Atai Beckley Inc(ATAI)

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      科迪勒拉
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      05-13

      特朗普政策加持,毒蘑菇有望迎来上市审批?

      今天聊聊两家毒蘑菇股票:CMPS与CYBN $COMPASS Pathways plc(CMPS)$ $Cybin Inc(HELP)$ 一、政策面:特朗普签署行政令,FDA已落地执行 2026年4月18日,特朗普签署行政令,要求FDA加速推进迷幻药用于严重精神疾病的审评审批。核心措施包括: · 设立国家优先审评券(CNPV),将常规10-12个月的审评周期压缩至1-2个月。 · 启动滚动审评机制,允许NDA阶段数据边整理边提交。 · 拨款不少于5000万美元资助相关临床研究。 · DEA配合启动I类管控药物的重新分类程序,为商业化上市清理障碍。 4月24日,FDA授予三款迷幻药CNPV资格,包括CMPS的COMP360、Usona Institute的psilocybin以及另一家公司的methylone。FDA局长特别指出,COMP360因其已完成两项大型安慰剂对照III期试验,验证了快速起效和至少6个月的疗效可持续性,25mg剂量在MADRS评分上与1mg对照组的分离达到统计学显著性。 二、CMPS:最接近NDA提交的TRD靶向药物 CMPS的COMP360是全球唯一在难治性抑郁症(TRD)人群中完成两项阳性III期试验的合成赛洛西宾制剂。两项III期数据显示:单次25mg给药后次日即出现具统计意义的快速起效,疗效可持续至6个月以上;安全性良好,不良事件以轻中度为主,24小时内消退,无严重信号。 基于上述数据,FDA已批准CMPS的NDA滚动提交和CNPV资格,审评窗口将从常规周期大幅压缩至1-2个月。 时间线上,CMPS将在2026年第三季度读出COMP006的26周持久性数据,这将是NDA申报的最终数据集。
      特朗普政策加持,毒蘑菇有望迎来上市审批?
      精彩EugeneRodriguez: 这题材太野了 你真敢拿到审批前吗
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      runningWater
      ·
      2025-10-24
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      木头姐每天交易了什么
      ·
      2025-10-18

      木头姐抄底买入30万美元中概股小马智行 买入400万美元ATAI 卖出440万美元RKLB(火箭实验室)

      昨天的美股反反复复,上下震荡,下午4点多我在外面忙事,掏出手机一看整个都绿了,跌幅还挺大的。有些科技股都跌到我心里价位。晚上开盘,一下跌,一下涨,反复拉锯。港股没中签,剩下资金那就抄个科技股先放着😃 包括昨天说的银行信贷危机,这哪是危机,小题大做而已,美国发达的市场最不缺的就是银行业。进入10月以来真的是震荡行情,隔三差五有个好价格做T,要抄木头姐作业的也别全买入了,可能下周又出什么幺儿子😓 木头姐买入400万美元左右ATAI,看日均线走势挺不错的,很像KTOS的走势。叠加公司因其用于治疗难治性抑郁症的鼻喷雾剂获得了FDA授予的突破性疗法认定。想起老东家做的医疗按摩产品,在亚马逊上售卖总是被下架,就是没有FDA的510K认证,只能在描述里删除医疗相关的词,整得文案像四不像🙂‍↕️ 买入30万美元小马智行,最近是要在香港上市了吗,看到刚通过聆讯,买入430万美元DE。 卖出440万美元RKLB、好多人是想投资SpaceX的,但是有些门槛达不到,这个股在外网上有好几个人分析过,潜力还是有的。卖出130万美元TEM、130万美元NTRA、65万美元SOFI。
      木头姐抄底买入30万美元中概股小马智行 买入400万美元ATAI 卖出440万美元RKLB(火箭实验室)
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    • 公司概况

      公司名称
      Atai Beckley Inc
      所属市场
      NASDAQ
      成立日期
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      员工人数
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      办公地址
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      邮政编码
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      联系电话
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      联系传真
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      公司概况
      AtaiBeckley Inc.于2020年9月10日根据荷兰法律注册。2021年1月11日,更名为ATAI Life Sciences B.V.。2025年11月5日,更名为Atai Beckley N.V.。2026年1月2日,公司名称变更为AtaiBeckley Inc.,并转变为根据特拉华州法律注册成立的公司。该公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为难以治疗的心理健康疾病开发新型的、基于迷幻药的神经可塑性药物。其研发管线包括针对难治性抑郁症和社交焦虑障碍的研究项目,以及一个针对新型非致幻化合物的药物发现项目。
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