“脑机接口第一股”要来了,博睿康完成IPO辅导,全球首款脑机接口医疗器械已获批上市

6月9日,证监会官网显示,博睿康技术(上海)股份有限公司(下称“博睿康”)IPO辅导状态已变更为“辅导工作完成”,辅导机构为中信证券。若后续上市进展顺利,博睿康有望成为A股乃至中国资本市场“脑机接口第一股”的有力竞争者。

综合 | 证监会 公司官网  编辑 | Arti

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博睿康成立于2011年11月,核心团队来自清华大学神经工程实验室,是国内最早涉足脑机接口产业化的企业之一。公司以自主创新的脑机接口技术为核心,主要从事脑机接口系统相关设备的研发、生产、销售及技术服务,致力于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断提供解决方案。

公司前身为常州博睿康科技有限公司,2025年完成名称变更并将主体迁址上海,注册资本6000万元,法定代表人为胥红来。据辅导备案报告披露,胥红来直接持有公司12.2453%股份,通过北京博睿康投资合伙企业(有限合伙)、上海博睿康企业管理合伙企业(有限合伙)合计控制公司23.33%的表决权,为公司控股股东。

经过多年布局,博睿康已与清华大学、中国科学院、北京师范大学、浙江大学、上海交通大学等高校院所,以及宣武医院、华山医院、中国康复研究中心等医疗机构建立了长期合作关系。

博睿康的股东阵容颇为豪华,覆盖了国家级大基金、知名市场化VC以及产业资本。

据公开信息,博睿康的投资方包括红杉中国、松禾资本、达晨财智、百度风投、中关村发展等知名机构。 $百度(BIDU)$ $百度集团-SW(09888)$

最新一轮融资方面,2025年12月,招商局中国基金宣布斥资1500万元参与博睿康E轮融资。此前公司已完成D+轮融资,投资方包括达晨财智、中关村发展等。

从早期清华系科学家创业起步,到如今集齐“国家队”与头部市场化资本的阵容,博睿康的股东结构变动本身就是脑机接口赛道从实验室走向产业化的一个缩影。

2026年3月,博睿康迎来公司发展史上最重要的里程碑,国家药监局批准博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,这是全球首个植入式脑机接口三类医疗器械正式获批上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

该产品注册名为NEO,适用于18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者。临床试验由首都医科大学宣武医院院长赵国光、复旦大学附属华山医院院长毛颖分别作为主要研究者,联合全国多家临床试验中心完成。

截至2025年11月底,NEO已完成36例临床手术,试验数据显示受试患者的抓握功能均得到不同程度改善,部分患者出现神经重塑迹象。患者手部抓握功能改善率达到100%,部分患者在脱离设备后仍出现明确的神经重塑迹象。

此前,博睿康与清华洪波教授团队合作开发的脑机接口NEO系统已被《自然》(Nature)列为2025年全球重点关注项目。NEO产品从临床试验到获批,跑通了“清华实验室—临床验证—药品审批—市场准入”的完整通道,为公司后续在更多适应症的布局提供了可复制的范本。

从2024年11月华山医院完成上海首例临床试验植入,到2025年5月正式启动全国多中心GCP注册临床试验,再到2026年3月获批上市,NEO的审批路径清晰展现了一家脑机接口创业公司如何以医疗器械路线打开商业化的窗口。

这一路径的核心门槛在于:患者植入手术只能在三级甲等医院进行,且必须由具备神经外科资质的专家团队执行,每一步都需要获取医院的伦理审批,并完成逐个患者的临床数据积累。NEO的成功获批,标志着博睿康已经积累了高壁垒医院资源与复杂流程管理能力,这是任何新兴竞争者短期内难以复制的核心资产。

博睿康创始人胥红来在接受媒体采访时坦言:“拿证仅仅是开始。”他认为,真正的里程碑是让患者安全、可及、长期受益。在产品获批后,公司随即发起“NEO-X伙伴计划”,旨在改变“拿着锤子找钉子”的传统创新模式,以临床真问题为驱动,让脑机接口技术创新始终和患者、医生站在一起。

目前,博睿康产品线涵盖临床医学、神经科学、心理学、人因工程、管理营销等领域,产品包括无线干电极脑电采集系统、NeuroCube、数字脑电图机、多参数同步器等。

在产业政策层面,脑机接口正迎来密集的政策利好。据国家医保局新增“脑机接口置入费”“适配费”等价格项目,加速临床应用与收费;工信部更将脑机接口列为未来产业重点培育方向。

今年2月4日,博睿康在上海证监局办理辅导备案登记,正式启动科创板IPO进程;4个月后即完成辅导验收。以国家药监局三类医疗器械证、科创板辅导验收和股东阵容等多维度信号叠加分析,博睿康将有望成为“脑机接口第一股”。

目前,A股和港股均无纯粹以脑机接口为核心主营业务的上市公司。博睿康一旦顺利递交上市申请并通过审核,将填补这一空白,成为国内资本市场真正的“脑机接口第一股”。

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