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连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP榜单”，2025年再度跻身TOP10，体现了东曜在ESG治理与实践上的持续领先 公司Wind ESG评级由A级跃升至AA级，位列行业前列，ESG战略已成为长期竞争优势的重要支撑 当前，全球可持续发展披露准则正步入密集更新与深化实施的新阶段，资本市场对ESG的关注达到了前所未有的高度。随着欧盟《企业可持续发展报告指令》（CSRD）的全面实施、港股ESG指引强制披露要求的逐步落地，以及国内相关披露指引的持续完善，医药企业正站在从“自愿披露”向“强制合规”的关键转型期。在此背景下，ESG披露质量不仅成为监管问询、投资决策和供应链准入的重要依据，更被视作衡量企业内在价值、长期韧性与高质量发展水平的核心标尺。 东曜药业荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单 由《E药经理人》联合中国企业社会责任领域的领先独立咨询机构，商道咨询发起的“中国医药上市公司ESG竞争力评选”，以“ESG透明度与治理评价”、“重要性议题管理评价”及“ESG负面事件筛查”为核心维度，对H股和A股医药上市公司展开系统评估。综合考察企业在信息披露、议题实践与风险管控等方面的ESG综合能力，共同评选并发布中国医药行业ESG管理实践的权威年度榜单。 东曜药业凭借在ESG透明度建设、治理架构完善及重要性议题管理方面的卓越表现，连续三年获得权威认可，继2023年荣获“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”称号及2024年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单，2025年又在严格数据评估与专业评审中脱颖而出，荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单。 这一连续入选的佳绩，彰显了东曜药业在ESG领域的战略定力，也反映出其将可持续发展理念深度融入企业运营与治理结构的成效。此前，东曜药业在Wind ESG评级中由A级显著跃升至AA级，位居生物科技Ⅲ行

近日，欧洲生物药CDMO行业盛会Biologics CDMO Europe 2025在德国慕尼黑圆满落幕。东曜药业BioDlink在此次盛会中精彩亮相，凭借其备受行业认可的综合实力，成功摘得“Biologics CDMO of the Year”年度大奖。会议期间，BioDlink通过主题演讲、论坛交流与对话，全方位展示了其作为链接欧亚市场的战略合作伙伴，在抗体、ADC/XDC等生物药从CMC开发到商业化生产的全流程服务能力，进一步强化了其“一站式赋能平台”的国际品牌形象，实现了国际交流与合作的双重收获。 Part 1 摘得殊荣 实力获全球认可 会议期间，东曜药业BioDlink荣膺 “Biologics CDMO of the Year” 年度大奖。该奖项不仅是对东曜药业在生物药开发与生产领域技术实力、质量体系与项目经验的权威认可，更是对其以“一站式、一地化”服务赋能全球生物药创新实践的高度肯定。 东曜药业首席运营官张戬博士表示：“我们深感荣幸能够获得这一国际殊荣。这不仅是对东曜药业技术平台与质量体系的高度认可，也印证了行业对我们‘欧亚协同、一地化快速交付’模式的高度信任。未来，东曜将致力于技术链接、产业链接、生态链接赋能国际客户，加速推动创新药物的全球开发与商业化进程。” Biologics CDMO of the Year奖项 Part 2 聚力同行 共筑生物药CMC开发 在Evaluating CDMO Capabilities专题会议上，东曜药业首席运营官张戬博士发表了题为《Linking Europe and China — Mutual Success in Biologics CMC Development》的精彩演讲。张戬博士指出，全球生物药外包市场正持续快速增长，当前企业对CDMO的选择已超越基础产能需求，更加关注其在质量体系、技术创

由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会指导，北京市海淀区人才工作局、中关村科学城管委会、E 药经理人、中国医疗健康投资50人论坛联合主办，北京中关村科学城创新发展有限公司协办的2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会 (以下简称“2025启思会”)，将于2025年11月24～26日在北京海淀中关村展示中心会议中心举行。 2025启思会，以“结构性拐点”为锚点，共同拆解中国医药产业高质量发展的路径。举办一场关于生存与突破的对话，一次对未来十年的预判与布局。 东曜药业BioDlink作为一站式·一地化·端到端的抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商，此次与E药经理人共同主办“ADC技术创新论坛”。我们诚挚邀请您拨冗出席，共话ADC药物CMC的赋能之路与技术创新。 ADC技术创新论坛 东曜药业展位 东曜诚邀您莅临2025启思会，共同拥抱变革，迈向“中国创新”的新纪元。欢迎您莅临东曜药业T5展位，与我们进行技术交流与合作洽谈。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。 东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。 了解更多，请访问：www.biodli

低内毒素回收（Low Endotoxin Recovery，简称LER），又称为内毒素掩蔽，是指无法使用细菌内毒素检查法正常检测到样品（特别是蛋白类生物制品）中的加标内毒素的现象。制药过程中可以通过很多工艺去除微生物，但经验证能去除内毒素的工艺并不多。内毒素的监控依赖于控制和检测，如果产品有低内毒素回收现象，导致检测方法不能检测到产品中真正的内毒素水平，则产品的安全性会受到很大挑战。 本研究采用Charles River（查士利华）的市售LER缓解试剂，对部分种类的生物制品进行LER缓解策略的探索，确认生物制品内毒素检测结果的准确性。 Part 1 研究发展 LER现象由Joseph Chen和Anders Vinther在2013年佛罗里达奥兰多举行的PDA年会上首次提出，同年FDA开始要求提交生物制品许可申请（BLA）的申请人提供LER研究的相关材料。经历了对研究案例的长期收集与分析，PDA成立LER特别任务组并在2019年发布了第82号技术报告《低内毒素回收》[1]，为制药公司在LER方面的研究提供了技术指导。 2025年，《中国药典》修订《9251 细菌内毒素检查法应用指导原则》[2]，增加了对低内毒素回收的定义描述及缓解LER现象的方法介绍。在缓解策略方面，指导原则确认其措施应结合产品本身特性，采用在样品中添加分散剂、过量的二价金属离子、使用有机溶剂增加样品的疏水性等方式。 FDA等欧美监管机构及药典指导原则中均要求，如无法缓解低内毒素回收现象，应采用热原检查法或其他替代方法[1-2]。 Part 2 形成机制 LER可能的形成机制是基于内毒素的超分子状态发生了一种使其不易被检测到的改变。不同的内毒素对于LER的敏感性不同，这可能是内毒素脂多糖（LPS）的特异性导致的。目前已知的是由大肠杆菌制成的CSE和RSE对LER具有高度敏感性，非大肠杆菌制品或其他培养条件下

贝伐珠单抗注射液正式获玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，成为继尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印尼后，公司斩获的第五个海外市场批件，国际化进程稳步推进依托通过多国GMP认证的国际化质量体系与大规模商业化生产能力，东曜药业为全球市场持续提供稳定的药品供应携手科兴制药高效协同，共同加速新兴市场覆盖，以高性价比治疗方案提升全球药品可及性近日，东曜药业宣布其贝伐珠单抗注射液正式获得玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，此次获批是贝伐珠单抗在海外上市的第五个国家，体现出公司质量管理体系与商业化供应能力再获国际监管机构认可，标志着东曜药业全球商业化布局的持续拓展与深化。深化拉美布局，拓展区域战略市场根据中国医药保健品进出口商会最新数据，2024年我国医药产品对东盟、拉丁美洲、非洲等新兴市场出口保持稳步增长，其中对拉丁美洲市场出口增幅达11.4%。拉美新兴医药市场呈现“需求迫切、对高品质药品依赖进口”的特点，一直是公司及合作伙伴重点开拓的区域。此次在玻利维亚成功获批，标志着公司区域市场版图进一步扩大，不仅为后续深耕拉美市场奠定坚实基础，也将进一步优化公司全球营收结构，并为周边国家市场的拓展提供重要参考。质量体系再获国际认可，商业化供应能力稳固本次获批再次验证了东曜药业国际化质量体系的可靠性与合规性。公司位于苏州的生产基地已通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及等多个PIC/S及相关国际标准国家的GMP核查，具备稳健的全球商业化供应能力。公司拥有的四条完整的商业化生产线能够为单抗、双抗及ADC/XDC等生物药提供从原液到制剂的高标准、规模化生产，确保产品品质符合国际规范。与合作伙伴紧密协同，高效开拓拉美市场玻利维亚是东曜药业在拉美地区成功布局的又一重要市场。公司与合作伙伴科兴制药紧密协同，充分发挥其在海外市场的注册与渠道优势，实现了产品在拉美地区的快速准入

2025年10月30日，东曜药业（股票代码：1875.HK）热烈祝贺合作伙伴乐普生物（股票代码：2157.HK）国产1类创新药注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒®）获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市。该项目是东曜药业在中国市场赋能的首个商业化ADC生产项目。 ADC类药物生产工艺复杂、技术门槛高，对企业商业化生产能力及质量体系均提出极高要求。东曜药业作为受托生产方，深度参与了该产品从技术转移、工艺开发、分析方法建立、临床样品生产到商业化生产的全过程，展现出其在复杂分子从研发到上市全周期服务的综合能力，尤其是在ADC等高壁垒领域具备与国际接轨的生产和质量控制实力。 在国家药监局推出的相关政策指导下，东曜药业与乐普生物紧密合作，构建了高效的质量管理体系，实现了从原材料控制、工艺验证、数据分析到产品放行等环节的全链条协同, 确保了药品的质量与安全。通过与不同监管主体的紧密协作，项目实现了顺利获批。 东曜药业拥有多年符合GMP规范的大规模生物药商业化生产经验，依托成熟技术平台和国际化质量体系，实现了从抗体生产、偶联反应到制剂灌装的全流程无缝衔接与数据完整性控制。东曜生产基地目前已通过中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及、哥伦比亚、巴基斯坦全球多国的GMP认证，以及日本PMDA外国制造商认证，国际化质量体系获多国认可。本次成功破局ADC药物商业化生产，为产业多方合作提供了行之有效的实践路径，引领资源高效协同的新模式。 公司质量管理体系涵盖从研发到商业化生产的药品全生命周期管理，符合中国、美国及欧盟标准要求。针对分段生产中监管重点关注的质量风险，我们已建立全面控制策略，确保产品质量持续稳定，为行业提供了安全、高效且合规的分段生产实践范例。 隋滋野  博士 乐普生物执行董事兼CEO 我们非常高兴EGFR ADC药物分段生产试点产品成功附条件获批，为复发性或转移性鼻咽

泰国FDA对东曜药业质量体系高度认可，豁免现场审计，并颁发GMP认证，标志着其质量管理再次获得PIC/S成员国的认可 继巴西、印尼之后再次斩获PIC/S成员国泰国GMP认证，标志着东曜药业国际化质量体系建设取得关键进展，为产品全球上市再添保障 近日，东曜药业宣布，其贝伐珠单抗注射液正式获得泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration of Thailand, Thai FDA）GMP认证。本次认证豁免了现场审计环节，体现出泰国FDA对东曜药业国际化质量管理体系的充分信任，这标志着公司质量体系建设再次获得国际权威认可。 在认证过程中，东曜药业向泰国FDA系统性地提交了完整的质量体系文件与相关支持资料，充分展示了公司已取得的包括中国、巴西、印尼等多国的GMP认证， 并通过泰国合作方与泰国FDA进行了深度沟通，使泰国FDA对东曜药业的质量体系进行了综合评估，最终“豁免现场审计”并颁发了GMP认证。 截至目前，东曜药业已累计通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及、哥伦比亚、巴基斯坦全球多国的GMP认证，以及日本PMDA外国制造商认证，国际化质量体系日臻完善。此次获得泰国认证，进一步拓展了公司“质量全球通行证”的覆盖范围，为东南亚市场深耕奠定坚实基础。 本次PIC/S成员国泰国GMP认证的取得是公司国际化质量体系建设的又一重要里程碑。未来，东曜药业将持续深化全球质量体系建设，携手合作伙伴科兴制药加速推进高质量生物药在全球范围内的可及性，持续完善国际化质量管理体系，强化全球供应链布局，为全球患者提供更优质、可负担的治疗选择。 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药

2025年11月3日 - 11月6日，16th World ADC San Diego 2025将在美国圣地亚哥举办。作为国际化一站式生物药CDMO解决方案服务商，东曜药业将在本次盛会的booth 66号设立展位，诚邀业界同仁莅临交流，共话合作。 -点击查看大图- 此次展会，东曜药业在海报区带来精彩poster展示，敬请关注！ Poster title: An efficient stable cell line development platform based on BDKcellTM Poster title: GL-DisacLink-A Promising Technology for Glycosite-Specific Conjugation 东曜药业作为一站式、一地化、端到端的CDMO服务商，专注于为以抗体为代表的蛋白类药物和以ADC为代表的偶联类药物提供从早期研发到商业化生产的全流程服务，并提供生物类似药的商业化生产。我们依托符合中/美/欧GMP标准的质量管理体系并获得日本PMDA认证，致力于以技术创新和高质量交付助力客户药物上市进程加速。迄今，公司已成功交付超过160个全球项目，持续赋能海内外合作伙伴，实现共赢发展。 期待与您在16th World ADC San Diego 2025会议相见，共探行业前沿。 会议约见 -预约展台现场咨询，请扫描上方二维码- 关于东曜药业 About Us 东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。 东曜拥有符合GMP规范的大规模生

2025年8月12日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布2025年6月30日止之未经审核之半年度业绩。 Part 1 2025年中期业绩及 里程碑摘要 • 营业收入人民币489,140千元，同比下降6%。其中，产品销售收入为人民币397,909千元，同比下降1%，主要原因为竞争加剧；CDMO/CMO业务收入为人民币77,301千元，同比下降32%，主要原因为部分关键项目尚未达到交付节点。 • 经营活动现金净额持续为正，2025年上半年为人民币34,830千元，同比上升25%。 • 上半年净利润为人民币4,062千元，同比下降87%。除部分关键项目尚未达到交付节点外，亦有主要建设项目均投入使用带来的折旧与摊销增加之影响。此外，公司加大了海外市场扩展力度，优化了组织架构并提升管理体系，因而销售费用及管理费用均略有上升。 • 公司核心产品贝伐珠单抗注射液（国内商品名：朴欣汀®）在新兴国家的海外拓展取得显著进展。2025年上半年，该产品已成功通过尼日利亚及巴基斯坦药品监管局的上市批准。此外，有关设施已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印度尼西亚、阿根廷和巴基斯坦的GMP核查，标志着东曜药业的质量体系及合规性获得多方国际认可。后续，东曜药业将负责贝伐珠单抗注射液全球的商业化生产。 • 公司授权兆科眼科有限公司（兆科眼科-B,6622.HK）为TAB014在中国（包括香港和澳门地区）的药品上市许可持有人（MAH）。东曜药业继续负责TAB014的商业化生产。2025年6月12日，兆科眼科提交了3.2类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液（TAB014）上市申请。TAB014为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，同时也是首个针对wAMD适应症申报生产的贝伐珠单抗药物。 Part 2 CDMO综合服务能力领先 •