Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业熙源安健BR005-301 & 302全国研究者会议在北京成功举办

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2026年11月1日,夏尔巴投资企业熙源安健(北京)股份有限公司("熙源安健")于北京成功举办两项关键临床研究BR005-301和BR005-302的全国研究者会议。

2026年11月1日,夏尔巴投资企业熙源安健(北京)股份有限公司("熙源安健")于北京成功举办两项关键临床研究BR005-301和BR005-302的全国研究者会议。BR005-301为一项评价BR005-036C片在成人偏头痛急性治疗中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/III期临床研究;BR005-302为评价BR005-036C片用于成人偏头痛急性治疗的多中心、开放标签的III期长期安全性临床研究。两项研究均由中国医师协会神经内科医师分会名誉主任委员、解放军总医院第一医学中心神经内科医学部学术委员会主任于生元教授和解放军总医院第一医学中心神经内科医学部主任董钊教授共同担任牵头研究者(Leading PI)。

来自全国80家临床研究中心的研究者、专家及项目团队成员共230余人参会(现场90余人),围绕BR005-301和BR005-302临床研究的推进情况和后续项目管理开展了深入研讨。

中国医师协会神经内科医师分会名誉主任委员、解放军总医院第一医学中心神经内科医学部学术委员会主任于生元教授为会议致开幕词。于教授指出BR005-036C片是熙源安健医药自主研发的1类创新药。这款国产口服CGRP受体拮抗剂通过优化药物化学结构和生产工艺,疗效可靠同时成本可控,将来可惠及广大偏头痛患者。预祝此次BR005-301&302项目全国研究者会议可以取得圆满成功,项目顺利进行并取得真实客观的效果。

BR005-301&302研究Leading PI

解放军总医院第一医学中心于生元教授

熙源安健创始人、董事长兼CEO李国春博士发表致辞。李博士系统介绍了熙源安健在疼痛创新药物研发领域,特别是偏头痛创新药物研发领域的进展和阶段性成果,阐述了公司对偏头痛药物领域的展望和产品管线布局。他对于生元教授、董钊教授、各位PI及专家给予项目的大力支持表示衷心感谢,期待BR005-301&302临床研究顺利推进,为患者带来起效快、疗效强、作用持久、安全性良好的国内首个小分子口服CGRP受体拮抗剂创新药。熙源安健将偏头痛作为长期深耕的核心领域,持续深化对疾病机制与患者需求的理解。在推进BR005临床开发的同时,公司正积极布局针对不同靶点和作用机制的创新药物,致力于为偏头痛患者提供更多治疗选择,改善患者的生活质量。

熙源安健创始人李国春博士

会上,熙源安健医学总监李莹博士进行了专题报告,全面介绍了两项研究的研究背景、方案设计、入组标准、评估终点等内容,并分享了BR005过往的关键数据和入组经验。

熙源安健医学总监李莹博士

与会专家围绕两项临床研究的关联性和异同点、方案设计的要点、研究操作的注意事项、试验参与者的管理等议题展开了深入的讨论,并分享交流了临床研究过程中积累的宝贵经验。

此外,本次研究者会也向与会专家和全国研究者们介绍了研究项目计划和进度,重点介绍了研究采用的eCOA系统。并将研究过程中的质量管理要点,以及如何高效高质量采集临床数据等与研究者们进行了分享和讨论。

最后,于生元教授和李国春博士作会议发言总结。本次全国研究者会议的召开,标志着BR005-301&302研究进入更加系统、协同的推进阶段。与会者针对两项研究的进度规划、项目细节、全国各研究中心的沟通协作等话题进行了充分讨论,大家期待共同推动和完成高质量的临床研究,助力国内,乃至国际偏头痛领域临床研究的发展,为患者带来新的治疗选择!

关于 BR005

BR005是一款具备全球同类最佳(Best-in-Class,BIC)潜力的口服CGRP受体拮抗剂。BR005可通过高选择性结合CGRP受体,抑制三叉神经血管系统中的CGRP通路,进而发挥治疗作用,有效缓解偏头痛急性发作时的症状。BR005为国内首款自主研发并进入注册性临床阶段的口服CGRP受体拮抗剂。

关于偏头痛

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,是全球疾病负担最高的慢性疾病之一,中国有超过1.8亿患者受其困扰,尤其是10~49岁的女性。其病情特征为反复发作、多为单侧搏动性中重度头痛,通常持续4-72小时(未经治疗);发作时常伴随畏光、畏声、恶心和/或呕吐等症状,严重影响个人的日常生活、工作能力及社交活动。CGRP受体拮抗剂是偏头痛特异性治疗药物,具有良好的疗效和安全性。

关于熙源安健

熙源安健成立于2021年6月,是一家临床阶段生物制药公司,专注开发多模态疗法,以重塑失能性疼痛疾病的治疗格局。公司致力于开发创新且高度差异化的治疗方案,系统性改善偏头痛、伤害感受性疼痛、神经病理性疼痛及伤害可塑性疼痛患者的疼痛管理效果,提升患者生活质量。

依托自研药物发现平台,熙源安健整合小分子与大分子疗法,从分子层面调控复杂疼痛通路。公司核心管线产品BR005为源自中国的新型口服小分子药物,当前正在开展用于成人偏头痛急性治疗的注册性临床试验;同时布局多款下一代创新候选药物,持续向新药临床试验申请(IND)阶段推进。

关于

 夏尔巴投资

夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念,基于长期积累的行业认知和优势资源,针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求,围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合,沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同,在中国和美国都有投资布局。

夏尔巴团队兼具产业和投资背景,通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角,在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持,帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑,长期的专业专注和学习积累,打造了夏尔巴投资的品牌,并构建出完整的项目来源、投后增值服务、退出等全方面能力体系。

夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、科伦博泰、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。

秉承“ 投资健康,成人达己”价值观,夏尔巴团队有幸与众多优秀创业者携手同行,通过创新技术和产品造福人类健康,一起参与和见证了中国医疗产业的成长,致力成为攀登生命科技珠峰的创业者身边最值得信赖的夏尔巴人。

投资健康,成人达己Be Great,Make Others Great

END

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