Claudisiran药药

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      ·2023-11-18

      8家美股医疗器械业绩会纪要

      近期跟踪公司2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex
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      ·2023-11-18

      FDA新批药物销售预测系列2:更新至36个

      近期跟踪公司2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex
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      ·2023-11-16

      减肥神药治老年痴呆:一书理解什么是“脑子发炎”

      近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 注意:文中老年痴呆=阿尔兹海默症=AD 单一最大催化剂 前段时间GLP-1减肥药在国内开了AD阿尔兹海默症/老年痴呆3期临床,市场大火。机宝早就提示过AD将会是GLP-1在肥胖领域外单一最大的催化剂! 原因有4: 1)市场还没有完全把肥胖和老年痴呆联系起来,很多人都不信,所以有认知差。有认知差就有认知被颠覆的那一天,才有投资机会。 2)GLP-1早在开这个AD临床之前就在真实世界表现出了对老年痴的治疗效果,而且这个效果还不小。虽然样本量确实有点小...... 3)机制层面: 老鼠实验证实了用GLP-1可以明显降低Tau。 肥胖本来就和老年痴呆正相关(增加35%的风险)。 GLP-1能降低系统性和神经炎症,神经炎症是导致老年痴呆的主要原因之一。系统性炎症和糖化/肥胖息息相关。Guess what,GLP-1原本就是用来降糖的.......这么一说是不是就都通了?此外,体内堆积的脂肪中渗透着大量的免疫细胞(例如macrophage),是导致自身免疫炎症的主要因素之一。 4)AD是Semaglutide除了糖尿病以外唯一一个入组临床不需要BMI在27或30以上的适应症。其他的适应症,包括NASH、CKD等等入组临床都有BMI要求。也就是说这些适应症其实都还是在肥胖人群中探索,只
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      ·2023-11-15

      再鼎医药2023Q3美股业绩会纪要

      近期跟踪公司2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,VertexTranscript : Zai Lab Limited, Q3 2023 Earnings Call, Nov 08, 2023November 08, 2023 at 08:00 am ESTPresentation Operator MessageOperator (Operator)Hello, ladies and gentlemen, thank you for standing by, and welcome to Zai Lab's Third Quarter 2023 Financial Results Conference Call. [Operator Instructions] As a reminder, today's conference is being recorded.It's now my pleasure to turn the floor over to Christine Chiou, Senior Vice President of Investor Relations. Please go ahead.Presenter SpeechChristine Chiou (Executives)Thank you, operato
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    • Claudisiran药药Claudisiran药药
      ·2023-11-15

      司美格鲁肽CVOT数据亮点贼多!甲状腺癌风险解除!

      近期跟踪公司2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex注意CVOT这项研究男女比例严重不平衡,男性占比超过70%。但却是符合真实世界的情况。主要临床终点这个图怎么看?其实和肿瘤的KM线一样,越早separate越好。那么我们可以看到下面两条线几乎从一开始就分开了, almost separated from day one,这很少见。这很重要!这表示CV获益并不是等到体重下降至正常范围之后才发生的。也就是说,GLP-1带来的心血管获益并非只是简单地通过减肥达到的。胆固醇的数据该升的升,该降的降。回忆一下:GCG可能有反方向胆固醇副作用的问题,所以诺和才没有选择开发这个靶点:礼来诺和斗了一辈子,要在减肥这事上分道扬镳了!GLP-1真的能消炎:炎症降幅非常明显!!!接近40%!!!我们马上要写一篇关于GLP-1和炎症的文章,敬请关注。肾功能的获益同样明显,这些都是帮助CV获益的原因。颠覆认知:BMI和获益的相关性我们以前一直以为BMI越高,CV获益就会越大。实际上并不是这样的,BMI低的患者获益程度不比高BMI患者少。注意:上图高BMI的 confidence interval 很宽,这是因为特别胖的人不多。不过单纯stroke获益并不大。主要临床终点的3个构成指标:1)TTE for CV死亡:Semaglutide组图形趋势比较奇怪的那部分是因
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    • Claudisiran药药Claudisiran药药
      ·2023-11-09

      T药减肥针获批,市值逼近6000亿!

      近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 昨晚礼来的Tirzepatide减肥针Zepbound终于获批。股价再涨3%,市值已经达到5877亿。离6000亿只有一步之遥。 值得注意的是Zepbound的终端参考定价是$1060/月,比诺和的Wegovy低了20%。这在美国创新药历史上非常少见。 通常一个新药,不管是不是Me Better,后上市的一定比前面的药定价高。更不用说T药一直是一个Better的形象。 比如4款BTK的定价:百济的是头对头出来的Better,AZ的不好说,可能只是me-too,Lilly的是潜在的BIC。你看这个定价差别,就非常明显。 那么Zepbound和Wegovy的定价为何出现这种与常理背离的情况呢?我想大概是因为诺和作为一个欧洲公司,在美国市场跟一个美国本土公司竞争需要花更大的力气去搞定渠道。其实诺和也表示过确实是在“回扣”上花了很多钱。 不过,昨天Zepbound定价出来之后,诺和股价也没有跌。我想可能还是因为目前市场依旧是供需不平衡的状态。大家依旧是能买到谁的就买谁的。
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    • Claudisiran药药Claudisiran药药
      ·2023-11-09

      卫材:11/7业绩会纪要

      近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 更多海外药企电话会纪要可上知识星球下载 Presentation Operator MessageOperator (Operator) [Interpreted] Thank you very much for participating in earnings announcement session for Q2 fiscal 2023 by Eisai Company Limited. Presentation is held in hybrid format, including in-person attendance and virtual attendance. Those of you who are attending in person, please make sure that you have the handout materials, including the slide presentation, flash report. And those of you who are participating online, please continue to watch the presentation. Let me introduce t
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      卫材:11/7业绩会纪要
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      ·2023-11-08

      Vertex Q3:市值再创新高,分分钟破千亿

      近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 市值 必须得感叹一下,我最爱的Vertex真的太优秀了。当前市值995.6亿美元,破千亿只差毫厘。 年初至今又涨了35%。 年初至今Vertex在大药企中股价涨跌幅排名第3。去年涨幅也是排名 去年涨幅也是排在前三,真正的无惧经济周期的创新药龙头。 业绩 话说回来,这个季度是我跟踪公司以来第一次业绩低于预期,主要因为老一代的CF药下滑得有点快。 这个也不难理解,主要是因为Trikafta太好用。不过昨天股价还是涨了,主要因为公司上调业绩指引。上调至98.5亿。 注意!这没有包括exa-cel的潜在销售额。 而且全球CF患者的确诊率还在提升。有没有可能最后能到10万? 利润端也没啥增长,主要是现在很多临床进入关键性阶段,研发费用支出比较多。研发费用率又回到了30%以上。 销售额嘛,看上去确实是有点增涨不动了。不过Trikafta正在拓展2~5岁适应症。欧洲+加拿大2~5岁的患者合计1500人。 研发 更新一代的CFTR modulator,Vanzacaftor + tezacaftor + deutivacaftor的两项关键性临床试验(6~11岁,12+)预计今年就能做完。2024年初就能公布数据! 强调一下,这个新一代产品的两大特点: 1)一天一次更方便,
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      ·2023-11-06

      Argenx:CIDP年内提交sBLA

      近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex Argenx深度报告和模型可上知识星球下载: Vyvgart Q3环比增长22%。前三季度收入超8亿,今年妥妥超10亿~~看来之前的模型又低估了...... 欧洲地区增速最高>100%。 CIDP适应症预计年内提交sBLA,而且要用加速审批券PRV。 再次强调,这么多FcRn品种中只有efgar是用的Fc片段,解决掉了脂代谢问题。所以这个FIC一开始就就是安全性最好的品种。是FIC也是BIC。 C2抗体MMN的topline数据预计明年公布,公司已经给出了GO DECISION,应该是不错的数据。 长新冠POTS适应症Ph2数据读出时间延期到了2024Q1。Generally speaking,延期都不是什么特别好的事情。 Q3公司收到来自再鼎的70万美元中国区收入royalty。实际在国内的销售额是700万美元~5000多万RMB。但这700万里面还包括Argenx把药品卖到国内的费用(inventory)。不全是实际commercial的销售额。 Vyvgart针剂还会继续改进,改成可自己在家进行注射。进一步提升便捷性,这样UCB也就没有什么优势了。 关于CIDP的上量销售曲线,公司表示可能不会有gMG那么快。主要是因为CIDP有IVIG作为SOC,改变医生和患者的用药
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      ·2023-11-03

      诺和:Cagrisema头对头Tirzepatide挑战礼来

      GLP-1收入拆分9个月销售数据2023H1收入拆分上个季度的业绩点评:诺和诺德:终于进军小分子减肥药了~原来现在全球糖尿病总处方量里面只有5.8%是GLP-1。这还得减去那些以糖尿病名义开药实际用来减肥的offlabel的人群。所以其实上升空间还非常非常非常大。总的糖尿病处方里面最大的应该是二甲双胍,吧?诺和GLP-1在美国的市占比可能是被礼来给干下来了。从54.7%掉到52.6%。目前诺和GLP-1在中国的市占比大约74.6%产能还是一直一直一直一直受限。没办法,需求太旺盛,产能受限的情况可能一直要持续到小分子化药上市了。减肥药/GLP-1公司下调一系列罕见病生物药的产能,不知道是不是为了给GLP-1的API让步??Wegovy明年美国的供给也会大幅提升。当前Wegovy周度处方量约10万!减肥药其他适应症如果全部做成功的话,至少是15亿的患者的市场。不过这些适应症应该会有一定重叠。今年年底司美还有一个T2D心衰的临床3期要读出。公司可能很快就要用CagriSema去开戒酒/戒烟成瘾性问题的临床了~!!!期待期待~!!吃瓜吃瓜:诺和终于还手了,Cagrisema要在明年开和Tirzepatide头对头T2D糖尿病研究。 要知道CagriSema最多不过5mg,而T药最高15mg。我觉得这个trial没什么悬念,肯定是CagriSema赢。不知道礼来会不会拿Retatrutide去和CagriSema打?礼来:来吧,你打我,我打你,反正我也把T药的剂量提高了。其他研发我最佩服诺和的一点就是他研发费用率超级低:应该是目前出了财报的公司中费用率最低的。典型的大单品,迭代更新风险低,成功概率高的体现。诺和是要认真要搞心血管疾病了:心脑血管除了IL-6抗体、干细胞疗法、减肥药,以及近期刚和亨利医药引进的Ocedurenone,还有一个ANGPTL3i抗体药。公司2024
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