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4月1日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了2026年第六批创新医疗器械特别审查申请审查结果。‌$归创通桥(02190)$  ‌旗下归创医疗自主创新研发的“外周点状支架系统”产品成功入选，进入创新审查程序（“绿色通道”）。 ZYLOX Spino 棘龙™外周点状支架系统适用于治疗股腘动脉经皮球囊血管成形术后的夹层。血管夹层是股腘动脉狭窄接受球囊血管成形术后的常见并发症，而传统术后补救性长段支架治疗往往可能产生支架断裂和再狭窄等问题。针对这一临床痛点，ZYLOX Spino 棘龙™外周点状支架系统践行“Leave the Right Thing Behind”治疗理念，可针对局部靶病变提供精准治疗，避免覆盖非靶病变部位，同时降低长段支架植入带来的断裂及支架内再狭窄风险，减少对正常血管的刺激和损伤。 在产品设计方面，ZYLOX Spino 棘龙™外周点状支架系统采用支架近端锁定和输送系统限位装置的结构设计，可有效避免植入过程中支架意外弹脱和误释放，提高释放精准度；同时，支架凹形外展设计结合钝化尖端顶点设计，使支架稳固锚定在血管壁，从而有效避免释放后非预期移位的风险。 相关临床研究结果进一步验证了该产品的安全性和有效性。截至2025年底，临床试验已完成157例受试者术后12个月随访，产品技术成功率100%，无支架断裂、移位和器械缺陷；术后12个月一期通畅率较对照组提升11.52%（p=0.041）。ZYLOX Spino 棘龙™外周点状支架系统通过治疗理念和产品结构设计的多维度创新，有望为临床医生和外周动脉疾病患者提供更安全、更有效的治疗新选择。 目前，归创通桥累计已有10款产品获得创新医疗器械认定，创新产品储备持续丰富，创新成果加快落地。此次ZYLOX Spino 棘龙™外周点状支架系

3月17日，归创通桥医疗科技股份有限公司（‌$归创通桥(02190)$  ‌，以下简称“归创通桥”或“公司”）发布2025年度业绩。2025年，公司实现营业收入10.57亿元人民币，同比增长35.1%；净利润突破2.44亿元人民币，同比大幅增长143.7%。 归创通桥表示，2025年公司业绩实现稳健增长，主要受益于核心产品销售持续放量、国际化业务加速拓展以及运营效率稳步提升。报告期内，公司神经血管介入业务实现收入约6.76亿元，同比增长28.0%；外周血管介入业务实现收入约3.79亿元，同比增长50.3%。公司国际化业务发展势头强劲，2025年海外业务营业收入为4865万元人民币，同比大幅增长115.5%。 在集采持续推进的背景下，归创通桥依托规模优势，进一步提升运营效率。2025年，公司毛利率为72.1%；经调整净利润达到2.73亿元。截至报告期末，公司包含现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的资金总额为26.00亿元。 归创通桥表示，基于稳健的经营表现和良好的资金状况，公司拟派发2025年末期股息每股人民币0.22元（含税），股利支付率约为30%。此外，公司2025年在符合港交所相关规定的前提下，累计回购股份金额超1.3亿港元。未来，公司经继续推进股份回购计划，并加大回购力度，持续提升股东回报。 核心业务持续增长 产品创新驱动规模提升 2025年，归创通桥依托丰富的产品组合与高效的商业化团队，神经血管介入与外周血管介入两大业务板块均实现高速增长，进一步巩固公司在血管介入领域的领先地位。 报告期内，公司延续商业化的良好表现，核心产品持续放量，市场份额稳步提升。目前，公司销售网络已覆盖全国超过3300家医院，产品自商业化以来临床使用数量已突破11

3月9日，2026瑞士创新路演日（Swiss Innovation China Roadshow Day）杭州站活动在归创通桥产业园成功举行。本次活动汇聚多家来自瑞士的创新型企业代表，围绕医疗器械、生物医药及生命科学领域的前沿技术与产品展开路演，推动相关技术落地中国，实现市场拓展与资本合作。‌$归创通桥(02190)$  ‌作为本次活动的赞助方，依托自身产业优势，搭建交流与合作平台，促进创新技术与产业资源的高效对接。 活动现场，归创通桥董事长兼CEO赵中博士发表致辞，对远道而来的瑞士创新企业表示欢迎。他表示，瑞士是全球医疗科技创新的重要高地，而中国拥有完善的医疗产业生态和巨大的市场潜力。通过此次路演活动，归创通桥希望搭建一个开放的交流平台，推动瑞士创新技术与中国产业资源深度对接，让更多创新医疗技术能够进入中国市场并惠及全球患者。 据了解，本次路演活动吸引了约60位嘉宾参与，包括来自瑞士的20余家创新企业代表，以及产业投资机构、政府与产业园区代表等。活动现场，多家瑞士创新企业围绕医疗器械、生物技术和数字健康等领域进行项目展示，并与中国投资人与产业伙伴进行深入交流。活动前后，上述瑞士创新企业代表还参观了归创通桥产品展示中心与生产车间。 本次活动主办方Succeed Consulting联合创始人兼合伙人盛斌表示，瑞士创新路演日活动已连续举办三年，近100家瑞士公司来华交流，逐步发展成为推动中瑞创新协同与产业合作的重要平台。归创通桥是国内创新医疗科技的代表公司，本次杭州站活动落地归创通桥，更加贴近产业实践，进一步提升了交流的专业度与合作转化效率。 近年来，归创通桥持续推进全球化战略布局，在产品研发、临床合作及市场拓展等方面不断深化国际合作。截至2025年底，归创通桥已在全球83个国家与地区

2月27日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了2026年第四批创新医疗器械特别审查申请审查结果。‌$归创通桥(02190)$  ‌旗下归创医疗自主研发的“血栓清除导管”产品成功入选，进入创新审查程序（“绿色通道”）。 据了解，ZYLOX Otter 静漩™血栓清除导管适用于经皮腔内清除急性下肢深静脉血栓。该产品为国内首创集合“溶栓+机械碎栓+吸栓”三大功能于一体的轻量化一次性介入器械，在实现高水平血栓清除效率的同时，显著降低术中患者失血量。此外，该产品采用无大型主机的轻量化系统设计，更具备经济性与便利性的优势，有望推动外周血栓介入治疗在基层医疗机构的普及。 ZYLOX Otter 静漩™血栓清除导管创新性地将顺应性球囊、碎栓网篮与抽吸导管结合于一体，通过球囊临时封堵血管以增强溶栓药物效能，结合网篮的弥散溶栓药物和机械碎栓功能，最终通过抽吸导管实现精准抽吸血栓。同时，该产品搭载主动式智能安全保护机制，可识别潜在危险情况并自动切断电源，从源头保证患者安全，降低术中并发症风险。此外，产品采用特殊碎栓网篮和旋转管设计，可抑制动力波动，有效保护静脉瓣膜及血管壁。ZYLOX Otter 静漩™血栓清除导管通过创新的工作原理、特殊的结构设计以及安全保护系统，为复杂的深静脉血栓患者提供更高效、更安全的治疗新选择。 目前，归创通桥累计已有9款产品获得创新医疗器械认定，包括已上市的UltraFree® DCB、通桥蛟龙®颅内取栓支架等产品，以及在研的自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统等多款产品。此次ZYLOX Otter 静漩™血栓清除导管成功获得NMPA创新医疗器械认定，彰显了公司围绕未满足的临床需求，持续推进技术创新与产品升级的核心研发能力，也进一步巩固了公司在血

近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了2026年第三批创新医疗器械特别审查申请审查结果。‌$归创通桥(02190)$  ‌旗下归创医疗自主研发的“外周球扩覆膜支架系统”产品成功入选，进入特别审查程序（“绿色通道”）。 归创医疗自主研发的ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统，适用于髂总和髂外动脉狭窄和/或闭塞性病变的治疗。相较市面同类产品，ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统采用独家高刚性支架材料，具备更强的径向支撑力，有效应对严重钙化、强弹性回缩等复杂病变，大幅降低支架坍塌风险；同时采用“TPU弹性套管 + 枕状球囊”双结构设计，可在输送过程中协同增强防脱载能力，从根本上解决器械输送过程中支架脱载难题。与此同时，该产品拥有最长108mm的覆膜支架设计，可实现对弥漫性病变的单支架全覆盖，避免多支架重叠带来的血栓、再狭窄等风险，提升治疗安全性与远期疗效。 通过在材料、结构、长度设计等三方面的创新，ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统有望为复杂外周动脉疾病患者提供更可靠、更高效的介入治疗新选择，重新定义外周球扩覆膜支架的技术标准。 归创通桥表示，此次ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统成功获得NMPA创新医疗器械认定，充分体现了公司持续深耕临床需求、推进源头创新与关键技术突破的研发实力，并进一步夯实公司在血管介入治疗领域的领先优势。 目前，归创通桥累计已有8款产品获得创新医疗器械认定，包括已上市的UltraFree® DCB、通桥蛟龙®颅内取栓支架等产品，以及在研的颈动脉双层密网支架、自膨式动脉瘤瘤内栓塞器等多款产品。同时，围绕下肢动脉腔内“可视化”精准治疗技术，公司“视界”血管内光学相干断层成像及动力控制设备，以及配套的ZYLOX Pantheris

1月29日晚间，归创通桥医疗科技股份有限公司（‌$归创通桥(02190)$  ‌）发布2025年全年业绩正面盈利预告。公司预期2025年全年净利润超过人民币2.4亿元，较去年同期大幅增长约139.4%；营业收入超过人民币10.5亿元，同比增长约34.6%。 归创通桥表示，2025年公司业绩表现亮眼，主要受益于核心产品销售的强劲增长、海外业务的加速发展以及运营效率的持续优化。报告期内，公司通桥麒麟™血流导向装置、神经血管导丝、UltraFree®药物洗脱PTA球囊扩张导管、ZYLOX Swan®静脉腔内射频闭合导管等产品销售收入均实现较快增长。国际业务方面，公司海外市场销售收入同比增长超过100%，在德国、法国、意大利等重点国家市场的渗透率持续提升。此外，在业务规模扩大的同时，公司持续推进运营效率提升，毛利率水平保持稳定，盈利能力进一步增强。 2025年，归创通桥以“创新”与“国际化”为核心战略，持续推动业务布局与升级。报告期内，公司多款重点创新产品相继获批上市。ZYLOX Mammoth大腔™外周血栓抽吸导管、通桥飞龙™颅内动脉瘤栓塞辅助支架等产品实现商业化落地，并取得积极的市场表现。此外，公司持续完善创新产品管线，颈动脉双层密网支架、自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获国家药品监督管理局创新医疗器械认定，进入审批“绿色通道”。 同期，公司国际化战略实现关键突破，海外市场拓展全面提速。截至2025年底，公司销售渠道已覆盖全球83个国家与地区，并与超过80家海外合作伙伴建立战略合作关系。2026年1月，公司宣布战略收购德国Optimed公司，进一步拓展在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广与落地；同时依托中、德两大生产基地之间的协同效应，持续提升全球化运营与交付能力。 展望未来，归创

1月16日，归创通桥医疗科技股份有限公司（‌$归创通桥(02190)$  ‌）宣布，已经与德国专注微创血管介入与泌尿介入的医疗科技公司Optimed Medizinische Instrumente GmbH（以下简称“Optimed”）签署协议，将通过分阶段方式收购其股权，并拥有在未来收购Optimed全部剩余股权及对应权益的期权。 本次收购将成为公司全球化发展的重要里程碑。通过引入Optimed在欧洲建立的研发、制造与商业化平台，归创通桥将进一步拓展在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广与落地；同时依托中、德两大生产基地之间的协同效应，公司将持续提升全球化运营与交付能力，为更多患者带来高质量且可负担的创新产品与解决方案。 拓展全球商业化布局，加速产品国际市场落地 作为国内领先、专注血管介入治疗的医疗科技公司，近年来归创通桥积极布局全球市场。本次交易将有力支撑公司国际化战略的深入实施，加速拓展其在欧洲及其他海外核心市场的版图，并进一步推动创新产品在更多国家和地区实现商业化落地。交易完成后，归创通桥与Optimed将全面整合双方的商业化平台，包括既有的销售与市场网络、学术推广团队及客户服务体系，打造统一、协同、高效的全球商业运营体系，为更多患者和医生提供高质量且可负担的医疗解决方案。此外，归创通桥还将依托Optimed在欧洲的学术网络，加快相关产品在国际市场的临床试验、上市后随访研究和商业化落地。 Opitmed是一家德国医疗科技企业，专注于微创血管介入及泌尿介入医疗器械的研发、生产与全球销售。公司成立于1996年，总部位于德国，目前的销售与服务网络已覆盖超过70个国家，并与欧洲临床医生和学术意见领袖保持长期紧密合作。Optimed在德国拥有生产基地，始终秉持严格的质

近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“‌$归创通桥(02190)$  ‌”、“公司”）宣布，旗下ZENFLEX™ Pro外周药物洗脱支架系统与ZYLOX Unicorn™血管缝合器系统已获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）的注册批准。这一重要进展标志着公司在东南亚市场的国际化布局迈出坚实一步，为公司全球商业化发展注入新的动能。 作为全球第三款上市的外周药物洗脱支架，ZENFLEX™ Pro已获得欧盟CE认证并在欧洲成功商业化，凭借出色的设计与质量赢得当地医生的广泛认可。ZENFLEX™ Pro不久前获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册审批通过。ZYLOX Unicorn™是国产品牌首款自主研发的血管缝合器产品，具备广泛的适配范围，在临床使用中表现出良好的安全性与有效性，已在中国及印度尼西亚等地获批上市。 近年来，受人口老龄化与代谢性疾病负担上升等因素影响，全球外周血管介入治疗的需求持续增长。泰国作为东南亚地区的区域医疗中心，其市场准入具有标杆意义。此次ZENFLEX™ Pro与ZYLOX Unicorn™两款产品的顺利获批，彰显了归创通桥在外周血管介入领域的国际竞争力，进一步夯实了公司在东南亚市场的战略布局，并为后续产品商业化拓展奠定了坚实基础。 展望未来，归创通桥将继续秉持“为生命 恒创新”的品牌使命，加快推动创新产品在更多国家实现注册与商业化落地，为全球患者带来高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“‌$归创通桥(02190)$  ‌”、“公司”）宣布，其自主研发的ZENFLEX™ Pro外周药物洗脱支架系统获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册审批通过，成为该市场首个及唯一获批的国产品牌。这一里程碑式进展，标志着公司在全球外周血管介入治疗领域的创新成果再获认可，为进一步拓展南美市场奠定了坚实基础。 作为全球第三款上市的外周药物洗脱支架，ZENFLEX™ Pro于2020年10月获得欧盟CE认证，并已在欧洲成功商业化。产品采用激光切割工艺，具备独特的螺旋形架构与微网孔设计，兼具出色的柔顺性与径向支撑力；同时采用无聚合物紫杉醇涂层，能够有效抑制内皮增生，病变部位低浓度的药效持续长达180天，从而维持血管通畅，使患者获得更好、更持久的治疗效果。 近年来，受老龄化加剧及代谢性疾病高发影响，全球外周动脉疾病（Peripheral Arterial Disease，PAD）负担持续攀升。面对复杂病变与再狭窄风险，临床对兼顾安全性与疗效持久性药物洗脱支架的需求不断增长。ZENFLEX™ Pro在欧盟市场上市以来，凭借创新的产品设计和高质量的产品品质，获得了当地医生的认可和欢迎。ZENFLEX™ Pro在临床使用中的表现及相关数据验证了产品的安全性与有效性，也为其在巴西的顺利获批奠定了基础。 此次ZENFLEX™ Pro在巴西的成功获批，彰显了公司在外周血管介入治疗领域的持续创新实力，进一步拓展了其全球临床应用版图。展望未来，归创通桥将继续坚持“为生命 恒创新”的品牌使命，持续推进创新产品在国际市场的商业化布局，为全球患者提供更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。

10月15日至17日，2025巴塞罗那国际血管腔内治疗研讨会议（SITE Barcelona 2025）在西班牙巴塞罗那圆满举行。作为全球血管腔内治疗领域权威国际学术会议之一，SITE Barcelona 2025汇聚了来自全球知名的血管内专家，共同分享最新研究成果和血管内治疗技术，探讨未满足的临床需求并提出未来解决方案。 在本次大会上，归创医疗携多款创新产品集中亮相，包括ZYLOX Unicorn®血管缝合器、ZYLOX Mammoth™大腔外周血栓抽吸导管和ZYLOX Eagle®智能血栓抽吸系统等，全面展示了公司在外周血管疾病治疗领域的综合解决方案与技术实力。 展台现场气氛热烈，吸引了来自欧洲及全球各地的临床专家驻足交流、深入了解产品性能并亲自体验操作流程。多位专家对产品的设计理念和临床应用价值表现出浓厚兴趣。其中，ZYLOX Unicorn®血管缝合器、ZYLOX Eagle®智能血栓抽吸系统凭创新的产品设计、便捷可靠的操作体验成为展台“明星产品”，获得了海外专家的积极评价，为其后续在国际市场的推广奠定了坚实基础。 在本次会议的静脉与动脉专场论坛中，重庆医科大学附属第一医院血管外科主任赵渝教授深入介绍了ZYLOX Penguin 静至®髂静脉支架在临床中的应用及相关数据，获得广泛认可。ZYLOX Penguin 静至®髂静脉支架4年期随访结果显示，髂静脉通畅率100%，无支架移位、断裂和需要干预的血管损伤。 首都医科大学宣武医院血管外科主任郭连瑞教授也带来了精彩演讲，他基于中国真实世界数据，探讨了膝下病变药物球囊在CLTI患者中的治疗效果，获得现场专家与参会代表的高度评价与积极讨论。 此外，来自西班牙格拉诺勒斯大学医院（Hospital de Granollers）的Marc Sirvent教授与卡布涅斯大学医院（Hospital Universitario de