SAVA:科学家如何看待SAVA的数据操纵及3期试验的成功率

如果你从不想被批评,看在老天的份上,别做什么新东西。----贝索斯

    以下文字由科熊编译自yahoo sava message board 作者:Frank

    我在生物技术领域工作了5年,然后加入欧洲医学局(EMA),在我加入EMA之前,当时它还在伦敦。我现在仍与欧洲高级科学家合作为欧盟委员会进行风险评估工作。

我真的支持并确认科学家的这种“普遍”精神。科学的意思是:寻找真理。我现在总共有30年的科学经验。的确有很多垃圾科学,但这并不意味着作者们操纵了数据,它只是意味着一一些试验(以及人类研究)只是无用的,设计得很糟糕 - 或者他们的结果以相当误导的方式解释。我在文献中看到了很多。然而,与每天出现的大量科学文献相比,科学的诚信无疑是所有专业人士中最高的。就我个人而言,我从未在我的环境中看到或听说过欺诈性数据操纵,但我知道有极少数情况(例如白藜芦醇)。

当然,在产业界和公共机构(我工作过),科学及数据的产生经常以不同的方式解释,但这与欺诈无关。这是合法的。

我读了很多王博士的出版物文件。一些蛋白质印迹结果的照片确实以某种方式“改进”了,如果SAVA的一切都依赖于这些蛋白质印迹,我仍然会有一点担心。另一方面,我自己做了Southern(DNA)和Northern Blots(RNA),有时科学家只能在正确的地方看到一小段结果(阳性结果),但这对于期刊所需的图像质量来说还不够好。所以说,你有一个积极的结果,但你不能使用。在这种情况下,许多人都希望通过软件对其进行改进。因此,你不会创建虚假数据(它们就在那里),而是“操纵”结果(条带)以使阳性结果更加明显。在我看来,王博士做了太多,但我的结论是没有产生虚假阳性数据。

一件事是蛋白质印迹,另一件事是一些生物标志物和临床结果 - 不是王博士控制了这些结果。因此,如果这是欺诈,那么SAVA的更多人必须加入此犯罪集团。

这些人必须有能力和胆量撒谎,背叛NIH,FDA,SEC和他们合作过的许多其他科学家(包括耶鲁大学的科学家;)SAVA还经常在科学会议上展示他们的数据。我认为现在必须有30多个研究中心或更多参与两项P3临床研究。补充一点,现在有4家科学期刊在王博士的4篇不同出版物中得出的结论是“没有数据操纵的证据”,这些出版物恰好与公民请愿书中提到的那些出版物有关。

我个人认为,王、伯恩斯、雷米和其他少数人极不可能加入进来,制造历史上最大的科学欺诈之一。否则,他们都会在监狱里度过余生。

我知道吗?我是一名科学家和风险评估者,但我认为这不太可能。另一个非常重要的一点:

还有另一个更大的风险:尽管这里和SAVA都持乐观和信心,但3期临床研究可能会失败,即使它们得到了FDA在SPA下的支持(这很好,我们在正在进行的P3试验中都有支持)。3 期研究可能会失败。这里的不同人对阶段3失败的可能性有不同的看法。有人说只有1-5%的失败风险。我绝对不同意这一点,即使我完全了解第2阶段的伟大结果。我认为这些P3研究将失败的30-50%。但老实说,我的数字也没有很好的科学依据。只是从观察来看,在最后(第3阶段)仍然有很多候选药物失败。如果只有1-5%,FDA将在P2之后批准像Simufilam这样的药物治疗像AD这样的疾病。但事实并非如此。

考虑到这种失败的机会(30-50%),SAVA的科学家小组成为罪犯的极低风险是无关紧要的。好吧,那么失败的几率可能是30.5 - 50.5%。不能不在乎。

总体而言,SAVA具有惊人的风险回报率。我从来不会把所有的钱都放在那里,但总是占很大一部分。如果3期证实了P2的数据,那么阿尔茨海默病药物的价值不可能低于500亿美元、现在SAVA的市值约为10亿美元。

# 我的小调研

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评论29

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  • winbull
    ·2022-08-28
    老哥:Frank的这篇评论我也第一时间看了,他说sava不大可能造假,但最大的风险在于sava的P3实验仍然有50%的失败可能。但Alex更乐观说有90%机会成功。总的来说 ,感觉Frank更客观一些,Alex太过于乐观。不过目前有三位insder买sava的股票是个好的兆头,如果Remi也买的话,sava可能会迎来一波上涨
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  • nini2019
    ·2022-08-28
    在sava这么乐观的预测不止一次了,打脸也不止三次了吧。有人还信你所谓的远景吗?
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    • 科迪勒拉 Venture Fund
      小炒家理解不了我说的远景,这是你的视野和气质决定的。
      2022-08-28
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  • 塔希提岛
    ·2022-08-30
    心通22h1亏损原因是研发费用,如果看了杭州会和vitaflow菁英赛就会知道国内有数量庞大的风湿性心脏病,中国实际需要tavr的病人比例远高于欧美,国内tavr现在是起点。 心通22H1收入1.25亿元rmb,毛利7944万,毛利率63.7%。虧損1.22亿。研发费用7960万(占收入比63.7%)(等同于毛利),+62.5%(去年同期4900万)。回购4409.8万股,花费1.098亿元。
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  • nini2019
    ·2022-08-30
    非常典型的庄股走势,利用消息不停的割韭菜
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    • 科迪勒拉 Venture Fund
      Twitter打手散布假消息,HFs打压操作,这在SAVA见怪不怪。SAVA空头目前处于巨大麻烦中,因其已经被列入Regthreshhold名单(FTD,Fail to deliver)
      2022-08-30
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  • 蒋大善人
    ·2022-08-28
    老哥好啊!我打算把SAVA买回来了
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  • 迪士尼迪斯尼
    ·2022-08-29
    被你的分析种草了,准备进去跟你一起做股东
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  • 针对现在 的SAVA,有没有什么比较好的操作点位指点下?
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  • 银河小铁骑00
    ·2022-08-29
    如果胆子大的话,这个时候布局SAVA是个很好选择时机
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  • 尔维斯肌肤
    ·2022-08-29
    本社区里面对SAVA最有感情的人,也是研究的最有深度的人
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  • 豆腐王中王
    ·2022-08-29
    有理有据不怕造假,我力挺你的坚定
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  • 思冬
    ·2022-08-29
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  • plaispool
    ·2022-08-29
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  • Lydia758
    ·2022-08-28
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