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2023年5月13日，由乐普生物科技股份有限公司申办的“MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究”（MRG003-010）全国研究者会在上海顺利召开，来自全国100多位研究者线上线下同步参会。

MRG003-010项目由同济大学附属东方医院（上海市东方医院）郭晔教授担任主要研究者，本研究旨在比较MRG003和西妥昔单抗/甲氨蝶呤治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的总生存期（OS）。截止2023年5月13日，已启动21家临床中心，后继还有10家临床中心在逐步启动中，已完成首例入组。

本次会议邀请了MRG003头颈鳞癌II期研究参研中心同济大学附属东方医院薛丽琼教及湖南省肿瘤医院韩亚骞教授进行了典型病例的分享。其中有一个病例给大家留下了深刻印象，一例喉癌受试者既往接受多次手术同步放化疗和PD-1单抗治疗，疾病进展后入组到了2.3mg/kg剂量组，用药两次后（6周）肿瘤明显缩小肿评为PR，12周后肿瘤完全消退肿评为CR，直到目前为止已经持续用药17个月，持续CR。

两位教授同时就知情同意及招募入组策略方面分享了既往研究过程中积累的经验，为MRG003-010 III期研究的顺利开展增强了信心。同时乐普生物医学部详细的介绍了MRG003产品设计，既往临床研究结果，本临床研究方案和常见相关不良反应的预防及处理措施。并与研究者对方案流程及研究人群进行了充分讨论。

最后，郭教授对本次研究者会进行了总结，感谢各位研究者对MRG003-010项目的支持，郭教授表示MRG003是一个具有first-in-class潜力的产品，国际上该产品也是临床进展最靠前。尤其是在复发和转移性头颈鳞癌适应症上如果能够取得成功，将会是全球范围内一个非常重大的突破。希望各中心能够积极完成入组数量，更重要的是把控项目的质量。特别在复发或转移性头颈鳞癌临床研究当中能够取得阳性结果的产品屈指可数，这与其他的癌种有很大的差别，因为复发转移后的头颈鳞癌恶性程度高，但肿瘤确诊部位分散，既往治疗线数不明确等因素都可能干扰到总生存期（OS），所以更要注意细节的管理。因此希望未来试验开展过程中研究者和项目团队紧密配合，推动入组同时做一个高质量的研究，尽快推动好的创新药上市，让更多患者获益。

【MRG003】是全球临床进度领先、我国唯一进入临床且已处于关键试验阶段的靶向EGFR的ADC药物，为1类生物创新药，于2019年获中国“重大新药创制”国家科技重大专项认定。MRG003针对复发或转移性鼻咽癌（NPC）于2022年9月获得美国FDA孤儿药认定及CDE突破性治疗药物认定。目前，公司正在中国分别进行针对复发或转移性鼻咽癌（NPC）的关键II期及针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的III期等临床试验。‌$乐普生物-B(02157)$  ‌