两篇摘要均已入选Best of EASL 2026汇总幻灯片 公司今日宣布将于2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年会上，展示其ENSURE II期研究的最终结果。 ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签2期临床试验。该研究的队列1–3评估了在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中，将研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran加入PEG‑IFNα治疗方案中的疗效贡献，入组患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。 ENSURE研究的队列4评估了一种创新的序贯联合治疗策略，利用腾盛博药的治疗性疫苗BRII‑179对参与者进行免疫激活和筛选，以提高其对治愈性疗法的应答能力。该队列纳入了在既往2期研究BRII‑179‑835‑001（NCT04749368）中完成9剂BRII‑179和elebsiran治疗的参与者，并接受为期48周的elebsiran与PEG‑IFNα联合治疗。根据既往研究中抗‑HBs峰值是否超过10 IU/L，参与者被分为BRII‑179抗-HBs应答者和无应答者。 公司将于本次大会上公布功能性治愈结果，该结果定义为在停止包括核苷（酸）类似物（NA）在内的所有治疗后至少24周，实现持续的HBsAg清除且HBV DNA未检出。 此外，Antonio Bertoletti教授实验室的Nina Le Bert教授将汇报一项独立的转化研究结果。该研究基于ENSURE研究及BRII‑179‑835‑001研究中收集的临床样本，评估BRII‑179所诱导的免疫学反应及其与提高HBsAg清除率之间的关系。该研究为独立开展，未由腾盛博药资助。该摘要亦入选Best of EASL 2026汇总幻灯展示。 关于乙型肝炎 乙型肝炎病毒（HBV）

接受聚乙二醇干扰素α（PEG‑IFNα）单药或联合elebsiran或BRII‑179治疗并实现了乙肝表面抗原（HBsAg）清除的参与者停药后临床结局良好：HBsAg反弹水平大多低于10 IU/mL，HBV DNA反弹较为罕见，且未出现具有临床意义的丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，提示治疗后可获得持久的免疫学控制，为在联合PEG‑IFNα与新型治疗手段的方案中安全停用核苷（酸）类逆转录酶抑制剂（NRTI）提供了支持。 缩短NRTI巩固治疗期并未增加HBsAg反弹发生率，说明在此类联合治疗方案中，缩短甚至省略NRTI巩固治疗期具有可行性。 公司在2026年4月22至25日于土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会（APASL）上，发表了一项关于治疗后HBsAg反弹特征的跨研究汇总分析结果。 本次分析评估了在ENSURE和BRII‑179‑002两项II期研究中，实现HBsAg清除的NRTI经治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者，于治疗结束（EOT）后出现的HBsAg反弹情况。ENSURE为一项II期研究，旨在评估联合治疗策略在改善乙肝功能性治愈方面的安全性和有效性。其中，第1–3队列比较了elebsiran联合PEG‑IFNα与PEG‑IFNα单药治疗的治疗效果；第4队列则评估BRII‑179在筛选免疫学应答优势人群及提升HBsAg清除率方面的潜在作用。BRII‑179‑002为一项多中心、随机、双盲的II期概念验证研究，旨在评估在PEG-IFNα治疗基础上加用BRII-179的联合方案。 本次分析对两项研究的数据进行了汇总，以评估接受PEG‑IFNα单药或联合elebsiran或BRII‑179治疗的参与者在EOT后HBsAg反弹的发生率、反弹幅度以及其临床相关性。综合分析显示，参与者停药后总体临床结局良好：HBsAg反弹者的反弹水平均低于100 IU/mL，其中大

公司今日宣布关于ENSURE和BRII-179-002两项II期研究中，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者在治疗结束后（EOT）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）反弹情况的跨研究汇总分析结果将会于2026年4月22日至25日在土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会（APASL）上发表。 关于乙型肝炎 乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。1慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。1中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。2 关于BRII-179 BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性疗法认定。 关于Elebsiran Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予elebsiran突破性疗法认定。 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司

$腾盛博药-B(02137)$ 谁知道至少两个CNS管线去哪里了？怎么停止研发都不发公告的？这公司有毒吧

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

作者/星空下的卤煮 编辑/菠菜的星空 排版/星空下的乌梅 当PD-1和ADC赛道进入全球范围的激烈厮杀，另一个未来药物前沿高地-双特异性抗体正在被越来越多的中国药企所关注和参与其中。 1月12日，#荣昌生物（688331）公告称已和美国公司艾伯维就旗下PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署了独家授权许可协议，首付款高达约45亿元人民币。1月15日，#恒瑞医药（600276）宣布旗下瑞拉芙普α注射液（艾泽利）完成了首批发货，这是全球首款获批上市的PD-L1/TGF-βRⅡ双特异性抗体融合蛋白药物。 大分子领域的主角已经从单抗切换到了双抗时代，而中国药企在这一领域已具备了和跨国巨头同步探索的能力。 一、克服单抗局限 PD-1等单克隆抗体曾彻底重塑了抗肿瘤治疗的格局，但单一靶点的局限性也愈发明显，响应率有限，适应症狭窄。而所谓双特异性抗体（Bispecific Antibodies，BsAbs），就是能结合两个不同的抗原或者同一抗原的两个表位，从而突破单抗的局限性，实现更好的治疗效果。 双抗作用机制 来源：网络 其实双特异性抗体的概念并不是新鲜事儿，早在20世纪60年代就有科学家提出了这一设想。2014年，全球首个双特异性抗体药物贝林妥欧单抗（Blinatumomab）获批治疗白血病，正式开启了双抗药物的商业化之路，至今已有多个品种成功上市，明星单品年全球销售额甚至能超过20亿美元。 这里笔者多说两句，“单抗”和“双抗”看着似乎有些矛盾，其实主要是因为早期抗体都是单特异性的，所以当时命名规范里没有严格区分单/双特异性，“XX单抗”这个后缀是这一大类药物的通用命名规则，对于后续涌现出来的双抗药物没有重新设计后缀。 目前双特异性抗体已经是药物研发前沿的重要领域，全球在研双抗药物超过了200种，其中过百个品种已经进入了临床阶段，预计未来3-5年内就会迎来双抗药物的上市高峰。针

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

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$腾盛博药-B(02137)$  太垃圾了，不知道何年何月才能回本