一个决定ADC全球一哥座席的大三期数据即将到来。 在默沙东财报电话会上,Dean Li也提到了正在等待和观察阿斯利康/第一三共全球三期AVANZAR研究的结果,AVANZAR研究是全球范围内最早启动的一线NSCLC IO+ADC组合大型III期研究。 AVANZAR研究的成败,决定NSCLC一线治疗指南是否将被彻底改写,而更深远的意义在于,IO+ADC将加速成为实体瘤全新前线治疗标准。 伯恩斯坦预计,如果AVANZAR研究成功将给第一三共市值(目前2062亿人民币)带来10%以上的涨幅,并进一步预测Dato-Dxd的销售峰值超过100亿美元。 同样,AVANZAR研究的成败,也将影响默沙东/科伦博泰sac-TMT未来在一线NSCLC的全球临床策略。 01 阿斯利康/第一三共的1L NSCLC棋局 AVANZAR研究为什么重要?原因不止我们前面提到的,这项临床的设计有些特殊之处。 首先,这项临床入组患者类型可以说是“1L NSCLC全人群”(无可靶向基因变异),不仅涵盖了鳞癌+非鳞癌患者(原计划),并且还是PD-L1全人群。 在研究终点设计上,研究包含4个设计终点:Trop2阳性人群和总人群的无进展生存期(PFS)与总生存期(OS);另外值得注意的是,研究以TROP2 QCS(NMR)阳性人群为核心假设(区别于传统的IHC分层),而PD-L1 TPS仅作为探索性生物标志物用于亚组分析,不参与入组筛选或随机分层。 试验组和对照组层面,试验组采取了Dato-DXd+度伐利尤单抗Imfinzi+卡铂(AUC5)三联用药,对照组则是按组织学分层的"K药+化疗"标准方案。 这项研究极具代表性,正如默沙东回应市场的那样,核心两大关注点分别是:1)QCS阳性区分的这部分患者的疗效是否更好?2)Trop-2 ADC+PD-(L)1+化疗三联方案全人群是否能全方位获益? 这里不得不解释下QCS
沃什宣誓就任美联储主席!加息押注开启?
科技股推动美股续涨,道指两日连创新高,标普连涨八周、创两年多最长连涨周。沃什宣誓就任美联储主席,“新美联储通讯社”:特朗普选沃什本为降息,但市场已开始押注加息。
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