奥科达医药,递交招股书,拟赴香港上市 | 医疗健康企业.IPO上市
2026年1月26日,来自上海浦东新区的上海奥科达医药科技股份有限公司Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.(以下简称"奥科达医药")在港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。
奥科达医药招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108143/documents/sehk26012602070_c.pdf
主要业务
奥科达医药,成立于2012年,作为一家研发驱动型特色制药企业,核心业务涵盖创新药物的研发、生产及商业化,重点攻坚中枢神经系统(CNS)疾病、代谢性疾病及罕见病等领域的重大未被满足临床需求。
奥科达医药拥有自主研发的创新的药物递送平台,搭建了覆盖研发、生产及销售和营销的一体化内部体系,并组建了丰富的全球产品管线。公司采用505(b)(2)(改良型新药申请途径)注册路径,聚焦特定治疗领域,借助自主构建的全体系研发、生产及商业化能力,实现运营协同效应。
目前,奥科达医药所有管线产品的概念构思与研发工作均由内部自主完成,公司已构建15款产品的多元化产品管线,其中10款专注于癫痫,旨在提高耐受性、提供癫痫发作抢救和治疗难治性癫痫发作。
两款核心产品
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AUC033产品,包括已商业化的AUC033A(Motpoly XR™),其临床前阶段高剂量及临床阶段下一代AUC033C(Motpoly eXR™)。AUC033A于2023年5月通过505(b)(2)路径在美国获批上市。该产品开发用于治疗成人及体重至少50kg的儿科患者的局灶性癫痫发作,并可作为原发性全身强直阵挛癫痫发作的辅助疗法。
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AUC051,为一款临床阶段的产品,有望在美国及中国获批上市。AUC051开发用于治疗局灶性癫痫发作。
三款关键产品
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一款已商业化的关键产品,即UAP009A,已作为品牌仿制药在美国(Vigadrone®)和中国(维格定®)获批上市。该产品开发用于治疗婴儿痉挛症及复杂局灶性癫痫发作。
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两款临床阶段关键产品,即AUC025C (Quzamty™)和AUC059,均有望通在美国及中国获批上市。AUC025C开发用于治疗局灶性癫痫发作、原发性全身强直阵挛癫痫发作、Lennox-Gastaut综合征全面发作以及双相情感障碍,而AUC059则开发用于治疗2型糖尿病及超重╱肥胖。
十款其他管线产品
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另外两款已商业化管线产品,即UAP039A (Pyquvi™)及AUC047A(Zelvysia™),均已作为品牌仿制药在美国获批上市。Pyquvi™开发用于治疗五岁或以上的杜氏肌营养不良症患者,而Zelvysia™则开发用于治疗四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症引起的高苯丙氨酸血症。
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另外六款临床阶段管线产品, 即UAP009C(Sympomeza ™) 、AUC052A、AUC052B、UAP040、UAP021及UAP039B,其中UAP009C预计将在美国获批上市,而AUC052A、AUC052B、UAP040、UAP021及UAP039B预计将获批在美国及╱ 或中国上市。
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另外两款临床前阶段管线产品,其中一款产品UAP028B预计将在美国获批上市,另一款产品UAP042预计将获批在美国及/或中国上市。
股东架构
根据招股书披露,奥科达医药在香港上市前的股权架构中,
李守峰博士、陶莉女士夫妇,间接持有及控制合计29.83%的投票权。
董事高管
奥科达医药董事会,由9名董事组成,包括:
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4名执行董事:
李守峰博士(董事会主席、首席执行官);
任乔林博士(副总裁);
Zorn Brian Keith博士(副总裁);
卢立升先生(副总裁);
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2名非执行董事:
赵贵宾先生(凯风创投管理合伙人);
黄反之先生(分享投资管理合伙人);
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3名独立非执行董事:
申华琼博士(纽欧申医药创始人、首席执行官,曾任天境生物CEO);
戴鹏先生(英硅智能(03696.HK)附属英硅智能科技(上海)财务总监);
罗国泰先生(百乐皇宫(02536.HK)首席财务官)。
除执行董事外,高管包括:
Jarman Christopher Paul先生(副总裁);
刘长君先生(副总裁);
欧慧女士(财务主管、董事会秘书)。
公司业绩
招股书显示,在过去的2024年和2025年前九个月,奥科达医药的营业收入分别为人民币2.92亿和1.86亿元,相应的净利润分别为人民币713.2万和-4,014.4万元。
中介团队
奥科达医药是次IPO的中介团队主要有:
招商证券国际、建银国际为其联席保荐人;
普华永道为其审计师;
竞天公诚为其公司中国律师;
竞天公诚(香港)为其公司香港及美国律师;
通商为其券商中国律师;
周俊轩(通商联营)为其券商香港及美国律师;
银丰环球为其合规顾问;
弗若斯特沙利文为其行业顾问。
*疏漏难免,敬请指正
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