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远大医药诚邀您参加公司2024年投资者开放日（核药板块）。 请发送邮件至ir@grandpharma.cn获取报名方式。 $远大医药(00512)$

· TP-03已于2023年7月获得美国FDA批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物； · TP-03在美国开展的用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的II期临床研究显示出了阳性的顶线结果； · TP-03在中国已完成用于治疗蠕形螨睑缘炎的III期临床研究，证明TP-03在治疗蠕形螨睑缘炎方面疗效显著且耐受性、安全性良好。 ​近日， $远大医药(00512)$ 与联拓生物科技有限公司(联拓生物)和Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (Tarsus)达成产品引进战略合作协议。在相关条件获得满足后，本集团将以1,500万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用为代价取得用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂TP-03在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)的独家开发、生产及商业化权益。此次战略合作将深化本集团在眼科领域的产品布局。 TP-03已获FDA批准上市，未来有望填补国内临床空白 关于TP-03及其临床试验： TP-03是一款对γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而彻底治愈蠕形螨睑缘炎。此外，TP-03具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。 TP-03已在美国完成了两项关键性临床研究，共入组800余名蠕形螨睑缘炎患者，根据临床结果显示，两项研究均达到了主要终点和所有次要终点，具有统计学意义，且未发生与治疗相关的严重不良事件。该产品已于二零二三年七月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。此外，T

· 本次ITM-11获批的COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究，将大幅推进ITM-11在中国的注册研发工作，也进一步提升了本集团在核药抗肿瘤诊疗领域临床开发工作国际化程度； · ITM-11使用的无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度，且放射污染小，产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，且其可与本集团TOCscan®形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化； · 目前，本集团是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。 ​近日， $远大医药(00512)$ 用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获得国家药监局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究，NCT04919226)。 此次国际多中心III期临床研究的获批是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展，将中国纳入国际多中心临床，一方面，将大幅推进ITM-11在中国的注册研发工作，另一方面，也进一步提升了本集团在核药抗肿瘤诊疗领域临床开发工作国际化程度。 ITM-11临床优势显著，已获美国及欧洲孤儿药认定 关于COMPOSE研究： COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究，旨在评估ITM-11与最佳标准治疗相比，在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性(SSTR+)胃肠或胰腺来源神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中的有效性、安全性和患者报告结局。COMPOSE研究拟在中国、美国、英国、法国、德国、澳大利亚等全球11个国家入组至少202名患者。 关于I

一图读懂丨远大医药2023年度可视化业绩报告 $远大医药(00512)$

尊敬的投资者， 我们诚挚地邀请您参加远大医药2023年度业绩交流会，本次会议为申请参会模式，请提前发送邮件至 ir@grandpharma.cn 获取报名及参会方式。 会议将于北京时间2024年3月20日（周三）上午10:00开始。 $远大医药(00512)$

· GPN00833主要活性成分丙酸氯倍他索具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，产品独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险； · 本集团拥有GPN00833在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利，此次该产品的重大海外进展将会进一步为中国的注册工作提供支持； · GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性； · 在推迟儿童近视进展方面，目前国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在着未被满足的临床需求。 ​近日， $远大医药(00512)$ 两款全球创新眼科产品取得重要进展。本集团在眼科领域的合作伙伴台新药股份有限公司公布了其用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)的新药上市申请(NDA)近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本集团拥有该产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利，此次该产品的重大海外进展将会进一步为中国的注册工作提供支持。 此外，本集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)获国家药监局正式批准。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。 GPN00833国内进展顺利，海外多项临床均达到临床终点 关于GPN00833及其临床试验： GPN00833为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍

远大医药给您拜年啦！ $远大医药(00512)$

玉兔辞岁留丰稔，祥龙腾瑞送吉祥。难忘的兔年即将过去，龙年的钟声就要敲响在这辞旧迎新、充满希望的美好时刻，我们谨代表远大医药董事会、管理层团队，向公司全体员工及家属，海内外合作伙伴、广大客户以及投资者致以新年祝福，向关心支持远大医药发展的海内外朋友和社会各界人士，致以新春的问候！ $远大医药(00512)$

· GSP 301 NS是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，产品已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国及欧盟等多个国家和地区获批上市销售； · 临床结果显示，GSP 301 NS的疗效评分均优于单方原研制剂Patanase®NS和内舒拿®NS，同时GSP 301 NS的安全性、耐受性及药代动力学特征也都达到了预设的临床终点； · 根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南，鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是SAR的首选用药，对于中、重度过敏性鼻炎患者，建议联合使用鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药。 近日， $远大医药(00512)$ 用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(AR)的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(GSP 301 NS)向国家药监局递交的新药上市申请(NDA)已获受理。这是本集团在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。 GSP 301 NS临床优势明显，已在海外多地上市销售 关于GSP 301 NS及其临床试验： GSP 301 NS是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于治疗成人和儿童的AR。作为复方制剂，GSP 301 NS能够给患者带来更为便捷和有效的治疗方式，提高患者的依从性，为中国的AR患者带来新的治疗手段。该产品于2022年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，此外，该产品也在澳洲、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市销售。 GSP 301 NS于2021年10月获国家药监局批准开展III期临床试验(GSP 301-308)，并于2023年9月成功达到临床终点。GSP 301-308是一项随机、双盲、双模拟、三臂、多中心、平行对照的III期临床研究，共入组了535名季节性过敏性鼻炎患者，以

· 凯诺威医疗科技上海研发中心将服务于结构心器械领域二尖瓣置换产品的研发，标志着公司布局结构心脏病项目的决心； · 研发中心配备了流动力学-疲劳测试区域、机械性能测试区域、瓣膜处理及化学测试区域，配备有支架激光切割机、瓣膜激光切割机、瓣膜加速疲劳测试机、稳态流性能测试机、脉动流性能测试机等进口设备； · 上海研发中心位于上海市闵行区浦江镇智慧广场，是心脑血管精准介入诊疗板块旗下继武汉光谷、常州武进之后，第三座以“国际技术，服务中国“为战略核心的国际化研发中心。 2024年1月24日， $远大医药(00512)$ 旗下成员公司凯诺威医疗科技（武汉）公司上海研发中心正式揭牌成立。此举，标志着远大医药“自主研发+全球拓展“发展战略的践行，以及公司通过在全球范围内不断挖掘优质创新项目扩充产品管线，提升综合实力，大力向创新和国际化转型的决心。 落成仪式现场邀请到闵行区卫健委主任杭文权，浦江镇党委书记陶兴炜，临港浦江国际科技城党委书记、董事长施决兵总，经理助理张潇丹，远大医药集团研发副总裁史琳，凯诺威医疗科技董事长陈晓捷，以及各界嘉宾出席了落成典礼。 远大医药研发副总裁史琳向现场嘉宾介绍了远大医药集团的发展和全球化布局的情况，同时也感谢大家长期以来对远大医药的关心和帮助。她表示，远大医药集团一直以来致力于发展生命健康事业，不断追求技术突破、谋人类健康福祉，此次凯诺威医疗的落成也将践行集团这一使命初心。 凯诺威医疗科技董事长陈晓捷表达了对凯诺威医疗今后在临港浦江国际科技城发展的信心。他表示，凯诺威医疗将努力践行远大医药“远行天下，健康为大”的口号，不断奋进，再创新征程。 剪裁仪式 心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一，2021年11月，公司与意大利InnovHeart