无惧1260H,药明康德底气何来?

牛唐
07-04

美国当地时间2026年6月8日,美国国防部更新了最新一期“中国军事企业”(Chinese Military Companies,即“1260H 清单”)。在这份被戏称为美国限制他国优质企业“老套路”的名单中,阿里巴巴、百度、比亚迪等 人工智能与半导体巨头悉数在列,而医药行业的药明康德、诺禾致源等公司也未能幸免,再次被推上了风口浪尖。

消息传来,市场担忧情绪再度抬头,药明康德A股及港股盘中一度出现约8%的情绪性下挫,不过随后缓慢上行,最终分别收跌2.63%和3.71%。

然而,如果穿透地缘政治的迷雾,理性审视这份清单的法律效力与底层商业逻辑就会发现,市场的担忧大可不必。正如药明康德在第一时间的自愿性公告中所言,这一认定及其所谓依据显然都是错误的,公司将“立即采取措施挑战及纠正这一错误认定”。

退一步讲,即便身处清单之中,这笔政治账对药明康德而言也仅仅是“伤害性不大”,但对全球新药创新生态来说却是“侮辱性极强”。从声势浩大的直接点名,到如今退缩至通过国防部清单进行无力的“动态评估”,美方政客在医疗健康领域的限制措施正经历着步步退缩与一再软化。在患者对新药好药的刚性需求面前,全球新药研发深度融合的浪潮不会逆转,药明康德依然是全球医药产业链中不可替代的中流砥柱。

“反复横跳”的限制:漏洞百出的 1260H 与微乎其微的影响

这并非美方第一次试图通过立法手段限制药明康德,但纵观其拉锯战的过程,可以说是一场标准的形式大于实质、不断退缩的政治秀。

1. 从“直接单独限制”到“NDAA夹带”的流产过程

早在2024年初,美国参众两院就曾抛出过《生物安全法案》草案,试图以“国家安全”为由,直接将药明康德、药明生物等5家本土CXO企业列入“予以关注的生物技术公司”黑名单。

然而,这一缺乏实质证据的草案在推出后便遭遇了美国一线药企、投资人以及患者群体的强烈反对。参议院自2024年3月后便彻底搁置了相关动作;众议院虽在同年9月通过了草案,但70%的支持率险些跌破了三分之二同意的通过“底线”,成为同批投票中分歧最大的法案。由于难以平衡产业界的巨大实际需求,这一企图单独立法的草案最终在2024年毫无悬念地宣告“流产”。

直到2025年12月,美国国会两院军事委员会在通过《2026财年国防授权法》(NDAA)时,才将《生物安全法案》的相关限制(NDAA第881条)作为附加条款“夹带”通过。值得注意的是,这次的最终版本取消了直接点名具体受限企业的方式,而是将制定名单的权力移交给了白宫管理和预算办公室(OMB)以及类似于1260H的国防部清单。这种退缩的间接限制方式,本身就反映出其立法的底气不足与妥协。

2. 限制层层收窄:对自掏腰包的商业项目零影响

除了形式上的变相妥协,NDAA第881条所涉及的实质限制内容也经历了多次大幅度修正和范围“收窄”:

仅限于美国“联邦采购合同”(FAR):法案限制的资金源头极窄,仅限于直接涉及美国联邦政府预算的项目。

不影响核心商业医保及个体合作:该条款完全不包含Medicare(联邦医疗保险)和Medicaid(联邦医疗补助)这两大美国最核心的医保体,亦不包含退伍军人事务部的商业合作。

不溯及既往的“祖父条款”与长达数年的缓冲期:针对极少数涉及政府资金的在研项目,法案依然预留了极其宽裕的豁免缓冲期。根据权威行业媒体 BioCentury 的严密计算,至少在2033年年中之前,相关的既有合作都不会受到实质性影响。

这意味着,只要合作本身不涉及美国联邦政府拨付的采购资金,正常的商业创新项目与药明康德的全球化业务就毫无关联。正如药明康德在致客户的公开信中所写:“我们正在进行的客户项目均不会受到美国国防部这一不合理指称的影响……我们全球所有设施都在持续正常运转,我们的科学家仍在专注于推进客户的突破性疗法。”

药明康德的主动“去风险”资产局

为什么说没必要为1260H清单过度恐慌?因为这本身就是一个可以被动态挑战和纠正的“草率名单”。

1. 1260H清单是“动态”的,反诉打脸屡见不鲜

长期以来,美国国防部的1260H清单一直因纳入标准和评估过程不透明、实质性证据缺失而饱受中外企业诟病。由于许多优质科技企业都属于美方的“误伤”,在企业拿起法律武器提起申诉或诉讼后,美国国防部迅速败诉并将其移出清单的案例屡见不鲜:

2021年1月:小米公司、箩筐技术在被列入1260H清单后立即起诉美国国防部,短短几个月后美方即被迫承认错误并将其移出清单。

2024年:中微半导体被纳入清单后于当年8月提出法律诉讼,仅仅4个月后,美国国防部便将其与知名风投公司IDG资本一同移出了清单。

药明康德拥有极其透明的国际化运营架构,其既非军事或政府实体所有,亦不向军事国防工业提供任何服务,完全不符合所谓的“中国军工企业”法定标准。有着如此多成功的法律诉讼先例在前,药明康德在通过司法程序移出清单这一结果上拥有充足的底气。

2. 主动“壮士断腕”:核心业务聚焦与全球产能抗性

在商业层面上,药明康德这两年从未坐以待毙,而是进行了高频且主动的运营“去风险”管理。

即便在2024年《生物安全法案》风波平息后,公司依旧做出了“壮士断腕”的战略抉择:先后出售了细胞与基因疗法(CGT)相关业务以及临床测试业务。这不仅确保了原先子公司的客户项目得以顺利延续、患者救治不被干扰,更让母公司得以及时抽身,将地缘政治风险降到最低。

通过业务瘦身回笼的重金,被药明康德悉数砸向了其最核心、也最具壁垒的CRDMO(合同研究、开发与生产)核心业务上。目前,药明康德正加速在瑞士、新加坡以及美国本土等地多元化布局全球产能与能力建设。这种空间上的多点开花,极大地增强了这家全球化企业的运营韧性和抗地缘风险能力。

同时,作为服务全球30多个国家药企的独立上市公司,药明康德在合规层面上始终维持着极高水准。在2025年中,药明康德共接受了高达741次的全球高频审计,其中仅美国、欧盟等权威监管机构的审计就达50多次,客户审计数以百计,最终结果均为“没有任何严重发现项”。这样一份无懈可击的质量白皮书,本身就是对地缘阴谋论最强有力的反击。

产业深度融合无法逆转:替换药明康德的代价由谁买单?

华盛顿的政客或许更看重政治立场,但对于商业世界以及全球数以亿计等待新药救命的患者而言,新药研发的全球化供应链融合是一条无法逆转的经济与科学规律。

1. 全球CXO依赖度过半,CRDMO 的“药明速度”不可替代

根据弗若斯特沙利文的公开数据显示,2024年全球CRO外包服务的占比已经正式突破了50%的大关,预计到2034年,这一外包渗透率将达到65%以上,接近三分之二。这背后的主要驱动力,是全球每年新成立的近1000家小型生物科技公司,他们因为自身人员和实验室设施有限,必须高度依赖高性价比的外包服务来推进管线。

而在全球CXO赛道中,药明康德凭借独特的CRDMO模式构筑了绝对领先的行业身位。它打通了从R(研究)到D(开发)、再到M(生产)的端到端全链条。

在近几年全球火热的授权许可交易中,“速度就是金钱”。药明康德通过庞大的集成规模所带来的“药明速度”,已经成为全行业的效率标杆。谁能先做出数据、达到临床里程碑,谁就能在 MNC 面前拥有更大的议价空间。

2. 逆全球化的代价:管线延宕、成本增加与患者利益受损

如果因为政治因素强行替换掉药明康德,任何一家生物医药企业都需要在市场上耗费巨大的商务成本去拆分、对接数家甚至数十家不同的服务商,来填补庞大的能力空缺。其最直接的恶果,就是管线延宕、产品上市放缓、交易停滞,乃至初创Biotech的生死存亡。

正如知名咨询公司Global Data在报告中所明确警示的那样:“包括默沙东、吉利德科学和Vertex Pharmaceuticals在内的多家生物医药公司都表明,《生物安全法案》可能给他们带来成本增加、临床试验放缓、FDA申报和产品上市等方面的影响。”

《纽约时报》等多家西方主流财经与行业媒体(如《波士顿商业杂志》、Endpoints News等)也接连发出警告,指出药明康德在美国医药产业中占有重要且不可忽视的生态地位。它为价值数十亿美元、用于治疗白血病、淋巴瘤、肥胖以及抗HIV感染等关键领域的明星疗法,生产着全部或部分的核心主要成分。切断与药明的合作,本质上是在剥夺美国本土乃至全球患者获得及时救治的权利。

结语

近期药明康德最新的财务季报显示,其单季度营收高达124.4亿元,持续经营业务营收同比大增39.4%,手中更是握着近600亿元的在手订单,同比增长23.6%。这一连串火热的数据,直接用最坚实的商业大盘证明了全球客户用脚投票的真实选择。

政治的立场往往随风而动,政客的焦虑也总是因大选而起。但创新药行业的从业者,其永恒的使命是突破科学边界、将候选药物安全推进至上市,让饱受病痛折磨的生命获得更好的结果。

当非理性的地缘潮水最终退去,谁在虚张声势,谁在真正为全球患者做实事、造好药,时间的答案,向来清晰。

$药明巨诺-B(02126)$ $药明生物(02269)$ $药明合联(02268)$ $药明康德(02359)$ $信达生物(01801)$

修改于:07-06 09:50
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