社区

近日，腾盛博药获悉，公司合作方健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）已完成soralimixin中国临床研究的首次给药。 2025年7月，腾盛博药宣布与健康元达成战略授权协议，授权后者在大中华区开展soralimixin的研发及商业化工作。首次给药的完成标志着该项目在国内的临床开发取得了实质性进展。 公司将继续与合作方保持沟通，关注该项目在中国区域的后续开发进展，并将根据适用监管要求及公司披露政策，适时就相关重大进展进行披露。 如需了解合作方发布的相关研发动态，请参见下方其官方公众号文章。 原文阅读： 《破局“超级细菌”新进展：健康元新一代抗耐药抗菌药完成 首次给药》 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

ENSURE研究的最终结果显示，聚乙二醇干扰素α（PEG‑IFNα）联合elebsiran治疗相较于单用PEG‑IFNα可实现更高的功能性治愈率 队列4数据显示，既往对BRII‑179治疗产生应答的参与者取得了最为显著的功能性治愈效果，进一步支持其潜在的临床获益 一项ENSURE转化研究的数据表明，BRII‑179诱导的表位错配的CD4+ T细胞及其促成的HBs特异性B细胞的成熟，与治愈性疗法后HBsAg清除率的提高有关，为其潜在作用机制提供了新的见解 公司今日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年大会上，公布了其ENSURE II期研究队列1-4的最终研究结果。 ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期临床研究。队列1-3旨在评估研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者中，与PEG‑IFNα联合治疗时的疗效贡献，入组参与者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。 ENSURE研究的队列4评估了一种用于慢性乙型肝炎的新型序贯联合治疗策略，利用腾盛博药的治疗性疫苗BRII‑179对参与者进行免疫激活和筛选，旨在提高其对治愈性治疗的应答能力。该队列纳入了在既往2期研究BRII‑179‑835‑001（NCT04749368）中完成9剂BRII‑179和elebsiran治疗的参与者，并接受为期48周的elebsiran与PEG‑IFNα联合治疗。根据既往研究中乙肝表面抗体（抗-HBs）峰值是否超过10 IU/L，参与者被分为BRII‑179抗‑HBs应答者和无应答者。 所有参与者在完成PEG‑IFNα联合elebsiran治疗后，均继续接受核苷（酸）类似物（NA）巩固治疗24周。本次发布了ENSURE研究结束时的功能性治愈率

自2018年成立以来，腾盛博药始终秉持以科学创新与患者需求为核心驱动力，致力于为未被满足的医疗需求带来突破性疗法。从初创布局到行业深耕，我们始终坚守初心，在乙肝功能性治愈等关键领域持续突破，以专业深耕与责任担当，稳步成长、笃行致远。 八年坚守，成果斐然 深耕乙肝治愈 三项2b期临床研究ENSURE、ENRICH、ENHANCE均稳步推进，在2026年公布关键数据；ENSURE队列4研究成果发表于《自然-医学》杂志，进一步验证BRII-179在改善功能性治愈方面的潜力。 拓展全球合作 与健康元集团达成BRII-693(soralimixin)大中华区权益许可协议。同时积极为HIV等项目寻找合作伙伴，持续优化产品管线。 聚力研发创新 持续壮大研发团队，建立上海实验室，扩充北京研发团队与试验场地，携手OpenBench推进AI合作，创新动能持续增强。 坚守企业责任 连续多年获得美国精神卫生协会颁发的“工作场所精神健康铂金级认证”，以员工福祉为基，凝聚团队合力，践行企业责任。 八年同行，初心不改 站在八周年的新起点上，腾盛博药将继续以创新为核，以责任为翼，加速推进临床研发、深化全球合作，以科学突破赋能患者，以初心使命回馈行业与社会，携手各界伙伴，共赴健康新未来！ 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

两篇摘要均已入选Best of EASL 2026汇总幻灯片 公司今日宣布将于2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年会上，展示其ENSURE II期研究的最终结果。 ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签2期临床试验。该研究的队列1–3评估了在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中，将研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran加入PEG‑IFNα治疗方案中的疗效贡献，入组患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。 ENSURE研究的队列4评估了一种创新的序贯联合治疗策略，利用腾盛博药的治疗性疫苗BRII‑179对参与者进行免疫激活和筛选，以提高其对治愈性疗法的应答能力。该队列纳入了在既往2期研究BRII‑179‑835‑001（NCT04749368）中完成9剂BRII‑179和elebsiran治疗的参与者，并接受为期48周的elebsiran与PEG‑IFNα联合治疗。根据既往研究中抗‑HBs峰值是否超过10 IU/L，参与者被分为BRII‑179抗-HBs应答者和无应答者。 公司将于本次大会上公布功能性治愈结果，该结果定义为在停止包括核苷（酸）类似物（NA）在内的所有治疗后至少24周，实现持续的HBsAg清除且HBV DNA未检出。 此外，Antonio Bertoletti教授实验室的Nina Le Bert教授将汇报一项独立的转化研究结果。该研究基于ENSURE研究及BRII‑179‑835‑001研究中收集的临床样本，评估BRII‑179所诱导的免疫学反应及其与提高HBsAg清除率之间的关系。该研究为独立开展，未由腾盛博药资助。该摘要亦入选Best of EASL 2026汇总幻灯展示。 关于乙型肝炎 乙型肝炎病毒（HBV）

接受聚乙二醇干扰素α（PEG‑IFNα）单药或联合elebsiran或BRII‑179治疗并实现了乙肝表面抗原（HBsAg）清除的参与者停药后临床结局良好：HBsAg反弹水平大多低于10 IU/mL，HBV DNA反弹较为罕见，且未出现具有临床意义的丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，提示治疗后可获得持久的免疫学控制，为在联合PEG‑IFNα与新型治疗手段的方案中安全停用核苷（酸）类逆转录酶抑制剂（NRTI）提供了支持。 缩短NRTI巩固治疗期并未增加HBsAg反弹发生率，说明在此类联合治疗方案中，缩短甚至省略NRTI巩固治疗期具有可行性。 公司在2026年4月22至25日于土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会（APASL）上，发表了一项关于治疗后HBsAg反弹特征的跨研究汇总分析结果。 本次分析评估了在ENSURE和BRII‑179‑002两项II期研究中，实现HBsAg清除的NRTI经治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者，于治疗结束（EOT）后出现的HBsAg反弹情况。ENSURE为一项II期研究，旨在评估联合治疗策略在改善乙肝功能性治愈方面的安全性和有效性。其中，第1–3队列比较了elebsiran联合PEG‑IFNα与PEG‑IFNα单药治疗的治疗效果；第4队列则评估BRII‑179在筛选免疫学应答优势人群及提升HBsAg清除率方面的潜在作用。BRII‑179‑002为一项多中心、随机、双盲的II期概念验证研究，旨在评估在PEG-IFNα治疗基础上加用BRII-179的联合方案。 本次分析对两项研究的数据进行了汇总，以评估接受PEG‑IFNα单药或联合elebsiran或BRII‑179治疗的参与者在EOT后HBsAg反弹的发生率、反弹幅度以及其临床相关性。综合分析显示，参与者停药后总体临床结局良好：HBsAg反弹者的反弹水平均低于100 IU/mL，其中大

公司今日宣布关于ENSURE和BRII-179-002两项II期研究中，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者在治疗结束后（EOT）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）反弹情况的跨研究汇总分析结果将会于2026年4月22日至25日在土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会（APASL）上发表。 关于乙型肝炎 乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。1慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。1中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。2 关于BRII-179 BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性疗法认定。 关于Elebsiran Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予elebsiran突破性疗法认定。 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

关于腾盛博药腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。