康诺亚-B(02162)
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智通财经APP ·04-30商业化前夕股价腰斩，康诺亚-B(02162)何时搬走赛诺菲这座大山？商业化前夕股价腰斩，康诺亚-B(02162)何时搬走赛诺菲这座大山？
4月25日，赛诺菲发布2024年Q1财报，在其104.64亿欧元的总营收中，自免管线的核心产品度普利尤单抗为其贡献了28.35亿欧元，折合219.8亿元人民币。而此前赛诺菲披露的年报显示，该药在2023年全球总销量达到115亿美元。 这一销量对于尚未实现产品商业化的国内IL4R单抗赛道双子星康诺亚-B(02162) $康诺亚-B(02162)$ 和康乃德生物(CNTB.US)来说，显然是遥不可及的。但经过多年研发，双子星之一的康诺亚似乎要在今年踏入商业化阶段，剑指逾200亿美元的特应性皮炎全球市场，商业化确定性相较此前有显著增强。 从二级市场表现来看，自去年2月3日盘中公司股价达到82.85港元高点以来，康诺亚股价在最近一年多时间内一直处在波动下跌趋势中，今年4月26日盘中触及最低点26.60港元，区间最大跌幅达到67.9%。 image.png 不难看到，产品商业化前夕的康诺亚估值已被大幅压缩，康诺亚要想实现估值反弹，司普奇拜单抗后续的获批时间点和商业化表现值得关注。 造血预期能否抬高估值 从康诺亚披露的2023年年报来看，目前康诺亚司普奇拜单抗(CM310)已实现NDA受理的中重度特应性皮炎以及达到III期主要终点的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，加上近日公司宣布的该药治疗季节性过敏性鼻炎III期研究成功且上市许可申请获国家药监局受理。也就是说，康诺亚的核心单品司普奇拜单抗已有三个适应症步入收获期阶段。 除此之外，康诺亚的另一款全球首创靶向Claudin18.2的ADC产品CMG901也步入全球III期临床申请阶段，但在去年上半年，康诺亚与阿斯利康就该药达成超10亿美元海外授权大单，并由此获得6300万美元首付款。 从商业化角度来看，除了核心品种司普奇拜单抗外，康诺亚的其他管线产品虽然也有一定差瞪羚侃新股 ·03-29大幅缩亏，ADC龙头腾飞在即大幅缩亏，ADC龙头腾飞在即
2023年，ADC（抗体偶联药物）全球销售已破百亿美元，以狂暴的规模增速宣告了其为名副其实最具投资价值的创新药主流赛道之一。 中国作为全球ADC管线研发的领导者，机会黄金遍地。 3月28日，国内领先的ADC Biotech乐普生物发布2023年业绩报告：公司实现收入2.25亿元，同比增长1347.2%；年度亏损0.22亿元，相比2022年亏损6.89亿元的幅度大幅减少（缩减幅度96.8%），经调整年内净亏损减少至2.5亿元。 众所周知，在国内投融资寒冬的背景下，亏损的收窄减缓现金消耗是未盈利Biotech公司的生命线之一。 乐普生物2023年亏损大幅收窄，是通过多元化的收入结构实现的，具备十足的含金量：1）公司PD-1普特利单抗爬坡放量迅速，上市首个完整年度收入1.01亿元（2022年11月上市）；2）其次，2023年内公司与康诺亚合作CLDN18.2 ADC管线CMG901完成了一项对外授权，BD及技术服务费收入1.24亿元，而随着AZ推进大三期，未来有望收到后续里程碑。另外，公司通过减持皓阳生物股权实现投资收益约1.04亿元、以及所持长期股权投资武汉滨会因股权被动稀释录得收益约1.16亿元，补充现金流的同时净亏损大幅收窄；3）公司降本增效成果显著，在研发费用方面采取资源聚焦战略，创新药价值高效转化，费用从2022年5.24亿缩减为2023年4.58亿；行政开支从2022年的1.38亿大幅缩减为0.87亿，销售及营销开支仅约为0.43亿元。 潜龙在渊，尽管乐普生物的市场关注度不如全球市场头部的几家ADC Biotech，但投资者需意识到：属于乐普生物高光时刻，很快就会到来。 01 瞄准未满足临床需求和最难癌种 2024年以来，针对创新药的鼓励政策全面而密集。 监管机构不仅在2024政府工作报告中首次提到“创新药”，2024年3月国务院公布了《产业结构调整指导目录(2024同壁财经 ·03-15医药新周期开启，高锐度、高弹性的港股创新药ETF（159567）实时换手率突破44%，荣昌生物、康诺亚-B、联邦制药领涨。医药新周期开启，高锐度、高弹性的港股创新药ETF（159567）实时换手率突破44%，荣昌生物、康诺亚-B、联邦制药领涨。
3月15日，港股创新药板块逆市上涨。盘面上，荣昌生物领涨，康诺亚-B、联邦制药跟涨，港股创新药ETF（159567）市场热度较高，过去5个交易日日均成交额达到7481万元。光大证券表示，医药板块有望迎来估值重塑，新周期开启。2024年政府工作报告中提及要培育创新药产业发展；加强健康养老等民生科技研发应用；提高医疗卫生服务能力；优化生育政策，减轻养育人的负担；居民医保人均财政补助标准提高30元，促进中医药传承创新，加强中医优势学科建设等。政府工作报告强调了医药产业2024年的发展主基调为创新发展，加快新兴产业发展，应当积极关注创新药物研发、数字化与智能化、智能化生产等细分产业链。强调创新驱动、国产替代、品牌龙头是未来的医药投资主线。当前时点港股创新药ETF（159567）配置价值凸显。瞪羚侃新股 ·03-06自免一哥，要换人了自免一哥，要换人了
GLP-1药物的风头，预估短期内无人可以撼动。 在GLP-1的光芒之下，一个药物领域的机会也在闪闪发光。 2023年全球TOP10畅销药物榜单几近出炉，司美格鲁肽以接近翻倍的变态增速傲视群雄之外，自免药物度普利尤单抗也以33%的增速迅速爬升，随着艾伯维修美乐的专利悬崖效应日益放大，登顶“自免药王”也仅是一步之遥。 视角回到国内，据中康开思数据库统计，2022年主要自免药物市场规模大约在81亿人民币，相比2021年这些药物的销售额接近翻倍，显示了巨大的销售潜力，同时有大量临近商业化的自免药物，正在准备冲击这个市场。 全球自免领域的药物格局，在未来或有巨大变动。 01 自免一哥，即将换人 艾伯维即将要交出“全球自免一哥”这把交椅。 2023年，修美乐的生物类似药销售在美国解禁，勃林格殷格翰、辉瑞、三星Bioepis、迈兰、山德士等厂商正在积极瓜分和蚕食相关药物市场，当年修美乐营收为144.04亿美元（同比下滑32.2%）。 2023年底，Nature杂志子刊发布《TOP product forecasts for 2024》预测了2024年销售额排名TOP10的产品，修美乐掉出了前十，而度普利尤单抗预计将进入前三甲。 抛开修美乐不谈，艾伯维自免板块2023年的表现并不差，补位修美乐的自免两大新品种IL-23单抗Skyrizi、JAK抑制剂Rinvoq在2022年的销售额分别为77.63亿美元、39.69亿美元，分别同比增长超50%、57%。 但随着两者体量的提升、修美乐的快速下滑，预估艾伯维在近年自免板块的收入将呈现维持规模或缓慢收缩的状态。 另一边，自免二哥强生的状况也好不到哪里去，2023年公司自免板块的180.41亿美元营收由Stelara（乌司奴单抗）、Remicade（英夫利昔单抗）、Tremfya（古赛奇尤单抗）、Simponi（戈利木单抗）等产品贡同壁财经 ·02-01港股创新药展现高弹性，港股创新药ETF（159567）受到投资者重点关注，和黄医药、荣昌生物、康诺亚-B领涨。港股创新药展现高弹性，港股创新药ETF（159567）受到投资者重点关注，和黄医药、荣昌生物、康诺亚-B领涨。
2月1日，成长风格超跌修复，港股创新药展现高弹性。盘面上，和黄医药领涨，荣昌生物、康诺亚-B跟涨，港股创新药ETF（159567）市场热度较高，过去5个交易日日均成交额达3684万元。 天风证券表示，医保支付端政策改善，国产创新药有望获得更加稳定的长期价格。国产创新药获批数量增多，并且同靶点药物与进口药物上市时间差显著缩短。国产创新药上市身位提前，有望更早介入进口药物主导的创新药市场分享更多市场份额。在政策约束和行业出清的双重作用下，竞争格局有望得到显著改善。政策约束方面，研发端多个指导文件的发布将显著减少同类药物获批家数。围绕提升临床获益的开发思路，促进产业进入良性发展促进有序竞争。行业出清方面，二级市场经历过PD-1品类由于价格过低导致整体销售规模大幅萎缩带来的估值大幅下滑以及一级市场遇冷带来的融资难度加剧。创新药行业逐渐出清，出清后竞争格局有望显著改善。港股创新药ETF（159567）配置价值凸显。同壁财经 ·01-23创新药学术会议释放利好，港股创新药ETF（159567）受到投资者重点关注，康诺亚-B、药明生物、翰森制药领涨。创新药学术会议释放利好，港股创新药ETF（159567）受到投资者重点关注，康诺亚-B、药明生物、翰森制药领涨。
1月23日，创新药学术会议利好频出，创新药板块盘中拉升。盘面上，康诺亚-B，药明生物、翰森制药跟涨，港股创新药ETF（159567）市场热度较高，前五日日均成交额达到5290万元。 方正证券表示，摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM）是全球生物医药健康领域规模最大、信息最丰富的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域。本届（第42届）JPM大会，于美国太平洋时间2024年1月8日-1月11日在旧金山举行此次JPM大会，有400多家药企参加。跨国大药企“抄底”生物技术公司，大额BD与并购潮开启。在本次JPM大会首日，跨国制药巨头达成了超过60亿美元的协议。在癌症治疗领域ADC已经是各大制药巨头纷纷抢占的热门赛道，它直接推动了第四季度许可交易收益的飙升，并为这个正受到外部力量和严峻融资前景打击的行业提供了一线希望。在2023年第四季度，生物制药许可合作伙伴关系的总价值为630亿美元，共计108笔交易。此次JPM大会，近30家中国药企亮相，包括一众传统药企和生物技术公司，ADC依然是市场热点，未来2～3年或将成为ADC药物的爆发期，综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度、股价超跌程度等，港股创新药ETF（159567）配置价值凸显。智通财经APP ·01-11开年股价“五连跌”，核心品种积极数据难救康诺亚-B(02162)？开年股价“五连跌”，核心品种积极数据难救康诺亚-B(02162)？
作为康诺亚-B(02162) $康诺亚-B(02162)$ 旗下研发进度最快的产品，IL4R单抗CM310的商业化进度一直都是业界和投资者关注的焦点。赶在2023年的年末，康诺亚也披露了该产品的最新进度消息。 据智通财经APP了解，12月27日盘前，康诺亚披露了其1类新药CM310重组人源化单抗(司普奇拜单抗)注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究已完成双盲治疗期数据揭盲及初步统计分析，临床数据达到主要终点。 消息披露后，康诺亚股价迎来股市三连涨，最终在12月29日以2.29%的涨幅收官2023年。然而2024新年伊始，市场对其态度直接来个180°转变，1月2日至8日，康诺亚股价遭到“五连跌”，股价下探至最低40港元，如果从上年11月8日的区间高点64.8港元算起，2个月内康诺亚股价最大跌幅达到38.27%。 image.png IL4R单抗前狼后虎，商业化空间被压缩 作为国内IL4R单抗赛道双子星，康诺亚和康乃德生物其实面临的问题都一样，即前有大单品度普利尤单抗，后有国内一众IL4R单抗追赶。无论这两家的产品谁成为“国内第二”，独家的商业化窗口期都不算太长。 实际上，在此次CM310的III期临床结果披露前，康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请就在去年的12月7日获受理，当时获批的适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。除特应性皮炎外，康诺亚还在推动CM310探索针对鼻窦炎、哮喘等多项适应症，而此次公司披露的便是CM310治疗鼻窦炎的III期数据。 image.png 据智通财经APP了解，此次III期临床研究主要用于确证CM310在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。 该研究共纳入了180例受试者，以1:1的随机比例分别接受CM310 300m
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