社区

北京时间2023年4月4日  尚高公司其控股子公司常州博闻迪医药股份有限公司（以下简称"博闻迪"）的"心梗5分钟检测试剂"通过了中国药监局安徽分局的质量检查。

这次的新产品过检，对博闻迪意义重大，不仅为该产品在中国的营销提供了有力支持，也为日后系列产品的技术方向提供了更为精确的指导。本次质量检查，药监局对检测试剂的性能进行了全面评估，包括检测早期心肌梗死最低检出限的灵敏度、对心肌标志物反应（而不与非心肌标志物反应）的特异性，以及测试的准确性、精确性和稳定性等项目的评估。本次质检明显区别于目前市场上主流产品测试时间一般在15分钟以上的特点，本产品只需要5分钟的时间就能达到稳定并获得检测结果。药监部门要求确保测试结果的准确性和可靠性，因为这对心肌梗死的诊断和管理至关重要。

博闻迪首席执行官刘凤鸣博士表示："这次心梗5分钟检测试剂成功通过中国药监部门的质量检查，对我们博闻迪公司来说是一个重要的里程碑，提振了我们生产高质量、更可靠的心梗检测试剂的信心。对于急性心肌梗死患者来说，当流向心肌组织的血流受阻时，心肌会受到损害。缺血时间越长，损害就越严重。因此，美国和国际急性心肌梗死指南要求临床医生在接诊后10分钟内获得诊断结果。然而，目前针对急性心肌梗死的实验室血液测试需要20分钟以上的时间才能获得结果。因此，我们的心梗5分钟检测试剂成功通过质量检查非常重要，及时诊断并给予适当的治疗可以提高急性心梗患者的生存机会和降低长期并发症的风险。"

尚高CEO詹妮弗女士表示："我们预测博闻迪强大的诊断研发布局会在短时间内产生积极成效，也非常兴奋得看到我们在即时检测行业的重大突破。我们坚信博闻迪针对常规疾病的医疗诊断和快速分析的产品在全球范围内具有巨大市场潜力。我们计划大力推广心梗5分钟检测试剂，充分利用超过35亿美元的全球心肌梗死快速检测市场。我们与博闻迪的结合，可以升级尚高价值链，符合我们股东利益最大化的目标。"