览富财经网讯：11月26日， $百心安-B(02185)$ 发布公告，宣布其附属公司上海安通医疗科技有限公司研发的Iberis®多极肾动脉射频消融导管系统（以下简称“Iberis®RDN系统”）已在新西兰完成新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)的注册。 Iberis®RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法（“TRA”）和经股动脉入路方法（“TFA”）的肾神经阻断（“RDN”）产品。与传统的TFA方法相比，TRA使RDN手术更安全、更有效、更便宜，并为患者提供了更多选择。 百心安表示，其最终目标是向全球患者提供门诊RDN手术，这将进一步降低手术成本，并提高患者获得治疗的可及性。Iberis®RDN系统于2016年获得欧洲CE标志。 据了解，百心安-B是一家主要从事介入医疗业务的公司。

览富财经网讯：10月23日， $百心安-B(02185)$ 发布公告，宣布其附属公司上海安通医疗科技有限公司（以下简称“安通”）研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统（“Iberis® RDN系统”）在瑞士完成市场准入及首例商业化手术，标志着该产品在欧洲市场的正式落地。 据悉，此次手术由瑞士巴塞尔大学医院完成，手术过程顺利，未出现任何并发症或不良事件。该案例得到了柏盛国际集团有限公司（以下简称“柏盛”）及安通的共同支持。安通与柏盛就Iberis® RDN系统的商业化达成战略合作关系，合作范围涵盖欧盟国家、亚太地区及拉丁美洲等多个地区。 Iberis® RDN系统是全球唯一获准使用桡动脉途径（TRA）和股动脉途径（TFA）进行肾神经阻断（RDN）的产品。TRA途径使RDN手术更安全、更有效、更经济，为患者提供了更多选择。安通已于2016年于欧洲取得Iberis® RDN系统的CE标志，为产品在欧洲市场的推广奠定了基础。 百心安表示，Iberis® RDN系统的成功商业化是其发展历程中的重要里程碑，标志着公司产品正式进入国际市场，为其未来发展奠定了坚实基础。未来，百心安将继续致力于研发创新医疗器械，为全球患者提供更优质的治疗方案。 据了解，百心安-B主要研究及开发：全降解支架疗法，以解决中国患者在治疗冠状动脉疾病方面的未满足医疗需求；肾神经阻断疗法，以解决患者在治疗未控高血压及顽固性高血压方面的未满足医疗需求。

览富财经网讯：10月20日， $百心安-B(02185)$ 发布公告，公司控股股东汪立基于对公司内在价值的认可及未来业务发展的坚定信心，计划在未来约12个月内，斥资不超过1500万港元在公开市场增持公司H股股份。 根据公告，此次增持将通过汪立全资拥有的公司Winning Powerful Limited进行，资金来源为其个人自有资金。截至公告日，Winning Powerful Limited已持有公司18.75%的股份。增持将根据市场状况和监管要求，在约一年的期限内不时执行。 公司董事会明确表示，控股股东的增持计划反映了其对公司做出的长期承诺以及对未来发展前景的坚定信心。对于生物科技这类研发周期长、投入大的行业而言，控股股东以“真金白银”的方式支持公司，是向市场传递积极信号、稳定投资者情绪的重要举措，有助于提振市场信心。 据了解，上海百心安生物技术股份有限公司成立于2020年12月8日，是中国领先的介入式心血管装置公司。