奥科达医药,递交招股书,拟赴香港上市 | 医疗健康企业.IPO上市

2026年1月26日,来自上海浦东新区的上海奥科达医药科技股份有限公司Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.(以下简称"奥科达医药")在港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。

奥科达医药招股书链接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108143/documents/sehk26012602070_c.pdf

主要业务

奥科达医药,成立于2012年,作为一家研发驱动型特色制药企业,核心业务涵盖创新药物的研发、生产及商业化,重点攻坚中枢神经系统(CNS)疾病、代谢性疾病及罕见病等领域的重大未被满足临床需求。

奥科达医药拥有自主研发的创新的药物递送平台,搭建了覆盖研发、生产及销售和营销的一体化内部体系,并组建了丰富的全球产品管线。公司采用505(b)(2)(改良型新药申请途径)注册路径,聚焦特定治疗领域,借助自主构建的全体系研发、生产及商业化能力,实现运营协同效应。

目前,奥科达医药所有管线产品的概念构思与研发工作均由内部自主完成,公司已构建15款产品的多元化产品管线,其中10款专注于癫痫,旨在提高耐受性、提供癫痫发作抢救和治疗难治性癫痫发作。

两款核心产品

  • AUC033产品,包括已商业化的AUC033AMotpoly XR™),其临床前阶段高剂量及临床阶段下一代AUC033CMotpoly eXR™)AUC033A20235月通过505(b)(2)路径在美国获批上市。该产品开发用于治疗成人及体重至少50kg的儿科患者的局灶性癫痫发作,并可作为原发性全身强直阵挛癫痫发作的辅助疗法。

  • AUC051,为一款临床阶段的产品,有望在美国及中国获批上市。AUC051开发用于治疗局灶性癫痫发作。

三款关键产品

  • 一款已商业化的关键产品,即UAP009A,已作为品牌仿制药在美国(Vigadrone®)和中国(维格定®获批上市。该产品开发用于治疗婴儿痉挛症及复杂局灶性癫痫发作。

  • 两款临床阶段关键产品,即AUC025C (Quzamty)AUC059,均有望通在美国及中国获批上市。AUC025C开发用于治疗局灶性癫痫发作、原发性全身强直阵挛癫痫发作、Lennox-Gastaut综合征全面发作以及双相情感障碍,而AUC059则开发用于治疗2型糖尿病及超重╱肥胖。

十款其他管线产品

  • 另外两款已商业化管线产品,即UAP039A (Pyquvi)AUC047A(Zelvysia),均已作为品牌仿制药在美国获批上市。Pyquvi™开发用于治疗五岁或以上的杜氏肌营养不良症患者,而Zelvysia™则开发用于治疗四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症引起的高苯丙氨酸血症。

  • 另外六款临床阶段管线产品, 即UAP009C(Sympomeza ) AUC052AAUC052BUAP040UAP021UAP039B,其中UAP009C预计将在美国获批上市,而AUC052AAUC052BUAP040UAP021UAP039B预计将获批在美国及╱ 或中国上市。

  • 另外两款临床前阶段管线产品,其中一款产品UAP028B预计将在美国获批上市,另一款产品UAP042预计将获批在美国及/或中国上市。

股东架构

根据招股书披露,奥科达医药在香港上市前的股权架构中,

李守峰博士、陶莉女士夫妇,间接持有及控制合计29.83%的投票权。

董事高管

奥科达医药董事会,由9名董事组成,包括:

  • 4名执行董事:

李守峰博士(董事会主席、首席执行官)

任乔林博士(副总裁)

Zorn Brian Keith博士(副总裁)

卢立升先生(副总裁)

  • 2名非执行董事:

赵贵宾先生(凯风创投管理合伙人)

黄反之先生(分享投资管理合伙人)

  • 3名独立非执行董事:

申华琼博士(纽欧申医药创始人、首席执行官,曾任天境生物CEO)

戴鹏先生(英硅智能(03696.HK)附属英硅智能科技(上海)财务总监)

罗国泰先生(百乐皇宫(02536.HK)首席财务官)

除执行董事外,高管包括:

Jarman Christopher Paul先生(副总裁)

刘长君先生(副总裁)

欧慧女士(财务主管、董事会秘书)

公司业绩

招股书显示,在过去的2024年和2025年前九个月奥科达医药的营业收入分别为人民币2.92亿和1.86亿元相应的净利润分别为人民币713.2万和-4,014.4万

中介团队

奥科达医药是次IPO的中介团队主要有:

招商证券国际、建银国际为其联席保荐人;

普华永道为其审计师;

竞天公诚其公司中国律师;

竞天公诚(香港)其公司香港及美国律师;

通商券商中国律师;

周俊轩(通商联营)其券商香港及美国律师;

银丰环球为其合规顾问;

弗若斯特沙利文为其行业顾问。

*疏漏难免,敬请指正

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