「高光制药-B」递表港交所,核心产品TLL-018挺进III期临床

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来源丨招股书、**大数据

招股书丨点击文末“阅读原文”

2026年6月8日,高光制药-B第2次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,联席保荐人为中金、招银国际。公司曾于2025年12月4日向港交所递交招股书。

公司是致力于开发治疗自身免疫性疾病及神经退行性疾病的创新药企业,公司仅在2025年全年产生收入1.07亿元人民币,来自与Biohaven合作的里程碑付款,其他期间无收入。同期研发开支分别为:2024年全年1.27亿元人民币,2025年全年1.50亿元人民币。

公司是一家成立于2017年的临床阶段生物技术公司,专注于自身免疫性╱炎症性疾病疗法的发现、开发及商业化。

公司产品主要应用于两大治疗领域:自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎、系统性红斑狼疮)和神经退行性疾病(如帕金森病、阿尔茨海默病)。

公司拥有两大核心产品线,共七款内部发现的候选药物:

•自身免疫性疾病产品线:

•TLL-018(核心产品,III期):选择性TYK2/JAK1抑制剂,针对CSU、RA、特应性皮炎(AD)、系统性红斑狼疮(SLE)。

•HL-300(Ib/II期):强效、仅作用皮肤的TYK2/JAK1/JAK2抑制剂,用于轻中度AD局部外用。

•HL-450(临床前):NLRP3抑制剂,用于急性痛风及其他外周疾病。

•神经退行性疾病产品线:

•TLL-041/BHV-8000(合作开发,II/III期):全球首款具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂,用于帕金森病、阿尔茨海默病。

•HL-400(I期):脑渗透性NLRP3抑制剂,用于帕金森病。

•HL-500(临床前):脑渗透性、高选择性LRRK2抑制剂,用于帕金森病。

根据行业顾问弗若斯特沙利文报告,截至最后实际可行日期,全球并无直接竞争对手开发出同时抑制TYK2及JAK1用于治疗CSU、RA、阿尔茨海默病或帕金森病的抑制剂。公司的TLL-041是全球首款也是唯一一款具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂,适用于神经退行性疾病治疗。

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财务业绩

截至2025年12月31日止2个年度、2025年及2026年前3个月::

于往绩记录期间,公司的收入主要来自与Biohaven就TLL-041/BHV-8000签订的对外许可及合作安排。2025年确认的收入人民币1.07亿元,全部来自该合作下的开发里程碑付款。公司2024年及截至2026年3月31日止三个月未产生收入。

收入、毛利分别约为人民币0元、1.07亿、0元、0元;

研发分别约为人民币-1.27亿、-1.5亿、-0.25亿、-0.37亿。

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行业概况

根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的报告,全球自身免疫性疾病药物市场呈现稳健增长态势,市场规模已由2020年的1,206亿美元增至1,549亿美元,预计到2030年将达到2,188亿美元,到2035年将达到2,728亿美元,2025年至2030年期间的预测复合年增长率为7.2%,而2030年至2035年期间为4.5%。

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公司与知名跨国制药企业Biohaven的合作,是自2019年以来按已披露交易总价值计算的最大规模交易之一,这充分彰显了该合作关系的战略意义与商业实力。

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全球共有六款JAK抑制剂获批用于治疗RA,其中有五款已在中国上市。截至同日,全球(不包括中国)共有九款靶向RA的JAK抑制剂处于临床开发阶段,中国共有14款靶向RA的JAK抑制剂处于临床开发阶段,其中三款候选药物处于III期临床阶段。

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截至最后实际可行日期,全球尚无JAK抑制剂或相关仿制药获批用于治疗CSU。截至同日,全球(不包括中国)仅有两款用于治疗CSU的JAK抑制剂处于临床开发阶段,而中国有三款处于临床开发阶段。

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可比公司

同行业IPO可比公司:迪哲医药-U(688192.SH)、诺诚健华(9969.HK)。

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董事高管

公司董事会将由七名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。

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主要股东

公司香港上市前的股东架构中:

梁博士与唐先生通过直接持股、担任高光企业管理普通合伙人以及与刘博士的表决委托安排,合计控制了公司约36.99%的表决权。

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融资历程

公司上市前经历了多轮融资,在2025年11月的C轮最新融资中,公司的投后估值约为24.62亿人民币。

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中介团队

据**大数据统计,高光制药中介团队共计9家,其中保荐人2家,近10家保荐项目数据表现可靠;公司律师共计2家,综合项目数据表现差强人意。整体而言中介团队历史数据表现尚可。

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(本文首发于活报告公众号,ID:**)

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