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今日，中国大分子药物引领者三生国健（股票代码：688336.SH）宣布，公司自主研发的1类生物创新药，抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 PASI和sPGA应答呈现高水平皮损清除能力 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）和静态医生整体评价(sPGA)是评估和监测银屑病严重程度及改善的主要指标。安沐奇塔单抗关键注册性III期临床研究的揭盲分析结果显示，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。在代表皮损完全清除PASI 100指标的应答率上，安沐奇塔单抗的诱导治疗（12周）和维持治疗（52周）疗效数据优异，提供了完全治愈斑块状银屑病的可能性。 安沐奇塔单抗还具备起效快的特点，首次给药后第2周即全面显示出较安慰剂组的明显疾病改善，包括疾病皮损面积和严重程度PASI较基线变化、疾病体表面积BSA较基线变化、瘙痒NRS较基线变化。 抗药抗体（ADA）发生率低，安全性优势显著 三生国健对安沐奇塔单抗分子序列的免疫原性进行了优化筛选。免疫原性是指免疫系统产生能够特异结合药物分子的抗药物抗体 (anti-drug antibody, ADA)，将导致药物分子被清除，降低药物的治疗效果和安全性。临床研究显示，安沐奇塔单抗的ADA发生率低，对1292例银屑病患者进行的免疫原性分析发现，仅0.7%（9/1292）的患者产生了ADA，无患者产生中和抗体。同时安沐奇塔单抗注射部位反应和严重感染发生率表现优异，为患者长期、安全用药奠定了基础。 维持治疗期给药间隔可达8周，保持强效应答 安沐奇塔单抗提供两种灵活的用药选择，维持期患者可实现每4周或每8周一次的给药频率。

Moderna在2026年开局不利。 2月11日，Moderna宣布，公司mRNA流感疫苗mRNA-1010遭到FDA拒绝批准。 荣昌生物PD-1/VEGF双抗首个三期临床启动。 2月11日，荣昌生物在药品临床试验登记与信息公示平台网站，注册了PD-1/VEGF双抗RC148的首个三期临床试验RC148-C301，具体为：联合化疗一线治疗鳞状NSCLC，与替雷利珠单抗+化疗头对头对照。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /医药动态 1）标新生物GT919胶囊获临床许可 2月12日，据CDE官网，标新生物GT919胶囊获临床许可，拟与其他抗肿瘤药物联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。 2）荣昌生物PD-1/VEGF启动首个三期临床 2月11日，荣昌生物在药品临床试验登记与信息公示平台网站注册了PD-1/VEGF双抗RC148的首个三期临床试验RC148-C301，联合化疗一线治疗鳞状NSCLC，与替雷利珠单抗+化疗头对头对照。 3）替尔泊肽新适应症在华获批上市 2月12日，礼来制药宣布，其GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽新适应症在华获批上市，用于成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症。 4）HLX43联合治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床研究完成首例患者给药 2月11日，复宏汉霖宣布，PD-L1 ADC药物 HLX43联合H药或自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07，用于晚期/转移性结直肠癌（mCRC）治疗的Ib/II期临床研究，于中国境内完成首例患者给药。 / 02 /海外药闻 1）Moderna流感疫苗遭拒 2月11日，Moderna宣布，公司mRNA流感疫苗mRNA-1010遭到FDA拒绝批准。

恒瑞医药创新管线数量规模，全球第二。 在Citeline发布的全球TOP25管线规模制药企业榜单中，恒瑞医药已连续四年上榜。根据最新发布的《2025医药研发年度回顾》，恒瑞医药当前自研管线达到163条，位列中国第一、全球第二。 也就是说，单纯从数量维度衡量，恒瑞医药已经整体超过诺华、罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝等一众跨国药企。 更核心的是，其自研管线占比达94%，几乎全部管线均由恒瑞医药通过内部研发体系持续产出，这一比例在全球大型制药公司中更是居于首位。 不过，换个角度来看，公司管线体量与当前市值规模明显“不匹配”。恒瑞医药当前市值为670亿美元，与同样管线排行靠前的头部药企相比，存在数倍差距。礼来最新市值9597亿美元，恒瑞医药还不及礼来的零头。 这在一定程度上反映出，管线数量不等于质量。恒瑞医药庞大的管线，仅保证了其在国内的竞争力。未来，更多管线能否在全球兑现价值，才是市值能否再向前一步的关键。 决定企业价值的，从来不止效率与管线广度，更在于研发的深度。这不仅是恒瑞医药需要继续深耕的方向，更是绝大多数中国药企需要继续突破的课题。 / 01 /把follow进行到底 从靶点布局来看，恒瑞医药的创新路线并无意外，仍以跟随为主。 在肿瘤领域，恒瑞医药几乎完整覆盖了Claudin18.2、TROP2、PARP、CDK、KRAS等一众全球成熟靶点。 迈入ADC时代，恒瑞医药依旧延续跟随策略，且极具统治力。 根据UmabsDB数据库，截至目前，恒瑞医药已有18款ADC药物进入临床阶段，靶点涵盖HER2、TROP2、Nectin-4等已被验证的ADC成药靶点，同时布局了4款双靶点ADC药物。 其中，HER2 ADC药物SHR-A1811的研发，不仅在靶点上跟随第一三共的Enhertu，临床设计也紧跟其步伐，同步拓展乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症。 当然，恒瑞医药在跟随的基础上做了

小核酸出海浪潮继续。 2月11日，瑞博生物及其子公司 Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，与Madrigal达成全球独家许可协议，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向 RiboGalSTAR平台，联合开发六款针对MASH的创新siRNA疗法。瑞博生物将获得6000万美元首付款，包含后续里程碑款在内，交易总额达44亿美元。 礼来中国布局新收获。 2月11日，礼来宣布，IL-23单抗米吉珠静脉注射剂型和皮下注射剂型在华获批上市，用于治疗克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /资本信息 1）曲欣生物完成8500万美元B轮融资 2月11日，曲欣生物宣布，已完成一轮超额认购的8500万美元B轮融资。 / 02 /医药动态 1）信达生物托莱西单抗注射液获临床许可 2月11日，据CDE官网，信达生物托莱西单抗注射液获临床许可，拟用于治疗非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。 2）真实生物GEN-725片获临床许可 2月11日，据CDE官网，真实生物GEN-725片获临床许可，拟与PD-1单抗联合用于治疗晚期实体瘤。 3）恒瑞医药口服GLP-1R/GIPR激动剂II期研究成功 2月10日，恒瑞医药宣布，每日1次口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的II期临床试验（HRS9531-T-201）取得积极顶线数据。 4）威尚生物EGFR抑制剂获突破性疗法认定 2月11日，威尚生物医药宣布，其新型EGFR抑制剂WSD0922获CDE突破性疗法认定，用于经一线三代EGFR抑制剂治疗进展具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。 5）礼来IL-23单抗在国内获批上市 2月11日，礼来宣布，IL-23单抗米吉珠静脉注射剂型和皮下注射剂型在华获批上市，用于治疗克罗恩病（CD）及

曾经备受瞩目的“东北药茅”，如今正站在市场的十字路口，分歧前所未有之巨大。 2025年业绩预告发布后，让所有关注长春高新的人都心头一紧：全年净利润预计下滑超过90%。这个数字一夜之间将公司的盈利水平拉回到了十年前，市场开始用脚投票，恐慌情绪蔓延。长春高新的股价持续下探，不断逼近近六年来的低点。 但，故事如果仅仅到这里，就太简单了。在一片看空声中，一些不同的声音开始浮现——对长春高新，市场出现了“谨慎乐观”派。他们的核心观点在于，这次业绩“深蹲”，不能只看作是传统生长激素业务面临集采、人口结构和竞争加剧的必然结果，更要穿透表象，看到公司正在经历一场“主动的阵痛”，通过持续加大研发投入，为长期增长的“起跳”蓄力。 长春高新每年将超过20%的营收砸向研发，这一比例不仅在A股上市公司前十，在百亿规模的药企里更是处于研发投入第一梯队。当前其在研管线仍处于密集孵化期，这些真金白银的投入，短期内必然侵蚀利润，但目的是孵化未来的增长引擎。 本质上，这是创新药企业“先投入、后收获”的行业共性规律，关键在于烧钱搞研发能否持续转化为实实在在的管线成果。从最新的研发进展来看，长春高新的投入正在逐步兑现，这也是谨慎乐观派的核心支撑逻辑： 高强度研发已成公司常态。2025年前三季度，公司研发费用同比增长22.96%，在业绩大幅下滑的背景下，依然保持研发投入的正向增长，凸显其聚焦创新的战略定力。 研发批件落地节奏显著加快。2025年，其子公司金赛药业获得21个IND批件，超过过去三年总和，其中包括美国3项。另外，公司斩获3项NDA获批。 核心管线具备差异化竞争潜力。在近期落幕的JPM大会上，金赛药业集中展示了7条重点在研管线，引发市场高度期待。其中，GenSci074锚定更年期潮热市场，峰值潜力超20亿美元，属于未被充分挖掘的大市场品种；自免/肾脏领域的GenSci120与GenSci144，凭借差异化

短短一年时间，康泰生物与阿斯利康的合作生变，再次将疫苗行业的寒意诠释得淋漓尽致。 2025年3月，康泰生物成功牵手阿斯利康，双方希望聚焦疫苗业务建立战略合作关系，并在北京经济技术开发区设立合资公司，双方各持股50%，投资总额约4亿美元，最终投资金额将根据项目进展调整。 彼时，这笔合作曾让市场寄予厚望。同期，阿斯利康还与和铂医药等中国创新药企签订了合作协议，且与这些伙伴的合作持续深入，成为催化相关公司股价上涨的重要因素。 然而，康泰生物成为了这场合作浪潮中的 “意外”，其与阿斯利康的合作却未能如市场预期般推进至下一步。 2026年2月6日，康泰生物发布公告称，公司决定终止与阿斯利康的合作。原因在于，市场环境发生剧烈变化，疫苗行业面临较大下行压力，新增疫苗产业投资的风险显著升高。 这场终于现实的合作变局，远不止一家疫苗企业的发展变数，更映照出当下疫苗行业所面临的结构性挑战与周期性考验。 / 01 /最冷的一年 2025年，成了中国疫苗产业凛冬将至的一年。行业的寒意尽数体现在上市企业的财报数字里，头部玩家业绩集体承压，中小公司更是陷入生存危机。 康泰生物算是其中勉强保持盈利的企业，但其2025年归母净利润预计仅0.49亿元至0.73亿元，同比大幅下滑63.8%-75.7%，业绩大幅预减的态势难以掩盖。 曾经的“疫苗一哥”智飞生物则迎来上市以来的首次年度巨亏，2025年归母净利润预计亏损106.98亿元至137.26亿元，业绩变脸的幅度远超市场预期。 沃森生物的业绩同样不尽如人意，公司全年营收约24亿元，同比下滑14%；扣除非经常性损益后的净利润仅8500万元至9900万元，同比降幅在9%至22%之间。遥想2020年，沃森生物副董事长曾立下2025年实现200亿元销售收入的目标，如今看来，这一目标已成泡影。 在行业整体低迷的背景下，疫苗企业能活下来已属不易。曾经的明星公司康乐卫士，

BTK抑制剂在自免领域持续突破。 2月7日，罗氏宣布BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的三期临床FENtrepid达到非劣效于CD20抗体Ocrevus的主要终点。 信达生物与礼来达成全球战略合作。 2月8日，信达生物生物宣布，与礼来制药达成全球战略合作。其依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 /市场速递 1）信达生物与礼来制药达成全球战略合作 2月8日，信达生物生物宣布，与礼来制药达成全球战略合作。其依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。信达生物将获得 3.5 亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约 85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。 / 02 /医药动态 1）泰诺麦博RSV单抗拟纳入优先审评 2月9日，据CDE官网，泰诺麦博的芮特韦拜单抗拟纳入优先审评，用于1岁以内婴儿（包括易感严重呼吸道合胞病毒（RSV）感染的高危人群）预防RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。 2）中国生物制药CLDN18.2 ADC药物III期临床试验完成受试者入组 2月9日，中国生物制药公告表示，CLDN18.2 ADC药物维特柯妥拜单抗III期临床试验完成受试者入组。 3）威斯克生物重组三价

2026年开年，一则并不“常规”却足够重磅的并购案，为眼科赛道的生态升级与进化落下崭新注脚： 专注眼科创新疗法的极目生物宣布，将整合聚焦眼科创新器械的麦得科科技，进而在国内眼科领域构建横跨创新药物、器械的罕见综合创新平台。合并后公司的管理团队将继续由极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士（Dr. Eddy Wu）带领。 这场合并，直指行业进化的核心逻辑。当前，眼科疾病的治疗链条正经历结构性升级，从过去的单点干预转向一站式、全程化解决方案。而通过药械两端的技术与资源深度融合，极目生物正构建起一个覆盖从眼表到眼底的全域综合创新平台，重新拼接眼科治疗场景，解决药械脱节的痛点，进而为患者提供更高质量的眼科治疗与视觉恢复方案。 站在企业层面出发，这场合并也并非偶然，而是恰逢其时的战略抉择，资本市场周期、政策窗口红利与支付端变革形成三重共振，共同构成了合并落地的“天时”： 资本端，经历前期创新药估值回调后，行业正进入整合优化的关键阶段，优质创新资源正加速向具备核心竞争力的平台型企业聚集； 政策端，监管层面持续鼓励高端医疗器械国产替代，真实世界数据支持创新药械联用，为横跨药械两端的整合提供了绝佳的政策土壤； 支付端，随着医保改革深化与商业健康险的成长，支付端对创新型、高价值的眼科整体解决方案覆盖意愿显著提升，这为药械联用的创新成果提供了更广阔的空间，进一步推动了此次战略合并的落地。 当技术边界消融、需求全面升级、生态加速重构，眼科不再只是“小而美”的专科赛道，更将成为极具系统性机会的关键领域。站在这个角度出发，极目生物与麦得科的合并，不仅仅是一次企业间的战略整合，更是一次对眼科产业未来生态范式与价值天花板的重新定义。 / 01 /医械融合，探索眼科治疗全领域覆盖可能 “药械一体化”正逐步成为眼科领域创新未来的共识。 传统眼科治疗中，药物与器械始终处于“平行赛道”：药物研发聚焦药理机

云顶新耀火力全开。 2月5日，公司宣布与麦科奥特达成战略合作，斩获 MT1013独家商业化许可。这不是中国创新药企间的首次内循环合作，也并非云顶新耀的首次布局，但此次合作背后折射出一个明确的行业趋势：MNC赖以成功的“自主研发+外部引进”双轮驱动模式，正在中国头部药企身上被成功验证和加速复制。 2月6日，公司又一个50亿大单品维适平®如期获批上市，确立在自免领域的领先优势，与耐赋康®形成“双大单品”的业绩组合。 对于云顶新耀来说，一周内两大进展进一步强化其确定性之际，再次将其想象性拉满： 一方面，通过持续丰富管线矩阵，公司已锚定未来数年每年均有重磅产品上市的节奏，明确2028年营收超百亿的清晰路径之际，更稳步朝着2030年营收突破150亿元、市值千亿的战略目标迈进。 另一方面，正式切入慢性肾病广阔市场，宣告其在肾病领域的协同战略来到深化阶段，基于其已经得到市场验证的准入、医学、市场、销售一体化 （A2MS）的商业化运营平台，未来不仅能够实现收入规模的持续扩张，更将通过运营效率的提升释放超额利润，进一步超越市场预期。 显而易见，以云顶新耀为代表的头部创新药企，正加速实现从“能力建设”到“价值兑现”的转变，标志着中国创新药行业从2.0时代的成长期，正式迈入3.0的“转化与盈利时代”，头部药企已开始系统性将研发与商业化实力，转化为可持续的业绩增长。 这不仅是行业发展阶段的关键跨越，更预示着中国创新药正推动全球生物医药行业迎来属于自己的 “中国时间”。 一场属于云顶新耀们的壮阔新征程，已然拉开序幕。 / 01 /收获潜在肾科重磅单品 云顶新耀引进MT1013，是基于对产品潜力与市场空间的精准判断。 这款全球首创的CaSR/OGP双靶点激动剂，首发适应症为治疗慢性肾脏病（CKD）最常见的严重并发症——继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 这是一个临床需求迫切且市场空间潜力无限的赛道

长期以来，脑科学一直被视为医药研发中回报最不确定的领域之一。无论是阿尔茨海默病，还是精神分裂症等精神疾病，复杂的病理机制使其成为研发失败的集中地。 而根据此前塔夫茨药物研究中心的数据，中枢神经系统药物的研发时间比非中枢神经系统药物长20%，审批时间长38%。高风险、失败率也一度让资本和药企对这个赛道望而却步。 但近两年正在发生一个明显变化：脑科学赛道正在升温。原因在于，个别市场正迎来拐点。 一方面，以AD疾病为例的治疗药物开始兑现商业回报，销售额实现成倍增长。 另一方面，小分子、RNAi、细胞治疗、AI等前沿技术不断突破，让市场看到了新的可能。 当技术与市场确定性叠加，MNC也开始密集出手、并购与合作动作频出，投资者信心重启。 脑科学可能迎来一轮新的“淘金热”。 / 01 /赛道逐步升温 关于升温最直观的信号，是研发和交易数量的同步上升。 以阿尔兹海默病（AD）为例，临床试验变得格外多。最新《2025年阿尔茨海默病药物研发管线》文章中统计，目前有138种新药正在182项临床试验中进行评估，比2024年增长了9%，其中70%是针对全新机制的潜在疗法。  此外，精神分裂症、抑郁症、双相障碍等精神疾病领域也在升温。IQVIA公布的《2025全球研发趋势》显示，阿尔茨海默病、抑郁症和帕金森病这三大疾病领域过去五年中各自启动了逾200项新临床试验。 时许上演的交易，更凸显了热闹程度。 2025年1月，强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies。其核心资产Caplyta覆盖双相抑郁症、精神分裂症和重度抑郁症。2025年11月3日，罗氏与Manifold Bio达成总付款超20亿美元的合作，则指向另一条路径。通过脑穿梭技术和新一代递送平台，试图系统性解决血脑屏障瓶颈。 虽然有人在离场，但入场的选手仍不在少数。 / 02 /多个拐点逼近 升温的诱因，是