4月30日,专注于吸入疗法领域的生物制药公司Avalyn Pharma(Nasdaq:AVLN)在纳斯达克交易所上市,发行价为18美元,发行1667万股,募资总额为3亿美元。 受到机构投资人的追捧,公司股价在上市首日就大涨63.83%,市值超12亿美元。 图片 Avalyn Pharma是谁? Avalyn Pharma由连续创业者Mark Surber博士创立于2011年,致力于开发治疗罕见呼吸系统疾病的靶向疗法,包括肺纤维化和其他肺病。 针对已获批准的肺纤维化治疗方案存在严重毒性,使用范围和剂量受到限制的不足,Avalyn正在开发基于已获批药物的新型吸入制剂管线,旨在减少全身暴露,将药物递送到病灶。 目前,公司已有三款在研药物: AP01:吡非尼酮的改良吸入式制剂。公司将口服吡非尼酮重构为吸入剂型,通过FDA认证的eFlow雾化器实现软雾输送。该技术使药物以微粒径直接沉积于肺泡区域,相比口服制剂剂量降低的同时,精准靶向肺部病灶——既绕开胃肠道吸收与肝脏首过代谢,又避免全身循环导致的毒副作用,实现“肺部高浓度、全身低暴露”的递送优势。目前正在进行性肺纤维化(PPF)患者的全球2b期MIST试验中进行评估。 AP02:尼达尼布的改良吸入式制剂。公司将其定位为AP01的重要补充,用于覆盖对吡非尼酮疗效不足或不耐受的人群,尤其聚焦于进展性肺纤维化(PPF)和系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)等适应症。公司计划在IPF患者中启动AP02的2期临床试验。 AP03:多靶点组合开发中的早期项目。AP03采用“吸入固定剂量组合”策略,将吡非尼酮与尼达尼布通过气溶胶肺输送技术实现同步递送。该设计利用吸入疗法的局部靶向特性,在肺部病灶区形成药物协同效应,同时避免全身联合用药的毒性叠加。 临床前数据显示,该组合在动物模型中展现出优于单药的抗纤维化效果,且未观察到新增毒副作用。公司正在