2026年9月1日，美股上市公司Alumis（NASDAQ：ALMS）公布了口服、高选择性TYK2抑制剂envudeucitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期LUMUS研究结果。 消息公布后，Alumis股价一度暴跌接近60%，市场对这款核心药物的估值逻辑迅速发生变化。 按照传统临床开发逻辑，一项IIb期研究在主要终点上失败，通常意味着项目需要重新评估，甚至可能终止。 但Alumis并没有准备放弃。公司把注意力转向了一个预先设定的生物标志物亚组：IFNGS-high，也就是I型干扰素基因特征高表达患者。 在这部分患者中，envudeucitinib的BICLA应答率最高达到52.6%，安慰剂组只有28.6%，差距达到24个百分点。与此同时，SRI-4、皮肤症状改善、关节症状和激素减量等多个指标也出现了有利信号。 这让LUMUS变成了一项颇具争议的临床研究：整体失败已经没有争议，但预设亚组中的疗效信号又确实值得重视。 来自中国的管线，养活一家药企 Envudeucitinib是一种高选择性口服TYK2抑制剂，旨在纠正多种促炎介质驱动疾病的免疫失调。 Envudeucitinib源自中国药企海思科。2021年3月，海思科旗下子公司FT集团以6000万美元首付款+1.2亿美元里程碑付款，将Envudeucitinib的所属专利和权益转让给Alumis的前身。 也是这条管线，养活了Alumis整个公司。凭借Envudeucitinib，Alumis当初十分获得投资者的青睐，3年时间内在一级市场累计融资5.29亿美元，并且在2024年完成了近2.1亿美元的IPO。 今年1月，Envudeucitinib在中重度斑块状银屑病Ⅲ期试验ONWARD中取得积极结果，40mg剂量Envudeucitinib组中，ASI 90（PASI评分降低90%）缓解率达到61.3%，PASI

在经历估值重塑与理性回归的中国创新药生态中，多肽赛道正唱响一首独特的“冰与火之歌”。 一方面，以GLP-1为代表的减重与代谢药物引爆全球，国内超百条管线在红海中“混战”内卷；另一方面，在减重与糖尿病的红海之外，多肽创新药常年陷入仿制与跟随的“创新真空”，真正意义上的全球首创药物屈指可数。 2026年6月24日，来自西北的陕西麦科奥特科技有限公司（麦科医药，02563.HK）正式在港交所主板挂牌上市。 作为港股18A规则下全球首家以多肽为核心技术平台的创新药企业，也是西北地区首只18A生物科技股，麦科医药发行价为18.2港元，募资10.56亿港元。上市首日市场表现强劲，股价单日飙升超100%，最高触及36.9港元，将公司市值一举定格在110亿港元。 在尚无产品上市、三年累计亏损的典型18A底色下，麦科医药凭借怎样的差异化管线与底层引擎，在二级市场完成了这场价值破局？ 跳出GLP-1红海：卡位千亿级“肾病-代谢”综合获益赛道 多肽药物的天然优势在于能完美嵌入人体由多肽信号构成的代谢通路中。麦科医药并未在拥挤的减肥药赛道盲目跟风，而是将其核心策略锚定在市场体量巨大、急需多通路调节的慢性肾病（CKD）及其并发症领域。 弗若斯特沙利文数据显示，全球CKD患病人数预计将在2035年突破15亿人。麦科医药正是通过精准的双/多特异性肽类设计，试图在治疗肾病并发症的同时，提供“心血管-肾脏-代谢”的整合获益。 1. 核心大单品MT1013：改写SHPT治疗范式的FIC分子 MT1013是一款处于III期临床的双靶点受体激动剂多肽，瞄准的是中晚期CKD患者最严重的并发症：继发性甲状旁腺功能亢进症（CKD-SHPT）。 机制突破：传统主流的小分子拟钙剂（如西那卡赛、依特卡肽）虽能降低甲状旁腺激素（iPTH），但无法直接促成骨，且极易引发严重的胃肠道反应和低钙血症。MT1013作为全球唯一的双靶点

10月6日，美股纳斯达克挂牌的生物科技企业ArriVent Biopharma盘前暴跌近60%，开盘后最终收跌57.2%。 对于国内医药界而言，ArriVent绝非一家寻常的华尔街上市公司——它是艾力斯核心拳头产品甲磺酸伏美替尼（firmonertinib） 的海外独家授权合作方。 2021年6月，艾力斯以4000万美元首付款、部分股权以及最高达7.65亿美元的里程碑付款，将伏美替尼大中华区以外的全球开发与商业化权益打包交给了ArriVent。这笔潜在总额超8亿美元的重磅交易，曾被业界奉为中国优质临床资产“借船出海”的典范案例；2024年1月，ArriVent正是凭着这一核心资产在美股超募挂牌。 然而，10月6日公布的一纸公告击碎了资本市场的预期：伏美替尼用于一线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon 20 insertion）非小细胞肺癌（NSCLC）的全球III期FURVENT研究（NCT05607550），主要终点未达标。 240mg剂量组：盲态独立中心审评（BICR）下中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，对照组（含铂化疗）为9.5个月，风险比（HR）为0.75（95% CI: 0.55-1.02，P = 0.0654）； 160mg剂量组：中位PFS仅为8.4个月，HR为0.91。 由于未能满足统计学显著性（P<0.05），试验宣告失败。国内舆论场迅速出现了一种声浪，将原因简单归咎于“海外合作伙伴在试验设计上犯了低级失误”。然而，全盘归咎于“设计失误”不仅遮蔽了科学本质，更会让行业白白浪费一次昂贵的学习机会。 真正值得全行业深度复盘的问题有两个： 为什么同一款药在国内被视作神药，一放到全球多中心随机 III 期就折戟？ 在看似惊艳的“8 亿美元”纸面交易额背后，那些数亿美元的里程碑款项，究竟掌握在谁的手里？ 科学复盘：为什么中国能成，全球多中心却折

6月22日，Nuvectis Pharma（NASDAQ:NVCT）宣布与海思科医药达成合作，海思科授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目（BRAF抑制剂）的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域开发、生产和商业化HSK39297项目（FB抑制剂）的独家权利。 根据协议条款，海思科将从Nuvectis获得4000万美元的首付款和近期里程碑付款，以及最高14.21亿美元的额外里程碑付款。此外，海思科还将获得未来产品净销售额的两位数分层特许权使用费。 受此消息影响，Nuvectis Pharma的股价当日大涨19.61%，而在一个月内，公司股价涨幅超300%。 市场不禁深究：海思科为何选择将两款核心资产打包给一家市值不足5亿美元的纳斯达克微盘Biotech？ 为什么授权给小型Biotech公司？ Nuvectis成立于2021年，于2022年完成IPO上市。截至2026年4月，其市值仅为2.31亿美元，即便是涨幅超过3倍之后，其市值也不过7.39亿美元。从任何维度来看，这都是一家管线相对单一、极其依赖二级市场融资来维持研发输血的典型临床阶段微盘Biotech。在本次License-in之前，Nuvectis的核心管线仅有一款正处于晚期实体瘤Ib期临床的口服SRC/YES1激酶抑制剂（NXP900）。 对于这类小型上市Biotech而言，“管线叙事”就是其高悬在资本市场的生命线。 它们极度需要具备爆发力的全新故事来充实自身的产品线，以此撬动股价并获取新一轮的融资。海思科此次打包的两款资产刚好踩中了这一痛点： NXP100（HSK39297）：新一代可穿透血脑屏障的BRAF抑制剂，切入肿瘤精准治疗的前沿赛道； NXP200（HSK42360）：口服补体CFB抑制剂，直接杀入由诺华伊普可泮（Iptacopan）引爆的百亿级自身

在减重药这一当代医药史上最狂热的赛道里，礼来与诺和诺德早已凭借GLP-1及其多靶点激动剂赢下了牌桌上的大部分筹码。 然而，瑞士制药巨头罗氏并非旁观者。 在2025年的财报电话会上，罗氏管理层再次重申其战略野心：目标是稳居全球肥胖症治疗领域的第一梯队（Top 3）。 曾经因后期试验受挫而遗憾错过第一波肠促胰素（Incretin）浪潮的罗氏，如今正斥资数十亿美元，全速追赶第二波减重浪潮。 2026年10月13日，罗氏的减重版图迎来了极其关键的一块拼图——与大睿生物（Rona Therapeutics）达成全球独家许可协议，获得其专有的肝外递送平台授权，共同开发针对活化素受体样激酶7（ALK7）的RNAi候选药物，用于肥胖及代谢性疾病治疗。 根据协议，大睿将获得最高1亿美元前期及近期里程碑付款，并有资格获得最高10.6亿美元开发、监管和商业里程碑付款，以及全球净销售额分层特许权使用费。 这笔潜在总额超11亿美元的交易，金额在罗氏庞大的并购账单中或许并非最大，但它补齐的，恰恰是罗氏整个减重矩阵中最具杀伤力的差异化武器——小核酸与精准“减脂保肌”。 击中GLP-1软肋：ALK7靶点与“减脂保肌”的科学逻辑 要理解这笔交易的战术价值，必须先看清当前GLP-1疗法的致命短板： 以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的肠促胰素药物，主要通过中枢神经系统抑制食欲。虽然减重效果惊人，但临床数据显示，25%至40%的体重下降来自于肌肉量的流失。 对于老年患者或肌少症高风险人群，肌肉流失带来的健康隐患甚至超越了肥胖本身；此外，停药后高达60%的体重反弹率，也让长期维持变得异常艰难。 ALK7靶点的差异化机制 ALK7（由ACVR1C基因编码）属于TGF-β受体超家族成员，高度特异性地表达于脂肪细胞中，直接调控脂质储存与能量稳态。人类遗传学研究早已证明，ALK7的功能缺失与良好的脂肪分布及优异的代谢指标高度相

在港股一级与二级市场的交界处，曾经有一套风光无限的资本规则：机构签一份为期6个月的锁定期协议，换取热门新股确定的配售额度。 行情高涨时，这是发行人赏给机构的“人情额度”；而在行情冰封、二级市场失血时，这份“压舱石”协议却瞬间化为勒在机构脖子上的“沉船锚”。 2025年，港股市场以119只新股、近2900亿港元的募资额重登全球IPO榜首。然而，6个月的锁定期就像一把刻度严苛的尺子——这批在狂热期发行的巨量筹码，其解禁窗口整整齐齐地落在了2026年。 据Wind及机构测算，2026年港股全年待解禁限售股市值高达1.55万亿至1.7万亿港元，远超2025年的约6000亿港元，刷新了港股历史纪录；未来12个月内，仍有约274亿美元的限售股排队涌入市场。 当史上最猛烈、最密集的解禁潮撞上流动性收紧的二级市场，一场关于“谁在亏钱、谁能出逃”的筹码大清算正在无情上演。 整体破发率超七成：谁在赚钱 安永与公开交易数据显示，2026年港股新股市场经历了一场极具戏剧性的“急刹车”： 上半年：85宗新股首日平均回报达61%，破发率仅12%，创近五年新低； 三季度：市场剧烈下挫，7月上市的18只新股首日平均涨幅暴跌至9.9%，破发率升至38.9%； 截至7月底：年内101只新股中有72只破发，占比高达71.29%。在72只带有基石投资者的新股中，平均亏损幅达25.9%。 曾经抢破头的基石投资份额，如今在机构账面上展现出冰火两重天的冷酷现实。 1. 狂欢者：AI与硬科技资产特立独行 浮盈的企业清一色落在中国AI大模型、芯片与算力赛道： 智谱以116.2港元发行，10月13日飙升至601港元，浮盈超4倍； 澜起科技、兆易创新 股价均实现翻倍以上增长；MiniMax、壁仞科技等亦维持稳健浮盈。 2. 惨败者：消费大单品与高端制造深度承压 东鹏饮料（09980）：2月以248港元上市，8月解禁时股价已然腰

今年9月，生物医药行业共发生26起融资事件，融资规模超24亿美元，其中值得关注的有： AI医药赛道仍是焦点。9月，微软支持的AI小分子药企Enveda完成融资3.11亿美元的融资、英伟达支持AI药物公司Basecamp Research完成1.4亿美元的融资、礼来支持的AI抗体药物公司BigHat Biosciences完成7500万美元的融资。 前沿技术路线与新靶点受到关注：9月，AAV基因疗法公司Encoded Therapeutics、管线来自中国的CTLA-4抗体药物公司Solstice Oncology 、大环肽药物公司Circle Pharma等前沿技术企业均获得大额融资。 1、Enveda：微软支持的AI药企 9月23日，Enveda宣布完成3.11亿美元的E轮融资。本轮融资由Catalio Capital Management领投，Durable Capital Partners、ICONIQ、Lightspeed、Surveyor、T.Rowe Price、Digitalis Ventures、Alderline Group、Baillie Gifford、Premji Invest、FPV Ventures、True Ventures、Kinnevik、Dimension、Lifeforce Capital和Lux Capital等机构跟投。 Enveda成立于2019年，是一家药物发现和开发公司，使用最新的人工智能技术将自然转化为新药。该公司的专有平台首次大规模解决了天然产物药物发现中的长期障碍，包括活性分子鉴定、性质和结构优先级、药物化学的适应性以及大规模材料获取。 Enveda已经开发了世界上最大的可搜索天然化合物库，其中包含超过150万种化合物，并呈指数级增长。公司通过将质谱法与机器学习算法相结合，将必须一次检测一个分子的过程加快到一次

在美股生物科技板块，小盘股的股价暴涨与暴跌往往只有一线之隔。 纳斯达克上市公司Jaguar Health（NASDAQ: JAGX）在短短两个多月内（7月1日至9月15日），股价从2.81美元 一路崩塌至0.22美元，累计跌幅92.76%。按常理，股价面临崩盘式下挫的企业通常陷入了极度的资金断绝困境。然而让人费解的是，在此期间JAGX恰恰签署了一份最高可提取4000万美元 的融资协议。 一边是数千万美元的资金注入，一边是股价被无限腰斩。这中间到底发生了什么？答案被完整地写在公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的两份监管文件里，也藏在一个绝大多数普通散户未能看透的资本运作机制中——折扣融资。 小型Biotech商业化陷阱：有产品、有管线，但极度“贫血” Jaguar Health于2013年成立，专注于天然植物来源处方药的开发。 商业化管线：公司的核心管线是天然植物提取物Crofelemer，一种作用于肠道CFTR与CaCC氯离子通道的阻滞剂，主要用于恢复肠道水盐平衡、缓解腹泻。产品Mytesi获FDA批准用于缓解接受抗逆转录病毒疗法（ART）的HIV/AIDS患者非感染性腹泻。 在研管线：除Mytesi外，公司还致力于将其拓展至癌症化疗相关腹泻（CTD），以及两种罕见儿科肠病——微绒毛包涵体病（MVID） 和 短肠综合征伴肠衰竭（SBS-IF），后两项均获得了FDA的孤儿药资格认定。 虽然Mytesi获得了FDA的批准，但获批的适应症——HIV相关非感染性腹泻——是一个极其细分且市场容量有限的狭窄赛道。再加上美国复杂的医保报销谈判、高昂的渠道推广成本，Mytesi的年销售额长期维持在数百万至上千万美元的微薄水平，远远无法覆盖公司庞大的运营与研发成本。 公司长期处于高额烧钱状态，不得不频繁寻找公开市场的资金补血。 关键线索：两份SEC文件暴露的提款套路 针对JAGX 202

2020年，美国生物化学家Jennifer Doudna因共同开发CRISPR-Cas9基因编辑技术站上诺贝尔化学奖的领奖台。由她参与创立的Caribou Biosciences（NASDAQ: CRBU），曾承载着整个生物医药界将基因编辑技术从实验室推向病床旁的终极期待。 然而，仅仅六年之后，这家自带星光与顶尖学术背书的明星Biotech却走到了生死边缘。 2026年10月6日，Caribou宣布停止旗下核心异体CAR-T管线vispa-cel（CB-010）和CB-011的全部临床开发，实施大规模裁员，并正式启动包括合并、出售或资产剥离在内的战略评估。 公司CEO Rachel Haurwitz在领英上写道：“今天，Caribou的故事出现了令人心碎的转折。” 即便账上仍有1.14亿美元的现金储备，且核心管线vispa-cel已与FDA就III期试验设计达成一致并获得RMAT认定，Caribou依然无法在二级市场上融到开展III期确证性临床所需的巨额资金。 Caribou的停摆并非孤例。它标志着曾经被寄予厚望的“现货型（Off-the-shelf）”异体细胞疗法赛道，正面临一场前所未有的集体洗牌与信任退潮。 抛物线轨迹：顶配光环为何熬不过“关键三期”？ 自体CAR-T（如Yescarta、Kymriah）虽然改写了肿瘤治疗历史，但其“制备周期长（患者等不及）、制备成本高（单次数十万美元）、重症患者自身T细胞质量差”等固有缺陷，一度让市场将异体CAR-T奉为下一代细胞治疗的绝对主赛道。 Caribou依托其独有的chRDNA（RNA-DNA杂合向导） 基因编辑平台，实现了比传统CRISPR更高的编辑精准度与极低的脱靶率，并在此基础上构建了三组临床管线： vispa-cel (CB-010)：靶向CD19，针对二线大B细胞淋巴瘤（LBCL）在 I 期ANTLER试验中打出了

2026年9月，蜚声全球的Fierce Biotech’s 2026 Fierce 15入选药企名单公布。每年的Fierce 15企业，都暗含着对未来几年医药创新方向的预测，一些成长性较高的创新药企,例如Juno、MyoKardia、CRISPR Therapeutics等都曾是Fierce 15的入选企业，从今年的Fierce 15的名单中，透露出以下重要的方向： 从“跟随巨头”转向“创造新范式”：以往的初创药企专注于几个潜力靶点，而现在则是创造一个新的技术平台，平台价值超过单一管线，资本越来越关注技术平台的可扩展性； AI成为研发基础设施。人工智能不仅是辅助研发，而是更加广泛的用于原生药物的发现。 全球创新格局改变。此次入选的公司除了欧美之外，还有中国等地区的公司，未来有可能形成美国提供基础科学与药物发现，中国提供研发效率与制造能力，欧洲与日本专注于特色技术平台的格局。 1. Alveus Therapeutics Alveus Therapeutics成立于2023年，是一家专注于肥胖症与代谢性疾病领域的医药公司。 Alveus的故事始于一个简单的问题：5到10年后的肥胖症治疗将会是什么样？ 公司先去理解市场的发展方向、患者的需求、医疗体系的走向，然后才据此构建一个专为未来设计的产品组合。 Alveus的早期管线围绕高选择性胰淀素生物学机制构建，涵盖注射剂与口服制剂两种剂型，致力于实现更优的疗效持久性、耐受性及代谢改善效果。 主要管线ALV-100是一款双功能葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）拮抗剂 / 胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）激动剂融合蛋白，旨在实现强效、持久的减重及体重维持效果，同时提升耐受性，针对性解决当前慢性疗法存在的核心局限。 另外一个候选药物是高选择性胰淀素受体 3（AMYR3）肽激动剂ALV-200，目前已进入临床试验申请支持阶段。

8月18日，Amylyx Pharmacyclics宣布Avexitide治疗减重术后低血糖症（PBH）的三期临床LUCIDITY获得阳性结果，研究达到主要终点和所有次要终点。 而在此之前，Amylyx因为渐冻症药物的临床试验失败，股价在两年内跌去了90%，这家昔日的明星药企能否实现跨领域的成功？  “冰桶挑战”基金资助下的百年来首个ALS药物 Amylyx 的故事始于2013年。当时两名联合创始人 Joshua Cohen 和 Justin Klee 还是布朗大学（Brown University）的本科生。他们提出了一个大胆的假说：将两种现有小分子药物——苯丁酸钠（Sodium Phenylbutyrate） 与 牛磺ursodiol（Taurursodiol / TUDCA） 联合使用，成为一款新药物：AMX0035，可能通过同时减轻内质网应激和线粒体功能障碍，来保护受损的神经元细胞，用以治疗肌萎缩侧索硬化症（简称ALS，俗称“渐冻症”）。 在哈佛医学院著名专家Rudolph Tanzi等导师的技术背书与指导下，他们获得了包括ALS Association（冰桶挑战募资基金）和ALS Finding a Cure在内的公益组织资助。 随着AMX0035在Phase 2（CENTAUR试验）中展现出延缓病情进展的积极苗头，Amylyx迅速成为顶级风投争相加码的标的。上市前，公司通过多轮私募融资累计筹集了超2.1亿美元的资金，并于2022年1月在纳斯达克交易所上市，完成IPO融资1.5亿元。 虽然上市后不久FDA咨询委员会投票否定了AMX0035，但在患者团体的强烈呼吁和二次审评下，FDA 破例逆转了此前的态度，正式批准Relyvrio（AMX0035）上市。 Relyvrio也称为近116年以来，首个获批的ALS药物。市场认为Relyvrio的销售额有望达到每