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2026年3月26日-27日，作为中国偶联药物创新领域规格高、影响力强并全面汇聚创新力量的年度品牌盛会，2026未来XDC新药大会将在成都温江皇冠假日酒店隆重举行。 本届大会从XDC拓展至AXC（APC、AOC）等更广泛的偶联药物范畴，强化了AI推动抗体生物药研发与生产变革的实践探讨，并将重点聚焦双载荷、双抗ADC等下一代ADC的前沿突破与产业化实践。 届时，行业先锋将齐聚一堂，共探偶联药物未来发展新方向。 会议时间：2026年3月26日-27日 会议地点：成都温江皇冠假日酒店 会议详情：大会完整议程 东曜药业代理CEO张戬博士将出席大会并参与两场圆桌讨论，分享在XDC新药开发及产业化升级中的深度见解： 作为一站式·一地化·端到端的抗体及生物偶联药CDMO服务商，东曜药业BioDlink此次深度参与“新靶点、新机制、新分子”及“CMC挑战与商业化生产”两大核心论坛，不仅带来前沿的平台经验分享，更期待与行业同仁碰撞出创新的火花。 凭借突出的项目交付能力，东曜药业持续赋能全球合作伙伴加速创新药物研发与上市： 助力全球首款EGFR靶向ADC药物获NMPA批准上市；国内首个完全由CDMO合作伙伴完成商业化生产并获批上市的ADC药物 全球首个双载荷ADC项目提前1.5个月交付，成功突破复杂分子开发瓶颈 这些成果充分彰显了东曜药业在抗体偶联药物CDMO领域的专业实力与可靠交付能力。 我们谨此诚挚邀请您拨冗莅临大会现场，与东曜药业专家团队共话行业前沿、分享真知灼见，深入探讨ADC/XDC药物从早期研发到商业化生产的全链条突破之道。期待在成都与您相聚，共襄盛会！ 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生

2026年3月18日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布截至2025年12月31日的经审核全年业绩。 Part 1 2025年全年业绩及里程碑亮点 全年营业收入747,645千元，同比下降32%。产品销售收入为人民币487,769千元，同比下降44%，此变化主要系市场竞争加剧。CDMO业务收入为人民币234,939千元，同比增长13%。 战略转型CDMO成果显著，已成为公司稳定的“压舱石”：新推出多个技术平台，强化前端引流，早期项目大幅增加。全年新增项目60个，项目总数累计至213个，其中ADC相关项目占比达68%。全年成功获得1个Pre-BLA（上市前临床申报）项目，累计在手8个，锁定未来潜在收入。已签约未完成订单达人民币3.08亿元，同比增长61%。 成功赋能全球首款EGFR ADC药物－乐普生物“美佑恒®”在中国获批上市，铸就了行业里程碑，充分证明了东曜药业在ADC等高壁垒复杂药物领域，具备将前沿科学转化为可靠产品的硬核实力与全周期服务能力，构筑了坚实的行业竞争壁垒。 公司高标准质量管理体系获得了国内外业界广泛的认可，已通过多次药监部门生产现场核查和多国家GMP符合性检查以及多次客户和第三方咨询机构的GMP检查。2025年，公司共接受了37次各类GMP检查、审计且通过率100%，其中包含6次中国药监部门检查和4次欧盟QP审计，取得了巴西、阿根廷、泰国等国的GMP证书及叙利亚的注册批准函。此外，公司还多次配合客户完成海外合作方跨国药企及机构检查，成功配合客户完成授权并获得高度认可。 自研产品在国际化布局取得重要突破。本年度自研产品朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）已成功在5个国家（包括尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印度尼西亚、玻利维亚）获得上市批准，并完成向哥伦比亚、印度尼西亚和尼日利亚首次海外订单发货，实现了从“注册获批”到“商

近日，东曜药业（股票代码：1875.HK）在2026年亚太生物医药卓越奖（Asia Pacific Biopharma Excellence Awards 2026）评选中，荣获"Emerging CDMO of the Year"殊荣。这一权威奖项充分肯定了东曜药业在推动亚太地区生物医药产业发展中的突出贡献。 图1. 东曜药业代理首席执行官 张戬博士 现场领奖 该奖项评选由国际知名行业机构IMAPAC主办，旨在表彰在生物工艺、供应链管理、抗体偶联药物（ADC）及临床试验等领域取得杰出成就的企业等。本次东曜药业的获奖，不仅是对公司在亚太地区生物制药领域持续深耕的高度认可，也标志着东曜药业在打造全产业链服务能力方面取得了又一里程碑式的突破。 图2. 东曜药业荣获“Emerging CDMO of the Year”殊荣 东曜药业始终致力于为全球合作伙伴提供高品质、一站式的生物药CDMO解决方案。此次荣获“Emerging CDMO of the Year”殊荣，是行业对东曜药业技术实力与服务品质的肯定，也激励着我们继续以匠心精神赋能创新药物，助力更多合作伙伴的药品上市，共同推动生物制药产业高质量发展，为全球健康事业贡献更多力量。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。 东曜药业秉承

关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。 东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。 了解更多，请访问：www.biodlink.com

关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。 东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。 了解更多，请访问：www.biodlink.com

近日，东曜药业收到了来自成都康弘药业集团股份有限公司（康弘药业）的一封特别感谢信，感谢C090项目团队在KH815双载荷ADC研发项目中的突出贡献和全心付出。康弘药业自主研发的KH815于2025年3月21日获得澳洲HREC批准，并于2025年4月15日成功获得中国临床批件，成为全球首个获批临床的双载荷ADC药物。 在这一具有里程碑意义的药物研发进程中，东曜药业作为ADC领域的领先CDMO合作伙伴，自2023年12月项目启动以来，全程深度参与，与康弘药业携手攻坚，在复杂偶联工艺开发、分析方法建立与制剂研究等方面持续突破，助力该项目在2025年4月成功获批，推动全球首个双载荷ADC进入临床阶段。 感谢信 致：东曜药业C090项目团队 （信件部分信息展示） 我谨代表成都康弘药业集团股份有限公司特致此函，对贵司派驻的C090项目团队在合作期间所展现的专业技术能力、项目执行能力和沟通协作精神，予以高度赞扬和诚挚的感谢。 一、攻坚克难，彰显专业“硬实力” 本项目为全球第一梯队的双载荷ADC药物，分子结构较为复杂。 东曜药业C090项目团队面对复杂偶联工艺，展示极强的专业能力和深厚的行业经验，合理设计工艺优化，达到目标DAR和DAR分布。 分析方面相较于普通ADC项目更加复杂，其DAR值检测和DAR分布检测图谱难以归属、游离小分子及其相关物质检测不稳定等问题，C090团队凭借多年的ADC经验，成功完成分析方法开发，并且制定了合理的质量标准。 最终在双方通力协作下，锁定工艺和分析方法，成功放大和放行，圆满攻克难关。 二、无缝协作，展现团队“凝聚力” 工艺优化协作，双方紧密配合，在康弘一轮抗体工艺优化结束后，在东曜进行一轮ADC工艺优化。整体无缝衔接。 面临物料复杂且有限等问题，C090项目团队工艺组迅速组织攻关，并提出了解决方案，高效协同，在有限条件和时间中完成了难度极高的工艺

2026年02月02日，东曜药业成功上线质量管理系统（QMS），标志着企业在质量管理数字化转型方面迈出了重要一步。为铭记这一战略里程碑，东曜药业于1月29日举行了庆祝仪式，与本次QMS系统合作方Veeva Systems团队共同见证了这一重要时刻。 东曜及Veeva项目团队共庆QMS上线 作为生物医药CDMO企业，质量管控与合规运营是东曜药业的核心竞争力。此次上线QMS系统标志着公司在“质量数字化”战略上迈出了关键一步。通过引入全球生命科学行业广泛认可的Veeva QMS，东曜药业旨在对其生产及GMP质量管理体系进行系统性升级，实现更高效、精准与合规的质量管理，从而助力合作伙伴的创新产品在全球范围内安全、高效地推进与上市。 本次上线的系统模块，精准聚焦生物医药 CDMO 业务的核心质量管理场景，覆盖偏差管理、变更管理、实验室调查、CAPA四大关键流程。核心模块的成功部署，意味着东曜药业已初步构建起质量运营的数字化闭环，实现核心质量工作的线上化、标准化、流程化。未来，公司将依据业务发展与合规需求，持续推进Veeva QMS系统功能拓展，规划陆续上线质量风险管理、审计管理、供应商质量管理、产品年度质量回顾、质量管理评审等高级功能模块，逐步实现全质量管理流程的数字化、智能化升级，持续夯实企业质量管理体系。 Veeva QMS是一套专为生命科学行业打造的云端质量管理系统，旨在帮助企业应对复杂的法规要求和日益增长的质量管理需求。目前，全球已有超过300家领先企业借助Veeva QMS 简化流程，提升效率，其中全球排名前20的药企中，已经有17家选择了Veeva作为合作方在QMS板块进行部署。 张戬 博士 东曜药业代理首席执行官 “上线如同药品上市，是生命周期的新起点。QMS的上线不仅是将原有纸质流程进行数字化迁移，更是对现有工作逻辑和质量管理的一次系统性重构。通过对数据的系统化管理与

动脉智库《2025创新药及供应链白皮书》指出产业“价值回归”与“分化加速”主旋律，能够提供确定**付的一体化CDMO平台价值凸显 东曜药业凭借其一站式平台及赋能全球首款EGFR靶向ADC商业化等项目实践，入选白皮书并获评“年度优秀创新案例” 近日，动脉智库正式发布《2025创新药及供应链年度创新白皮书》（以下简称为“白皮书”），深入洞察行业从“规模扩张”向“价值回归”的关键转型。白皮书指出，产业正进入一个以产品力、平台力与全球运营能力为核心的新阶段。在这一背景下，东曜药业凭借其一站式、端到端的生物药CDMO平台能力，深度融入产业升级浪潮，并成功获评 “2025创新药及供应链年度优秀创新案例”。 行业分化，价值回归 CDMO迎来“赋能者”新时代 白皮书观察到，当前资本与政策正共同驱动创新药行业走向理性与分化：资本更加聚焦具备核心技术平台与明确临床价值的企业，而政策则致力于构建全生命周期、精准化的支持体系。这意味着，能够提供确定性、提升研发效率、保障供应链稳定的合作伙伴，价值愈发凸显。 作为产业链关键环节，CDMO的角色正在重塑。据白皮书分析，国内CXO正凭借 “一体化”平台能力或“小而美”的差异化技术实现破局。这与东曜药业始终坚持的路径高度契合——我们致力于构建覆盖从早期研发到商业化生产的全链条赋能平台，以稳健交付助力合作伙伴应对从研发到供应的多重挑战，深度融入中国创新药的全球化浪潮。 《2025创新药及供应链白皮书》截取 东曜实践：以“确定性”赋能，加速全球突破性疗法上市 白皮书中提及的 “平台大于单品” 价值逻辑，在CDMO领域同样适用。我们的价值通过客户的里程碑得以验证。例如，白皮书关注的全球首个EGFR靶向ADC药物的商业化生产项目，正是东曜一体化平台能力的集中体现。 在这一标杆性项目中，东曜药业凭借国际化的质量体系、高效的工艺开发与规模化生产实力，成功支持客户产品从