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近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“‌$归创通桥(02190)$  ‌”、“公司”）宣布，旗下ZENFLEX™ Pro外周药物洗脱支架系统与ZYLOX Unicorn™血管缝合器系统已获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）的注册批准。这一重要进展标志着公司在东南亚市场的国际化布局迈出坚实一步，为公司全球商业化发展注入新的动能。

作为全球第三款上市的外周药物洗脱支架，ZENFLEX™ Pro已获得欧盟CE认证并在欧洲成功商业化，凭借出色的设计与质量赢得当地医生的广泛认可。ZENFLEX™ Pro不久前获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册审批通过。ZYLOX Unicorn™是国产品牌首款自主研发的血管缝合器产品，具备广泛的适配范围，在临床使用中表现出良好的安全性与有效性，已在中国及印度尼西亚等地获批上市。

近年来，受人口老龄化与代谢性疾病负担上升等因素影响，全球外周血管介入治疗的需求持续增长。泰国作为东南亚地区的区域医疗中心，其市场准入具有标杆意义。此次ZENFLEX™ Pro与ZYLOX Unicorn™两款产品的顺利获批，彰显了归创通桥在外周血管介入领域的国际竞争力，进一步夯实了公司在东南亚市场的战略布局，并为后续产品商业化拓展奠定了坚实基础。

展望未来，归创通桥将继续秉持“为生命 恒创新”的品牌使命，加快推动创新产品在更多国家实现注册与商业化落地，为全球患者带来高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。