近期,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室认可评审专家组莅临石家庄艾迪康医学检验实验室有限公司,开展了为期三天的ISO 15189认可定期监督及变更现场评审。经过严格审查,公司顺利通过本次现场评审,其质量管理体系与技术服务能力持续符合国际标准要求。 ▲评审合影 评审首次会议 6月11日上午,评审首次会议正式召开。评审组由河北医科大学第二医院王鑫担任组长,石家庄艾迪康总经理田静伟女士及公司相关人员参会。会上,评审组组长王鑫详细介绍了本次评审的目的、依据、范围及方法,明确了日程安排与人员分工,并现场宣读《合格评定机构廉洁自律声明》及《现场评审员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。 田静伟总经理代表石家庄艾迪康对评审专家的到来表示热烈欢迎。表示将以评促改,持续提升实验室质量管理和服务水平。公司质量主管邢倩随后汇报了质量管理体系运行现状,公司贯彻“科学、精准、高效、满意”的质量方针,在体系文件管控、内部审核、管理评审、风险防控等方面已形成制度化、标准化的运作机制。 在后续现场评审环节,专家组综合运用文件记录审查、现场实验考核、仪器设备配置核查、人员能力考核及临床走访座谈等多种方式进行评审。现场实验考核涵盖盲样测试、留样再测、人员比对、仪器比对等,结果显示检测准确性与精密度均符合认可准则要求。仪器设备核查逐台确认了校准状态、维护记录及性能验证资料,确保设备有效受控。人员能力考核通过现场提问、操作观察、授权签字人考核等环节,评估了技术人员与管理人员专业素养。此外,专家组实地走访了多家不同等级的合作临床机构,与临床医护人员面对面座谈,全面了解实验室服务的临床实际表现与反馈,确保评审结论客观可靠。 6月13日末次会议上,王鑫代表专家组充分肯定了石家庄艾迪康的质量体系与技术能力,同时提出细节整改意见。田静伟总经理对专家指导表示感谢,承诺将梳理整改清单、制定
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