东曜药业喜获客户感谢信，助力全球首款双载荷ADC项目获批临床
近日，东曜药业收到了来自成都康弘药业集团股份有限公司（康弘药业）的一封特别感谢信，感谢C090项目团队在KH815双载荷ADC研发项目中的突出贡献和全心付出。康弘药业自主研发的KH815于2025年3月21日获得澳洲HREC批准，并于2025年4月15日成功获得中国临床批件，成为全球首个获批临床的双载荷ADC药物。
在这一具有里程碑意义的药物研发进程中，东曜药业作为ADC领域的领先CDMO合作伙伴，自2023年12月项目启动以来，全程深度参与，与康弘药业携手攻坚，在复杂偶联工艺开发、分析方法建立与制剂研究等方面持续突破，助力该项目在2025年4月成功获批，推动全球首个双载荷ADC进入临床阶段。
感谢信
致：东曜药业C090项目团队 （信件部分信息展示）
我谨代表成都康弘药业集团股份有限公司特致此函，对贵司派驻的C090项目团队在合作期间所展现的专业技术能力、项目执行能力和沟通协作精神，予以高度赞扬和诚挚的感谢。
一、攻坚克难，彰显专业“硬实力”
本项目为全球第一梯队的双载荷ADC药物，分子结构较为复杂。
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东曜药业C090项目团队面对复杂偶联工艺，展示极强的专业能力和深厚的行业经验，合理设计工艺优化，达到目标DAR和DAR分布。
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分析方面相较于普通ADC项目更加复杂，其DAR值检测和DAR分布检测图谱难以归属、游离小分子及其相关物质检测不稳定等问题，C090团队凭借多年的ADC经验，成功完成分析方法开发，并且制定了合理的质量标准。
最终在双方通力协作下，锁定工艺和分析方法，成功放大和放行，圆满攻克难关。
二、无缝协作，展现团队“凝聚力”
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工艺优化协作，双方紧密配合，在康弘一轮抗体工艺优化结束后，在东曜进行一轮ADC工艺优化。整体无缝衔接。
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面临物料复杂且有限等问题，C090项目团队工艺组迅速组织攻关，并提出了解决方案，高效协同，在有限条件和时间中完成了难度极高的工艺开发与锁定。
三、使命必达，诠释服务“软实力”
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C090项目团队始终秉持“客户至上”的服务理念，申报前最后冲刺阶段，全体成员均迅速响应，主动牺牲休息时间，确保每一个风险困难均能被快速识别和攻克。
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确保本项目在2025年1月23日将资料递交至CDE，同年4月15日成功获批，助力完成“首个进入临床的双载荷ADC项目”的使命。
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C090项目团队面对全新的分子，没有辜负我司的重托，克服重重技术难关、物料紧缺的难关、时间紧迫的难关，比原计划提前1.5个月完成了开发、生产和申报，诠释了C090团队极强的服务软实力和极强的专业硬实力。
贵司C090项目团队不仅交付了高质量的项目成果，更为我们带来了超越合同约定的价值和情感，再次衷心感谢贵司C090项目团队同仁的辛勤付出和杰出贡献。
顺祝商祺！ 2026年01月15日
成都康弘药业集团股份有限公司
KH815作为全球第一梯队的双载荷ADC药物，分子结构复杂，工艺开发难度极高。面对极具挑战性的偶联工艺，东曜药业凭借深厚的ADC技术积淀与丰富的行业经验，通过科学合理的工艺设计与优化，成功实现目标DAR值与分布要求。
自2023年12月项目启动以来，东曜药业与康弘药业紧密协作，在双载荷ADC的复杂偶联工艺、分析方法开发及制剂研究等环节实现多项关键技术突破。面对分子结构复杂、工艺难度大、时间紧张等多重挑战，双方团队高效协同，最终推动项目顺利完成从开发到IND获批的全过程，较原计划提前1.5个月，展现出以客户需求为中心、使命必达的“软实力”。
在工艺开发中，东曜药业凭借深厚的ADC技术经验，成功实现目标DAR值与分布的控制，并建立了一套稳健的分析方法与质量标准，为双载荷ADC的开发奠定了可靠基础。项目采用分段协作模式，双方团队在物料有限、时间紧迫的情况下仍保持高效衔接，体现出卓越的执行力与协作精神。
东曜药业C090项目团队荣获客户感谢锦旗
此次KH815项目的成功，是全球ADC药物研发的一项重要突破，也是产学研紧密合作、协同创新的典范。东曜药业将继续发挥在CDMO领域的技术优势与项目经验，为合作伙伴提供从研发到商业化生产的一站式服务，助力更多创新药物早日惠及患者。
关于成都康弘药业集团股份有限公司
About Kanghong Pharmaceutical Group Co., Ltd
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称:“康弘药业”或“集团”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地，营销网络遍布全国。
2015年6月26日，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：002773）。
关于东曜药业
About Us
东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。
东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。
东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。
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