作者/星空下的卤煮 编辑/菠菜的星空 排版/星空下的乌梅 当PD-1和ADC赛道进入全球范围的激烈厮杀，另一个未来药物前沿高地-双特异性抗体正在被越来越多的中国药企所关注和参与其中。 1月12日，#荣昌生物（688331）公告称已和美国公司艾伯维就旗下PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署了独家授权许可协议，首付款高达约45亿元人民币。1月15日，#恒瑞医药（600276）宣布旗下瑞拉芙普α注射液（艾泽利）完成了首批发货，这是全球首款获批上市的PD-L1/TGF-βRⅡ双特异性抗体融合蛋白药物。 大分子领域的主角已经从单抗切换到了双抗时代，而中国药企在这一领域已具备了和跨国巨头同步探索的能力。 一、克服单抗局限 PD-1等单克隆抗体曾彻底重塑了抗肿瘤治疗的格局，但单一靶点的局限性也愈发明显，响应率有限，适应症狭窄。而所谓双特异性抗体（Bispecific Antibodies，BsAbs），就是能结合两个不同的抗原或者同一抗原的两个表位，从而突破单抗的局限性，实现更好的治疗效果。 双抗作用机制 来源：网络 其实双特异性抗体的概念并不是新鲜事儿，早在20世纪60年代就有科学家提出了这一设想。2014年，全球首个双特异性抗体药物贝林妥欧单抗（Blinatumomab）获批治疗白血病，正式开启了双抗药物的商业化之路，至今已有多个品种成功上市，明星单品年全球销售额甚至能超过20亿美元。 这里笔者多说两句，“单抗”和“双抗”看着似乎有些矛盾，其实主要是因为早期抗体都是单特异性的，所以当时命名规范里没有严格区分单/双特异性，“XX单抗”这个后缀是这一大类药物的通用命名规则，对于后续涌现出来的双抗药物没有重新设计后缀。 目前双特异性抗体已经是药物研发前沿的重要领域，全球在研双抗药物超过了200种，其中过百个品种已经进入了临床阶段，预计未来3-5年内就会迎来双抗药物的上市高峰。针

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

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健康元集团将主导BRII-693在大中华区的临床开发和商业化 腾盛博药保留大中华区以外地区的商业化权利，以应对全球抗菌药耐药性威胁，并继续专注于其他优先管线资产 公司今日宣布已与健康元药业集团（“健康元集团”）签署知识产权许可及技术转移协议。健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可。 根据协议，健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。作为交易对价，腾盛博药已收到首付款，并将收到额外的开发和商业化里程碑付款，以及根据产品净销售额分级比例获得的销售分成。 BRII-693是一种在研新型合成脂肽，用于治疗多重耐药和广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染的重症患者，尤其是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）以及肠杆菌（CRE）引起的感染。BRII-693是通过对多粘菌素支架进行迭代结构改造研发而成，旨在增强抗菌效力，同时降低老式多粘菌素制剂常见的毒性作用，如肾毒性和神经毒性。在1期研究中，BRII-693在非中国籍和中国籍健康参与者中均表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。腾盛博药已从国家药品监督管理局药品审评中心取得临床试验许可，获准在中国开展BRII-693的1期PK桥接研究，以支持未来在医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎患者中开展3期注册试验。 大中华地区的抗菌药耐药威胁日益严重，凸显了新型医院抗生素的迫切性。健康元集团在医院抗生素的生产和商业化方面有着久经考验的能力，我们找到了加速BRII-693开发和商业化的理想合作伙伴。这次合作使我们能够为面临生命危险感染的中国患者提供重症监护药物。 健康元集团CEO林楠棋先生表示： 腾盛博药在创新药物研发领域深耕已久、实力深厚。BRII-693 项目依托其成熟的研发体系推进，展现了高度的专业性与创新性，该项目在疾病

$腾盛博药-B(02137)$ 一下子跳水啥意思

自2018年成立以来，腾盛博药始终秉承“以突破性的科学创新和对患者关键需求的洞察应对公共卫生挑战”的使命，凭借领先的研发能力和突破创新，取得了一系列具有里程碑意义的进展。 3个乙肝功能性治愈候选药物BRII-179、BRII-835和BRII-877均获得国家药监局的突破性治疗认定，实现又一项前所未有的科学转化成果。 在全球开展了19项1期和2期临床试验 在全球获得20多个创新类奖项，创新成果获得国际社会的广泛认可 在全球拥有80多项专利和专利申请，推动医药创新 从多个临床试验的成功推进，到多项技术和专利的积累，七年里，我们经历过市场的风云变幻，面对过研发的艰难挑战，但始终以坚定的信念在创新的道路上破浪前行。在充满挑战的医药研发过程中，我们坚持“以患者为中心”的研发理念，将科学创新转化为临床价值。 未来，腾盛博药将继续深化行业合作，我们期待与志同道合的伙伴携手并进，开发更具创新性、更高效的疗法，推动公共卫生事业的发展。 我们将秉持初心研发创新疗法，持续为改善公共卫生，造福全球患者贡献力量。 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文