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近日，新疆康圣达医学检验所有限公司成功获评新疆维吾尔自治区 “专精特新”中小企业荣誉称号，这一权威认定是对公司综合实力、技术创新与专业服务能力的高度认可，标志着新疆康圣达在医学检验领域的高质量发展迈上新台阶。 “专精特新”是全国中小企业评定工作中一项权威的荣誉称号，认定过程对企业科研投入、创新成果、经营管理、专业能力等维度均执行严格标准，并要求入选企业具备“专业化、精细化、特色化、新颖化”特质，在专业领域内技术实力强、产品质量好、服务水平优、发展前景广等多个维度的要求。 此次获评，充分印证新疆康圣达在医学检验赛道长期深耕、坚守匠心，以技术创新驱动、以精准服务立身，在专业能力、质量管控、平台建设与市场竞争力等方面获得权威背书。 未来，新疆康圣达将以此次荣誉为新起点，持续加大研发投入、推进技术创新与实验室平台升级，不断提升检验服务的精准度与高效性，深化与各级医疗机构的合作，以更高标准、更优服务助力区域医疗健康事业发展，为客户提供更加准确、高效的服务。 关于新疆康圣达 新疆康圣达医学检验所有限公司成立于2017年4月6日，是康圣环球旗下的全资子公司，是自治区乌鲁木齐市卫健委批准的首家第三方医学检验实验室。 也是首家通过自治区临床检验中心验收的“临床基因和分子诊断”的专业医疗机构，可应用于医学检验、健康管理、实验研究等。目前开展病理检测、临床生化检验、临床免疫、临床基础检验、临床分子生物学检验、流式细胞检验以及感染性疾病相关检验。 新疆康圣达已与多家三甲级公立医院建立长期合作，其中新疆维吾尔自治区人民医院、新疆医科大学第一附属医院、军区总医院、新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区中医医院以及地州三甲级医院提供血液类疾病检测相关服务。

近日，在时空组学领域年度生态伙伴评选中，康圣序源生物科技（武汉）有限公司（以下简称“康圣序源”）凭借在基因多组学的技术推广、科研服务创新及行业生态建设中的突出贡献，荣获2025年度"生态传播奖"！ 这一荣誉不仅是对康圣序源专业技术能力的高度认可，更是对其在推动时空组学技术普及、构建行业良性生态方面所做努力的肯定。作为华中地区规模最大的多组学服务中心之一，康圣序源正以硬核实力和创新生态，引领基因多组学技术迈向新高度。 图1：康圣序源荣获华大时空2025年度生态传播奖 01 DCS LAB认证实验室全面落成，服务体系闭环升级 自2024年7月，康圣序源-华大智造DCS LAB认证实验室在康圣序源落成之后，实验室全面配备了基于基因组学、单细胞组学、空间组学的一系列仪器平台；主要包括： 超高通量测序仪：DNBSEQ-T7+测序仪（1台）、DNBSEQ-T7测序仪（2台），24小时可产出超40Tb数据； 长读长测序：华大序风G400-ER纳米孔基因测序仪（1台），实现甲基化直接测序新功能； 单细胞平台：DNBelab C-TaiM 4单细胞液滴生成仪（2台），支持多物种高活性解离； 时空组学平台：STOmics时空组学平台（1套），实现FF和FFPE组织形态和转录组信息共检测。 图2：康圣序源DCS实验室配备的华大智造部分仪器 依托基因多组学平台，康圣序源成功构建了从样本标准化前处理→多维组学数据生成→生物信息学深度挖掘→定制化科研交付的闭环服务体系，为生命科学研究和临床转化提供跨尺度、多模态的一站式解决方案。 02 3000+样本项目经验，多物种覆盖实力领先 与华大智造深度合作期间，康圣序源基于华大智造单细胞&时空组学平台，已完成1000+单细胞&时空组学样本测序项目，物种覆盖人、大鼠、小鼠、蝙蝠、牦牛、蝴蝶兰、水稻、花椒、月季、洋桔梗等，尤其在多物种组织解离和时空

2026年2月4日，恰逢立春吉日，国内精准医疗领军企业康圣环球基因技术有限公司（股票代码：9960.HK）与新疆维吾尔自治区人民医院，在医院现场隆重签署战略合作协议，以医企携手之姿，开启新疆血液病精准医疗发展的全新征程，为这片土地的健康事业注入春日暖流。 此次签约并非简单的商业携手，更是精准医疗时代下，院企协同破解区域医疗短板、赋能专科发展的标杆之举，承载着提升新疆高难度专科医疗服务能力、守护各族群众生命健康的重要使命，更以立足自治区人民医院、依托合作平台、辐射“一带一路”为核心愿景，为国内精准医疗技术走出国门、服务中亚搭建重要桥梁。 医企双向赋能，共绘精准医疗新蓝图 正式签约前，康圣环球集团首席医学官陈忠教授代表企业，向与会医院领导全面介绍了集团的核心优势——作为精准医疗领域的领军者，康圣环球在医学检验、血液专科诊疗技术领域深耕多年，拥有一流的专科特检平台，涵盖高分辨流式检测、高通量测序、基因组学等多个核心技术平台，可提供逾3000余种血液专科检验项目，在良性和恶性血液系统疾病诊疗领域具备领先地位。 陈忠教授强调，此次与新疆维吾尔自治区人民医院的合作，既是康圣环球拓展业务布局、深化区域服务的关键一步，更是助力新疆补齐专科医疗短板、推动医疗服务提质升级的责任之举。双方将以共建的血液病精准诊断中心为核心合作平台，打破发展壁垒，通过技术赋能、资源整合，聚焦科研创新与市场拓展，让优质精准医疗资源扎根新疆、惠及民生，更以此为基点，为服务“一带一路”沿线医疗健康需求筑牢技术与服务根基。 新疆维吾尔自治区人民医院党委副书记张文峰先生对此次战略合作寄予厚望，他结合医院血液病科的发展基础，明确了合作的核心初衷。作为西北地区最具实力的血液病治疗中心之一，新疆维吾尔自治区人民医院血液病科成立于1988年，拥有完善的诊疗体系和丰富的临床经验，每年接诊大量血液病患者，在白血病、淋巴瘤等疾病诊疗方面

康圣环球：9960.HK

近日，康圣环球基因技术有限公司（“康圣环球”，9960.hk）宣布完成对上海真固生物科技有限公司（“真固生物”）90%股权的收购。这是继2024年战略性控股广州基准医疗后，康圣环球在实体瘤精准诊疗领域的又一关键落子。 此次交易标志着康圣环球正式构建起覆盖肿瘤早筛早诊、伴随诊断、复发监测（MRD）三大核心环节的完整业务闭环，迈出从血液病龙头向泛肿瘤平台跃升的关键一步。 近年来，多重政策与临床需求共振，加速推动肿瘤NGS检测从“可选服务”走向“临床刚需”。 一方面，政策端持续释放利好：自2025年起，多地试点将肿瘤基因检测纳入医保；LDT备案制的落地显著缩短商业化周期。另一方面，临床需求持续扩容：伴随靶向治疗与免疫治疗在肿瘤诊疗中的广泛应用，叠加肿瘤患者“增量+存量”双升，使精准用药指导日益刚性。 聚焦伴随诊断，真固生物的技术壁垒与市场卡位 真固生物自成立以来，始终聚焦肿瘤NGS检测成长最快的主战场——伴随诊断领域，公司依托SLIMamp®超高重扩增建库专利技术，打造了“一管建库、一键分析”的全流程解决方案，有效破解了基因检测效率与成本之间的行业难题。 尤为关键的是，真固生物在结直肠癌（CRC）这一高发瘤种中已实现行业领先的注册突破。结直肠癌是中国年新发超50万例的常见恶性肿瘤。目前市场上获批的NGS小Panel试剂盒多聚焦肺癌，仅6款覆盖结直肠癌；其中，仅真固生物与另外2家企业的产品同时包含NCCN/CSCO指南中的靶向治疗前必检三基因（KRAS/NRAS/BRAF）。真固生物更是在此基础上，在2025年9月16日成功获批NRAS伴随诊断增项，产品升级为国内唯一获批 NRAS 伴随诊断的四基因（KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA）肠癌NGS试剂盒。除此之外，真固生物储备管线中的多癌种NGS联合检测产品也将启动IVD注册。 这一系列注册突破不仅巩固了真固生物在结直肠癌

康圣环球

室间质量评价（EQA / PT）是检验医学领域公认的实验室技术能力与质量体系的“硬指标”。对二代测序（NGS）实验室而言，室间质评不仅检验单一检测结果的正确性，更系统评估样本处理、建库测序、生物信息分析、变异解读及结果报告等全流程能力。 2025年，武汉康圣达医学检验所分子生物学实验室在国家级与国际权威机构组织的多项 NGS 室间质评中，覆盖血液系统肿瘤、肿瘤ctDNA、实体肿瘤、遗传病、血浆 mNGS 等多个技术方向，均取得满分或高分通过，系统性验证了实验室NGS平台的稳定性、准确性与临床一致性。 国家级认证！满分通关多项基因检测质评 2025年7月 武汉康圣达医学检验所再次以满分成绩通过国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）的“2025年全国染色体基因组结构异常室间质量评价”考核，标志着其在染色体微缺失/微重复、非整倍体等基因组结构异常检测领域的技术能力与质量管理体系达到国家最高标准。本次室间质评共覆盖全国近400家具备染色体基因组结构异常检测资质的医学实验室，考核指标涵盖实验操作、生信分析、临床解读、报告规范等全流程。染色体基因组结构异常是导致出生缺陷、智力障碍、不孕不育及多种罕见病的重要遗传学病因。武汉康圣达医学检验所凭借：染色体芯片（CMA）与低深度全基因组测序（CNV-seq）双平台，已经连续五年满分通过NCCL室间质评，检测结果可与三甲医院、产前诊断中心实现互认互通，为临床提供“一次检测、全国通用”的权威报告。 2025年8月 在国家卫健委临床检验中心（NCCL）组织的“2025年遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质评”活动中，武汉康圣达医学检验所有限公司凭借严谨的质量管理体系、先进的检测技术与专业的生物信息分析能力，以满分成绩顺利通过本次国家级权威质评，再次印证了其在遗传病精准检测领域的领先水平。此次室间质评是国家卫健委临床检验中心针对遗传病高通量测序（

第67届美国血液学会年会（ASH 2025）于12月6日至9日在美国奥兰多顺利落下帷幕。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，ASH汇聚了来自世界各地的专家学者、创新企业与临床工作者，共同探讨血液疾病的前沿科学、临床诊疗与技术突破。 康圣环球医学特检集团作为深耕血液专科诊断二十余年的中国领先特检集团，再次亮相国际舞台，于1181号展台与全球同行进行了深入而富有成效的交流，全面展示了我们在血液肿瘤精准诊断、伴随诊断合作、中心实验室服务及前沿技术研发方面的综合实力。 现场直击：汇聚全球目光，交流热烈纷呈 会议期间，康圣环球展台吸引了大量国际访客驻足交流，气氛热烈。我们与来自北美、欧洲、亚洲等多地的顶尖专家学者、药企研发负责人、生物科技公司及CRO机构代表，就CAR-T治疗优化、CRISPR基因编辑应用、MRD（微小残留病灶）监测、血液肿瘤分子诊断标准化等热点议题展开了深度对话。 业务聚焦：专业平台与技术服务的全球呈现 海希生物：聚焦血液肿瘤分子诊断 旗下专业技术平台——海希生物，重点展示了其在融合基因检测、靶向基因Panel及自动化生物信息分析等方面的完整产品体系。通过工具化、标准化、自动化的解决方案，致力于为全球客户提供高一致性、高可靠性的检测结果，获得了众多国际同行的关注与认可，为后续国际合作奠定了坚实基础。 CRO与全球合作：助力创新成果落地 凭借在伴随诊断（CDx）开发、中心实验室检测及中国临床转化方面的核心能力，康圣环球在会议期间与多家全球知名药企、创新生物技术公司建立了直接沟通渠道。我们致力于搭建高效的国际合作网络，助力全球最前沿的创新疗法与诊断技术在中国市场的快速落地与应用。 科研之声：研究成果入选壁报，彰显科研实力 本届ASH大会上，康圣环球参与合作的多项研究成果入选壁报展示，体现了我们在血液肿瘤精准医学领域的科研深度与临床价值。 No. 01 壁报编号：

在CML规范化管理中，BCR::ABL1(p210)定量已成为评估疾病负荷与治疗反应的核心指标。其准确性与标准化程度，直接关系到临床判断，包括：深度分子学缓解（DMR）达成情况及持续性TKI治疗有效性、依从性及剂量策略调整分子复发、耐药突变或疾病进展的早期识别、停药条件评估与停药后随访方案制定。因此，每一次定量检测的精准度，都至关重要。 如今，这项检测在武汉康圣达分子实验室迎来了重要里程碑。 专利授权：自主研发实力获权威认可 武汉康圣达分子实验室研发的《一种检测BCR-ABL1 P210型融合基因的组合物及试剂盒》正式获得国家专利授权。 这一成果实现了引物探针设计与检测体系的进一步优化，使检测灵敏度最高可达 0.002%（MR4.7），高于国内多数现有产品，在临床检测中也得到了证实和应用，为深度分子学反应监测带来更大价值。 图1 专利授权证书 通过国际CF值验证：结果可与全球互认 今年，北大人民医院启动《2025精准守护：慢性粒细胞白血病PCR检测标准化提升项目》。武汉康圣达实验室不仅入选参比实验室，还成功获得有效转换系数（CF=0.94），与实验室基于WHO标准品获得的CF值完全一致，显示出高度稳定性与可追溯性。 值得强调的是： 自北大人民开展慢粒标准化实验室间比对以来，武汉康圣达分子平台自2014年起即持续参加CF值比对实验，在过去十余年中多次通过评审并获得CF值，验证结果长期稳定。 在本次评定中，全国仅约25%的实验室达到“再验证合格单位”标准，即新获得的CF值与既往一致，武汉康圣达位列其中。 这意味着我们的检测体系不仅准确，更具持续一致性、可靠性和国际可比性。对临床意味着： 不同机构间结果更具可比性 疗效评估、用药调整更有依据 MRD监测更精准、更安心 真实践行国际标准化（IS）体系 图2 CF值证书 双平台检测能力：覆盖更广检测场景 武汉康圣达分子实验室长期致力于

近日，上海临床检验质量控制中心公布了《2025年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序（调查项目）室间质评结果报告》。康圣环球旗下子公司上海信诺佰世凭借自主研发的宏基因组检测技术平台及严格的全流程质控体系，以高分成绩通过本次严苛考评，再次彰显了其在病原微生物精准诊断领域的技术实力与质量管理水平。 本次质评：行业“试金石”级别的严苛考验 脓毒症等疑难、危重血流感染疾病已然成为临床诊疗中的重点与难题。血浆微生物游离DNA（cfDNA）宏基因组高通量测序（mNGS）技术因具有高灵敏度、无偏性覆盖的独特优势，已成为血流感染、疑难危重感染等疾病病原诊断的“利器”。然而，该技术面临三大核心挑战：目标核酸含量极低：血浆中病原体cfDNA浓度常低至10-200 copies/mL，且片段化程度高，易出现假阴性；污染干扰风险高：实验环境、试剂中的微量微生物核酸可能导致假阳性；全流程质控难度大：从样本处理、核酸提取到数据分析，需在溶血干扰、重复性检测等复杂场景中保持结果稳定。 行业意义：以技术创新推动感染诊疗升级 血浆mNGS技术的规范化应用，对提升感染性疾病诊疗效率、降低抗生素滥用具有重要意义。上海信诺佰世此次成绩的取得，不仅体现了其在血液微生物cfDNA检测领域的领先地位，更标志着我国第三方医学检验机构在技术创新与质量管理上的成熟。未来，公司将持续深化产学研合作，推动mNGS技术向基层医疗延伸，让优质检测资源惠及更多患者，为我国精准医疗发展贡献力量。