeutics、融资5000万的Sirius Therapeutics等；前沿技术路线与新靶点受到关注：5月，AI肿瘤药物公司Pathos AI、DNA数据存储公司Atlas Data Storage、罕见代谢病药企Azafaros、表观遗传学药企CellCentric、体内Car-T药物公司Stylus Medicine等前沿技术公司均获得大额融资。1、Pathos AI：累计完成4.67亿美元融资的AI新秀5月15日，Pathos AI宣布完成3.65亿美元D轮融资使其投后估值达到约16亿美元。本轮融资包括现有投资者和新投资者。Pathos AI是一家人工智能生物技术公司，专注于重新设计药物开发，通过与制药公司合作，利用技术力量为患者提供精准医疗。公司的技术平台PathOS Platform™，可利用数拍字节（Petabytes）级别的真实世界肿瘤数据和患者来源的功能基因组数据，能够整合多模态数据（包括临床、分子和影像数据），识别和验证传统方法难以发现的生物学机制，显著提升了药物开发的速度、精确度和成功率。目前，Pathos AI有两款在研药物，均为外部引入：P-300（poce

3月21日，翰森制药（03692.HK）发布2024年业绩报告。报告期内，翰森制药实现总收入约122.61亿元人民币（单位下同），同比增长约21.3%；溢利约43.72亿元，同比增长约33.4%。每股基本盈利约0.74元，同比增长约33.3%，每股派息15.53港仙，彰显了公司良好的盈利能力及对股东的丰厚回报。 2024年，翰森制药创新药与合作产品销售收入约94.77亿元，同比增长约38.1%，占总收入比例上升至77.3%。创新药销售增加及授权葛兰素史克（GSK）的ADC产品out-license/对外许可收入成为拉动业绩上扬的新增长因素。 2024年，翰森制药研发开支约27.02亿元，同比增长28.8%，占总收入比例约22%。公司持续专注肿瘤、中枢神经系统、代谢、自免等疾病领域，正在推进超60项创新药临床试验，分属40个候选创新药。报告期内，翰森制药ADC、GLP-1/GIP双靶点激动剂、TYK2抑制剂等多个创新药项目首次进入Ⅲ期临床，另有抗CD19单抗、KRAS G12C抑制剂、OX2R拮抗剂、P2X3拮抗剂、靶向IL-23p19单抗等重点产品取得关键进展，丰富的梯队管线为公司未来发展储备澎湃动能。 截至公告日，翰森制药阿美乐®（三代EGFR-TKI）第三项适应症已获批上市，成为目前唯一获批用于Ⅲ期不可切NSCLC患者根治性放化疗后维持治疗的中国原研三代EGFR-TKI；另有2项新适应症上市许可申请（sNDA）获NMPA受理。通过阿美乐®适应症拓展、联合用药及开发互补产品，翰森制药在肺癌领域做了全生命周期的创新探索。 License in方面，2024年，翰森制药与普米斯（EGFR/c-MET双抗）扩大合作，进一步开发EGFR/c-MET双抗ADC，并许可引进荃信生物（靶向IL-23单抗）、麓鹏制药（BTKi）两款药物。License out方面，2024年，翰森制药授

文 | 氨基观察 过去这一年，CNS领域大爆发，精神分裂症迎来破冰，阿尔兹海默症再迎重磅新药…… 大药企对于这一领域的热情，更是空前，10亿美元以上的合作，接二连三。然而，与鲜花、掌声相伴的，还有无法摆脱的挫折与失败。 尤其艾伯维，11月份，就经历了三次临床失败，在精神分裂症领域的重磅押注，从高点直接掉头向下，转瞬成空。 2024年的CNS领域开启了过山车模式。当然，包括KarXT等在内的那些突破性新药的问世，依然让这场过山车之旅产生的刺激多于颠簸。 不过，这种曲折，依然十分清晰地提醒着我们，大脑是一个多么复杂又精密的黑匣子。而对增长的渴望，依旧鼓励着药企在这一领域持续探索，无视失败、前赴后继。 / 01 / 精神分裂症的火焰与海水 一半火焰，一半海水。 9月26日，精神分裂症领域迎来历史性一刻，Karuna研发的KarXT获得FDA批准上市。 这是35年来首款精神分裂症新药的问世，也验证了去年底，百时美施贵宝以140亿美元收购Karuna决策的正确性。 对比之下，与百时美施贵宝前后脚斥巨资收购Cerevel，押注CNS的艾伯维，却被投资者质疑眼光欠佳。 就在11月11日，艾伯维宣布收购Cerevel得到的“王牌项目” emraclidine，未能在两项针对精神分裂症的II期研究中达到预期终点。消息一出，艾伯维股价暴跌12.57%，一夜之间市值蒸发400多亿美元。 Emraclidine和KarXT原本的剧本相似，都是被大药企看中的精神分裂症核心资产，且都是毒蕈碱受体，彼时的不同点是，前者只针对M4受体，后者则针对M1、M4受体。 当然，如今最大的不同是，二者的结局截然相反。尽管艾伯维承诺将继续分析数据，但仍有不少投资者认为，此次数据出炉之后，艾伯维多半会放弃管线以节省资源。 与此同时，百时美施贵宝则公布了KarXT长期研究积极数据。这进一步证实其能够为精神分裂症

【“当危险来临，就像水变浅时鱼是紧张的，而渔夫是兴奋的。”】。外资巨头盯上国内优质低估值资产，穆巴达拉、黑石正在扫这些货2024年08月28日华夏时报记者 胡金华外资巨头盯上国内优质低估值资产，穆巴达拉、黑石正在扫这些货火热8月，对于全球资本巨头而言，中国优质低估值资产成为他们近期扫货的目标。8月26日，总部位于阿布扎比的全球投资机构穆巴达拉投资公司（下称“穆巴达拉”）对外宣布，将与亚洲知名医疗健康行业资产管理机构康桥资本携手，共同收购优时比在中国的成熟产品业务的全部股权。尽管该笔交易并购金额并未对外公布，但有国内医药圈PE人士透露，以其业务尽在中国的年销售额达到上亿欧元级别来看，与此对应的并购金额也将达到数亿欧元；而就在不久前的8月10日，A股上市公司东百集团（600693.SH）发布公告，计划将旗下四个仓储物流项目一次性出清，交易价格合计达2.79亿元，而买方正是PE巨头黑石集团。“上述两项外资在华的并购是市场升温的写照。眼前中国并购市场发展正进入历史拐点，我国并购投资步入行业整合阶段，由机会型交易向系统**易转变。转变过程中颇为瞩目的是，跨国集团业务分拆机会，以及民营资本转让物流地产项目，在高盈利和低估值诱惑的前景下，未来或有更多的并购项目涌现。”长三角一级市场资深并购人士黄宇接受《华夏时报》记者采访时表示。图片外资巨头出手财大气粗的“中东豪门”和对全球地产项目偏爱的PE巨头黑石，备足了弹药的他们在中国寻找的标的也各不相同。天眼查资料显示，优时比是一家总部位于比利时的全球性生物医药公司，在中国的免疫系统、神经系统及罕见病领域占据市场领先地位，其中枢神经系统（CNS）原研药产品组合具备战略性增长潜力。而本次收购涉及优时比在中国大陆的神经系统成熟产品（开浦兰®、维派特®、优普洛®）与抗过敏产品（仙特明®、优泽®），以及位于珠海的生产基地。2023年，该交易所涵盖的产品在中

投资界获悉，总部位于阿布扎比的全球投资机构穆巴达拉投资公司（Mubadala Investment Company）近日宣布，将与亚洲知名医疗健康行业资产管理机构康桥资本携手，共同收购优时比在中国的成熟产品业务的全部股权。 资料显示，优时比是一家总部位于比利时的全球性生物医药公司，在中国的免疫系统、神经系统及罕见病领域占据市场领先地位，其中枢神经系统（CNS）原研药产品组合具备战略性增长潜力。本次收购涉及优时比在中国大陆的神经系统成熟产品（开浦兰®、维派特®、优普洛®）与抗过敏产品（仙特明®、优泽®），以及位于珠海的生产基地。2023年，该交易所涵盖的产品在中国的总销售额达1.31亿欧元。该交易尚需达成若干交割条件，包括必要的反垄断审查及其他惯例条件，预计将于2024年第四季度完成。 而此次两大收购方，一级市场并不陌生 穆巴达拉投资公司，是一家阿布扎比主权投资机构，旗下管理着全球范围内的多元化投资组合，致力于为阿布扎比政府创造可持续的财务回报。目前，穆巴达拉的资产管理规模为3020亿美元，投资覆盖六大洲广泛的行业及资产类别。 康桥资本，成立于2014年，是亚洲一家专注于医疗健康行业投资的资产管理公司，目前总资产管理规模超过88亿美元。康桥资本已经建立了一套成熟的多产品资产配置体系，可以根据不同类型投资者在医疗健康领域的投资需求提供量身定制的一站式资产配置解决方案，产品主要包括控股型基金、固收类信贷基金、生命科学基础设施基金和创业成长基金。 整体而言，穆巴达拉的这一投资与其在亚洲市场的愿景相一致，通过在具有强劲增长潜力的多个领域进行选择性投资，进一步扩大在亚洲的布局及影响力。医疗健康领域，尤其是医药领域的资产剥离，是公司投资战略的重点。此外，继共同领投海森生物后，本次与康桥资本的再次战略合作进一步展现了穆巴达拉通过深化平台体系建设，不断满足中国及更广泛的亚洲医疗市场需求的长期

《Nature》子刊《British Journal of Cancer》（英国癌症杂志）近日发表题为“第二代TRK抑制剂Zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药”的文章。文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK 抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。 文章指出，zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKA G595R和TRKA G667C均展现出很强的抑制作用。Zurletrectinib比第一代TRK抑制剂（larotrectinib）和第二代TRK抑制剂（selitrectinib和repotrectinib）拥有更有效的细胞增殖抑制活性。Zurletrectinib（1 mg/kg BID）在携带野生型或TRK融合突变的小鼠皮下移植瘤模型中产生显著的抗肿瘤效果，该给药剂量低于selitrectinib 30倍。 文章进一步指出，在SD大鼠上评估中枢神经系统（CNS）渗透性的药代动力学研究中，与selitrectinib和repotrectinib相比，zurletrectinib穿过血脑屏障到达颅内的能力更强。优越的脑渗透性导致显著的颅内抗肿瘤活性，在携带TRKA G598R/G670A耐药突变的小鼠胶质瘤脑原位模型中，zurletrectinib显著延长荷瘤小鼠的生存期（selitrectinib、repotrectinib和zurletrectinib 的中位生存期分别为41.5、66.5和104天；P<0.05），相比同等给药剂量的repotrectinib（15 mg/kg）以及高一倍剂量的selitrectinib（30 mg/kg）更有效（P值分别为0.0384和0.0022），且安