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近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了2026年第三批创新医疗器械特别审查申请审查结果。‌$归创通桥(02190)$  ‌旗下归创医疗自主研发的“外周球扩覆膜支架系统”产品成功入选，进入特别审查程序（“绿色通道”）。 归创医疗自主研发的ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统，适用于髂总和髂外动脉狭窄和/或闭塞性病变的治疗。相较市面同类产品，ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统采用独家高刚性支架材料，具备更强的径向支撑力，有效应对严重钙化、强弹性回缩等复杂病变，大幅降低支架坍塌风险；同时采用“TPU弹性套管 + 枕状球囊”双结构设计，可在输送过程中协同增强防脱载能力，从根本上解决器械输送过程中支架脱载难题。与此同时，该产品拥有最长108mm的覆膜支架设计，可实现对弥漫性病变的单支架全覆盖，避免多支架重叠带来的血栓、再狭窄等风险，提升治疗安全性与远期疗效。 通过在材料、结构、长度设计等三方面的创新，ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统有望为复杂外周动脉疾病患者提供更可靠、更高效的介入治疗新选择，重新定义外周球扩覆膜支架的技术标准。 归创通桥表示，此次ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统成功获得NMPA创新医疗器械认定，充分体现了公司持续深耕临床需求、推进源头创新与关键技术突破的研发实力，并进一步夯实公司在血管介入治疗领域的领先优势。 目前，归创通桥累计已有8款产品获得创新医疗器械认定，包括已上市的UltraFree® DCB、通桥蛟龙®颅内取栓支架等产品，以及在研的颈动脉双层密网支架、自膨式动脉瘤瘤内栓塞器等多款产品。同时，围绕下肢动脉腔内“可视化”精准治疗技术，公司“视界”血管内光学相干断层成像及动力控制设备，以及配套的ZYLOX Pantheris

1月29日晚间，归创通桥医疗科技股份有限公司（‌$归创通桥(02190)$  ‌）发布2025年全年业绩正面盈利预告。公司预期2025年全年净利润超过人民币2.4亿元，较去年同期大幅增长约139.4%；营业收入超过人民币10.5亿元，同比增长约34.6%。 归创通桥表示，2025年公司业绩表现亮眼，主要受益于核心产品销售的强劲增长、海外业务的加速发展以及运营效率的持续优化。报告期内，公司通桥麒麟™血流导向装置、神经血管导丝、UltraFree®药物洗脱PTA球囊扩张导管、ZYLOX Swan®静脉腔内射频闭合导管等产品销售收入均实现较快增长。国际业务方面，公司海外市场销售收入同比增长超过100%，在德国、法国、意大利等重点国家市场的渗透率持续提升。此外，在业务规模扩大的同时，公司持续推进运营效率提升，毛利率水平保持稳定，盈利能力进一步增强。 2025年，归创通桥以“创新”与“国际化”为核心战略，持续推动业务布局与升级。报告期内，公司多款重点创新产品相继获批上市。ZYLOX Mammoth大腔™外周血栓抽吸导管、通桥飞龙™颅内动脉瘤栓塞辅助支架等产品实现商业化落地，并取得积极的市场表现。此外，公司持续完善创新产品管线，颈动脉双层密网支架、自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获国家药品监督管理局创新医疗器械认定，进入审批“绿色通道”。 同期，公司国际化战略实现关键突破，海外市场拓展全面提速。截至2025年底，公司销售渠道已覆盖全球83个国家与地区，并与超过80家海外合作伙伴建立战略合作关系。2026年1月，公司宣布战略收购德国Optimed公司，进一步拓展在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广与落地；同时依托中、德两大生产基地之间的协同效应，持续提升全球化运营与交付能力。 展望未来，归创

1月16日，归创通桥医疗科技股份有限公司（‌$归创通桥(02190)$  ‌）宣布，已经与德国专注微创血管介入与泌尿介入的医疗科技公司Optimed Medizinische Instrumente GmbH（以下简称“Optimed”）签署协议，将通过分阶段方式收购其股权，并拥有在未来收购Optimed全部剩余股权及对应权益的期权。 本次收购将成为公司全球化发展的重要里程碑。通过引入Optimed在欧洲建立的研发、制造与商业化平台，归创通桥将进一步拓展在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广与落地；同时依托中、德两大生产基地之间的协同效应，公司将持续提升全球化运营与交付能力，为更多患者带来高质量且可负担的创新产品与解决方案。 拓展全球商业化布局，加速产品国际市场落地 作为国内领先、专注血管介入治疗的医疗科技公司，近年来归创通桥积极布局全球市场。本次交易将有力支撑公司国际化战略的深入实施，加速拓展其在欧洲及其他海外核心市场的版图，并进一步推动创新产品在更多国家和地区实现商业化落地。交易完成后，归创通桥与Optimed将全面整合双方的商业化平台，包括既有的销售与市场网络、学术推广团队及客户服务体系，打造统一、协同、高效的全球商业运营体系，为更多患者和医生提供高质量且可负担的医疗解决方案。此外，归创通桥还将依托Optimed在欧洲的学术网络，加快相关产品在国际市场的临床试验、上市后随访研究和商业化落地。 Opitmed是一家德国医疗科技企业，专注于微创血管介入及泌尿介入医疗器械的研发、生产与全球销售。公司成立于1996年，总部位于德国，目前的销售与服务网络已覆盖超过70个国家，并与欧洲临床医生和学术意见领袖保持长期紧密合作。Optimed在德国拥有生产基地，始终秉持严格的质

近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“‌$归创通桥(02190)$  ‌”、“公司”）宣布，旗下ZENFLEX™ Pro外周药物洗脱支架系统与ZYLOX Unicorn™血管缝合器系统已获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）的注册批准。这一重要进展标志着公司在东南亚市场的国际化布局迈出坚实一步，为公司全球商业化发展注入新的动能。 作为全球第三款上市的外周药物洗脱支架，ZENFLEX™ Pro已获得欧盟CE认证并在欧洲成功商业化，凭借出色的设计与质量赢得当地医生的广泛认可。ZENFLEX™ Pro不久前获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册审批通过。ZYLOX Unicorn™是国产品牌首款自主研发的血管缝合器产品，具备广泛的适配范围，在临床使用中表现出良好的安全性与有效性，已在中国及印度尼西亚等地获批上市。 近年来，受人口老龄化与代谢性疾病负担上升等因素影响，全球外周血管介入治疗的需求持续增长。泰国作为东南亚地区的区域医疗中心，其市场准入具有标杆意义。此次ZENFLEX™ Pro与ZYLOX Unicorn™两款产品的顺利获批，彰显了归创通桥在外周血管介入领域的国际竞争力，进一步夯实了公司在东南亚市场的战略布局，并为后续产品商业化拓展奠定了坚实基础。 展望未来，归创通桥将继续秉持“为生命 恒创新”的品牌使命，加快推动创新产品在更多国家实现注册与商业化落地，为全球患者带来高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“‌$归创通桥(02190)$  ‌”、“公司”）宣布，其自主研发的ZENFLEX™ Pro外周药物洗脱支架系统获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册审批通过，成为该市场首个及唯一获批的国产品牌。这一里程碑式进展，标志着公司在全球外周血管介入治疗领域的创新成果再获认可，为进一步拓展南美市场奠定了坚实基础。 作为全球第三款上市的外周药物洗脱支架，ZENFLEX™ Pro于2020年10月获得欧盟CE认证，并已在欧洲成功商业化。产品采用激光切割工艺，具备独特的螺旋形架构与微网孔设计，兼具出色的柔顺性与径向支撑力；同时采用无聚合物紫杉醇涂层，能够有效抑制内皮增生，病变部位低浓度的药效持续长达180天，从而维持血管通畅，使患者获得更好、更持久的治疗效果。 近年来，受老龄化加剧及代谢性疾病高发影响，全球外周动脉疾病（Peripheral Arterial Disease，PAD）负担持续攀升。面对复杂病变与再狭窄风险，临床对兼顾安全性与疗效持久性药物洗脱支架的需求不断增长。ZENFLEX™ Pro在欧盟市场上市以来，凭借创新的产品设计和高质量的产品品质，获得了当地医生的认可和欢迎。ZENFLEX™ Pro在临床使用中的表现及相关数据验证了产品的安全性与有效性，也为其在巴西的顺利获批奠定了基础。 此次ZENFLEX™ Pro在巴西的成功获批，彰显了公司在外周血管介入治疗领域的持续创新实力，进一步拓展了其全球临床应用版图。展望未来，归创通桥将继续坚持“为生命 恒创新”的品牌使命，持续推进创新产品在国际市场的商业化布局，为全球患者提供更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

10月15日至17日，2025巴塞罗那国际血管腔内治疗研讨会议（SITE Barcelona 2025）在西班牙巴塞罗那圆满举行。作为全球血管腔内治疗领域权威国际学术会议之一，SITE Barcelona 2025汇聚了来自全球知名的血管内专家，共同分享最新研究成果和血管内治疗技术，探讨未满足的临床需求并提出未来解决方案。 在本次大会上，归创医疗携多款创新产品集中亮相，包括ZYLOX Unicorn®血管缝合器、ZYLOX Mammoth™大腔外周血栓抽吸导管和ZYLOX Eagle®智能血栓抽吸系统等，全面展示了公司在外周血管疾病治疗领域的综合解决方案与技术实力。 展台现场气氛热烈，吸引了来自欧洲及全球各地的临床专家驻足交流、深入了解产品性能并亲自体验操作流程。多位专家对产品的设计理念和临床应用价值表现出浓厚兴趣。其中，ZYLOX Unicorn®血管缝合器、ZYLOX Eagle®智能血栓抽吸系统凭创新的产品设计、便捷可靠的操作体验成为展台“明星产品”，获得了海外专家的积极评价，为其后续在国际市场的推广奠定了坚实基础。 在本次会议的静脉与动脉专场论坛中，重庆医科大学附属第一医院血管外科主任赵渝教授深入介绍了ZYLOX Penguin 静至®髂静脉支架在临床中的应用及相关数据，获得广泛认可。ZYLOX Penguin 静至®髂静脉支架4年期随访结果显示，髂静脉通畅率100%，无支架移位、断裂和需要干预的血管损伤。 首都医科大学宣武医院血管外科主任郭连瑞教授也带来了精彩演讲，他基于中国真实世界数据，探讨了膝下病变药物球囊在CLTI患者中的治疗效果，获得现场专家与参会代表的高度评价与积极讨论。 此外，来自西班牙格拉诺勒斯大学医院（Hospital de Granollers）的Marc Sirvent教授与卡布涅斯大学医院（Hospital Universitario de

近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了今年第九批创新医疗器械特别审查申请审查结果。‌$归创通桥(02190)$  ‌旗下通桥医疗自主研发的“颈动脉双层密网支架”产品成功入选，进入特别审查程序（“绿色通道”）。 这是归创通桥继两款下肢动脉腔内可视化治疗产品进入“绿色通道”后，又一款产品获得NMPA创新医疗器械认定。标志着公司持续创新为核心动力，不断实现技术突破，稳步构筑在血管介入治疗领域的领先优势。 通桥医疗“颈动脉双层密网支架”是国产首款双层颈动脉支架，适用于颈动脉粥样硬化性狭窄的治疗和改善。该产品外层粗网支架采用高显影材料，实现通体显影；内层密网设计，可有效预防斑块脱落脱垂；同时在双层支架上设计了独具创新的连接结构，保障双层支架层间贴合。 与市面上的同类产品相比，通桥医疗“颈动脉双层密网支架”拥有更密的网眼结构，可以更好地防止术中、术后斑块脱落或脱垂，显著提高安全性；独特的连接结构实现双层支架间的强连接，有效避免层间分离，增强支架贴壁性能。该产品的双层密网支架采用粗网和密网结合的设计，兼顾径向支撑性、斑块覆盖率及顺应性。与此同时，支架通体显影支持回收与重新定位，提升术中可操作性及支架释放准确性。此外，丰富齐全的产品型号可以满足临床中不同病变的治疗需求。 未来，归创通桥将继续秉持“为生命 恒创新”的理念，持续以创新驱动发展，探索更多血管介入技术应用，为全球患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

9月13日-17日，2025年欧洲心血管与介入放射学会年会（CIRSE 2025）在西班牙巴塞罗那圆满举行。作为全球最具影响力的介入学术平台之一，CIRSE 2025汇聚了来自世界各地的权威专家与业界同仁，共同交流最新的介入诊疗理念与前沿技术。 在本次大会上，归创医疗携ZYLOX Unicorn™血管缝合器、ZYLOX Mammoth™大腔外周血栓抽吸导管和ZYLOX Eagle®智能血栓抽吸系统等多款明星产品精彩亮相，聚焦外周血管疾病整体解决方案。现场气氛热烈，来自欧洲及全球的临床专家纷纷驻足，亲自体验产品操作、分享临床应用经验，并与工作人员共同探讨外周血管疾病治疗的未来发展方向。 其中，归创医疗ZYLOX Unicorn™血管缝合器成为了现场的“明星产品”，其顺畅可靠的操作体验赢得了海外专家们的高度评价，也为产品即将开展的国际市场推广打下了坚实基础。 会议期间，阿拉伯介入放射学会（PAIRS）主席 Mohammad Badran教授专程到访展台，深入了解公司创新产品及解决方案，并对公司在外周血管介入领域的技术创新与临床覆盖能力表示肯定。他期待在“一带一路”背景下，更多公司自主创新的高质量产品能进入中东地区市场，为当地患者带来更安全、有效的临床解决方案。希腊雅典Evangelismos医院介入放射科主任Theodoros Kratimenos教授也亲临展台，他高度评价了公司 Zenflex™ Pro药物洗脱支架在临床应用中的优异表现，对产品的安全性与可靠性给予了充分肯定，并期待公司更多创新性的产品进入欧洲市场，为当地患者带来更优质可及的治疗选择。 本次亮相CIRSE 2025，不仅展现了归创医疗在外周血管领域的创新成果，也为公司进一步拓展国际市场、加强与全球专家的学术交流奠定了基础。未来，‌‌$归创

8月25日，‌$归创通桥(02190)$  ‌（以下简称“公司”）宣布，ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是国内首个专为大负荷血栓设计的大口径抽吸导管，采用创新的喇叭口设计，并搭配柔性抗折管身工艺，能够更安全、高效地清除大直径血管内的高负荷血栓。此次获批上市，将进一步丰富公司外周血栓管理解决方案的产品组合，特别是在深静脉血栓治疗方面，为医生和患者提供更全面的治疗选择。 ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管采用独特的喇叭口设计。其喇叭口直径比导管直径扩大80%以上，相比普通导管瞬时抽吸流量可提升3.5倍以上，确保高效清除大直径血管内的血栓。该产品通体采用绕簧工艺，拥有抗折抗压的柔韧性，可以从容应对迂曲血管或翻山操作；同时搭载人体工学设计手柄，可以通过触感反馈更精准地控制抽吸力度，降低失血量。ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管还配备12F-18F多规格尺寸及三种弯型设计，可满足大直径血管的复杂血栓清除需求。 根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国深静脉血栓发病数约150万例，预计到2030年将增至330万例。其中发生在下肢近端深静脉系统血栓的比例接近50%，其位置关键、血管管径大、血栓负荷高，短期风险高，更容易导致严重后遗症。随着血管介入治疗技术的快速发展，临床对创新解决方案的需求也日益增长。ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管的获批上市，将有助于满足这一临床需求，推动深静脉血栓治疗水平的提升。 展望未来，归创通桥将继续坚守“为生命 恒创新”的使命，持续以临床需求为导向，专注创新医疗器械研发，致力于为患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案，助力全球医疗健康科技的创新与进步。

8月24日，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“上海瑞金医院”）血管外科主任冯家烜教授团队在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，以下简称“瑞金海南医院”）成功完成中国首例实时OCT引导下的“可视化”精准斑块切除手术。作为此次“先行先试特许医疗器械”的共同研究者，海南省人民医院血管外科主任戚悠飞教授全程参与并共同完成手术。 该手术采用‌$归创通桥(02190)$  ‌ZYLOX Pantheris 龙腾™外周血管内光学相干断层成像（OCT）定向斑块切除导管，为一名下肢动脉介入治疗后出现血管再狭窄的患者实施了“可视化”斑块切除治疗。此次成功应用标志着全球首创及唯一的下肢动脉腔内“可视化”治疗技术正式落地中国，为下肢动脉疾病患者开辟了新的治疗路径，也将为国内血管外科临床提供全新的解决方案。 眼见为实，Seeing is Believing：开创下肢动脉腔内“可视化”治疗新时代 ZYLOX Pantheris 龙腾™为全球首创及唯一的下肢动脉“可视化”减容器械，创新性地将旋切功能与腔内实时OCT影像合二为一。2024年11月，ZYLOX Pantheris 龙腾™获得国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械认定。 研究表明，相比以往介入手术只能观察血管二维轮廓的不足，ZYLOX Pantheris 龙腾™通过实时OCT成像，术者可以直观且清晰地观察到血管腔内结构，精准区分斑块及正常血管壁，实现更安全、更精准的“可视化”斑块旋切操作。同时，该产品也能够显著提升手术效率，减少术者和患者的辐射。 此外，ZYLOX Pantheris 龙腾™还拥有膝上膝下不同型号全覆盖，并拥有获FDA批准的治疗支架内再狭窄（ISR）的适应症，能够满足不同的临床需求，国外多项临床研究均