英派药业开启招股:港股合成致死肿瘤药第一股,商业化落地+硬核双平台驱动成长

5月5日,港股合成致死肿瘤药第一股—南京英派药业股份有限公司 $英派药业-B(07630)$ 正式开启招股,计划全球发售41,977,000股H股。本次IPO基石阵容豪华,腾讯、礼来亚洲基金、睿远(Foresight Funds)、上弦月基金、江北新区国资及Exome共同参与,合计认购金额约3600万美元。此前,公司已完成多轮融资,阵容汇聚德诚资本、药明康德、华岭资本、高特佳、太保等知名产业及专业投资机构。

公司概况:核心产品已迈入商业化,前沿技术平台+创新管线储备丰富

英派药业成立于2009年,是一家已迈入商业化阶段的生物技术公司,致力于在全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗癌药物,打造创新疗法,以满足癌症患者未被满足的医疗需求。核心产品派舒宁®‌(塞纳帕利胶囊)已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并于2025年12月纳入国家基本医保目录,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

公司已自主搭建双载荷ADC平台及蛋白降解剂平台,研发管线覆盖PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2等关键合成致死靶点的小分子抑制剂,以及CEACAM5双载荷ADC和KAT6A选择性蛋白降解剂。

截至目前,公司拥有1款商业化产品、4款临床阶段候选药物、7款临床前候选药物,是国内合成致死赛道管线布局最全面的企业之一,也是全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。

深耕PARP赛道:核心产品已实现商业化,具有自主造血能力, 新一代PARP1斩获海外BD重磅合作

公司核心产品塞纳帕利‌是国内仅有的三款获批用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗的PARP1/2抑制剂之一。塞纳帕利‌是一款由英派药业自主研发的新型、高效PARP1/2抑制剂,已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并于2025年12月纳入国家基本医保目录。

凭借独特的分子结构,塞纳帕利具有出色的靶向选择性和广泛的安全窗口,关键III期(FLAMES研究)的结果已发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。在国内卵巢癌全人群一线维持治疗领域的PARP1/2抑制剂中(非头对头研究),塞纳帕利取得极具优势的PFS获益,为同类药物树立全新治疗标杆。与其他上市的PARP抑制剂相比,塞纳帕利非血液学不良反应发生率更低、整体程度更轻微,不良反应多集中于 1–2 级,有效提升患者长期用药耐受性和依从性,有助于保证疗效

商业化方面,华东医药(SZ.000963)为塞纳帕利在中国市场的战略合作伙伴。2023年12月英派药业与华东医药全资子公司中美华东达成战略合作,授予其塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权。总交易金额高达2.9亿元,其中首付款1亿元,收到1.6亿元里程碑付款。截至2025年底,塞纳帕利已覆盖全国31个省份,进入900余家医疗机构及300余家DTP药房,商业化布局稳步推进。

与此同时,公司持续推进塞纳帕利海外商业化布局与多适应症的拓展。除中国市场外,塞纳帕利欧洲上市申请(MAA)已于2025年8月获EMA受理,预计于 2026 年下半年获批。此外,塞纳帕利联合公司ATR抑制剂,用于经PARP抑制剂治疗后卵巢癌患者的临床试验亦在有序开展。上述海外商业化落地与新适应症临床拓展,均有望成为公司未来重要的业绩增长点。

基于对PARP领域的深刻理解,公司持续布局新一代PARP1抑制剂(IMP1734 & IMP1707),有望实现‘实体瘤+脑肿瘤’的全场景覆盖,市场潜力巨大。研究发现,已上市PARP抑制剂通常是PARP1/2双靶点抑制剂,PARP1的捕获足以在具有同源重组修复(HRR)突变的癌细胞中诱导合成致死,抑制PARP2则会增加血液学毒性。此外,大多数PARP抑制剂无法有效穿过血脑屏障,这些都妨碍了更广泛的应用和长期疗效。基于此,公司布局了不透脑的IMP1734和透脑的IMP1707,有望实现‘实体瘤+脑肿瘤’的全场景覆盖。

新一代PARP1抑制剂已获海外上市药企EIKON Therapeutics认可,双方共同推进全球临床开发。2023年,英派药业与美国生物技术公司Eikon Therapeutics(Nasdaq: EIKN)达成独家授权协议,授予后者IMP1734与IMP1707在大中华区以外的全球权益,首付款为3150万美元,潜在交易总额高达近10亿亿美元。EIKON由在PARP1/2抑制剂开发领域拥有深厚经验的默沙东前高管创立。

收入结构方面,公司当前营收主要来源于产品销售及对外授权合作。随着塞纳帕利自 2026 年1月1日起正式执行国家医保目录价格,叠加公司在研管线持续推进、有望持续兑现更多里程碑收益,有望实现营收规模持续快速放量增长。

不止于PARP:基于合成致死领域丰富经验,公司还布局了双载荷ADC平台及蛋白降解平台

TOP1i+ATRi双载荷ADC协同合成致死效应明确,已成为全球巨头战略布局的核心方向。2026年4月,礼来制药宣布收购CrossBridge Bio公司,核心候选药物CBB-120是一款靶向TROP2的TOP1i+ATRi双载荷ADC。其成立仅三年、核心团队仅六名成员,在核心产品CBB-120仍处于临床前、尚未提交IND的极早期阶段,便被礼来以3亿美元收购。

英派的IMP32是全球首个、且目前唯一靶向CEACAM5的TOP1i+ATRi双载荷ADC,具备明确的First-in-Class地位。英派已构筑全面的合成致死小分子管线(含PARP、ATR、WEE1,ATM等抑制剂),这为双载荷ADC开发提供了独有的、可快速迭代的载荷分子库,可灵活组合不同作用机制的强效载荷,显著提升平台可扩展性与研发迭代效率临床前管线IMP32就是基于公司自主研发的连接子-载荷平台开发的、靶向CEACAM5的TOP1i+ATRi双载荷ADC。它利用高活性合成致死载荷化合物库,旨在实现精确的肿瘤选择性递送和受控的细胞内释放,以克服当前基于TOP1抑制剂的单载荷ADC的耐药性及其他缺陷。

除双载荷ADC的前沿布局外,公司还搭建蛋白降解平台以进一步拓宽合成致死创新边界。公司的蛋白降解平台整合E3 ligand库和连接库两大核心技术模块。平台核心候选药物IMP27为高选择性KAT6A蛋白降解剂,其优选先导化合物可实现亚纳摩尔级强效降解活性,同时对同源靶点KAT6B选择性超过1000倍,突破性解决了传统小分子难以实现靶点高选择性问题,同时具有很高的口服吸收和动物活性。从产业趋势来看,2026年4月20日,海外创新药企Prelude Therapeutics(Nasdaq: PRLD)成功完成9000万美元大额融资,由知名机构RA Capital Management领投,公司核心研发方向正是高选择性KAT6A降解剂,进一步验证KAT6A蛋白降解赛道全球资本关注度高、商业化潜力巨大。

投资价值:短期商业化提速,长期成长空间广阔

整体而言,英派药业是港股市场稀缺的已商业化+平台型+全球化BD兑现的18A创新药企,短期依靠核心产品筑牢业绩基本盘,中长期凭借双载荷 ADC、蛋白降解剂前沿管线打开成长天花板,兼具稳健经营底色与长期创新成长空间,稀缺投资价值凸显。

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  • Geilbert
    ·05-05 20:13
    南京药企
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