港股IPO递表第584期：研发驱动型特色制药企业奥科达医药

2026年1月26日，来自上海浦东新区的上海奥科达医药科技股份有限公司Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.(以下简称"奥科达医药")在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。 奥科达医药招股书链接： https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108143/documents/sehk26012602070_c.pdf 主要业务 奥科达医药，成立于2012年，作为一家研发驱动型特色制药企业，核心业务涵盖创新药物的研发、生产及商业化，重点攻坚中枢神经系统(CNS)疾病、代谢性疾病及罕见病等领域的重大未被满足临床需求。 奥科达医药拥有自主研发的创新的药物递送平台，搭建了覆盖研发、生产及销售和营销的一体化内部体系，并组建了丰富的全球产品管线。公司采用505(b)(2)(改良型新药申请途径)注册路径，聚焦特定治疗领域，借助自主构建的全体系研发、生产及商业化能力，实现运营协同效应。 目前，奥科达医药所有管线产品的概念构思与研发工作均由内部自主完成，公司已构建15款产品的多元化产品管线，其中10款专注于癫痫，旨在提高耐受性、提供癫痫发作抢救和治疗难治性癫痫发作。 两款核心产品 AUC033产品，包括已商业化的AUC033A（Motpoly XR™），其临床前阶段高剂量及临床阶段下一代AUC033C（Motpoly eXR™）。AUC033A于2023年5月通过505(b)(2)路径在美国获批上市。该产品开发用于治疗成人及体重至少50kg的儿科患者的局灶性癫痫发作，并可作为原发性全身强直阵挛癫痫发作的辅助疗法。 AUC051，为一款临床阶段的产品，有望在美国及中国获批上市。AUC051开发用于治疗局灶性癫痫发作。 三款关键产品 一款已商业化的关键产品，即UAP009A，已作为品牌仿制药在美国(Vigadrone

来源：招股书  来源|**大数据 招股书|点击文末“阅读原文” 摘要：奥科达于2026年1月26日第1次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，联席保荐人分别为招商证券及建银国际。 公司是一家研发驱动型特色制药企业，核心业务涵盖创新药物的研发、生产及商业化，重点攻坚中枢神经系统「CNS」）疾病、代谢性疾病及罕见病等领域的重大未被满足临床需求。截至2025年前九个月，公司收入约1.86亿人民币，同比下滑10.36%，净亏损约0.40亿人民币。 公司为一家研发驱动型特色制药企业，核心业务涵盖创新药物的研发、生产及商业化，重点攻坚中枢神经系统「CNS」）疾病、代谢性疾病及罕见病等领域的重大未被满足临床需求。公司的使命是，依托已知安全特性的成熟分子开发治疗药物，改善患者生活质量，提升临床治疗效果，填补医疗领域的关键空白。 根据弗若斯特沙利文报告，截至最后实际可行日期，公司核心产品AUC033产品旗舰的Motpoly XR™是全球第一及唯一经FDA批准的每日一次缓释拉考沙胺，而GLP-1受体激动剂鼻喷剂的技术水平与研发进度均处于全球前沿。 来源：招股书 值得注意的是，公司已向合作伙伴A（一家独立且领先的全球特种制药公司，总部位于西班牙）授予AUC033A的独家权利，以在欧洲及拉丁美洲的指定国家将AUC033A商业化；合作伙伴A获授、持有并维持上市许可，期限为自各个国家上市日期起计12年。截至最后实际可行日期，AUC033A尚未在该等国家上市。   财务分析 截至2025年前9个月，公司收入约1.86亿人民币，其中公司的AUC033A已经在美国地区商业化销售，销售医药产品约为0.63亿人民币，同比增长46.64%，此外，大部分收入主要来自特许权使用费收入的1.20亿人民币，同比下降11.97%。 2025年前9个月，公司研发成本约1.06亿人民币，同比增长15.67%