继艾加莫德之后，再鼎医药又一个重磅产品迎来破局。 10月15日晚，再鼎合作伙伴Novocure宣布FDA批准其肿瘤电场疗法Optune Lua（TTFields）与PD-1/PD-L1或多西他赛用于治疗铂类化疗耐药进展后的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 消息发布后，Novocure股价大涨10.71%，盘后大涨24.02%。 Novocure急需一个新的市场增长点，公司收入连续3年收入停滞在5亿美元的量级，主要原因在于TTFields先后获批一线治疗胶质母细胞瘤、一线治疗局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤两个适应症，由于适应症市场较小及本地市场渗透率趋近饱和，TTFields销售额增长乏力。 本次获批的铂类化疗耐药进展后的转移性非小细胞肺癌为TTFields第三个适应症，将成为Novocure营收进一步增长的强大催化剂。 同样的困境也适用于再鼎医药，爱普盾2020年5月国内上市，2022-2023年爱普盾停留在约4700万美元量级，增长也出现疲态。 这一次Optune Lua的审批事件，不仅释放了Novocure、再鼎医药两家Biotech的远期业绩增长空间，并且TTFields还有一个更大的“王炸”尚未落地，那便是针对一线治疗胰腺癌的海外三期临床数据读出，预计将在年内落地。 01 大适应症顺利上岸 铂类化疗耐药进展后的转移性NSCLC并不是一个小适应症。据估计，在美国每年约有3万名4期NSCLC患者在接受铂类治疗期间或之后出现疾病进展，并积极寻求治疗。TTFields上市这么久以来才让Novocure收入达到5亿美元的量级，而新获批的肺癌适应症，则有海外机构拍出了了大于5亿美元的销售峰值。 本次审批的主要依据是TTFields的三期LUNAR研究，研究数据显示：TTFields+标准治疗（免疫检查点抑制剂或多西他赛）延长了总生存期（OS），中位OS分别为13.2个月（95