第20家!苏州艾迪康ISO 15189现场评审,通过!
11月24日至26日,苏州艾迪康医学检验实验室有限公司接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的初评现场评审。CNAS委派评审组对苏州艾迪康质量管理体系运行的符合性、有效性展开了全面审核,最终宣布苏州艾迪康顺利通过ISO 15189:2012医学实验室初评认可的现场评审。
ISO 15189是什么?
ISO 15189(医学实验室—质量和能力的要求): 是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准,已成为全球医学实验室获得专业服务技术能力和有效质量管理认可的一块模板。
评审首次会议
11月24日上午,认可评审首次会议在苏州艾迪康医学检验实验室会议室举行。评审组4位评审专家、苏州艾迪康和艾迪康总部相关领导出席本次会议。
▲评审首次会议现场
会上,评审组组长介绍了本次评审的目的、依据和范围,确定了评审日程安排和分工,并现场宣读《合格评定机构廉洁自律声明》《现场评审员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。
▲专家讲话
现场评审
评审首次会议结束后,评审专家组莅临苏州艾迪康实验室进行现场评审,通过审阅文件、翻阅记录、现场考核等方式,对苏州艾迪康的临床血液学、免疫学、临床化学等专业领域进行仔细、严格、全面地评审,同时对实验室组织架构、质量管理体系文件、服务协议评审、人员管理、设备管理、内部审核、实验室风险评估及管理评审等方面进行全面检查。
此外,为进一步了解苏州艾迪康检验前质量控制情况,评审专家组还深入走访苏州艾迪康的多家合作客户进行现场检查,与合作客户的医护人员进行了面对面座谈和交流,对苏州艾迪康检验前、检验后质量控制工作进行细致审核。
▲专家翻阅资料
▲专家检查仪器
末次会议
经过为期三天严谨、细致、全面地评审,评审组于11月26日召开现场评审末次会议。评审组一致认为,苏州艾迪康质量管理体系运行基本有效,组织结构清晰,职责分配合理,体系文件完善,申请认可的体系运行质量和技术能力基本符合ISO 15189认可要求,此次ISO 15189现场评审顺利通过!
▲末次会议现场
道阻且长,行则将至;行而不辍,未来可期。苏州艾迪康顺利通过ISO15189现场评审,标志着实验室质量管理和技术能力基本符合国际认可标准的要求,同时也是艾迪康又一次在“科学、精准、高效、满意”的质量方针指引下,用担当实干诠释和践行“每一个样本都是一个生命”价值观的体现。
时至今日,艾迪康在全国35个医学实验室中已有18家子公司通过ISO 15189认可、20家子公司通过ISO 15189现场评审,其中杭州艾迪康通过ISO 15189认可205项。而艾迪康大批拥有先进检测技术实验室的建成,也将对国内相关技术领域的质量管理起到了带动作用,让技术更好地应用于临床,惠及更多基层患者。未来,艾迪康将继续追寻国家“质量强国”战略,全面建设质量管理体系,积极参与和助力国家医改和健康惠民工程,全方位守护民生健康,服务健康中国。
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